Medicinsko pravo: pravo, dokumente, odgovornosti, pravila, akti.

UtverzhdayuPervy namestnik Ministrazdravoohraneniya Ruski FederatsiiI.A.Leshkevich26.03.99VREMENNOE POLOŽAJ NA REDA kratkoročno (enkratno) registracije snovi, uvoženih v ruski FEDERATSIYU1. Uvoz v območje farmatsevticheskihsubstantsy Ruske federacije - snovi rastlinskega, živalskega, sintetičnega ibiotehnologicheskogoproiskhozhdeniya, obladayuschihfarmakologicheskoyaktivnostyu in so namenjeni za industrijske proizvodnje iizgotovleniyalekarstvennyhpreparatov, osuschestvlyaetsyatolkoyuridicheskimi osebe, navedene v členu 21 zveznega zakona "Olekarstvennyh sredstva"0,2. Uvoz v območje farmatsevticheskihsubstantsy Ruske federacije registrirana z Ministrstva za zdravstvo Rusije se izvaja za skladnost z vrstnim redom prej izdano normativnymipravovymi aktami.3. Dovoljena registracija kratkotrajnih (enkratno) registratsiinezaregistrirovannyh farmacevtskih snovi v prisotnosti: - pogodbe za dobavo snovi, podpisan, na eni strani, na rusko podjetje, ki ima dovoljenje za proizvodnjo (prodaja) zdravil, ki so izdelani na podlagi kupljenih snovi ali subjekta, ki imajo dovoljenje za debelo realizatsiyulekarstvennyh sredstva dovoljena je ruski proizvajalec zdaj končnih farmacevtskih oblik in dobavitelja (izvoznik) določeno substantsii-- potrdilo o kakovosti farmacevtskih predstavlennogozarubezhnym snovi proizvoditelem-- ujemanje State Department za nadzor kakovosti, učinkovitosti, varnosti zdravil in medicinskih tehnikirazovogo uvoz določenega serije farmacevtske substantsii.4. Snov uvožena v Ruski federaciji po sporyadkom, ki jih tega pravilnika niso predmet izvajanja ine se lahko uporabljajo v proizvodnji zdravil doprovedeniya njihovim nadzorom v skladu otechestvennoynormativnoy dokumentiranja in dokumentacijo, ki jo določi proizvajalec, in registracijo potrdila o skladnosti v raziskovalnem inštitutu za standardizacijo ikontrolyu drog Ministrstvo za zdravje Rossii.5. Nastavite kotizacijo za registracijo kratkoročno (enkratno) registracijo snovi, uvoženih za skladnost s temi predpisi, vključno z izvedbo pregleda, preverjanja in potrjevanja snovi v višini rublja ekvivalent 100 (sto) ameriških dolarjev na tečaju centralne banke dajo na plačilo določene sbora.Rukovoditel Oddelek za kakovost, učinkovitost, varnost in medicinske lekarstvennyhsredstv R.U.Habriev tehnologije
zdravstvena zakonodaja

UtverzhdayuPervy namestnik Ministrazdravoohraneniya Ruski FederatsiiI.A.Leshkevich26.03.99VREMENNOE POLOŽAJ NA REDA kratkoročno (enkratno) registracije snovi, uvoženih v ruski FEDERATSIYU1. Uvoz v območje farmatsevticheskihsubstantsy Ruske federacije - snovi rastlinskega, živalskega, sintetičnega ibiotehnologicheskogoproiskhozhdeniya, obladayuschihfarmakologicheskoyaktivnostyu in so namenjeni za industrijske proizvodnje iizgotovleniyalekarstvennyhpreparatov, osuschestvlyaetsyatolkoyuridicheskimi osebe, navedene v členu 21 zveznega zakona "Olekarstvennyh sredstva"0,2. Uvoz v območje farmatsevticheskihsubstantsy Ruske federacije registrirana z Ministrstva za zdravstvo Rusije se izvaja za skladnost z vrstnim redom prej izdano normativnymipravovymi aktami.3. Dovoljena registracija kratkotrajnih (enkratno) registratsiinezaregistrirovannyh farmacevtskih snovi v prisotnosti: - pogodbe za dobavo snovi, podpisan, na eni strani, na rusko podjetje, ki ima dovoljenje za proizvodnjo (prodaja) zdravil, ki so izdelani na podlagi kupljenih snovi ali subjekta, ki imajo dovoljenje za debelo realizatsiyulekarstvennyh sredstva dovoljena je ruski proizvajalec zdaj končnih farmacevtskih oblik in dobavitelja (izvoznik) določeno substantsii-- potrdilo o kakovosti farmacevtskih predstavlennogozarubezhnym snovi proizvoditelem-- ujemanje State Department za nadzor kakovosti, učinkovitosti, varnosti zdravil in medicinskih tehnikirazovogo uvoz določenega serije farmacevtske substantsii.4. Snov uvožena v Ruski federaciji po sporyadkom, ki jih tega pravilnika niso predmet izvajanja ine se lahko uporabljajo v proizvodnji zdravil doprovedeniya njihovim nadzorom v skladu otechestvennoynormativnoy dokumentiranja in dokumentacijo, ki jo določi proizvajalec, in registracijo potrdila o skladnosti v raziskovalnem inštitutu za standardizacijo ikontrolyu drog Ministrstvo za zdravje Rossii.5. Nastavite kotizacijo za registracijo kratkoročno (enkratno) registracijo snovi, uvoženih za skladnost s temi predpisi, vključno z izvedbo pregleda, preverjanja in potrjevanja snovi v višini rublja ekvivalent 100 (sto) ameriških dolarjev na tečaju centralne banke dajo na plačilo določene sbora.Rukovoditel Oddelek za kakovost, učinkovitost, varnost in medicinske lekarstvennyhsredstv R.U.Habriev tehnologije