Medicinsko pravo: pravo, dokumente, odgovornosti, pravila, akti.

Ministrstvo za zdravje RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot april 2, 1999 N 107o lahko ustvari organizacijo - Metodološko TSENTROVMINZDRAVA RUSIJA TEHNIČNI OBSLUZHIVANIYUI meroslovni zagotavljanja UCHREZHDENIYZDRAVOOHRANENIYAV tselyahobespecheniyaorganizatsionno- metodičen, informacije in praktično sodelovanje Rusko ministrstvo za zdravje sorganamiupravleniya RossiyskoyFederatsii subjektov in zdravstvenih ustanovah na ihratsionalnogo tehnične opreme, zdravstveni pregled ibezopasnosti ex pluatiruemoy medicinske opreme, oblikovanje celostnega razvoja in izvajanja sistema regulativnega obespecheniyaekspluatatsii, popravilo in vzdrževanje meditsinskoytehniki vrstnem redu: 1. Ustvarjanje v soglasju s subjekti Ruske zdravstvenega organamiupravleniya Federatsiisleduyuschie organizacijske - metodične centri Ministerstvazdravoohraneniya Ruske federacije o tehničnih obsluzhivaniyui meroslovne zagotavljanje zdravstvenih ustanov: 1.1. Republika Tatarstan - na podlagi orodij All-ruski NIiPImeditsinskih (Winokur VS), v Kazan.1.2. Ural - na podlagi regionalne komisije o litsenzirovaniyui akreditacijo na področju zdravja (Putilova LV) za ministerstvezdravoohraneniya Sverdlovsk regiji, Ekaterinburg.1.3. Sibirski - temelji Odbor za licenciranje iakkreditatsii medicinske, farmacevtske in medicinske - tehnicheskoydlitelnosti na administratsiiNovosibirskoyoblasti (Selivanov LF), Novosibirsk, skupaj z delniško družbo "Sibirskiynauchno - Raziskovalni in testni center meditsinskoytehniki" (Belik DV) od Novosibirsk.1.4. Central - na podlagi Ano "Ruski assotsiatsiyapredpriyaty prodaja iremontumeditsinskoy tehnologija"(Ostapchenko VD) Moskva.2. State Department kontrolyakachestva, učinkovitost, varnost zdravil in meditsinskoytehniki organizira delo organizacijskega - metodične tsentrovv skladu z organizacijo in glavne zadachamiorganizatsionno - metodična center Ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoyFederatsiipotehnicheskomuobsluzhivaniyuimetrologicheskomu zagotoviti uchrezhdeniyzdravoohraneniya (Dodatek) .3. MinisterstvuzdravoohraneniyaRespublikiTatarstan, Sverdlovsk Region Ministrstvo za zdravje, upravleniyuzdravoohraneniya Novosibirsk regija uprava, generalnomudirektoru ANO "Rusko združenje podjetij, ki prodajajo medicinsko opremo iremontu" Ostapchenko VD predloži vmesyachny obdobje za odobritev Ministrstvu za zdravje Rusije položaja osootvetstvuyuschihorganizatsionno-metodicheskihtsentrah pripravljen v skladu s Prilogo k tej Prikazu.4. Direktor All - ruski raziskovalni inštitut iispytatelnogo medicinske opreme (VNIIIMT) MinzdravaRossii Leonov BI 4.1. Organizovatnabaze VNIIIMT Informatsionnyyorganizatsionno - metodična središče medicinske tehnikeMinzdrava Rossii.4.2. V roku enega meseca naj predloži ruskega ministrstva za zdravje in odobritev nasoglasovanie polozhenieobInformatsionnomorganizatsionno - metodično centru medicinske tehnikeMinzdrava Rossii.4.3. Zagotovijo komunikacijo in organizacijsko metodicheskuyupodderzhku dejavnost ustvarili - metodicheskihtsentrov.5. Departamentugosudarstvennogo nadzor kakovosti, učinkovitosti in varnosti meditsinskoytehniki droge, Oddelek za zdravstveno oskrbo naseleniyuobespechit vodenje, koordinacija in kontroldeyatelnosti informacijsko in organizacijsko - metodicheskihtsentrov.6. Izvršitev te odredbe mora biti namestnik