GuruHealthInfo.com

Medicinsko pravo: pravo, dokumente, odgovornosti, pravila, akti.

zdravstvena zakonodaja


M: Zvezni center za državne sanitarnih in Epidemiološki Ministrstvo za zdravje 1999UtverzhdayuGlavny gosudarstvennyysanitarny vrachRossiyskoy FederatsiiG.G.ONISchENKO23 oktober 1999 godaData uvod -z utverzhdeniya2.1.4 trenutku. Pitno vodo in vodo s MESTGIGIENICHESKAYA OTSENKAMATERIALOV, reagenti, opremo in tehnologije se uporabljajo v sistemu VODOSNABZHENIYAMETODICHESKIE UKAZANIYAMU 2.1.4.783-991. Developed by: Institute of Human ekologijo in higieno okolice njih... Sysina RAMS (skupina avtorjev pod rukovodstvomchlen - ovne prof Krasovskega GN, vključno z: Krasovskega GN, Zholdakova 3.I., Rahmaninova JA, Dergacheva TS Egorova N. A. Antonova MG, Shepelin IB Sinitcina OO Zaitsev NA, Kharchevnikova NV, Polyakov EE, Malysheva AG brezzobi AA , Korepanova OV, dragi MD, Mikhailova RI, Kir'yanova LF) -. MMA. IM Sechenov (AA Korolev, MV Bogdanov.) - Oddelek za sanitarne inšpekcije ministrstva za zdravje Rusije (. Rogovets AI) 2 .. Odobriti glavni državni sanitarni vrachomRossiyskoy federacije oktobra 23, 1999 D.3. Vpervye.1 predstavil. Splošno polozheniya1.1. Te smernice so namenjene za osnovaniiFederalnogo prava "Na sanitarno - epidemioloških blagopoluchiinaseleniya" 30. marca 1999, N 52-FZ, v skladu s"Uredba o državnem sanitarno - epidemiologicheskomnormirovanii", UtverzhdennymPostanovleniemPravitelstvaRossiyskoy federacija dne 5 julij 1994 N 625 z dopolnila iizmeneniyami 30. junija 1998 N 680, kakor tudi Uredbe "Ogigienicheskoy ocena proizvodnje, dobave in prodaja blaga"Odobreno z odlokom ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije od 20.07.98 N 217.1.2. Zahteve teh smernic obyazatelnydlya akreditirani ispytatelnyhtsentrov (laboratoriji) zanimayuschihsyagigienicheskoy ocenjevanja materiali, reagenti, oprema (izdelki), ki se uporabljajo v sistemih pitne vode igoryachego smernic vodosnabzheniya.Nastoyaschie uporablja za: - reagentov dodane vode: retencijska, koagulatorjev, antiscalant, proti rji zastopnika , stabilizatorji itd .-- oprema in gradbenih materialov: cevi, ventili, polimer shranjevanje kovinskega cisterne in Kotomer ovaniyavody, izolacijski materiali, prokladki-- sredstva, uporabljena za njihovo obdelavo vnutrenneypoverhnosti: barve, laki, emajli, lepila, maziva, protikorozijska premazi, guma, plastika, itd .-- obremenitev filtra (naravni in iskusstvennogoproiskhozhdeniya) uporablja pri čiščenje vode v vodoprovodnyhstantsiyah: ionske izmenjalne smole, membrane, sorbenty-- novo tehnologijo uporabljajo pri obdelavi vode, kotoryemogut vodi do povečane migracije in transformacije ali postupleniyuv vodo predhodno obravnavanega kemijskega oedineniy.1.3. Te smernice vključujejo obschiekriterii in zahteve za oceno različnih vrst odnorodnoyproduktsii, atakzheprogrammy in raziskovalnih metod, ki se razlikujejo glede na vrsto in namen materialov.1.4. Higienski ocenjevanje varnosti proizvodov dolzhnaopiratsya o sanitarnih standardih kakovosti vode, utverzhdennyeMinisterstvom zdravje Ruske federacije. Ko vyyavleniimigriruyuschih spojine, za katere ni gigienicheskienormativy, mora naročnik zagotoviti, da njihovo delo poobosnovaniyu MPC v vodi in metod za njihovo analitično kontrolya.1.5. Gigienicheskoezaklyuchenievydaetsyana osnovaniidokumentov predložila stranka, poročila o preskusih, obosnovyvayuschihgigienicheskuyubezopasnost vodi oddelka za sanitarne inšpekcije ministrstva za zdravje vakkreditovannyh Rossiiispytatelnyh centrov (laboratorijev) .1.6. Izdajo higiensko sklenitev poteka Departamentgossanepidnadzora rusko ministrstvo za zdravje, centri gosudarstvennogosanitarno - nadzor pri predmetih RossiyskoyFederatsii centrov državne sanitarno - epidemiologicheskogonadzora regionalnega prometa, vodja centra za gosudarstvennogosanitarno - nadzor zvezne upravleniyamediko - bioloških in ekstremnih težav MinzdraveRossii na proizvodnjo, dobavo in prodajo izdelkov in blaga, v skladu s Pravilnikom o pr Obnašanje otsenkiproduktsii in higienski izdelki, pa tudi proizvodne in Seznam vidovproduktsii (materiali, oprema, snovi, ki se uporabljajo vpraktike gospodarsko - pitno vodo) in blago, da se sanitarna otsenke.1.7. Oblikovanje in vodenje registra zaklyucheniyna higienskih izdelkov in izdelkov široke porabe, ki jih Center za sanitarno-epidemiološki normalizacije, higiensko certificiranje iekspertizy rusko ministrstvo za zdravje. Za prijavo na zveznih reestregigienicheskih mnenja o izdelkih z zaščitnim ustanovlennyestepeni, je institucija izvaja higiensko otsenkuproduktsii predstavlja vlogo registra za poročila o oceni kakovosti provedeniegigienicheskoy izdelka na pregledu rezultatamgigienicheskoy in ocenjevanje izdelkov, ki so namenjeni za skladnost s sedežem trebovaniyami.1.8. Gigienicheskayaotsenka reagenti uporabljajo dlyapodgotovkipitevoyvody, osuschestvlyaetsyaDepartamentomgossanepidnadzora Rossii.1.9 MOH. Organizacijski - tehnični ukrepi, povezani ocena sgigienicheskoy izdelkov, blaga in produkcije ter vydacheygigienicheskogo zaključek oddelka gossanepidnadzoraMinzdrava ruskega Centra za sanitarno-epidemiološki norm, higiensko potrjevanje iekspertizy Russia.2 Ministrstva za zdravje. Normative ssylki2.1. zvezni zakon "Na sanitarno - epidemiologicheskomblagopoluchii prebivalstva" 30. marca 1999, N 52-FZ.2.2. Uredba o državnem sanitarno-epidemiološki normalizacije odobril PostanovleniemPravitelstva Ruske federacije, od 5. junija 1994 N 625 sdopolneniyami in spremenjena 30. junija 1998 N 680.2.3. Položaj državnega sanitarne in epidemiološke službe Ruske federacije, utverzhdennoePostanovleniem ruska vlada z dne 30. iyunya1998 N 680.2.4. položaj "Približno higiensko oceno proizvodnje, prodaje dobavi izdelkov in blaga"Odobreno s strani Ruske federacije o zdravstvenem PrikazomMinisterstva 20.07.98N 217.3. Seznam predloženih dokumentov za vrednotenje provedeniyagigienicheskoy produktsii3.1. Razvijalec ali organizacija, ki uporablja izdelke, ki zagotavljajo naslednjo dokumentacijo: - vlogo za testiranje, vključno naimenovaniemateriala gradnje produkcije (industrijske, kemične, znamke), točno ime, naslov, kontaktni podatki izgotovitelyai distributerja (prodajalec) in prejemnika gigienicheskogozaklyucheniya-- podatki o identiteti reprezentativnega vzorca vypuskaemoyproduktsii-- normativno - tehnično dokumentacijo (GOST, TU, MRTU) naotechestvennuyu izdelki, vključno z vsemi strukturnimi elementy-- konverzijo proizvodi in protokoli Ovia delovanja tehnologicheskihispytaniy-- protokoli posebne testne higieno sekcije nabezopasnost izdelki (če sploh) v ruskih akkreditovannyhlaboratoriyah Federatsii-- podrobnosti uvoz produktsiidopolnitelnodolzhnysoderzhat: a) številko pogodbe (pogodbe) za dostavo produktsiilibo povezavo do vnaprej dokumentaciji javnega naročila, če imeyutsya- b) potrdila družbe - proizvajalec varnosti proizvodov (SDS), kot tudi vsi strukturni elementi za zakon starosti tj uradno pooblaščeni organi v državi - izvoznika (v jeziku in v prevodu v ruski, ofitsialnozaverennom) do c) protokolyispytany v akreditiranih laboratorijih (centri) tuji stran-- oceniti večkomponentne materiale, chastnostipolimerov in reagentov, pomembne informacije o podrobnostih in retseptureproduktsii navesti naslednje fizikalno - kemične svoystvotdelnyh komponente: kemijsko ime formulo sestavnega egostrukturnaya, molekulska masa, topnost v temperaturi vreliščem vode, plavleniya- Sveukupan th stanje prinormalnyh usloviyah- dovolj občutljiv in določitev spetsificheskiymetod vodilni komponenta-- nove vzorce ali slabo znanih sestavin vsostav vhodni proizvodi, v čisti vide-- so potrebni za shranjevanje, prevoz in ravnanje pri merybezopasnosti produktsiey.3.2. Izdelki morajo biti v skladu z lastnosti zayavlennymizgotovitelem, vključno na: imenovanje, sestava, fizikalno na - kemijskih lastnosti in higienskih lastnosti, izkoristkom-resursu.4. Higienski merila bezopasnostimaterialov oceno, reagenti, opremo, sisteme ispolzuemyhv vodosnabzheniya4.1. Osnova testov novih izdelkov sleduyuschiekriterii svojo oceno za zdravstveno naseleniya.4.1.1 varnosti. Izdelki med obratovanjem ne smejo: - ima škodljive učinke na okolje (vodna telesa, zemlja, zrak, hrano, zavetje) kaksredu habitat cheloveka-- razgradijo na organoleptične lastnosti