Medicinsko pravo: pravo, dokumente, odgovornosti, pravila, akti.

Ministrstvo za zdravje Ruske FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT 06.04.99 N 7D RED HIGIENA OCENE IN PRIJAVE PISCHEVOYPRODUKTSII izvira iz gensko MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV, da se prepreči vstop na potrošniški trg stranyproduktsii potencialno nevarno za zdravje ljudi, in v skladu z zakoni EU Ruske federacije "Na sanitarno - epidemiologicheskomblagopoluchii prebivalstva" od 30.03.99 N 52 FL, "Na pravpotrebiteley varstvo" (Ker je bil spremenjen z zveznim zakonom "O uvedbi sprememb v idopolneny zakona Ruske federacije "varstvo potrošnikov")"Na državne regulacije na področju genetske - inzhenernoydeyatelnosti" na 05/07/96, s sklepom Ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije N 217 od 20.07.98 "Osebna higiena otsenkeproizvodstva, dobava in prodaja izdelkov in blaga" irekomendatsiyami Medresorska komisija za vprašanja gensko - inzhenernoydeyatelnosti odloka: 1. Vnesite državno registracijo z 01.07.99 iprodovolstvennogo živilskih surovin in sestavnih delov (fragmente) za ihproizvodstva (v nadaljevanju - živilski proizvodi), pridobljenih iz geneticheskimodifitsirovannyh istochnikov.2. Pravilnik za opravljanje iregistratsiipischevoyproduktsii higienski pregled, vire poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh (Dodatek 1) 0,3. Potrdilo o registraciji form (priloga 2) .4. Da bi ugotovili, da registracija udostoverenieyavlyaetsyadokumentom dajejo pravico, uvoz izdelkov iz tujine, določanje in izvajanje njegove naproizvodstvo naseleniyu.5. Poučite znanstveno - raziskovalni inštitut za prehrano, priuchastii center "Biotehnika" Ruske akademije znanosti (po dogovoru), University of Applied Biotechnology Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego in strokovno izobraževanje Ruske federacije (posoglasovaniyu) razvoj in predloži v potrditev ruskega ministrstva za zdravje vrstni red določi "Metodične navodila za medicinske -biologicheskoy, sanitarni - higienskih in kliničnih vrednotenje novyhvidov živilskih proizvodov, pridobljenih iz gensko modifitsirovannyhistochnikov"0,6. Center epidemiologicheskogonormirovaniya sanitarnih, higienskih in izpit certificiranje federacija Ministrstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh zagotoviti, da se stanje živil in surovin in sestavnih delov (fragmentov) za njihovo proizvodnjo izhaja izgeneticheskimodifitsirovannyh virov, v skladu z uredbo, 2 utverzhdennympunktom tej Postanovleniya.7. Chief State Sanitarna doktor teme RossiyskoyFederatsii in prevoza, da bi besedilo te sodbe dosvedeniya vseh organizacij in podjetij, ki se ukvarjajo z nakupom v tujini, dobave, proizvodnje in prodaje živil, pridobljenih iz gensko spremenjenih virov, in obespechitkontrol njegovo vypolneniem.8. Ta sklep je zavezujoč ispolneniyaorganizatsiyami, podjetja, posamezniki in pravne osebe, ki se ukvarjajo z nakupom v tujini, dobavo, proizvodnjo in realizatsiyupischevoy proizvodov iz geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Nadzor nad izvajanjem te uredbe pusti zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo glavnega zdravnika rusko Federatsiiot 6. aprila 1999 N 7Polozhenie držite ekspertizyi registracija higieni živil izhaja izgeneticheski spremenjen virov 1. Splošno polozheniya1. Sedanji predpisi določajo higienske postopke za preverjanje in evidentiranje postopka za živila in živilske snovi, in takzhekomponentov (fragmentov) za njihovo proizvodnjo (v nadaljnjem besedilu - pischevoyproduktsii), pridobljene iz gensko spremenjene istochnikov.2. Higienski pregled živilskih proizvodov se izvaja, Znanstvenoraziskovalni inštitut za prehrano in -soispolnitelyami institucije: Zavod za cepiva in Sera. II Mechnikov medicinske vede, Moskva Znanstveno - raziskovalni inštitut za higieno njimi. F.F.Erismana Rossii.3 