ministra predvsem Leshkevich I.A.MinistrV.I.STARODUBOVPrilozheniek PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2. april 1999 N 107PORYADOKORGANIZATSII IN GLAVNE NALOGE organizacijske in metodično središča UCHREZHDENIYZDRAVOOHRANENIYA1 meroslovni zagotavljanja Ministrstvo ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY ZVEZA TEHNIČNI OBSLUZHIVANIYUI. SPLOŠNO POLOZHENIYA1.1. Ta dokument temelji na Ruske federacije PostanovleniyaPravitelstva 3. junija 1997 N 659 "Obutverzhdenii predpisi Ministrstva za zdravje RossiyskoyFederatsii" in Sklep ruskega ministrstva za zdravje in zvezni sklad Chi ot19 januarja 1998 N 02/12 "O organizaciji dela za standardizacijo vzdravoohranenii".1.2. Organizacijski - metodične centri Ministerstvazdravoohraneniya Ruske federacije o tehničnih obsluzhivaniyui meroslovne zagotavljanje zdravstvenih ustanov (daleepo besedilom - centrov), ki jih je ministrstvo za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije (v nadaljnjem besedilu - ministrstvo) ustvarila podlago nafunktsionalnoy v soglasju z ustreznimi subjekti Ruske upravleniyazdravoohraneniem Federatsii.1.3. Namen centra je vključena v resheniivoprosov regulativnega - pravne, tehnične, meroslovni, za upravljanje informacij uchrezhdeniyzdravoohraneniya.1.4. V svojih dejavnostih, je center voden KonstitutsieyRossiyskoy federacija, odlokov in naročila PrezidentaRossiyskoyFederatsii, postanovleniyamiirasporyazheniyamiPravitelstva Rusko federacijo, oddelkov normativnymidokumentami in sedanjo dokumentom.1.5. Centri imajo posebne oblike, ki kažejo ihnaimenovanie, poštne in telegrafska naslove, ifaksov.1.6 telefonov. Organizacijsko - metodično vodenje, koordinacija ikontroldeyatelnostiTsentrovosuschestvlyaetDepartamentgosudarstvennogo nadzor kakovosti, učinkovitosti in medicinske bezopasnostilekarstvennyh Ministerstva.1.7 tehnologije. Ta dokument določa struktura, osnovnyezadachi, funkcije, pravice in odgovornosti Tsentrov.2 je. STRUKTURA TSENTRA2.1. Center deluje na podlagi strukturnih podrazdeleniyuchrezhdeny in podjetij, ki opravljajo vzdrževalna oblastiorganizatsii, popravilo, nadzor kachestvameditsinskihizdely, oblikovanje in zahtevah za nadzor vypolneniyanormativnyh za medicinsko - tehničnih obespecheniyudeyatelnosti zdravoohraneniya.2.2 institucij. Vodja centra je imenovan za dolzhnostiosvobozhdaetsya z njo po nalogu vodje zavoda, ustanovljena za bazekotorogo Tsentr.2.3. Osebje centra zagotavlja objavili glavnogometrologa center. Glavni metrologist centra je imenovan na delovno mesto, je oproščeno, da posoglasovaniyu red vodja centra z glavno in meroslovje Ministrstva opravlja svoyudeyatelnost v skladu z uredbo o meroslovne sluzhbeMinisterstva. Glavni Meroslovje center je član zdravstvenega sistema Sovetaglavnyh metrologists Ministerstva.2.4. Center mora biti pod nadzorom in kontrolo kakovosti pozadaniyamDepartamenta države, učinkovitost in varnost zdravil meditsinskoytehniki Ministerstva.2.5. Center opravlja svoje dejavnosti v sodelovanju sostrukturnymipodrazdeleniyamiMinisterstvaisleduyuschimiuchrezhdeniyami: - Vse - Ruski raziskave in ispytatelnyminstitutom medicinska oprema (VNIIIMT) - znanstveno drugi organizacijski metodicheskimitsentramiMinisterstva-- standardizacija tehnični odbor meditsinskihizdeliy-- - raziskave, medicinski - profilaktični institucije idrugie zdravoohraneniya-- podjetjih proizvajalce organizacije in zagotavljanja