vody-- vzrok vodo za vstop nevarnih sestavin v koncentraciji prebivalstva dlyazdorovya - vplivati ​​na razvoj mikroflore v vodi in / ilikonstruktsionnyh materialah-- spojine in / ali pretvorbe vopasnyh javno zdravje in varnost merilo kontsentratsiyah.Dopolnitelnym migracija snovi je opredelenierezhima Čas: upada, stabilna ocena ilivozrastayuschiy.Pri novih tehnologij, je treba raziskati ihgigienicheskaya učinkovitost in uporabo pogojev odvisno otregionalnyh sestave značilnosti in kakovost vode, in takzhevozmozhnost škodljivo vplivajo na kakovost vody.5. Higienski ocenjevanje opreme in konstruktsionnyhmaterialov uporabljajo v vodosnabzheniya5.1 sistemih. Vrstni red issledovaniyV Ta oddelek določa higienske zahteve za otsenkerazlichnyh vrst materialov, opreme, nevarnost kotoryhopredelyaetsya dinamike migracij in ravni spojin postupayuschihv vodo iz produktsii.Pri testiranja za higiensko presojo iurovneymigratsii kemijskih procesov opreme ikonstruktsionnyh materiali, morajo biti izpolnjeni naslednji pogoji: - zmogljivost, kjer so osebki postavljeni na študijski dolzhnabyt steklo, zaprto steklo ali posebno folijo min dlyapredotvrascheniya izhlapevanje in izparevanje snovi, pri kateri naj bi voda iz mogutmigrirovat produktsii-- celotne količine vode za študijo je 5 -10 l-- standardnih razmerje območje vrednosti obemomvodnoy proizvodov z medijem (specifična površina) je običajno 1 sq. Glej: 1 cu. cm-1 ali 1 cm .V primeru, da testne kose in oblikovani deli raschetaprimenyayutsya ustrezne geometrijske oblike s formulo zavisimostiot detaley.V testnega primera območja (S) preseka cevi z enim odseka vnutrenneypoverhnosti zaščitni premaz vychislyaetsyapo s formulo: s = 2pi xrxl, ustrezno količino vode zaprti v otrezketruby izračuna po formuli: 2V = pi xrxl, kjer je R - notranji polmer cevi-l - dolžina segmenta truby.Dlya izračunali skupno površino (s) segmenta cevi ali otrezkatruby na obeh straneh prevlečena (zunanja in notranja m, pri uchetomtortsov) se uporablja formula: 22S = 2pi x (R - R) + 2pi XLX (R + R), kjer je R - zunanji polmer cevi-r - notranji polmer cevi, l - dolžina segmenta truby.Kolichestvo vodo, ki naj bo čaka issleduemyyotrezok cev z obojestranskim premazom, ki se določi glede na specifične površine izprinyatoy-1S / v = 1: 1, glej na primer, kadar je R = 2,5, r = 2,0 in l = 10 cm, N = 269,1 kvadratni. cm, zato segment cev je treba namestiti približno B300 kocko. cm vody.Analogichny Izračun izvedemo pri segmenta cevi lyubogodiametra.Dopuskaetsya dolžine študija cevi 3 m, premera 2,5 10 cm, ki se zapirajo na eni strani stekla, korkovoyili lesen zamašek, nato pa vodo zlijemo v njih (8, 25,26 .) .Če študij sintetične premaze (film, barve, itd Lakia) morajo te odlagajo na notranjih posodah poverhnostieksperimentalnyh po promyshlennoytehnologiey, ki Moč je treba vsaj 3 - 5 preiskave l.Dlya sprejme nonchlorinated (podzemno sp mnuyu) ilidehlorirovannuyu vode, ki ustreza trebovaniyamSanPiN 2.1.4.559-96 (22), zaradi česar provedeniyaanaliticheskihissledovany ispolzuetsyadistillirovannaya vode in / ali vode, kuhane v vodi ustanovkeMillipor.Poskolku pousloviyamekspluatatsiiproduktsiyamozhetsoprikasatsya povečana agresivnost, mora bytpredusmotreno študijo dejavnikov, ki prispevajo k aktivnemu migratsiiveschestv. Vendar pa je za vsako vrsto dejavnikov zdravila agressivnostimogut gibale takole: - za armature železa in jekla (cevi, itd) - voda, ki vsebuje železo bakterij, kloridov, sulfaty-- pripravek, ki vsebuje baker (cevi, ventilov, itd), - voda SPH ni manjša od 6,5, togost manjša od 60 mg / l (računano kot CaCO3) ipovyshennym huminske soedineniy-- ali azbest cementnih cevi z notranjim-voda za oblaganje s pH manj kot 8, in višja vsebnost klorida sulfatov-- polimera - voda s tako kisle in alkalni medij spovyshennym vsebuje kloride, Sul fatov, preostala hlora.V univerzalne agresivnosti dejavnikov neobhodimoispolzovat povišani temperaturi, pH, ki je enak 6,5 - 9, vodo, ki vsebuje aktivni klor in / ali ozona v koncentracijah harakternyhdlya konvencionalnih razmer dezinfekcijo vode (0,5 - 1,0 mg / kloral l za 0,1-0,3 mg / l - ozona). Če teh faktorjev teoretičnih Ovrednotenje migracije vplivom, je koristno (v kachestvefunktsionalnoy obremenitvi) uporabiti skrajne faktorje odprema UV raziskovali materiale, njihovo temperaturo in / iliodnokratnoe krioohlazhdenie treba azotom.Vremya tekočina v stik z vodo, vzdržujemo pri 30 dney.Issledovaniya 1, 3 5-7, 15 in 30 sutki.Kontrolnaya (referenca) voda se preverja v isti periody.Eksperimenty vlaboratornyhusloviyahpredpochtitelneeprovodit s spremembo vodo. Menjava vode se izvaja v skladu sosrokami uprizoritveni poskusa. V teh primerih, ko estosnovaniya predpostavimo, da budutintensivno posamezne sestavine izdelkov izprane v prvih dneh po stiku z vodo, neobhodimoproizvodit dnevno spremembe vode. Če je treba migracijski veschestvastabilny ni dovzetna biokemijsko oksidacijo issledovaniyatselesoobrazno izvedemo brez spreminjanja vody.Kontakt proizvod z vodo izvedemo pri komnatnoytemperature vode (18-20 ° C) in 37 stopinj. C. Issledovaniyaprovodyatsya zaporedoma (postopno) v skladu s obscheyskhemoy poskusa, ki se lahko spreminja v odvisnosti otrezultatov dobljenega v različnih fazah dela in / ali migracije dinamiko otzakonomernosti proizvoda v spojinah s splošno obliko vodu.V ocenjevalnem izdelek vezja v varnostnem skladu skriteriyami (oddelek 4 ), kot sledi: - za študij vpliva na organoleptične lastnosti vody-- analitskih metod issledovaniya-- metode ugotavljanja toksičnosti biotestirovaniya-- opredeljujejo vizualne ocene x vproduktsii površinske poškodbe po stiku z vodoy-- mikrobiološke ocene issledovaniya-- produktov pretvorbe po izpostavljenosti ozonu ihlorom-- skupno točkovanje mutagenih aktivnosti-- toksikoloških študij na laboratorijskih rezultatov, pridobljenih zhivotnyh.Otsenka izvaja po stopnji kazhdogoprovedennogo issledovaniy.Pri opravlja sanitarnih - Chemical Research metode sleduetispolzovat matematičnega načrtovanja (8) .5.2. Analitičnih študij himicheskihveschestv sestavek, od prehaja v izdelku voduTselyu analizne študije je identificirati vozmozhnogovydeleniya proizvodov v vodnem mediju migracijski veschestv.Issledovaniya začetek določanje sestavni sestavka pokazateleyhimicheskogo vode v stiku z materialom (27) .Integralnymi stepenizagryaznennostivodyyavlyayutsya parametre pH, permanganat oksidacije in skupni ogljikov . Priopredelenii toliko skupni ogljik poudarkom zasluzhivaetopredelenieobschegoneorganicheskogo (količina prisotnega ogljika v vodi kot prostim ogljikom, celotne dioksidaugleroda, ogljikovega dioksida, karbide, cianati, cianidov itiotsionatov) in skupni organski ogljik (kolichestvougleroda prisotne v vodi s tem, da odsek organicheskogoveschestva ki raztopijo ali stehtajo v vodi) v nadaljnjem analitski postopek za določanje sestave snovi migriruyuschihv voda mora teči v dveh smereh. Osnovnymikriteriyami Izbira analitične metodologije yavlyaetsyanalichie ali pomanjkanja informacij o receptu ali tehnologiiizgotovleniya preskusnega materiala. Prvi pristop se uporablja, kadar se podatki o sestavi snovi. Tako študije provodyatanaliticheskie za identifikacijo določenih snovi, ki migrirajo mogoče pričakovati zaradi sestavka materiala.Perechen kemikalije opredeljene predloge, v prvi vrsti, v sanitarnih - 27 študijskih kemične vidovnaibolee skupnih polimernih materialov danem vspravochnoy literature in metodološke smernice (13, 25, , 26, 21) študije .Analiticheskie izvedena z uporabo snemalna ispektrometrii, toksikološko, plin, vysokoeffektivnoyzhidkostnoy kromatografijo Atomska absorpcijska potentsiometrii.Neobhodimo upoštevati tudi morebitno preoblikovanje v vodeozhidaemyh selijo spojin. Ta pristop, v kotoromanaliticheskoe študijskega konkretnyhmigriruyuschih zmanjšano za določanje snovi, je cilj analize. Analizatselevyh spojine načelo je temelj najbolj uradne metode (foto- in spektrometrija, tanke plasti, plin, vysokoeffektivnayazhidkostnaya kromatografija, atomska absorpcija, potenciometrija) za nadzor kakovosti vode, vključenih v kompilacijah ispravochnye vodilo (27, 10, 24, 17, 3) .Vtoroy pristop se uporablja v primerih, ko sostavissleduemogomaterialaneizvesteni recept / iliimeetmestomnogokomponentny sestava. Ta pristop predpostavlja primeneniemetodologii