Ministrstvo za zdravje. Medicinsko - genetsko ocenjevanje živil izhaja izgeneticheski spremenjen virov, izvajajo vodilni center"Biotehnika" Ruska akademija znanosti, kot tudi institucija - co-izvršitelj -genetic RAMN.4 Medical znanstveni center. Tehnološki ocenjevanje živilskih proizvodov, pridobljenih izgeneticheski spremenjen virov, izvedena Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego University of Applied biotehnologijo in strokovno izobraževanje ruski Federatsii.5. Organizacijsko - tehnične ukrepe, povezane ocena sgigienicheskoy živilskih proizvodov, pridobljenih iz geneticheskimodifitsirovannyh virov in izdajo potrdila o registraciji, atakzhe ravnanje Zveznem registru v Department gosudarstvennogosanitarno - epidemiološki nadzor ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije, ki jih je Center sanitarne - epidemiologicheskogonormirovaniya, certificiranje higiene in strokovnega znanja na Ministrstvu za zdravje Russia.2. Postopek za izvedbo sanitarne ekspertizy6. Organizacija, podjetje, družba (v nadaljnjem besedilu - registracijski) predstavlyaetv center sanitarno - epidemioloških norme, gigienicheskoysertifikatsii in strokovnost Ministrstva za zdravje Ruske dokumentacije komplet vključuje: zahtevo (črko) za izvedbo higienskih materialov za ocenjevanje in proizvodnih registratsiipischevoy, kar kaže na medicinsko - genetske ocenjevanja pischevoyproduktsii pridobljene iz gensko spremenjeni virov, vključno z zaporedjem, ki ga gen markerskih genov antibiotiki, pospeševalci, ojačevalcev in izražanja učinkov sosednji uvedenega geni stabilnostgeneticheski spremenjenih organizmov v celotni neskolkihpokoleny ob upoštevanju stabilnosti in nivo izražanja genov materialov odraža medicinsko - biološko vrednotenje pischevoyproduktsii izhajajo iz gensko spremenjenih virov, vključno s sanitarno - kazalnikov kemijske varnosti in kakovosti, rezultati toksikoloških študij na laboratorijskih živalih, vrednotenje alergenih lastnostih izdelek mutagennyhikantserogennyh možne učinke proizvoda, njegov vpliv na funkcijo razmnoževanje izreže ultaty ugotovitve o prostovoljcih in epidemioloških raziskav materialov, ki so značilne za tehnološko svoystvapischevoyproduktsii izhaja iz gensko spremenjenih virov: organoleptičnih lastnosti, fizikalno - kemijskih lastnosti, ohranjanje genetske modifikacije ivliyanie o tehnoloških parametrov izvirniki držav produktsii.K dokumentov - priložen izvoznik hrane dolzhenbyt jih notarsko overjen prevod v ruski yazyk.7. Dokumentacija in vzorci živil (komponente, napisi) so poslani na Znanstveno - raziskovalnega inštituta za medicinske vede gigienypitaniya in institucij - soispolniteli.8. Higienski pregled vsebyaekspertizupredstavlennoy vključuje dokumentacijo in proizvodne vzorce. Obseg in programmaprovedeniya delo na ocenjevanju varnosti živil opredelyaetsyapo rezultatih pregleda, če materialov.9. Rezultati pregleda glavnih vrstah hrane surovin, pridobljenih iz gensko spremenjenih virov, predvaritelnoobsuzhdayutsya Delovne skupine za pravne zadeve običaji priprave hrane iz transgenih virov pri Mezhvedomstvennoykomissii gensko - inženirstva deyatelnosti.10. Glede na rezultate pregleda dokumentacije in proizvodni center obraztsovpischevoy sanitarno - epidemioloških norme, higiensko certificiranje in znanje ruskega ministrstva za zdravje pripravlja blankregistratsionnogo potrdilo (ali obrazložen sklep o zavrnitvi registracije) in ga pošlje v podpis oddelka gossanepidnadzoravmeste s strokovnega mnenja Inštituta za prehrano RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym sanitarni zdravnik Ruske federacije, v njeno otsutstvie- hief Sanitarna inšpekcija Department, namestnik Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 ruski sanitarni zdravnik. Izdajo potrdila o registraciji se izvaja na platnoyosnove.13. Rok veljavnosti potrdila o registraciji - do 3 let. Pripereregistratsii hrana registratsionnogoudostovereniya izraz ukrep proizvodnja se lahko poveča na 5 years.14. originalno potrdilo o registraciji pošlje registrantuili skrbnika za doverennosti.15. Podatki o registraciji živilskih proizvodov, zabeleženih v FederalnyyReestr, ki se vzdržuje Center za sanitarno - epidemiologicheskogonormirovaniya, certificiranje higiena in strokovna ministrstva za zdravje Rusije iezhegodno, najpozneje do 15. februarja, uradno izdaetsya.16. Za ponovno živilskih proizvodov zdi komplektdokumentatsii določeno točko 6 tega Polozheniya.17. V primeru kršitve s strani registracijskega (proizvajalec, dobavitelj, prodajalec) tehnologije, za shranjevanje, označevanje, registracija realizatsiiili potrdila hrane mozhetbyt registracija z odločitvijo glavnega državnega Sanitarna vrachaRossiyskoy federacije ali zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem prekliče gosudarstvennogosanitarnogo glavnega zdravnika Ruske Federatsiiot 6. april 1999 N 7 + ------------------------------------------------ ---------------- + | Plašč |||| Rusko ministrstvo za zdravje |||| Potrdilo o registraciji || N __________ |||| prisotna potrdilo izdano _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Ime podjetja, podjetje, registrirano naslov) ||, in potrjuje, da je v skladu s Pravilnikom o lastni || higienski pregled in registracijo živilskega proizvoda, ||, pridobljenih iz gensko spremenjenih virov ________________________________________________________________ || || (Ime izdelka, družbe - proizvajalec, državi - izvoznik ||) || Aplikacije || _____________________________________________ registrirana v Ruski federaciji || To potrdilo velja za ___________________ || Datum _______________________________________________ |||| || Chief State Sanitarna Doctor Ruske federacije |||| |||| G.G.Onischenko mesto žig tiskanje || | + ------------------------------ ---------------------------------- +
zdravstvena zakonodaja

Ministrstvo za zdravje Ruske FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT 06.04.99 N 7D RED HIGIENA OCENE IN PRIJAVE PISCHEVOYPRODUKTSII izvira iz gensko MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV, da se prepreči vstop na potrošniški trg stranyproduktsii potencialno nevarno za zdravje ljudi, in v skladu z zakoni EU Ruske federacije "Na sanitarno - epidemiologicheskomblagopoluchii prebivalstva" od 30.03.99 N 52 FL, "Na pravpotrebiteley varstvo" (Ker je bil spremenjen z zveznim zakonom "O uvedbi sprememb v idopolneny zakona Ruske federacije "varstvo potrošnikov")"Na državne regulacije na področju genetske - inzhenernoydeyatelnosti" na 05/07/96, s sklepom Ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije N 217 od 20.07.98 "Osebna higiena otsenkeproizvodstva, dobava in prodaja izdelkov in blaga" irekomendatsiyami Medresorska komisija za vprašanja gensko - inzhenernoydeyatelnosti odloka: 1. Vnesite državno registracijo z 01.07.99 iprodovolstvennogo živilskih surovin in sestavnih delov (fragmente) za ihproizvodstva (v nadaljevanju - živilski proizvodi), pridobljenih iz geneticheskimodifitsirovannyh istochnikov.2. Pravilnik za opravljanje iregistratsiipischevoyproduktsii higienski pregled, vire poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh (Dodatek 1) 0,3. Potrdilo o registraciji form (priloga 2) .4. Da bi ugotovili, da registracija udostoverenieyavlyaetsyadokumentom dajejo pravico, uvoz izdelkov iz tujine, določanje in izvajanje njegove naproizvodstvo naseleniyu.5. Poučite znanstveno - raziskovalni inštitut za prehrano, priuchastii center "Biotehnika" Ruske akademije znanosti (po dogovoru), University of Applied Biotechnology Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego in strokovno izobraževanje Ruske federacije (posoglasovaniyu) razvoj in predloži v potrditev ruskega ministrstva za zdravje vrstni red določi "Metodične navodila za medicinske -biologicheskoy, sanitarni - higienskih in kliničnih vrednotenje novyhvidov živilskih proizvodov, pridobljenih iz gensko modifitsirovannyhistochnikov"0,6. Center epidemiologicheskogonormirovaniya sanitarnih, higienskih in izpit certificiranje federacija Ministrstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh zagotoviti, da se stanje živil in surovin in sestavnih delov (fragmentov) za njihovo proizvodnjo izhaja izgeneticheskimodifitsirovannyh virov, v skladu z uredbo, 2 utverzhdennympunktom tej Postanovleniya.7. Chief State Sanitarna doktor teme RossiyskoyFederatsii in prevoza, da bi besedilo te sodbe dosvedeniya vseh organizacij in podjetij, ki se ukvarjajo z nakupom v tujini, dobave, proizvodnje in prodaje živil, pridobljenih iz gensko spremenjenih virov, in obespechitkontrol njegovo vypolneniem.8. Ta sklep je zavezujoč ispolneniyaorganizatsiyami, podjetja, posamezniki in pravne osebe, ki se ukvarjajo z nakupom v tujini, dobavo, proizvodnjo in realizatsiyupischevoy proizvodov iz geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Nadzor nad izvajanjem te uredbe pusti zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo glavnega zdravnika rusko Federatsiiot 6. aprila 1999 N 7Polozhenie držite ekspertizyi registracija higieni živil izhaja izgeneticheski spremenjen virov 1. Splošno polozheniya1. Sedanji predpisi določajo higienske postopke za preverjanje in evidentiranje postopka za živila in živilske snovi, in takzhekomponentov (fragmentov) za njihovo proizvodnjo (v nadaljnjem besedilu - pischevoyproduktsii), pridobljene iz gensko spremenjene istochnikov.2. Higienski pregled živilskih proizvodov se izvaja, Znanstvenoraziskovalni inštitut za prehrano in -soispolnitelyami institucije: Zavod za cepiva in Sera. II Mechnikov medicinske vede, Moskva Znanstveno - raziskovalni inštitut za higieno njimi. F.F.Erismana Rossii.3 Ministrstvo za zdravje. Medicinsko - genetsko ocenjevanje živil izhaja izgeneticheski spremenjen virov, izvajajo vodilni center"Biotehnika" Ruska akademija znanosti, kot tudi institucija - co-izvršitelj -genetic RAMN.4 Medical znanstveni center. Tehnološki ocenjevanje živilskih proizvodov, pridobljenih izgeneticheski spremenjen virov, izvedena Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego University of Applied biotehnologijo in strokovno izobraževanje ruski Federatsii.5. Organizacijsko - tehnične ukrepe, povezane ocena sgigienicheskoy živilskih proizvodov, pridobljenih iz geneticheskimodifitsirovannyh virov in izdajo potrdila o registraciji, atakzhe ravnanje Zveznem registru v Department gosudarstvennogosanitarno - epidemiološki nadzor ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije, ki jih je Center sanitarne - epidemiologicheskogonormirovaniya, certificiranje higiene in strokovnega znanja na Ministrstvu za zdravje Russia.2. Postopek za izvedbo sanitarne ekspertizy6. Organizacija, podjetje, družba (v nadaljnjem besedilu - registracijski) predstavlyaetv center sanitarno - epidemioloških norme, gigienicheskoysertifikatsii in strokovnost Ministrstva za zdravje Ruske dokumentacije komplet vključuje: zahtevo (črko) za izvedbo higienskih materialov za ocenjevanje in proizvodnih registratsiipischevoy, kar kaže na medicinsko - genetske ocenjevanja pischevoyproduktsii pridobljene iz gensko spremenjeni virov, vključno z zaporedjem, ki ga gen markerskih genov antibiotiki, pospeševalci, ojačevalcev in izražanja učinkov sosednji uvedenega geni stabilnostgeneticheski spremenjenih organizmov v celotni neskolkihpokoleny ob upoštevanju stabilnosti in nivo izražanja genov materialov odraža medicinsko - biološko vrednotenje pischevoyproduktsii izhajajo iz gensko spremenjenih virov, vključno s sanitarno - kazalnikov kemijske varnosti in kakovosti, rezultati toksikoloških študij na laboratorijskih živalih, vrednotenje alergenih lastnostih izdelek mutagennyhikantserogennyh možne učinke proizvoda, njegov vpliv na funkcijo razmnoževanje izreže ultaty ugotovitve o prostovoljcih in epidemioloških raziskav materialov, ki so značilne za tehnološko svoystvapischevoyproduktsii izhaja iz gensko spremenjenih virov: organoleptičnih lastnosti, fizikalno - kemijskih lastnosti, ohranjanje genetske modifikacije ivliyanie o tehnoloških parametrov izvirniki držav produktsii.K dokumentov - priložen izvoznik hrane dolzhenbyt jih notarsko overjen prevod v ruski yazyk.7. Dokumentacija in vzorci živil (komponente, napisi) so poslani na Znanstveno - raziskovalnega inštituta za medicinske vede gigienypitaniya in institucij - soispolniteli.8. Higienski pregled vsebyaekspertizupredstavlennoy vključuje dokumentacijo in proizvodne vzorce. Obseg in programmaprovedeniya delo na ocenjevanju varnosti živil opredelyaetsyapo rezultatih pregleda, če materialov.9. Rezultati pregleda glavnih vrstah hrane surovin, pridobljenih iz gensko spremenjenih virov, predvaritelnoobsuzhdayutsya Delovne skupine za pravne zadeve običaji priprave hrane iz transgenih virov pri Mezhvedomstvennoykomissii gensko - inženirstva deyatelnosti.10. Glede na rezultate pregleda dokumentacije in proizvodni center obraztsovpischevoy sanitarno - epidemioloških norme, higiensko certificiranje in znanje ruskega ministrstva za zdravje pripravlja blankregistratsionnogo potrdilo (ali obrazložen sklep o zavrnitvi registracije) in ga pošlje v podpis oddelka gossanepidnadzoravmeste s strokovnega mnenja Inštituta za prehrano RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym sanitarni zdravnik Ruske federacije, v njeno otsutstvie- hief Sanitarna inšpekcija Department, namestnik Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 ruski sanitarni zdravnik. Izdajo potrdila o registraciji se izvaja na platnoyosnove.13. Rok veljavnosti potrdila o registraciji - do 3 let. Pripereregistratsii hrana registratsionnogoudostovereniya izraz ukrep proizvodnja se lahko poveča na 5 years.14. originalno potrdilo o registraciji pošlje registrantuili skrbnika za doverennosti.15. Podatki o registraciji živilskih proizvodov, zabeleženih v FederalnyyReestr, ki se vzdržuje Center za sanitarno - epidemiologicheskogonormirovaniya, certificiranje higiena in strokovna ministrstva za zdravje Rusije iezhegodno, najpozneje do 15. februarja, uradno izdaetsya.16. Za ponovno živilskih proizvodov zdi komplektdokumentatsii določeno točko 6 tega Polozheniya.17. V primeru kršitve s strani registracijskega (proizvajalec, dobavitelj, prodajalec) tehnologije, za shranjevanje, označevanje, registracija realizatsiiili potrdila hrane mozhetbyt registracija z odločitvijo glavnega državnega Sanitarna vrachaRossiyskoy federacije ali zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem prekliče gosudarstvennogosanitarnogo glavnega zdravnika Ruske Federatsiiot 6. april 1999 N 7 + ------------------------------------------------ ---------------- + | Plašč |||| Rusko ministrstvo za zdravje |||| Potrdilo o registraciji || N __________ |||| prisotna potrdilo izdano _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Ime podjetja, podjetje, registrirano naslov) ||, in potrjuje, da je v skladu s Pravilnikom o lastni || higienski pregled in registracijo živilskega proizvoda, ||, pridobljenih iz gensko spremenjenih virov ________________________________________________________________ || || (Ime izdelka, družbe - proizvajalec, državi - izvoznik ||) || Aplikacije || _____________________________________________ registrirana v Ruski federaciji || To potrdilo velja za ___________________ || Datum _______________________________________________ |||| || Chief State Sanitarna Doctor Ruske federacije |||| |||| G.G.Onischenko mesto žig tiskanje || | + ------------------------------ ---------------------------------- +