zdravstvenih kompleksov opreme uyuschih izdelki zapasnyhchastey in potrošni pridelana na territoriiRossiyskoy federacije, kakor tudi uvoženi iz rubezha-- organizacij in podjetij, ki se ukvarjajo z deyatelnostv licenc, pregled, preskušanje, certificiranje, opravljanje storitev za namestitev, zagon, popravilo in vzdrževanje medicinske itehnicheskomu stroji in meditsinskogooborudovaniya.3. Glavne naloge in funkcije TsENTRAOsnovnymi funkcije in naloge Centra so: 3.1. Organizacijske in metodične, prakticheskayaiinformatsionno - svetovalne dejavnosti na področju: - oblikovanje celostnega razvoja in izvajanja sistemynormativnogo zagotoviti izvajanje zdravstvenih ustanov vchasti njihova tehnična oprema, zdravje preverite ibezopasnosti upravlja medicinske opreme, kot tudi pravila za njeno namestitev itrebovany, zagon, delovanje, popravilo, vzdrževanje vzdrževanje in meroslovni obespecheniyu-- zagotoviti kakovostno gradnjo, montažo, popravilo, in se srečal tehnicheskogoobsluzhivaniya rologicheskogo zagotavljanje medicinske opreme vuchrezhdeniyah zdravoohraneniya-- organizacije spremljanje skladnosti s pravili ekspluatatsiimeditsinskoy opremo, proizvedeno na ozemlju RossiyskoyFederatsii, kot tudi uvoženi iz rubezha-- strokovnega znanja, regulativne in informacijske zdravje obespecheniyauchrezhdeny, da bi zaščitili svoje interese v chastikachestva tehnične opreme in zagotavljanje zdravstvene tehnikiraskhodnymi materials-- organizacija servisiranja in nadzor varnosti meditsinskoytehniki delujejo v sedež niyah zdravoohraneniya-- usposabljanje tehnično in medicinsko zdravje personalauchrezhdeny za varno delovanje, organizacijo popravila, vzdrževanje in medicinske metrologicheskogoobespecheniya tehniki.3.2. Izvajanje potrebno znanstveno - tehnične in dash interakcijo s strokovnimi in obschestvennymiorganizatsiyami, sindikati in litsami.3.3 zadeva. Analiza parkameditsinskoytehniki stanje, informacije - statistične dejavnosti, vključno s zadaniyamMinisterstva.3.4. Podatki informacije Ustanovitveni bank neobhodimyhdlya aktivnosti ministrstva in Tsentra.3.5. Organizacija založniške dejavnosti na vprašanja, povezana s pristojnostmi centra in v skladu z Uredbo (listino) za vzpostavitev, na podlagi katerega je ustvaril Tsentr.4. DOLŽNOSTI IN PRAVICE TSENTRA4.1. Naloge centra vključujejo izvedbeni nanego dodeljene naloge in funkcije v skladu z zahtevami nastoyaschegodokumenta.4.2. Center predstavlja letni delovni načrt in letno poročilo o svojih dejavnostih na oddelku za državne kontrolyakachestva, učinkovitosti, varnosti zdravil imeditsinskoy Ministerstva.4.3 tehnologije. Center ima pravico, da: - sodelujejo v sedež, da organizacije, predpriyatiyay institucije, kot tudi posamezne strokovnjake za svetovanje pri vodenju iuchastiya Center rabot-- nalogo, da pripravi predloge za ministrstvo sklicuje in provedeniisoveschany, konference, itd z objavo njihovih materialov Trenutno nameščeni poryadke-- predstavitelstvovat imenu Departamentagosudarstvennogo nadzor kakovosti, učinkovitosti, bezopasnostilekarstvennyh in medicinske opreme v imenu drugihorganizatsiyah v svoji regiji na vprašanja, povezana z kompetentsiiTsentra.5. REORGANIZACIJA IN LIKVIDACIJA TSENTRA5.1. Reorganizatsiyai likvidacije Centra izvajajo zaradi skladnosti z veljavno rusko zakonodajo Federatsii.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitosti, varnosti in medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV
zdravstvena zakonodaja

Ministrstvo za zdravje RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot april 2, 1999 N 107o lahko ustvari organizacijo - Metodološko TSENTROVMINZDRAVA RUSIJA TEHNIČNI OBSLUZHIVANIYUI meroslovni zagotavljanja UCHREZHDENIYZDRAVOOHRANENIYAV tselyahobespecheniyaorganizatsionno- metodičen, informacije in praktično sodelovanje Rusko ministrstvo za zdravje sorganamiupravleniya RossiyskoyFederatsii subjektov in zdravstvenih ustanovah na ihratsionalnogo tehnične opreme, zdravstveni pregled ibezopasnosti ex pluatiruemoy medicinske opreme, oblikovanje celostnega razvoja in izvajanja sistema regulativnega obespecheniyaekspluatatsii, popravilo in vzdrževanje meditsinskoytehniki vrstnem redu: 1. Ustvarjanje v soglasju s subjekti Ruske zdravstvenega organamiupravleniya Federatsiisleduyuschie organizacijske - metodične centri Ministerstvazdravoohraneniya Ruske federacije o tehničnih obsluzhivaniyui meroslovne zagotavljanje zdravstvenih ustanov: 1.1. Republika Tatarstan - na podlagi orodij All-ruski NIiPImeditsinskih (Winokur VS), v Kazan.1.2. Ural - na podlagi regionalne komisije o litsenzirovaniyui akreditacijo na področju zdravja (Putilova LV) za ministerstvezdravoohraneniya Sverdlovsk regiji, Ekaterinburg.1.3. Sibirski - temelji Odbor za licenciranje iakkreditatsii medicinske, farmacevtske in medicinske - tehnicheskoydlitelnosti na administratsiiNovosibirskoyoblasti (Selivanov LF), Novosibirsk, skupaj z delniško družbo "Sibirskiynauchno - Raziskovalni in testni center meditsinskoytehniki" (Belik DV) od Novosibirsk.1.4. Central - na podlagi Ano "Ruski assotsiatsiyapredpriyaty prodaja iremontumeditsinskoy tehnologija"(Ostapchenko VD) Moskva.2. State Department kontrolyakachestva, učinkovitost, varnost zdravil in meditsinskoytehniki organizira delo organizacijskega - metodične tsentrovv skladu z organizacijo in glavne zadachamiorganizatsionno - metodična center Ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoyFederatsiipotehnicheskomuobsluzhivaniyuimetrologicheskomu zagotoviti uchrezhdeniyzdravoohraneniya (Dodatek) .3. MinisterstvuzdravoohraneniyaRespublikiTatarstan, Sverdlovsk Region Ministrstvo za zdravje, upravleniyuzdravoohraneniya Novosibirsk regija uprava, generalnomudirektoru ANO "Rusko združenje podjetij, ki prodajajo medicinsko opremo iremontu" Ostapchenko VD predloži vmesyachny obdobje za odobritev Ministrstvu za zdravje Rusije položaja osootvetstvuyuschihorganizatsionno-metodicheskihtsentrah pripravljen v skladu s Prilogo k tej Prikazu.4. Direktor All - ruski raziskovalni inštitut iispytatelnogo medicinske opreme (VNIIIMT) MinzdravaRossii Leonov BI 4.1. Organizovatnabaze VNIIIMT Informatsionnyyorganizatsionno - metodična središče medicinske tehnikeMinzdrava Rossii.4.2. V roku enega meseca naj predloži ruskega ministrstva za zdravje in odobritev nasoglasovanie polozhenieobInformatsionnomorganizatsionno - metodično centru medicinske tehnikeMinzdrava Rossii.4.3. Zagotovijo komunikacijo in organizacijsko metodicheskuyupodderzhku dejavnost ustvarili - metodicheskihtsentrov.5. Departamentugosudarstvennogo nadzor kakovosti, učinkovitosti in varnosti meditsinskoytehniki droge, Oddelek za zdravstveno oskrbo naseleniyuobespechit vodenje, koordinacija in kontroldeyatelnosti informacijsko in organizacijsko - metodicheskihtsentrov.6. Izvršitev te odredbe mora biti namestnik ministra predvsem