analitične raziskave, katerih cilj je poluchenievozmozhno več informacij o kakovostni in kolichestvennomsostave predmeta materiala. Ta pristop usmerjenih narasshifrovku največjega mogočega obsega migracijskih snoveh vobraztsah vodnih vzorcev neznanega sestavka, je obzornymanalizom.Analiticheskoe študija voda kontaktiranje produktsieyneizvestnogo sestavek neorganicheskihveschestv razdeljen na analizo in analizo organskih spojin. Od kompleksaneorganicheskih snovi higienski pomen je migratsiyatyazhelyh kovine. Opredeleniemetallov identifikacija in kvantifikacija v vodi, kontaktiranje polimerni material vypolnyayutmetodami fotometrijo (Fe), spektrometrija (Al), atomske absorpcijske (Cd, Co, Pb, Ni, Cu, Mg, Mn, K, Na, Ca in drugi. Elementi) (27) organsko soedineniypodrazdelyayut .Analiticheskoe raziskave hlapnih in nehlapnih sestavin. Identifikatsiyai Določitev hlapnih organskih spojin na osnovi gazovoyekstraktsii snovi s pihanjem skozi vodo vzorca inertnem plinu ji gojitev sorbentni naknadno toplotna desorpcija ločitev ihromatograficheskom na kapilarni koloni. Takšna analiza podhodprimenyayut nizkomolekulyarnyhgalogenuglerodov, aromati, ketoni, etri, aldehidi, alkoholi, nitrili, nitro spojine, ki vsebujejo žveplo uglevodorodov.Identifikatsiyu širok spekter hlapnih organskih soedineniyosuschestvlyayut njihovo masno - spektri. S kromatografijo - identifikacija masnega spektra -spektrometricheskoe hlapna organicheskihsoedineny omogoča identifikacijo in kolichestvennoopredelyat Na in pod najbolj higiensko normativovdo 100 ali več snovi v vzorcu z vodo (10) in .Reshenie identifikatsionnoyzadachi problem opredeleniyatrudnoletuchih organskih spojin v vodi, kontaktiranje sproduktsiey neznano sestavek, zahteva sleduyuschihetapov D: - tekočina - ekstrakcija na trdni fazi ali - ekstraktsionnoevydelenie Dobljeno organsko veschestv-- ue koncentrat organske uparivaniemelyuata ali ekstragenta-- reextraction kontsentrata-- organske spojine iz kromatografskega ločevanja kompleksne zmesi s kapilarno organicheskihsoedineny kolonke-- identifikacijo spojin mase - spektri metodomhromato - masno spektrometrijo - (kvantitativni opredelenieidentifitsirovannyh snovmi) .Such algoritem analitični preiskave in uporabljajo dlyaidentifikatsii količinsko vysokomolekulyarnyhgalogensoderzhaschih estre, aromatskih spojin, sat nnyhuglevodorodov in olefinov, amini in amidi, Benzidin, nasyschennyhi nenasičenih karboksilnih kislin in njihovih estrov, anilini, nitroaromatic spojine, ftalati, fenoli, olj, vhodyaschihvsostavpolimernyh materiali so monomeri, mehčala, stabilizatorji in drugih dodatkov ter ingredientov.Obobschennaya diagram analitične študije vode v stiku z izdelkom je prikazana na sl. 1.Minimalnoe kolichestvovody, kotoroeneobhodimo dlyaanaliticheskogo študijo odvisno od pristopa (ciljno analizo ali s pregledom) je od 1 do 2 litra. + ---------------------- ------------------------------------------ + | Analitična študija vode v stiku z materialom | + ------------------------------- + --------- ----------------------- + | V + ------------------------ -------------------------------- + | Opredelitev integriranega kakovosti vode | + ----------- + ------------------------------- + ------------ ++ --------------- + -------------- + + --- ---------- + ---------------- + | formulacija materiala in tehno- | | Skupek tehnologij ali pro || Gia njena proizvodnja je znano | | Delave materiala neznan | + ------ + ----------------------- + + ------------ ---- + ------------- + | | V V + -------------- + + --------------- + | Analiza Naloga | + ---------- ------------ + Za ogled | + -------------- + | + ---------------- - + | + ----------- + | + ------- + ------- + VV V + -------------- + + -------------- + + ----------------------- + | Oznaka | | Analiza hlapne || Analiza nihanja anorganskega || | | organske || organske spojine || snovi | | povezave | ++ ------------------ + --- ++ ------ + ------- + + ------ + ------- + | ||| V VVV + --------------- ++ -------------- ++ -------------- + + -------------- + | Solid - Liquid fazno- || - || fazno- Kvantitativna | | Izvleček iz Velike ekstrakcija || || || ekstrakcija opredelitev | | prepričanj vode Velike izbire || || || izbiro Great najdenih | | Plin ekst- || || društva društva polimerno raztopili || snovi | | RAC || || VLADNE pivniki reaktivnosti | + -------------- + + ------ + ------- ++ ------- - + ------ ++ --------- + ---- + | | | V V | + -------------- + + -------------------- + || absorpcije in | | Izpiranje nastavljen ||| kontsentrirova- | | Sredinska Velike ||| snovi | | ||| sorbentni društva topila | + -------- + ----------- + | + ------ + ------- + ||| VVV + ------------------------------ ++ -------------- + | izparevanje eluata ali oseb zunaj || Thermodesorption | | Gent za anhidrid organiches- || osredo- | | || en oljni kopeli snovi | + -------------- + --------------- ++ ------ + ------- + || VV + ------------------------------ ++ -------------- + | Back-ekstrakcije organske || Kriofokusiro- | | Olje || vanie snovi | + -------------- + --------------- ++ ------ + ------- + || VV + ------------------------------ ++ -------------- + | kromatografsko ločevanje kromatografsko || | | Na kapilarno kolono || cal ločitev | + -------------- + --------------- + | Lenie na kapitalsko ||| llyarnoy kolon- | V | Ke | + ------------------------------ ++ ------ + ------- + | HMS - identifikacija || + -------------- + --------------- + V | + -------------- + klinasti | HMS - prepo- | + ------------------------------ + | jah | | Kvantitativna določitev | + ------ + ------- + + ------------------------------ + | V + -------------- + | Kvantitativna || Opredelitev | + -------------- + slika. 1. Алгоритм проведения аналитического исследованияхимических веществ, мигрирующих в воду из материала5.3. Оценка влияния мигрирующих веществна органолептические свойства водыОценка влияния мигрирующих соединений на запах, привкус,цветность, мутность, пено- и пленкообразование должна проводитьсяв соответствии с методическими указаниями (9).Исследования проводятся на 1 - 3, 5 - 7, 15 и 30 суткиэкспозиции.Объем исходного раствора должен быть не менее 100 куб. см.Контролем служит дехлорированная вода, которая находится в тех жеусловиях, что и опытные пробы.Для оценки влияния мигрирующих веществ в воду устанавливаетсявеличина предельного разведения испытуемой воды, соответствующаяпорогу ощущения (ЕС50 +/- m), который определяется в "zakrytomopyte" (9), zaradi česar je izbor plemenskih vrednosti, ki bodo raziskovali "zakrytomopyte"To je mogoče voditi predhodno vrednotenje rezultatyballnoy vodo in inverzni vzorec -Fehnera Weber prava, po kateri z vsakim zaporednim razredčevanjem 2-krat Intenzivnost vonja (arome) se je zmanjšala za 1 ball.Dlya snovi migracijskih značilnosti odvisno otvremeni kontakt variacijske krivulje za vsako verjetnostno velichinrazvedeniya issledovaniya.Analogichnym dan način vzreje določene pragove, da leži v ovinkih, ki so značilni procese migracije snovi vovremeniidl yadrugih kazalniki harakterizuyuschihorganolepticheskie vody.5.4 lastnosti. Ocena toksičnosti migracijski veschestvmetodom biotestirovaniyaV biotestobektov uporabo kot bolh (Daphnia magna St0raus), ciliates (Tet0rahymena pyriformis), molodryb zlasti guppies (Poecilia reticulata Peters) (5, 6, 26). Vkachestve dodatni preskus - predmeti lahko primeneniekletochnyh kultur ali izoliramo laboratorijsko uporabo saprophyte preskus mikroflora voda vkachestve organov zhivotnyh.Neeffektivno - objekta za oceno toksičnosti migrirajo vodusoedineniy.Biotestirovanie izvedemo 1 - 3, 5-7, 15 in 30 sutkieksperimenta.Pri biotestom, ki uporablja daphnij treba provoditsyaeksperiment šestvalentni krom kot "vnutrennegokontrolya".Otsenka toksičnost snovem, ki prehajajo v redčenja z vodo osuschestvlyaetsyapo verjetnostne vrednosti (s doveritelnymigranitsami) so preučevali vode v smislu 50 odstotkov gibelidafny pri 48- in / ali 96-urni Študij ekspozitsii.Provedenie Daphnia opredelitsoderzhanie omogoča povezavo na ravni MAC in / ali praga kontsentratsiyhronicheskogo ukrep za človeka (za snovi gigienicheskienormativy sta v območju 0,1 - 10 mg / l) .Vysokotoksichnye in nevarno spojino le identificiranih prikontsentratsiyah stokrat pre Witzlaus njihovi sistem Mac, tako dlyapovysheniya občutljivost in zanesljivost metode biološkega testa nadafniyah potrebno predvaritelnoekontsentrirovanieprobkontaktirovavshey polimernega materiala vode. Kontsentrirovaniemozhet izvedena z uporabo: - uparjanje v vakuumu - zamrzovanje, - ekstrakcijo z organskimi topili, - adsorpcije / desorpcije na aktivnem oglju ali polimernyhsinteticheskih sorbentah.Ispolzovanie te tehnike bodo omogočili dostizheniyazhelaemoy stopnjo koncentracije vodnega ekstrakta (do 100 - 200 več Razi). Podobno poskusni vzorec provoditsyakontsentrirovanie vzporedni kontrolni vzorec (izhodišče za prigotovleniyavodnyh ekstraktov) vodo. Pod temi pogoji biotest dafniyahpozvolyaet za zaznavanje prisotnosti vode v absolutnih bolshinstvamigriruyuschih organskih snovi v vodi, razen nekotoryhletuchih organoklorinov (dikloroetan, dikloretilena, ogljikov tetraklorid), ki se lahko ugotovili samo prikontsentrirovanii več tisoč ali deset tisoč raz.Putem vodne razredčitvi koncentriranih vzorcev risanje, predvaritelnopropuschennoy vode skozi filter ogljika, določeno mejo (faktor) sootvetstvuyuschiyvelichine redčenja 50 odstotkov smrtne bolh, s 48 in / ali 96-chasovoyekspozitsii. Razredčenje izvedemo zaporedno v 2, 4, 8 it.d. krat ali v skladu z nizi Fulda: 1,0- 1,8- 3,2- 5,6- 10,01,0- 1,7- 2,8- 4,6- 7,7- 13,01 , 0 1,3 1,6 2,0 3,2 5,0 8,0.Kontsentrirovanie in razredčitve testnih in kontrolnih vzorcev vodydlya biološki test na infusoria sledi istemu vzorcu kot priispolzovanii kot preskusom - vodne bolhe objekt. Minimalne obemdlya koncentriramo vzorci vode testirani na nevretenčarje - ne manj kot 10 mg / l. Pomanjkanje gibelidafniypribiotestirovaniikontsentrirovannyh vodni ekstrakt vzorca in kontrolnimi vrednostmi voda iliravnye LC pridobljeni kažejo, da vodni ekstrakt v50ispytuemoy soedineniyvkontsentratsiyah ne vsebuje nevarne cheloveka.Ispolzovanie biotestom z drugimi testnimi - predmeti (ribe - guppies svetlobne mikroorganizmi) zahtevajo zelo vysokoystepeni koncentraciji vody.Otsenka kinetika prehajanja snovi v času kontaktnega voda v zavisimostiot po gradnji krivulj izmeneniyaveroyatno tnyh plemenske vrednosti isoefficiency določena za vsako obdobje vbiotestah nablyudeniya.5.5. Vpliv na Snovi, ki migrirajo razvitiemikroflory vodyPri preučevanje učinka na mikroflora izdelka vodo obraztsyproduktsii in steklene posode, ki se uporabljajo veksperimente deležni mehanska jih očisti temeljito moyutbez uporabo katere koli detergenta, dezinfekcijska (8) .Izuchaemye vzorci dechlorinated vodoprovodnoyvodoy zlijemo v kateri prej dodali 1 - 1,5 ml / l prudovoyvody. Na koncu inkubacije, mora biti koncentracija kisika v vodi bytne vsaj 2 - 3 mg / l. Vzorce je treba popolnoma prekrita vodoy.Nastaivanie proizvajajo vzorcev z vodo v Termostatski pri37 ° C. C.Eksperiment mora spremljati dvojne kontrole - voda, ki vsebuje mikroflore, brez vzorca in z njim. Določitev vode obschegomikrobnogo takoj po 6 urah, 1 - 3 in 5 -7, 15 in 30 sutki.Biologicheskoe potreba po kisiku (BPK5) določi vobraztsah sprejme po 1, 5 in 7 dni izpostavljenosti, in amonijaka initritov po 7, 15-20 sutok.Otsenka biološko nalaganje potencial izvedemo 30. sutkiopyta z vizualno (s povečevalnim steklom) odkrivanje folije in / ilimikroskopii strganje od površine izdelka. Neobhodimymyavlyaetsya tudi nitritov.Dopolnitelno določitev amonijaka in 5-7, 15 in 30 dan poskusa pomočjo lupe / ali mikroskop za preučevanje kemikalij Učinek biokorozija protsessymigratsii iz proizvodov vodu.5.6. Ocena celotne mutagene aktivnosti produktsiiOtsenka summarnoymutagennoyaktivnostiprovoditsya za skladnost s metodoloških smernic (16) v primerih kogdaanaliticheskie študij omejene kazalnike opredeleniemintegralnyh od kemijske sestave vode in analize provedeniemtselevyh, kot tudi v primerih, ko študije rezultati takihanaliticheskih ne kažejo povečanje kontsentratsiisoedineny in teste za vodne organizme, kažejo, da uvelicheniitoksichnosti . Študije so bile izvedene razvozlati spektraveschestvs določanje ravni mutagenosti ikantserogenov. Če pri ocenjevanju skupne mutagene aktivnosti ne izvajajo mase kromatografskih spektrometrićno preiskave plinov v primeru polozhitelnogorezultata neobhodimoprovedenie nadaljnje raziskave o zhivotnyh.5.7 eksperimentov. Študija produktov transformacije pod deystviemfiziko - Metode vodyVybor kemična obdelava različnih fizikalno - kemijskih dejavnikov, ki vplivajo naprotsessy transformacijo izvedemo odvisno konkretnyhuslovy uporabo v postopku za čiščenje vode in vodoochistki.Hlor uveden v takih količinah, da je njena ostatochnoesoderzhanie vzorec v raziskavi na 0 5-1 mg / l.Vliyanie ozoniranje ocenili v smehanicheskoy mešalom kvarčnega reaktorja. Posušen zrak prehaja cherezlaboratorny ozonizatorju z bučko in - prek issleduemyyrastvor. Čas izpostavljenosti - 3 ure Nadzor soderzhaniemozona v vodi -. Jodometrično koncentracija ozona v raztopini 0,5 - 1,5 mg / l, preostali ozonom - 0,1 - 0,3 mg / l. Če je masa plinsko kromatografijo - spektrometrično Zaznali treba hlapne spojine v skladu s študijo izvedemo mešanje obdelane vode s ozonomv razmerju 1: 1. Vrednotenje razgradnih produktov v skladu z raziskavami, organoleptične metodah, kakor tudi z biotestom (15) .5.8. Vrednotenje proizvodov v laboratorij eksperimentahna zhivotnyhPokazaniyami izvesti toksikološke preizkus nalaboratornyh so živali: - hkratno vsebnost zelo strupenih spojin (1 -2 razred nevarnosti) v vodi, na ravneh blizu ali MPC nim-- krivo količine integralni indeksi organicheskogozagryazneniya (BPK oksidacija, skupni organski ogljik ) povečanje priodnovremennom v testih toksičnosti za vodne organizme priblagopriyatnyh organoleptične lastnosti so preučevali vody-- premalo ident PECIFIKACIJE migriruyuschihveschestv paleto izdelkov multikomponentnega sestave in atomsko -absorbtsionnym kromatografijo - masno - spektrometričnih študiji analizami-- izdelavo popolnoma novo materiala.Dlya poskusa, se uporabi voda v stiku ne sproduktsiey manj kot 30 dni. Kontrolne živali poluchayutanalogichnuyu voda, ki pa niso bile v stiku z produktsiey.Prodolzhitelnost 30 dneh poskusa (subakutni preizkusa) .Hronichesky izkušnje izvedemo za ločevanje sluchayahprinedostatochno jasno nedvoumna razlaga rezultatahpodostrogo zhivotnyh.Opyty eksperiment izvedli v skladu smetodicheskimiukazaniyami (9) .Če spojine zaznana v vodi ki lahko obladatallergennym, kože - dražijo kožo - resorpcije, mutagene in / ali drugih dolgoročnih učinkov, v vzporednem sopytom za oceno E sistemska študija toksičnosti pri issledovaniyapo teh učinkov pri poskusih na laboratorijskih živalih (2, 7, 14) .5.9. Kvalifikacije migracija kemične narave veschestvv migracije intenzivnosti voduOtsenka je treba opraviti na migracije osnovesovokupnosti kinetičnih krivulj, ki označujejo dannyyprotsess v času, ki temeljijo na različnih kriterijih, ki je ustanovljena bezopasnosti.Posle mejno funkcijo otrazhayuschiyopasnost migracije, tj Indikator je najbolj odporen idlitelnogo Postopek pravočasno. Na podlagi tega indeksa daetsyaharakteristika proces migracije - raste, stabilna primeru upada iliubyvayuschiy.V selitvene vzorce določeno časovno (grafična metoda ali temelji na regresijsko enačbo) vtechenie migracijskih spojine, v katerih vrednosti se zmanjša dokontsentratsy ne presega svoje higienske standarde na številnih materialov za vode.Poskolku označena z znižanjem rezhimmigratsii končajo v prvih urah ali dneh po stiku z vodo, se lahko apredvaritelnayapromyvka pospeši in / ali polnostyupredotvr tit ta proces, je treba preučiti prevodnih dalneyshihissledovany pralne pogoje, sposobstvuyuscheyintensifikatsii procesa prehoda. bi bilo treba povečati, da ispolzovatvodu agressivnosti.Pri če chtopredvaritelnayapromyvkaokazalaseffektivnoy, določa pogoje za njegovo izvajanje - časovni vsebino sostavvody t.d.Predel in snovi v izdelku se določi na osnovepostroeniya krivulj, ki označujejo raven odvisnosti soderzhaniyaego v materialih, reagenti, opremo, in migracije pogoji, vnaibolshey vodi za izpiranje (sovražno okolje, povečana temperatura itd). Na tej točki dopustimogokolichestva snovi v izdelku na graf krivulje dolzhnasootvetstvovat točke MPC 1/2 prehoda k vodni sredu.Produktsiya podvržemo skrbno vizualni pregled (subloop ali mikroskop), in posredni indikatorji so protsessamigratsii sprememba ploskev (gladkost, sijaj, hrapavost, razpoke in et al.), in razbarvanje zunaj iznutri.Opredelyaetsya mase vzorcev pred in po eksperimentu. Vendar je treba ketomu kazalnik zdraviti previdno zaradi vozmozhnogonabuhaniya polimerov pod vody.5.10. Kvalifikacija pridobljena rezultatovGigienicheskoe sklep o možni uporabi v sistemih proizvodnje vode, ki temelji na rezultatih vrednotenja so provedennyhissledovaniy.Kriteriyami higienski standardi kachestvapitevoy vodo, ki je skladen SanPin (22) in perechnyugigienicheskih MPC in TAC snovi v vodi (19). Pri ocenjevanju soedineniy1 - 2 razrede kriterij nevarnosti je vrednost enaka 1/2 ihPDK v vodi. Za integralnih indeksov sprejemljiva vozrastanievelichin permanganata oksidacija do 5 mg / l, pH med 6,5 dolzhennahoditsya - 9- skupni organski ogljik - 4 mg / l (vrednost spremembe svetovalni svet ES) (20) .Če detekcijo več kemičnih spojin, otnosyaschihsyak 1 - 2 razrede nevarnosti in ureja sanitarne -toksikologicheskomupriznakuvrednosti mora koncentracije summaotnosheniyobnaruzhennyh vsakega izmed njih v vodi z vrednostjo njegove PDKne biti večja od 1/2. Izračun izvedemo po naslednji formuli: 12. NSS Sfakt.fakt. Dejstvo .------ + ------ + ------ + ... <= 0,5, где1 2 nС С Сдоп. доп. доп.1 2 nС , С , С - концентрации индивидуальных химических соединений1 и 2 класса опасности: факт. (фактическая) и доп. (допустимая)(22).Недопустимо приоценке результатов ориентироваться наизменение только интегральных показателей (БПК, окисляемостьперманганатная, общий органический углерод и др.) как критериеввредности. Эти показатели оцениваются в комплексе с результатамиорганолептических, аналитических, микробиологических исследованийи опытов на гидробионтах.Запрещается даватьположительнуюгигиеническуюоценкуматериалам, оборудованию, реагентам в системах водоснабжения при:- наличии в составе и/или рецептуре веществ с доказанной и/иливероятной для человека канцерогенностью-- выявлении возрастающего процесса миграции во времени и/иливторичном возрастании процесса миграции, т.е. старении (сменаубывающего процесса миграции вторичным повышением)-- превышении величин гигиенических нормативов мигрирующихвеществ при стабильном характере процесса миграции-- ухудшении органолептических свойств воды, которое неисчезает после промывки-- возрастании в 10 и более раз общего микробного числа припараллельном нарастании количества аммиака, нитритов в воде (приотсутствии нарастания нитритов и аммиака значительным считаетсяувеличение общего микробного числа на 2 порядка), которое неснимается с помощью промывки-- образовании продуктов трансформации под воздействиемфизико - химических факторов в концентрациях, превышающих ихгигиенические нормативы и/или изменяющих органолептическиесвойства воды-- выявленииобщетоксического,аллергенного,кожно -раздражающего, кожно - резорбтивного, мутагенного действия и/илидругих отдаленных эффектов в опытах на лабораторных животных.В случае отрицательной гигиенической оценки продукции всистемах водоснабжения, необходимо указать критерий вредности икритерии опасности мигрирующих соединений, на основе которых впоследующембудетданоотрицательное заключение. Еслипредварительная промывка не обеспечивает прекращения процессовмиграции, даются рекомендации по изменению технологии производства(включение термической и вакуумной обработки), изменениюрецептурного состава: исключение и/или снижение процентногосостава соединений, определяющих опасностьмиграцииполимитирующему признаку вредности, удаление веществ, относящихся к1 классу опасности, или же введению более эффективных приемовпромывки.Возможно также использовать принципы нормирования соединений всырье и/или в самой продукции (материалах), при миграции которыхне будут создаваться концентрации, опасные для здоровья человека.Эти требования должны быть введены в технические условия итехнологический процесс производства продукции. Положительнаягигиеническая оценка дается тогда, когда продукция соответствуетвсем вышеизложенным критериям безопасности и/или доказаннойэффективности предварительной промывки.При наличии процессов биообрастания продукция может бытьразрешена к применению при условии содержания дезинфектантов вводе, контактирующей с продукцией, проведении периодическойдезинфекции и/или механической чистки.В материалах по гигиенической оценке на продукцию должно бытьуказано:гигиеническаяхарактеристика продукции, областьприменения, необходимые условияиспользования,хранения,транспортирования и меры безопасности.Для продукции, область применения которой связанасцентрализованными системами водоснабжения, должны быть приведеныпоказатели контроля по лимитирующему признаку безопасности или жеустановлены допустимые уровни соединений, определяющих опасностьмиграции в воду, которые в дальнейшем должны быть введены в ГОСТ,ТУ и МРТУ.При доказаннойэффективностипредварительнойпромывкипродукции условия ее проведения (длительность, температурныйрежим) вносятся не только в материалы по гигиенической оценке, нои инструкцию (этикетку) и нормативно - техническую документацию,сопровождающую продукцию.Гигиеническое заключение выдается на 5 лет. В случаенеобходимости проведения дополнительных полупроизводственных и/илинатурных испытаний (оценка факторов, влияющих на процессыстарения, миграции веществ, которые не представляется возможнымизучить в лабораторных условиях), заключение выдается сроком на1 год.При повторной выдаче заключения при условии, что технологияпроизводства, состав продукции не изменялись, что, в свою очередь,подтверждается нормативно - технической документацией, проводитсяпроверка продукции по ведущему критерию безопасности.6. Гигиеническая оценка реагентов, используемыхв системах водоподготовкиОсновные гигиеническиекритериибезопасности и этапыисследований изложены в разделах 4 и 5 настоящего документа.При гигиенической оценке реагентов, применяемых в водоочисткеиводоснабжении(флокулянты,коагулянты,антинакипины,антикоррозионные средства, стабилизаторы и др.), обязательнымразделом гигиенической оценки является обоснование их ПДК в воде,которое проводится в соответствии с методическими указаниями (9).Нормативы рассматриваются и утверждаются Минздравом России вустановленном порядке. Допускается установление региональныхнормативов при наличии гигиенических ПДК веществ в водефедерального уровня и только при условии их обоснования на уровнеболее низком, чем федеральные.Исследования всех реагентов обязательно должны включатьследующие дополнительные разделы:- изучение химического состава основного вещества с цельюопределения его соответствия предъявленному паспорту и/или ГОСТу,ТУ. Проверяется также соответствие представленных заказчикомданных о содержании примесей в реагенте. Аналитически определяетсямолекулярная масса, содержание исходных и промежуточных продуктовсинтеза, тяжелых металлов, стабилизаторов, пластификаторов,наличие и содержание мономеров и олигомеров и т.д.Примеси определяются путем экстракции как водой, так иорганическими растворителями. Определяют их содержание в мг/кгпродукта:- анализ примесей, которые могут поступать в воду в процессеприменения реагента, осуществляется путем растворения в воде вконцентрациях, превышающих рабочую дозу в 3 - 5 раз. Времяэкспозиции зависит от условий применения реагента и свойствпримесей, которые предположительно могут экстрагироваться водой(растворимость, стабильность, летучесть). Летучие соединенияопределяют через 1 - 3 - 12 - 24 ч, а малолетучие и нелетучиестабильные - через 24 - 96 ч экспозиции.Рассчитываются концентрации выявленных примесей, которые могутобразовываться в воде при содержании в ней реагента на уровне 3 -5 рабочих доз.Результаты, представленные в мг/л, сопоставляются с ПДК и/илиОДУ обнаруженных веществ и оценивается опасность примесей илинеобходимость их нормирования:- изучается динамика миграции и трансформации поступивших вводу веществ, а также стабильность реагента с обязательнымопределением продуктов трансформации под воздействием факторов,которым он реально подвергается в процессе водоподготовки иводоочистки.Исследованияпроводятсяв соответствии сметодическими указаниями N 2966-84 (15). Особое внимание уделяетсяопасности образования продуктов трансформации при хлорированииводы-- определение сравнительной токсичности реагента и продуктовего трансформации для гидробионтов осуществляется в соответствии сруководством (5).Тестирование флокулянтов нецелесообразно проводить на Daphniamagna St0raus, т.к. полимерные соединения оказывают на них нехимическое, а физическое вредное действие за счет адсорбции надыхательных и двигательных органах и обездвиживания особей. Этовоздействие тем сильнее, чем выше флокулирующие свойства реагента,но не зависит от токсичности. Более показательны данные отоксичности на фотобактериях и других гидробионтах в сочетании свеличинами окисляемости общего органического углерода.Для другихвидовреагентовиспользуютсярезультатытестирования на Daphnia magna St0raus в течение 96 ч.Гигиеническая оценка результатов исследования реагентов,применяемых в системах водоснабжения, осуществляется по следующимкритериям:- соотношение рабочих доз и величины пороговой концентрации потоксикологическому признаку вредности (ПКтокс.). Если ПКтокс. ниже2 - 3-кратной величины рабочей дозы, реагент не рекомендуется кприменению-- класс опасности (разрешается применять в качестве реагента вводоснабжении только соединения 3 - 4 классов опасности)-содержание примесей при условиях, в наибольшей мере способствующихих поступлению в воду, не должно превышать 1/2 ПДК в расчете на3-кратную рабочую дозу реагента. При этом исходят изпредположения, что при применении реагента примеси полностьюэкстрагируются в воде-- опасность продуктов трансформации (не должны образовыватьсявещества более опасные, чем исходное, в концентрациях, превышающихих ПДК и/или ОДУ)- не должна увеличиваться токсичность длягидробионтов.Заключение выдается сроком на 5 лет.В случаях, когда для новой продукции могут потребоватьсядополнительные натурные испытания, например, с целью определениясроков хранения, возможности использования осадков в сельскомхозяйстве,строительстве,что вызывает необходимостьпролонгированных исследований (изучение стабильности реагентов вокружающей среде, процессов старения и т.п.), выдается временноезаключение сроком на 1 год. По истечении 1 года и при окончаниидополнительных испытаний, при условии соблюдения условийпроизводства и применения выдается заключение на срок до 5 лет.В заключении указывается величина ПДК реагента, максимальнаярабочая доза в водоподготовке, допустимая величина остаточногоколичества, дополнительные химические показатели, подлежащиеконтролю в очищенной воде (содержание мономеров, продуктовтрансформации).При повторной гигиенической оценке (в случае изменениятехнологии, строительства нового предприятия, цеха по производствууже сертифицированной продукции, поставки из новой страны,необходимости сравнения нескольких образцов при конкурсныхиспытаниях) исследование реагента проводится по сокращеннойпрограмме, которая включает:- идентичность химического состава-- наличие и концентрации наиболее опасныхпримесей,обнаруженных при первичной гигиенической оценке-- пороговые и недействующие концентрации(дозы)полимитирующему признаку вредности и сравнение с данными,приведенными в перечне ПДК и ОДУ (19)-- сравнительную токсичность первичного и нового образцов (иливсех сравниваемых образцов при конкурсных испытаниях) по даннымбиотестирования.7. Гигиеническая оценка материалов,реагентов, оборудования, используемых в системахгорячего водоснабженияПри оценке процессов миграции из продукции, которая поусловиям эксплуатации контактирует с водой повышенной температуры,необходимо учитывать усиление процессов миграции и расширениеобласти ее применения (использование в хозяйственно - бытовыхцелях, в лечебно - профилактических учреждениях, объектахкоммунального хозяйства, для личной гигиены).Контакт горячей воды с продукцией не должен приводить кухудшениюее качества, соответствующего требованиямСанПиН N 4723-88 (23).Изучение процессов миграции осуществляется как с учетом общихкритериев (разд. 4), так и дополнительных - нарушение условийхозяйственно - бытового водопользования и опасность переходамигрирующих веществ из воды в воздух помещений.В экспериментах моделируется та температура, при которойпродукция будет использоваться в процессе эксплуатации.Поскольку с повышениемтемпературыпроцессмиграцииускоряется, время ее контакта с водой должно быть следующим: 50 -70 град. C - 10 дней, 80 - 100 град. C - 2 ч, 130 - 170 град. C -30 мин.Температура выше 100 град. C в лабораторных условияхдостигается в автоклавах и/или термических вакуумных установках.При изучении процессов миграции из продукции, котораяпредназначена для использования в быту (посуда, емкости бытовогоназначения), температуру в 100 град. C в опыте не поддерживают -продукция заливается водой такой температуры и оставляется на 2 ч.Порядок проведения исследований сохраняется в соответствии сразделом 5 настоящих Методических указаний. Однако имеется рядособенностей:- оценка влияния мигрирующих соединений на запах водыпроводится при 60 град. C-- рост и развитие микрофлоры осуществляется при температуре37 град. C после предварительного контакта с водой при 100 град.C, что соответствует условиям эксплуатации в разводящей сети -тупиковые участки, застой воды в ночное время-- оценка продуктов деструкции под действием физико -химических методов обработки воды не проводится. Особое вниманиеуделяется изучению процесса термотрансформации при воздействиинаибольших температур, отражающих условия применения.При оценке процесса миграции веществ из продукции поддействием повышенных температур применяется метод сменной воды.В случае оценки продукции, предназначенной для применения вкачестве посуды, емкостей для бытового назначения (пищевыхпродуктов, горячей воды и т.д.), для аналитических анализовследует использовать органические растворители: 3-процентнаяуксусная кислота в водном растворе, 15-процентный этанол в водномрастворе, ректифицированное оливковое и/или подсолнечное масло.Для этих же целей может применяться дистиллированная вода.Для каждого растворителя при проведении опытов используетсясвой образец продукции.При температуре 50 - 75 град. C исследования проводятся на 1,3 и 10 сутки опыта- при 80 - 100 град. C - полчаса, час, 2 ч-130 - 170 град. C - 10, 20, 30 мин.При возрастающем режиме миграции следует продолжить времянаблюдения до момента, когда показатели, характеризующие миграцию,не начнут снижаться.Дополнительно при изучении влияния мигрирующих соединений наорганолептические свойства воды применяются методы "пробной стиркии окраски волос". Полученные результаты сравниваются с контролем.Поступление мигрирующих веществ из воды в воздух жилыхпомещений изучается в экспериментальной камере. Расчет ее объема иобъема горячей воды осуществляется на основе реальных соотношенийвода - воздух в ванных комнатах, кухнях. Проводится хромато -масс - спектрометрический анализ летучих органических веществ вгорячей воде и воздухе камеры до и через 10 - 20 мин. после началаопыта.Особое внимание уделяется процессам термотрансформации. Дляоценки кинетики и опасности образующихся продуктов, а также длякачественной и количественной расшифровки спектра соединенийнеизвестного состава (подраздел 5.2) в те же временные срокипроводится хромато - масс - спектрометрия с установлениемзакономерностей термотрансформации соединений в зависимости отвозрастания температуры воды (15).Установление необходимого времени промывки, оценка полученныхрезультатов, подготовка гигиенического заключения проводится всоответствии с подразделом 5.10. Однако выбор показателей дляконтроля продукции осуществляется с учетом сравнительной опасностикак мигрирующих веществ, так и соединений, образующихся притермотрансформации.Реагенты (антинакипины, антикоррозионные препараты,стабилизаторы и т.д.), применяемые в системах горячеговодоснабжения, изучаются в соответствии с требованиями раздела 6 собязательной оценкой процессов термотрансформации.8. Гигиеническая оценка фильтрующих материалови ионообменных смол8.1. Фильтрующие материалыГигиеническая оценка фильтрующих материалов предусматривает понеобходимости все этапы методической схемы исследований,изложенной в общей части документа (раздел 5), но вместе с темимеет и свои особенности:- для проведения санитарной экспертизы на первом этапепредставляется техническая документация на фильтрующие материалы,включающая: наименование и местоположение карьера (месторождения),разведанные запасы, способы добычи, переработки и вывоза кпотребителю.Должны быть представлены сведения о мерах по предупреждениювоздействий различных источников загрязнения (места складированияпромышленных и бытовых отходов, ядохимикатов и др.) наместорождение (карьер).Для искусственных минеральных материалов (керамзиты, шунгизитыи др.) указывается технология производства и характеристикадобавок, если они используются. Здесь же должны содержаться данныео технологии применения и условиях эксплуатации фильтрующихматериалов: гранулометрический состав, скорость фильтрования,продолжительность рабочего цикла, интенсивность и частотапромывок. Приводятся данные испытаний механической прочности ихимической стойкости фильтрующих материалов (1)-- природные зернистые фильтрующие материалы(цеолиты,клиноптилолиты, угли и др.), в частности из вновь разведанных иосваиваемых месторождений, и их водные вытяжки необходимоисследовать на радиационную безопасность. При оценке радиационнойбезопасности самого материала руководствуются НРБ-96 (18), аводных вытяжек из фильтрующего материала СанПиН 2.1.4.559-96 (22)-- при приготовлении водных вытяжек из исследуемого вещества,имеющего размер частиц 0,6 - 0,8 мм, стандартное соотношение егоповерхности (см) к объему воды (см) 1:1 обеспечивается приобъемном соотношении продукт / вода, равном 1:50- при другихразмерах частиц вводятся коррективы на основании расчетов-- химико - аналитические исследования водных вытяжекфильтрующих материалов должны быть направлены на преимущественноеопределение уровня содержания в них тяжелых металлов и другихнеорганических соединений-- дляоценки искусственных минеральных материалов иадсорбентов дополнительно определяются показатели перманганатной ибихроматной окисляемости, общий неорганический и органическиеуглероды водных вытяжек материалов- для активированного угля -бенз-(а)-пирен. При этом не должно наблюдаться увеличения этихпоказателей по сравнению с фоновыми величинами контрольных проб-- микробиологические исследования фильтрующих материалов непроводятся, поскольку перед эксплуатацией они подвергаютсядезинфекции в соответствии с Инструкцией N 723а-67(4).8.2. Ионообменные смолыМиграция веществ из материалов может изучаться как встатических условиях, так и в установках, обеспечивающихрециркуляцию воды. Второй способ является предпочтительным- встатических условиях необходимо перемешивать содержимое сосудов неменее 2 раз в сутки.Экстрагирование с целью химической идентификации примесей иоценки динамики миграции веществ из материала проводитсядистиллированной водой при pH, равной 6,5 и 8,5, температуре20 град. С в течение 30 суток, 60 град. С - в течение 1 суток.Допускается проводить их экстрагирование при кипячении (с обратнымхолодильником) в течение 1 ч.Выбор необходимой температуры проводится с учетом условийпромышленной эксплуатации, поскольку ионообменные смолы частоиспользуются в системах горячего водоснабжения, для очистки воды,используемой в пищевой промышленности. В этом случае качествоочищенной воды должно соответствовать требованиямСанПиН 2.1.4.559-96 (22).Порядок и этапы исследований изложены в разделе 5.Химический анализ водных вытяжек из материала на содержаниеорганических и неорганических примесей (олигомеров, мономеров,стабилизаторов, пластификаторов и др.) проводится в соответствии сподразделом 5.2.При изучении ионообменных материалов, в основе которых лежатэпоксидные смолы, необходимо в водных вытяжках контролироватьэпихлоргидрин, ацетон, малеиновый ангидрид, дифенилолпропан-оценивать суммарную мутагенную активность и/или проводитьэксперименты на лабораторных животных для выявления мутагенногоэффекта- изучать сенсибилизирующее и местное раздражающеедействие.Необходимость изучения процессов биокоррозии и/илибиообрастания зависит от условий применения ионообменныхматериалов в процессе водоподготовки (температура воды, способыдезинфекции, регенерация материала и т.п.).Оценка полученных результатов, подготовка гигиеническогозаключения и условия его выдачи изложены в подразделе 5.10.9. Список использованной литературы1. Аюкаев Р.И., Мельцер В.З. Производство и применениефильтрующих материалов для очистки воды. - Л., 1985.2. Гигиеническая оценка вредных веществ в воде. СЭВ. - М.,1987. - С. 24 - 29.3. Дмитриев М.Т., Казнина Н.И., Пинигина И.А. Санитарно -химический анализ загрязняющих веществ в окружающей среде. - М.:Химия, 1991. - 544 с.4. Инструкция по контролю за обеззараживанием хозяйственно -питьевой воды и за дезинфекцией водопроводных сооружений хлоромпри централизованном и местном водоснабжении N 723а-67 от25.11.67.5. Методическое руководствопобиотестированиюводыРД 118-02-90. - М., 1991. - 40 с.6. Методические рекомендации по установлению ПДК загрязняющихвеществ для воды рыбохозяйственных водоемов. - М., 1986. - 36 с.7. Методические рекомендации по изучению кожно - резорбтивногодействия химических соединений при гигиеническом регламентированииих содержания в воде N 2377-81. - М., 1981. - 16 с.8. Методические указания по гигиеническому контролю заизделиями из синтетических материалов, предлагаемыхдляиспользования в практике хозяйственно - питьевого водоснабженияN 2349-81. - М., 1981. - 30 с.9. Методические указания по обоснованиюгигиеническихнормативовхимическихвеществ в воде водных объектовхозяйственно - питьевого и культурно - бытового водопользованияМУ 2.1.5.720-98. - М., 1998. - 44 с.10. Методические указания поопределению концентрацийхимических веществ в воде централизованного хозяйственно -питьевого водоснабжения: Сборник методических указаний. - М.,1997. - 112 с.11. Методические рекомендации по применению биотестированиядля оценки качества воды в системах хозяйственно - питьевоговодоснабжения, МР N ЦОС ПВ Р 005-95. - М., 1995. - 50 с.12. Методические указания по санитарно - микробиологическомуанализу воды поверхностных водоемов, N 2285-81. - М., 1981.13. Методические указания по санитарно - гигиенической оценкеполимерных строительных материалов, предназначенных для примененияв строительстве жилых и общественных зданий. - М.: МЗ СССР, 1970.- 43 с.14. Методические указания по изучению мутагенной активностихимических веществ при обосновании их ПДК в воде N 4110-86. - М.,1986. - 23 с.15. Методические указания к экспериментальному изучениюпроцессов трансформации химических веществ при их гигиеническомрегламентировании в воде N 2966-84. - М., 1984. - 24 с.16. Методические указания по экспериментальнойоценкесуммарной мутагенной активности загрязнений воздуха и воды. - М.,1990. - С. 12 - 18.17. Новиков Ю.В., Ласточкина К.О., Болдина З.Н. Методыопределения вредных веществ в воде водоемов. - М.: Медицина, 1981.- 376 с.18. НРБ-96.19. Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществв воде водных объектов хозяйственно - питьевого и культурно -бытового водопользования: ГН 2.1.5.689-98.Ориентировочныедопустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде водных объектовхозяйственно - питьевого и культурно - бытового водопользования:ГН 2.1.5.690-98. - М.: МЗ РФ, 1998.20. Резолюция АР (89) 2 консультативного совета ЕЭС.21. Санитарные правила и нормы "Допустимые количества миграциихимических веществ, выделяющихся из полимерных и другихматериалов, контактирующих с пищевыми продуктами, и методы ихопределения": СанПиН 42-123-4240-86. - М., 1987.22. Санитарные правила и нормы "Питьевая вода. Гигиеническиетребования к качеству воды централизованных систем питьевоговодоснабжения. Контроль качества": СанПиН 2.1.4.559-96. - М.,1996. - 111 с.23. Санитарные правила и нормы "Устройство и эксплуатациясистем централизованного горячего водоснабжения":СанПиН N 4723-88. - М., 1988. - 14 с.24. Унифицированные методы определения вредных веществ впитьевой воде источников хозяйственно - питьевого назначения:Сборник. - Прага, ЧССР: СЭВ, ИГЭ, 1978. - 168 с.25. Шефтель В.О. Вредные вещества в пластмассах. - М.: Химия,1991. - 544 с.26. Шефтель В.О., Катаева С.Е. Миграция вредных химическихвеществ из полимерных материалов. - М.: Химия, 1978. - 168 с.27. Фомин Г.С. Вода. Контроль химической, бактериальной ирадиационнойбезопасностипомеждународнымстандартам:Энциклопедический справочник. - М.: Протектор, 1995. - 624 с.28. При подготовке документа использовались банки данныхд.м.н., проф. С.М. Новикова, д.м.н., проф. З.И. Жолдаковой (НИИэкологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. СысинаРАМН).
zdravstvena zakonodaja




M: Zvezni center za državne sanitarnih in Epidemiološki Ministrstvo za zdravje 1999UtverzhdayuGlavny gosudarstvennyysanitarny vrachRossiyskoy FederatsiiG.G.ONISchENKO23 oktober 1999 godaData uvod -z utverzhdeniya2.1.4 trenutku. Pitno vodo in vodo s MESTGIGIENICHESKAYA OTSENKAMATERIALOV, reagenti, opremo in tehnologije se uporabljajo v sistemu VODOSNABZHENIYAMETODICHESKIE UKAZANIYAMU 2.1.4.783-991. Developed by: Institute of Human ekologijo in higieno okolice njih... Sysina RAMS (skupina avtorjev pod rukovodstvomchlen - ovne prof Krasovskega GN, vključno z: Krasovskega GN, Zholdakova 3.I., Rahmaninova JA, Dergacheva TS Egorova N. A. Antonova MG, Shepelin IB Sinitcina OO Zaitsev NA, Kharchevnikova NV, Polyakov EE, Malysheva AG brezzobi AA , Korepanova OV, dragi MD, Mikhailova RI, Kir'yanova LF) -. MMA. IM Sechenov (AA Korolev, MV Bogdanov.) - Oddelek za sanitarne inšpekcije ministrstva za zdravje Rusije (. Rogovets AI) 2 .. Odobriti glavni državni sanitarni vrachomRossiyskoy federacije oktobra 23, 1999 D.3. Vpervye.1 predstavil. Splošno polozheniya1.1. Te smernice so namenjene za osnovaniiFederalnogo prava "Na sanitarno - epidemioloških blagopoluchiinaseleniya" 30. marca 1999, N 52-FZ, v skladu s"Uredba o državnem sanitarno - epidemiologicheskomnormirovanii", UtverzhdennymPostanovleniemPravitelstvaRossiyskoy federacija dne 5 julij 1994 N 625 z dopolnila iizmeneniyami 30. junija 1998 N 680, kakor tudi Uredbe "Ogigienicheskoy ocena proizvodnje, dobave in prodaja blaga"Odobreno z odlokom ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije od 20.07.98 N 217.1.2. Zahteve teh smernic obyazatelnydlya akreditirani ispytatelnyhtsentrov (laboratoriji) zanimayuschihsyagigienicheskoy ocenjevanja materiali, reagenti, oprema (izdelki), ki se uporabljajo v sistemih pitne vode igoryachego smernic vodosnabzheniya.Nastoyaschie uporablja za: - reagentov dodane vode: retencijska, koagulatorjev, antiscalant, proti rji zastopnika , stabilizatorji itd .-- oprema in gradbenih materialov: cevi, ventili, polimer shranjevanje kovinskega cisterne in Kotomer ovaniyavody, izolacijski materiali, prokladki-- sredstva, uporabljena za njihovo obdelavo vnutrenneypoverhnosti: barve, laki, emajli, lepila, maziva, protikorozijska premazi, guma, plastika, itd .-- obremenitev filtra (naravni in iskusstvennogoproiskhozhdeniya) uporablja pri čiščenje vode v vodoprovodnyhstantsiyah: ionske izmenjalne smole, membrane, sorbenty-- novo tehnologijo uporabljajo pri obdelavi vode, kotoryemogut vodi do povečane migracije in transformacije ali postupleniyuv vodo predhodno obravnavanega kemijskega oedineniy.1.3. Te smernice vključujejo obschiekriterii in zahteve za oceno različnih vrst odnorodnoyproduktsii, atakzheprogrammy in raziskovalnih metod, ki se razlikujejo glede na vrsto in namen materialov.1.4. Higienski ocenjevanje varnosti proizvodov dolzhnaopiratsya o sanitarnih standardih kakovosti vode, utverzhdennyeMinisterstvom zdravje Ruske federacije. Ko vyyavleniimigriruyuschih spojine, za katere ni gigienicheskienormativy, mora naročnik zagotoviti, da njihovo delo poobosnovaniyu MPC v vodi in metod za njihovo analitično kontrolya.1.5. Gigienicheskoezaklyuchenievydaetsyana osnovaniidokumentov predložila stranka, poročila o preskusih, obosnovyvayuschihgigienicheskuyubezopasnost vodi oddelka za sanitarne inšpekcije ministrstva za zdravje vakkreditovannyh Rossiiispytatelnyh centrov (laboratorijev) .1.6. Izdajo higiensko sklenitev poteka Departamentgossanepidnadzora rusko ministrstvo za zdravje, centri gosudarstvennogosanitarno - nadzor pri predmetih RossiyskoyFederatsii centrov državne sanitarno - epidemiologicheskogonadzora regionalnega prometa, vodja centra za gosudarstvennogosanitarno - nadzor zvezne upravleniyamediko - bioloških in ekstremnih težav MinzdraveRossii na proizvodnjo, dobavo in prodajo izdelkov in blaga, v skladu s Pravilnikom o pr Obnašanje otsenkiproduktsii in higienski izdelki, pa tudi proizvodne in Seznam vidovproduktsii (materiali, oprema, snovi, ki se uporabljajo vpraktike gospodarsko - pitno vodo) in blago, da se sanitarna otsenke.1.7. Oblikovanje in vodenje registra zaklyucheniyna higienskih izdelkov in izdelkov široke porabe, ki jih Center za sanitarno-epidemiološki normalizacije, higiensko certificiranje iekspertizy rusko ministrstvo za zdravje. Za prijavo na zveznih reestregigienicheskih mnenja o izdelkih z zaščitnim ustanovlennyestepeni, je institucija izvaja higiensko otsenkuproduktsii predstavlja vlogo registra za poročila o oceni kakovosti provedeniegigienicheskoy izdelka na pregledu rezultatamgigienicheskoy in ocenjevanje izdelkov, ki so namenjeni za skladnost s sedežem trebovaniyami.1.8. Gigienicheskayaotsenka reagenti uporabljajo dlyapodgotovkipitevoyvody, osuschestvlyaetsyaDepartamentomgossanepidnadzora Rossii.1.9 MOH. Organizacijski - tehnični ukrepi, povezani ocena sgigienicheskoy izdelkov, blaga in produkcije ter vydacheygigienicheskogo zaključek oddelka gossanepidnadzoraMinz 
Zdieľať na sociálnych sieťach: 

 
Príbuzný