Leshkevich I.A.MinistrV.I.STARODUBOVPrilozheniek PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2. april 1999 N 107PORYADOKORGANIZATSII IN GLAVNE NALOGE organizacijske in metodično središča UCHREZHDENIYZDRAVOOHRANENIYA1 meroslovni zagotavljanja Ministrstvo ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY ZVEZA TEHNIČNI OBSLUZHIVANIYUI. SPLOŠNO POLOZHENIYA1.1. Ta dokument temelji na Ruske federacije PostanovleniyaPravitelstva 3. junija 1997 N 659 "Obutverzhdenii predpisi Ministrstva za zdravje RossiyskoyFederatsii" in Sklep ruskega ministrstva za zdravje in zvezni sklad Chi ot19 januarja 1998 N 02/12 "O organizaciji dela za standardizacijo vzdravoohranenii".1.2. Organizacijski - metodične centri Ministerstvazdravoohraneniya Ruske federacije o tehničnih obsluzhivaniyui meroslovne zagotavljanje zdravstvenih ustanov (daleepo besedilom - centrov), ki jih je ministrstvo za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije (v nadaljnjem besedilu - ministrstvo) ustvarila podlago nafunktsionalnoy v soglasju z ustreznimi subjekti Ruske upravleniyazdravoohraneniem Federatsii.1.3. Namen centra je vključena v resheniivoprosov regulativnega - pravne, tehnične, meroslovni, za upravljanje informacij uchrezhdeniyzdravoohraneniya.1.4. V svojih dejavnostih, je center voden KonstitutsieyRossiyskoy federacija, odlokov in naročila PrezidentaRossiyskoyFederatsii, postanovleniyamiirasporyazheniyamiPravitelstva Rusko federacijo, oddelkov normativnymidokumentami in sedanjo dokumentom.1.5. Centri imajo posebne oblike, ki kažejo ihnaimenovanie, poštne in telegrafska naslove, ifaksov.1.6 telefonov. Organizacijsko - metodično vodenje, koordinacija ikontroldeyatelnostiTsentrovosuschestvlyaetDepartamentgosudarstvennogo nadzor kakovosti, učinkovitosti in medicinske bezopasnostilekarstvennyh Ministerstva.1.7 tehnologije. Ta dokument določa struktura, osnovnyezadachi, funkcije, pravice in odgovornosti Tsentrov.2 je. STRUKTURA TSENTRA2.1. Center deluje na podlagi strukturnih podrazdeleniyuchrezhdeny in podjetij, ki opravljajo vzdrževalna oblastiorganizatsii, popravilo, nadzor kachestvameditsinskihizdely, oblikovanje in zahtevah za nadzor vypolneniyanormativnyh za medicinsko - tehničnih obespecheniyudeyatelnosti zdravoohraneniya.2.2 institucij. Vodja centra je imenovan za dolzhnostiosvobozhdaetsya z njo po nalogu vodje zavoda, ustanovljena za bazekotorogo Tsentr.2.3. Osebje centra zagotavlja objavili glavnogometrologa center. Glavni metrologist centra je imenovan na delovno mesto, je oproščeno, da posoglasovaniyu red vodja centra z glavno in meroslovje Ministrstva opravlja svoyudeyatelnost v skladu z uredbo o meroslovne sluzhbeMinisterstva. Glavni Meroslovje center je član zdravstvenega sistema Sovetaglavnyh metrologists Ministerstva.2.4. Center mora biti pod nadzorom in kontrolo kakovosti pozadaniyamDepartamenta države, učinkovitost in varnost zdravil meditsinskoytehniki Ministerstva.2.5. Center opravlja svoje dejavnosti v sodelovanju sostrukturnymipodrazdeleniyamiMinisterstvaisleduyuschimiuchrezhdeniyami: - Vse - Ruski raziskave in ispytatelnyminstitutom medicinska oprema (VNIIIMT) - znanstveno drugi organizacijski metodicheskimitsentramiMinisterstva-- standardizacija tehnični odbor meditsinskihizdeliy-- - raziskave, medicinski - profilaktični institucije idrugie zdravoohraneniya-- podjetjih proizvajalce organizacije in zagotavljanja zdravstvenih kompleksov opreme uyuschih izdelki zapasnyhchastey in potrošni pridelana na territoriiRossiyskoy federacije, kakor tudi uvoženi iz rubezha-- organizacij in podjetij, ki se ukvarjajo z deyatelnostv licenc, pregled, preskušanje, certificiranje, opravljanje storitev za namestitev, zagon, popravilo in vzdrževanje medicinske itehnicheskomu stroji in meditsinskogooborudovaniya.3. Glavne naloge in funkcije TsENTRAOsnovnymi funkcije in naloge Centra so: 3.1. Organizacijske in metodične, prakticheskayaiinformatsionno - svetovalne dejavnosti na področju: - oblikovanje celostnega razvoja in izvajanja sistemynormativnogo zagotoviti izvajanje zdravstvenih ustanov vchasti njihova tehnična oprema, zdravje preverite ibezopasnosti upravlja medicinske opreme, kot tudi pravila za njeno namestitev itrebovany, zagon, delovanje, popravilo, vzdrževanje vzdrževanje in meroslovni obespecheniyu-- zagotoviti kakovostno gradnjo, montažo, popravilo, in se srečal tehnicheskogoobsluzhivaniya rologicheskogo zagotavljanje medicinske opreme vuchrezhdeniyah zdravoohraneniya-- organizacije spremljanje skladnosti s pravili ekspluatatsiimeditsinskoy opremo, proizvedeno na ozemlju RossiyskoyFederatsii, kot tudi uvoženi iz rubezha-- strokovnega znanja, regulativne in informacijske zdravje obespecheniyauchrezhdeny, da bi zaščitili svoje interese v chastikachestva tehnične opreme in zagotavljanje zdravstvene tehnikiraskhodnymi materials-- organizacija servisiranja in nadzor varnosti meditsinskoytehniki delujejo v sedež niyah zdravoohraneniya-- usposabljanje tehnično in medicinsko zdravje personalauchrezhdeny za varno delovanje, organizacijo popravila, vzdrževanje in medicinske metrologicheskogoobespecheniya tehniki.3.2. Izvajanje potrebno znanstveno - tehnične in dash interakcijo s strokovnimi in obschestvennymiorganizatsiyami, sindikati in litsami.3.3 zadeva. Analiza parkameditsinskoytehniki stanje, informacije - statistične dejavnosti, vključno s zadaniyamMinisterstva.3.4. Podatki informacije Ustanovitveni bank neobhodimyhdlya aktivnosti ministrstva in Tsentra.3.5. Organizacija založniške dejavnosti na vprašanja, povezana s pristojnostmi centra in v skladu z Uredbo (listino) za vzpostavitev, na podlagi katerega je ustvaril Tsentr.4. DOLŽNOSTI IN PRAVICE TSENTRA4.1. Naloge centra vključujejo izvedbeni nanego dodeljene naloge in funkcije v skladu z zahtevami nastoyaschegodokumenta.4.2. Center predstavlja letni delovni načrt in letno poročilo o svojih dejavnostih na oddelku za državne kontrolyakachestva, učinkovitosti, varnosti zdravil imeditsinskoy Ministerstva.4.3 tehnologije. Center ima pravico, da: - sodelujejo v sedež, da organizacije, predpriyatiyay institucije, kot tudi posamezne strokovnjake za svetovanje pri vodenju iuchastiya Center rabot-- nalogo, da pripravi predloge za ministrstvo sklicuje in provedeniisoveschany, konference, itd z objavo njihovih materialov Trenutno nameščeni poryadke-- predstavitelstvovat imenu Departamentagosudarstvennogo nadzor kakovosti, učinkovitosti, bezopasnostilekarstvennyh in medicinske opreme v imenu drugihorganizatsiyah v svoji regiji na vprašanja, povezana z kompetentsiiTsentra.5. REORGANIZACIJA IN LIKVIDACIJA TSENTRA5.1. Reorganizatsiyai likvidacije Centra izvajajo zaradi skladnosti z veljavno rusko zakonodajo Federatsii.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitosti, varnosti in medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV