Medicinsko pravo: pravo, dokumente, odgovornosti, pravila, akti.

Ministrstvo za zdravje RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot 2. avgust 2000 N 304O Formulary odbor izvedbe ministrstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVo odločbe ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije z dne 28.09.99 "Na koncepta oskrbe z drogami Program razvitiyasistemy in zdravja naseleniyaRossiyskoy federacije" in da bi učinkovito in ratsionalnogoispolzovaniyalekarstvennyhsredstv, kachestvameditsinskoy povečanje pomoči prebivalstvu Ruske federacije razsodilo: 1. Ustvari Formulary odbor o zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije ministrstva (Priloga N 1) .2. FormulyarnomukomitetuMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy federacijo v njenih dejavnostih rukovodstvovatsyaPolozheniem o njem (priloga N 2) .3. State Department kontrolyakachestva, učinkovitost, varnost zdravil in meditsinskoytehniki (RU Khabriev) farmatsevticheskoydeyatelnosti organizacij za upravljanje, zagotavljanje zdravil in meditsinskimiizdeliyami (NI Podgorbunskikh) zagotoviti organizacijsko in metodično upravljanje Formulary komitetaMinzdrava Rusiji in nadzor nad njenim delom. 4. Departamentugosudarstvennogo nadzor kakovosti, učinkovitosti in varnosti zdravil meditsinskoytehniki (RU Khabriev) Do 01.09.2000 podgotovitsootvetstvuyuschie predlogov za spremembo določb oFarmakologicheskom in farmakopeje odbora in jih predloži na sedež nautverzhdenie poryadke.5. Ministrstvo za zdravje ruskih naročil Federatsiiot 07.04.97 N 99 "Javne Sveta za zdravje in prebivalstva organizatsiiobespecheniya RossiyskoyFederatsii institucij zdravil in meditsinskogonaznacheniya"Od 09.09.98 N 267 "O ustanovitvi strokovne porazrabotke sveta ter spremembami seznama pomembnih sredstev neobhodimyhlekarstvennyh"Od 29.06.2000 N 226 "O sozdaniiEkspertnogo Svet spremeni seznam zhiznennoneobhodimyh in osnovnih zdravil Ministrstvo za zdravje"za nično in silu.6. Izvršitev te odredbe mora biti nazamestitelya minister AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenie N 1k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2. avgust 2000 N 304SOSTAVFORMULYARNOGO odbor direktorja ministrstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVorobev Andrej Ivanovič Gematologicheskogonauchnogo Center RAMS -PredsedatelEgorov Alexis direktorica SSC antibiotike, podpredsednik je predstavnik FarmakopeynogokomitetaNasonov Feinberg vodja oddelka za medicinsko revmatologiiMoskovskoy akademiiim . IM Sechenov - zamestitelPredsedatelyaHaitov Rahim Musaevich direktor SSC - Institutimmunologii Vnešekonombanke namestnik predsednika predstavnik Evropske Alexander FarmakologicheskogokomitetaChuchalin glavni pulmolog MinzdravaGrigorevich Rusija - zamestitelPredsedatelyaAksenova Valentinaglavny otroci ftiziopediatrAleksandrovna MZ RossiiAmirov nohtov Habibullovich rektor Kazanskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaBagirova Valery L. vodja oddelka za gospodarske organizacije Akademije za farmacijo Moskovskoymeditsinskoy . IM SechenovaBalabolkin Michael Ivanovichglavny Diabetolog MinzdravaRossiiBaleva Larisa Stepanovna glavni pediater ministrstva za zdravje RossiiBelenkov Yuri Nikitich glavni Kardiolog MinzdravaRossiiBelova Olga glavni neonatologa MinzdravaRossiiBiktimirov Tofik Ziyatdinovich Ulyanovskogogosudarstvennogo University prorektor (kot je bilo dogovorjeno) Bogdanova Elena vodja pediatrične ginekologMinzdrava RossiiBokeriya Leo Antonovich glavni srčni kirurg Armen MinzdravaRossiiBunyatyan Artalazdovichzaveduyuschy kafedroyanesteziolog AI in reanimatologiiMoskovskoy medicinske akademiiim. IM SechenovaVlasov Pavel glavni radiolog MinzdravaRossiiGarin avgust Mihajlovič vodja otdeleniemOnkologicheskogo znanstveni svet. NN RAMS (dogovorjene) Gerasimov Vladimir Borisovich namestniki. Splošno direktoraNauchnogo center ekspertizyi kontrolyalekarstvennyh javna sredstva (NTSEGKLS) Peter Y. Grigoriev glavni gastroenterologMinzdrava RossiiGogin Evgeny znanstveni direktor kliničnega terapiiTsentralnoy bolnitsyMeditsinskogo središče Upravleniyadelami predsednik RossiyskoyFederatsii (kot je bilo dogovorjeno) Gologorsky Viktorglavny anesteziolog -Adolfovichreanimatolog Ministrstvo za zdravje vodja Vladimir RossiiGorodetsky transfusiologist MinzdravaMatveevich RossiiDedov Ivan glavni endok inolog MinzdravaRossiiDolgov Vladimir Vladimirovič glavni pomočnik MinzdravaRossiiDurnov Lev Abramovich, vodja pediatrične onkologMinzdrava RossiiEgorov Vladimir Fedorovich glavni narcologist MinzdravaRossiiErmoshenko Boris rektor Kuban gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiZhelezny Pavel Ivanovič profesor Novosibirskoymeditsinskoy akademiiZaytseva Irina profesorja Saratovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaZborovsky Alexander direktor Inštituta za poskusne in klinicheskoyBorisovich Pharma ologiiRAMN (kot je bilo dogovorjeno) Zubovskiy nemški glavni radiolog MinzdravaAleksandrovich RossiiIvanov Vyacheslav Potapovich izredni profesor Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIsakov Yury Fedorovich vodja pediatrične kirurg MinzdravaRossiiKazakovtsev Boris A. glavni psihiater MinzdravaRossiiKazanskaya Irina Valerevnaglavny pediatrični urolog MinzdravaRossiiKarvasadsky Boris Dmitrievich glavni terapevt MinzdravaRossiiKarpov Rostislav Sergeevichdirektor kardiologiiTomskogo Zavod znanstvenega centra SB RAMS (kot je bilo dogovorjeno) Kasatkin Elvira Petrovnaglavny otroci endokrinologMinzdrava RossiiKobzar Leonid Research Institute profesor Vladimir farmatsiiKozlov glavo. Predsednik Petersburg stomatologiiAleksandrovich gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiposlediplomnogo obrazovaniyaKozyrev Vladimir glavni zdravnik Moskovskoygorodskoy psihiatricheskoyklinicheskoy bolnitsyim. Alekseeva (kot je bilo dogovorjeno), Aleksander Konovalov glavni nevrokirurg MinzdravaNikolaevichRossiiKorovina Nina vodja pediatrične nefrologMinzdrava RossiiKrasnopolsky Vladislav direktor moskovskega oblastnogoIvanovich inštituta ginekologije in porodništva (kot je bilo dogovorjeno) Krasnyuk Ivan Ivanovič profesor v Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaKubanova Anna A. Glavni dermatovenerologMinzdrava RossiiKuznetsov Sergej izredni profesor Valery Samarskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaLeontev glavni zobozdravnik MinzdravaKonstantinovichRossiiLeschinsky Lev profesor Izhevskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiLobzin Yuri vodja oddelka vojaških in klinikiinfektsionnyh bolezni -Medical akademiiLoran Oleg glavni Urolog za Ministrstvo za zdravje RossiiLuzhnikov Eugene A. glavni toksikolog MinzdravaRossiiMe Alexander entev glavni terapevt MinzdravaSerafimovich RossiiMironov Nikolaj Evgenevichglavny otroci psihiatrMinzdrava RossiiMironov Sergej Pavlovič poškodbe glave - ortopedMinzdrava RossiiMihelson Victor Abramovič vodja pediatrične anesteziolog -reanimatolog RossiiMuhin Ministrstvo za zdravje Nikolaj glavni Nefrolog MinzdravaRossiiNasonova Valentinaglavny revmatolog MinzdravaAleksandrovna RossiiNonikov Vladimir E. vodja oddelka terapiiMeditsinskogo Center Predsednik RossiyskoyFed Upravleniyadelami era tio (kot je bilo dogovorjeno), Mikhail Perelman Izralevich glavni phthisiatrician MinzdravaRossiiPereslegina Irina profesor Nižni Novgorod NIIAleksandrovna dojenčkov gastroenterologiiPetrov Vladimir Ivanovič rektor Volgograd meditsinskoyakademiiPetruhin Andrew S. vodja pediatrične nevropatologMinzdrava RossiiPleshkov Vladimir G. rektor Nikolaj Smolenskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiPotekaev Sergeevichprofessor Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaProhorenkov Viktor Ivanovič rektor Krasnoyarsk meditsinskoyakademiiRahmanin Jurij Andrejevič glavni specialist na Ministrstvu za zdravje luchevoyterapii RossiiRomanov Boris K. izredni profesor Ryazan meditsinskogouniversitetaRumyantsev Aleksandrglavny otroke gematologGrigorevich MZ RossiiSavelev Victor S. Ministrstvo za zdravje glavni kirurg RossiiSazykin Yuri Osipovich profesor na Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaSelivanov Eugene A. Glavni Hematolog MinzdravaRossiiSerov Vladimir glavni porodničar - ginekologMinzdrava RossiiSidorov Paul Ivanovichrektor Arhangelskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiSofronov Henry A. namestnik. Predsednik SZ akademije medicinskih znanosti (po dogovoru) Strachunsky Leonidprofessor SmolenskoySolomonovich stanje meditsinskoyakademiiSuleymanov Salavat Sheyhovich Prorektor Dalnevostochnogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaToropova Nina Petrovnaglavny otroci dermatologMinzdrava RossiiTuryanov Mels Habibovich glavni infektsionistMinzdrava RossiiUchaykin Vasiliy Fedorovich glavni Pediatrična infektsionistMinzdrava RossiiFedoseev Gleb Borisovich glave. Predsednik gospitalnoyterapii S. - Peterburgskogogosudarstvennogo jih meditsinskogouniversiteta. IP PavlovaHvatova Aleksandraglavny otroci oftalmologVasilevnaMinzdrava RossiiTsoy Alla N. profesor moskovskega akademiiim. IM SechenovaChernyshev Victor Nikolaevichrektor Rostovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaChissov Valery glavni onkolog MinzdravaRossiiChubarev Vladimir profesor v Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaShumakov Valery vodja Strokovne potransplantatsii organi in tkaneyMinzdrava RossiiElgarov profesor Anatolij Adalbievich Kabardino -Balkarskogo gosudarstvennogouniversitetaYuzhakov Alexander glavni oftalmolog MinzdravaRossiiYastrebov Anatolij Petrovichrektor Ural gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiYahno Nikolaj glavni nevrolog MinzdravaRossiiSekretariatCheltsov Viktor Vladimirovič direktor Inštituta kliničnih ekspertizylekarstvennyh sredstev doklinicheskoyi NTSEGKLS -ruk ovoditel SekretariataVorobev Paul A. Vodja oddelka za geriatrijo hematologijo z laboratorieyproblem standardizacija vzdravoohranenii Moskovskoymeditsinskoy Academy im.I.M. Sechenov - zamestitelrukovoditelya SekretariataYagudina Rose Ismailovna profesor na Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM Sechenov substituent rukovoditelyaSekretariataAvksenteva Maria profesor moskovskega meditsinskoyVladimirovna akademije. IM SechenovaGorohova Svetlana G. profesor v Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDenisova Maria Nikolaevna profesor v Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDorofeev Vladimir L. pomočnik Moskva jih meditsinskoyakademii. IM Sechenova3atsepilova Tamara A. izredni profesor Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIshmuhametov Aydar Ayratovich izredni profesor Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaRumyantsev Alexander izredni profesor v Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaStarodubtsev Profesor Alexey Moskva jih meditsinskoyKonstantinovichakademii. IM SechenovaRukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitost, varnost in medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik upravljanje organizatsiifarmatsevticheskoy dejavnosti, zagotavljanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIHPrilozhenie N 2k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot August 2, 2000 N 304POLOZHENIEO Formulary odbor o ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY Federatsii1 ministrstva. Splošno polozheniya1.1. FormulyarnyykomitetMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy zveza (v nadaljnjem besedilu: Formulary odbor) yavlyaetsyaobschestvennymekspertnymorganom Ministerstvazdravoohraneniya ruski Federatsii.1.2. Formulary razrabatyvaetpredlozheniyavsootvetstvii odbor s svojimi nalogami in funkcijami ipredstavlyaet kakovosti Department gosudarstvennogokontrolya, učinkovitosti, varnosti in lekarstvennyhsredstv medicinske tehnologije in vodenja organizatsiifarmatsevticheskoydeyatelnosti, obespecheniyalekarstvennymisredstvami in medicinske izdeliyami.1.3. Formulary odbor v svojem pravilniku delo rukovodstvuetsyanastoyaschim, zvezni zakon Ruske federacije ot22.06.98 N 86-FZ "na zdravil", Odločitev Ruske federacije o zdravju kollegiiMinisterstva 28/09/99 "Okontseptsii Program drog obespecheniyauchrezhdeny razvoj zdravstvenega sistema in prebivalcev Ruske federacije"Država Register zdravil, seznam zhiznennoneobhodimyh in esencialnih zdravil, vedeniyabolnyh protokoli, ki jih je rusko ministrstvo za zdravje, drugi regulativni pravnih aktov dokumentami.1.4 odobreni. Osebni struktura odbora Formulary in stališčem odbora odobri minister oFormulyarnom zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2. Struktura Formulary komiteta2.1. Formulary odbor predsednik, podpredsednik Evropske komisije, vodja sekretariata in njegova zamestiteliobrazuyut Predsedstvo Formulary komiteta.2.2. Predsednik Formulary odbora vodi rabotoykomiteta, odobri delovni načrt ipredstavlyaetkomitetvgosudarstvennyh in obschestvennyhorganizatsiyah.2.3 izpolnjuje. Podpredsednik Formulary odbora provodyatzasedaniya Formulary Odbora za imenu PredsedatelyaFormulyarnogo odbora in izpolnjujejo nihPredsedatelem funktsii.2.4. Naloge članov odbora Formulary so: Sodelovanje komisij Formulary odbora glasovalne preučitvi informativnega gradiva o novih tehnologij, znanstvenih dokazov o učinkovitosti uporabe lekarstvennyhsredstv predstavljen na seji odbora Formulary in egokomissy strokovnih mnenj dobiti materialam.2.5. Članov odbora Formulary oblikovana sekretariat, ki je delovno telo Formulyarnogokomiteta odgovoren za pripravo dnevnega reda sestankov, srečanj oformlenieprotokolov Formulary odbora in predsedstvo, pisarniško, vedeniearhivaFormulyarnogo komiteta.Sekretariat z vodjo, ki podchinyaetsyaneposredstvenno predsednik Formulary komiteta.2.6 vodil. V okviru odbora Formulary so: a) farmacevtski odbor, da obravnavajo zadeve svyazannyhsorganizatsionnymiprotsessamilekarstvennogoobespecheniya-b) klinično Komisijo, naj preuči vprašanja primeneniyalekarstvennyh sredstva protokole, ki temeljijo zdravljenja bolezni: - gastro - intestinalni trakta-- kardio - žilne iz lukenj System-- dyhaniya-- centralnega živčnega System-- endokrine System-- urina in porodniške - ginekologicheskih-- maligne hematopoeze in imunski sistem System-- in razdeljena Ovir voda - elektrolitnogoobmena in izmenjava veschestv-- podporo - motorja apparata-- oftalmologicheskih-- ORL - organov-- dermatologicheskih-- nalezljiva, in: - vaktsin-- imunološka zdravila in zdravila, uporabljena pri anesteziji ireanimatologii-- prehranskih dopolnil .2.7. Trenutno nameščeni Sostavipredsedateli pristojbine s sklepom nadzornega namestnika odobril. Minister zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2.8. Naloge odborov, ki jih je provedeniezasedany Komisije predseduje, oblikovanje predlogov za sestavo komisije, kot tudi oblikovanje in registracijo v predpisanem poryadkepredlozheny in sklepov komisije za izdelavo idopolneny spremembe v seznam pomembnih in vazhneyshihlekarstvennyh sredstev in seznam zamenjavo analognega lekarstvennyhsredstv.2.9. Je predsedstvo Formulary Odbor meni in prinimaetpredlozheniya komisije o spremembah in dopolnitvah perechenzhiznenno in osnovnih zdravil in zdravil sredstv.2.10 spisokanalogovoy zamenjavo. Člani odbora Formulary opravljati delo za skladnost z načrti, ki jih je predsednik Formulyarnogokomiteta.3 odobrenih. Naloge Formulary komiteta3.1. Glavni cilji odbora Formulary so: a) obravnavi predlogov za uvedbo sprememb in sprememb na seznam pomembnih in nujnih zdravil, da se uskladi na predpisan način, b) razvoj priporočil za racionalno izdaji primeneniyulekarstvennyhsredstv odbora (ponatis) zveznih smernic za zdravnike o uporabi lekarstvennyhsredstv-in ) razvoj in posodabljanje seznama medijsko-analogni zamenylekarstvennyh g) priprava predlogov za izvedljivosti register vanje ipereregistratsii zdravil v Ruski federaciji z dodatka za podatkovno farmakoehpidemiologicheskih in farmakoekonomicheskihissledovany, itd), ki sodelujejo pri pripravi zveznih smernic za zdravnike poispolzovaniyu zdravil, e) pripravo predlogov za spremembe in dopolnitve v seznam zdravil, ki se prodajajo brez recepta, g) sodelovanje predstavnika Formulary odbora v konkursnyhtorgah na centraliziran naročanja RF.4 Ministrstva za zdravje. Formulary funkcija komiteta4.1. Na podlagi glavnih ciljev Formulary funkcij komitetayavlyayutsya: a) revizija vsaj 2-krat na leto seznam življenjsko pomembnih zdravil neobhodimyhi sredstv- seznam zamenylekarstvennyh analogno pomeni, b) analiza in ocena podatkov, uporaba protokolov zdravljenja vlechebno - varstvenih ustanov, interakcije, pobochnyheffektov drog rezultati ifarmakoepidemiologicheskih farmakoekonomskih študij, c) analizo mednarodnih izkušenj, nacionalni standardi strinjal s sklepi farmakoterapije azlichnyh bolezni, preučevanje znanstvenih dokazov in klinične ekonomicheskoyeffektivnosti-g) ezhegodnyyperesmotrspiska zdravil, ki se prodajajo brez recepta, itd), da pripravi priporočila v zvezi z ruskega ministrstva za zdravje inomenklature centralizirano nabavo zdravil, tomchisle rezervo za Ministrstvo za zdravje Rossii.5. Delovanje Formulary komiteta5.1. Formulary odbor deluje vsootvetstviisutverzhdennym delovni načrt. Formulyarnogokomiteta seja predsedstva se izvede vsaj 1-krat na mesec. Srečanja Formulyarnogokomiteta in njeno predsedstvo šteje za veljavno, če je več kot polovica članov nihprisutstvovalo. Odločitve PrezidiumaFormulyarnogokomiteta so sprejeti, če nihprogolosovalo najmanj dve tretjini prisotnih članov nazasedanii Prezidiuma.5.2. Seje farmacevtski in klinični komissiyFormulyarnogo odbora potekajo, kot to zahteva resheniyuih predsedniki. Seje komisije so veljavne, če v njih je udeležilo več kot dve tretjini članov. Komissiyyavlyayutsya rešitve sprejete, če so glasovali najmanj dve glasovanja treteychlenov komisije. Sporna voprosyvynosyatsya za prezidija Formulary odbora, katerega odločitve so okonchatelnymi.5.3. Organizacijsko - tehnična podpora deyatelnostiFormulyarnogo odbor opravlja znanstveni center igosudarstvennogo kontrole kakovosti zdravil v ustreznem MinzdravaRossii poryadke.5.4. članov poekspertize dela Formulary odbora poteka poteka na podlagi pogodbe, ki ga vnebyudzhetnyhsredstv.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitosti, varnosti in medicinske lekarstvennyhsredstv dejavnosti tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik upravljanje organizatsiifarmatsevticheskoy, zagotavljanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIH
zdravstvena zakonodaja

Ministrstvo za zdravje RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot 2. avgust 2000 N 304O Formulary odbor izvedbe ministrstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVo odločbe ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije z dne 28.09.99 "Na koncepta oskrbe z drogami Program razvitiyasistemy in zdravja naseleniyaRossiyskoy federacije" in da bi učinkovito in ratsionalnogoispolzovaniyalekarstvennyhsredstv, kachestvameditsinskoy povečanje pomoči prebivalstvu Ruske federacije razsodilo: 1. Ustvari Formulary odbor o zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije ministrstva (Priloga N 1) .2. FormulyarnomukomitetuMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy federacijo v njenih dejavnostih rukovodstvovatsyaPolozheniem o njem (priloga N 2) .3. State Department kontrolyakachestva, učinkovitost, varnost zdravil in meditsinskoytehniki (RU Khabriev) farmatsevticheskoydeyatelnosti organizacij za upravljanje, zagotavljanje zdravil in meditsinskimiizdeliyami (NI Podgorbunskikh) zagotoviti organizacijsko in metodično upravljanje Formulary komitetaMinzdrava Rusiji in nadzor nad njenim delom. 4. Departamentugosudarstvennogo nadzor kakovosti, učinkovitosti in varnosti zdravil meditsinskoytehniki (RU Khabriev) Do 01.09.2000 podgotovitsootvetstvuyuschie predlogov za spremembo določb oFarmakologicheskom in farmakopeje odbora in jih predloži na sedež nautverzhdenie poryadke.5. Ministrstvo za zdravje ruskih naročil Federatsiiot 07.04.97 N 99 "Javne Sveta za zdravje in prebivalstva organizatsiiobespecheniya RossiyskoyFederatsii institucij zdravil in meditsinskogonaznacheniya"Od 09.09.98 N 267 "O ustanovitvi strokovne porazrabotke sveta ter spremembami seznama pomembnih sredstev neobhodimyhlekarstvennyh"Od 29.06.2000 N 226 "O sozdaniiEkspertnogo Svet spremeni seznam zhiznennoneobhodimyh in osnovnih zdravil Ministrstvo za zdravje"za nično in silu.6. Izvršitev te odredbe mora biti nazamestitelya minister AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenie N 1k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 2. avgust 2000 N 304SOSTAVFORMULYARNOGO odbor direktorja ministrstva ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY FEDERATsIIVorobev Andrej Ivanovič Gematologicheskogonauchnogo Center RAMS -PredsedatelEgorov Alexis direktorica SSC antibiotike, podpredsednik je predstavnik FarmakopeynogokomitetaNasonov Feinberg vodja oddelka za medicinsko revmatologiiMoskovskoy akademiiim . IM Sechenov - zamestitelPredsedatelyaHaitov Rahim Musaevich direktor SSC - Institutimmunologii Vnešekonombanke namestnik predsednika predstavnik Evropske Alexander FarmakologicheskogokomitetaChuchalin glavni pulmolog MinzdravaGrigorevich Rusija - zamestitelPredsedatelyaAksenova Valentinaglavny otroci ftiziopediatrAleksandrovna MZ RossiiAmirov nohtov Habibullovich rektor Kazanskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaBagirova Valery L. vodja oddelka za gospodarske organizacije Akademije za farmacijo Moskovskoymeditsinskoy . IM SechenovaBalabolkin Michael Ivanovichglavny Diabetolog MinzdravaRossiiBaleva Larisa Stepanovna glavni pediater ministrstva za zdravje RossiiBelenkov Yuri Nikitich glavni Kardiolog MinzdravaRossiiBelova Olga glavni neonatologa MinzdravaRossiiBiktimirov Tofik Ziyatdinovich Ulyanovskogogosudarstvennogo University prorektor (kot je bilo dogovorjeno) Bogdanova Elena vodja pediatrične ginekologMinzdrava RossiiBokeriya Leo Antonovich glavni srčni kirurg Armen MinzdravaRossiiBunyatyan Artalazdovichzaveduyuschy kafedroyanesteziolog AI in reanimatologiiMoskovskoy medicinske akademiiim. IM SechenovaVlasov Pavel glavni radiolog MinzdravaRossiiGarin avgust Mihajlovič vodja otdeleniemOnkologicheskogo znanstveni svet. NN RAMS (dogovorjene) Gerasimov Vladimir Borisovich namestniki. Splošno direktoraNauchnogo center ekspertizyi kontrolyalekarstvennyh javna sredstva (NTSEGKLS) Peter Y. Grigoriev glavni gastroenterologMinzdrava RossiiGogin Evgeny znanstveni direktor kliničnega terapiiTsentralnoy bolnitsyMeditsinskogo središče Upravleniyadelami predsednik RossiyskoyFederatsii (kot je bilo dogovorjeno) Gologorsky Viktorglavny anesteziolog -Adolfovichreanimatolog Ministrstvo za zdravje vodja Vladimir RossiiGorodetsky transfusiologist MinzdravaMatveevich RossiiDedov Ivan glavni endok inolog MinzdravaRossiiDolgov Vladimir Vladimirovič glavni pomočnik MinzdravaRossiiDurnov Lev Abramovich, vodja pediatrične onkologMinzdrava RossiiEgorov Vladimir Fedorovich glavni narcologist MinzdravaRossiiErmoshenko Boris rektor Kuban gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiZhelezny Pavel Ivanovič profesor Novosibirskoymeditsinskoy akademiiZaytseva Irina profesorja Saratovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaZborovsky Alexander direktor Inštituta za poskusne in klinicheskoyBorisovich Pharma ologiiRAMN (kot je bilo dogovorjeno) Zubovskiy nemški glavni radiolog MinzdravaAleksandrovich RossiiIvanov Vyacheslav Potapovich izredni profesor Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIsakov Yury Fedorovich vodja pediatrične kirurg MinzdravaRossiiKazakovtsev Boris A. glavni psihiater MinzdravaRossiiKazanskaya Irina Valerevnaglavny pediatrični urolog MinzdravaRossiiKarvasadsky Boris Dmitrievich glavni terapevt MinzdravaRossiiKarpov Rostislav Sergeevichdirektor kardiologiiTomskogo Zavod znanstvenega centra SB RAMS (kot je bilo dogovorjeno) Kasatkin Elvira Petrovnaglavny otroci endokrinologMinzdrava RossiiKobzar Leonid Research Institute profesor Vladimir farmatsiiKozlov glavo. Predsednik Petersburg stomatologiiAleksandrovich gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiposlediplomnogo obrazovaniyaKozyrev Vladimir glavni zdravnik Moskovskoygorodskoy psihiatricheskoyklinicheskoy bolnitsyim. Alekseeva (kot je bilo dogovorjeno), Aleksander Konovalov glavni nevrokirurg MinzdravaNikolaevichRossiiKorovina Nina vodja pediatrične nefrologMinzdrava RossiiKrasnopolsky Vladislav direktor moskovskega oblastnogoIvanovich inštituta ginekologije in porodništva (kot je bilo dogovorjeno) Krasnyuk Ivan Ivanovič profesor v Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaKubanova Anna A. Glavni dermatovenerologMinzdrava RossiiKuznetsov Sergej izredni profesor Valery Samarskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaLeontev glavni zobozdravnik MinzdravaKonstantinovichRossiiLeschinsky Lev profesor Izhevskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiLobzin Yuri vodja oddelka vojaških in klinikiinfektsionnyh bolezni -Medical akademiiLoran Oleg glavni Urolog za Ministrstvo za zdravje RossiiLuzhnikov Eugene A. glavni toksikolog MinzdravaRossiiMe Alexander entev glavni terapevt MinzdravaSerafimovich RossiiMironov Nikolaj Evgenevichglavny otroci psihiatrMinzdrava RossiiMironov Sergej Pavlovič poškodbe glave - ortopedMinzdrava RossiiMihelson Victor Abramovič vodja pediatrične anesteziolog -reanimatolog RossiiMuhin Ministrstvo za zdravje Nikolaj glavni Nefrolog MinzdravaRossiiNasonova Valentinaglavny revmatolog MinzdravaAleksandrovna RossiiNonikov Vladimir E. vodja oddelka terapiiMeditsinskogo Center Predsednik RossiyskoyFed Upravleniyadelami era tio (kot je bilo dogovorjeno), Mikhail Perelman Izralevich glavni phthisiatrician MinzdravaRossiiPereslegina Irina profesor Nižni Novgorod NIIAleksandrovna dojenčkov gastroenterologiiPetrov Vladimir Ivanovič rektor Volgograd meditsinskoyakademiiPetruhin Andrew S. vodja pediatrične nevropatologMinzdrava RossiiPleshkov Vladimir G. rektor Nikolaj Smolenskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiPotekaev Sergeevichprofessor Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaProhorenkov Viktor Ivanovič rektor Krasnoyarsk meditsinskoyakademiiRahmanin Jurij Andrejevič glavni specialist na Ministrstvu za zdravje luchevoyterapii RossiiRomanov Boris K. izredni profesor Ryazan meditsinskogouniversitetaRumyantsev Aleksandrglavny otroke gematologGrigorevich MZ RossiiSavelev Victor S. Ministrstvo za zdravje glavni kirurg RossiiSazykin Yuri Osipovich profesor na Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaSelivanov Eugene A. Glavni Hematolog MinzdravaRossiiSerov Vladimir glavni porodničar - ginekologMinzdrava RossiiSidorov Paul Ivanovichrektor Arhangelskoygosudarstvennoy meditsinskoyakademiiSofronov Henry A. namestnik. Predsednik SZ akademije medicinskih znanosti (po dogovoru) Strachunsky Leonidprofessor SmolenskoySolomonovich stanje meditsinskoyakademiiSuleymanov Salavat Sheyhovich Prorektor Dalnevostochnogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaToropova Nina Petrovnaglavny otroci dermatologMinzdrava RossiiTuryanov Mels Habibovich glavni infektsionistMinzdrava RossiiUchaykin Vasiliy Fedorovich glavni Pediatrična infektsionistMinzdrava RossiiFedoseev Gleb Borisovich glave. Predsednik gospitalnoyterapii S. - Peterburgskogogosudarstvennogo jih meditsinskogouniversiteta. IP PavlovaHvatova Aleksandraglavny otroci oftalmologVasilevnaMinzdrava RossiiTsoy Alla N. profesor moskovskega akademiiim. IM SechenovaChernyshev Victor Nikolaevichrektor Rostovskogogosudarstvennogo meditsinskogouniversitetaChissov Valery glavni onkolog MinzdravaRossiiChubarev Vladimir profesor v Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaShumakov Valery vodja Strokovne potransplantatsii organi in tkaneyMinzdrava RossiiElgarov profesor Anatolij Adalbievich Kabardino -Balkarskogo gosudarstvennogouniversitetaYuzhakov Alexander glavni oftalmolog MinzdravaRossiiYastrebov Anatolij Petrovichrektor Ural gosudarstvennoymeditsinskoy akademiiYahno Nikolaj glavni nevrolog MinzdravaRossiiSekretariatCheltsov Viktor Vladimirovič direktor Inštituta kliničnih ekspertizylekarstvennyh sredstev doklinicheskoyi NTSEGKLS -ruk ovoditel SekretariataVorobev Paul A. Vodja oddelka za geriatrijo hematologijo z laboratorieyproblem standardizacija vzdravoohranenii Moskovskoymeditsinskoy Academy im.I.M. Sechenov - zamestitelrukovoditelya SekretariataYagudina Rose Ismailovna profesor na Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM Sechenov substituent rukovoditelyaSekretariataAvksenteva Maria profesor moskovskega meditsinskoyVladimirovna akademije. IM SechenovaGorohova Svetlana G. profesor v Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDenisova Maria Nikolaevna profesor v Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaDorofeev Vladimir L. pomočnik Moskva jih meditsinskoyakademii. IM Sechenova3atsepilova Tamara A. izredni profesor Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaIshmuhametov Aydar Ayratovich izredni profesor Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaRumyantsev Alexander izredni profesor v Moskvi jih meditsinskoyakademii. IM SechenovaStarodubtsev Profesor Alexey Moskva jih meditsinskoyKonstantinovichakademii. IM SechenovaRukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitost, varnost in medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik upravljanje organizatsiifarmatsevticheskoy dejavnosti, zagotavljanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIHPrilozhenie N 2k PrikazuMinisterstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot August 2, 2000 N 304POLOZHENIEO Formulary odbor o ZDRAVOOHRANENIYAROSSIYSKOY Federatsii1 ministrstva. Splošno polozheniya1.1. FormulyarnyykomitetMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy zveza (v nadaljnjem besedilu: Formulary odbor) yavlyaetsyaobschestvennymekspertnymorganom Ministerstvazdravoohraneniya ruski Federatsii.1.2. Formulary razrabatyvaetpredlozheniyavsootvetstvii odbor s svojimi nalogami in funkcijami ipredstavlyaet kakovosti Department gosudarstvennogokontrolya, učinkovitosti, varnosti in lekarstvennyhsredstv medicinske tehnologije in vodenja organizatsiifarmatsevticheskoydeyatelnosti, obespecheniyalekarstvennymisredstvami in medicinske izdeliyami.1.3. Formulary odbor v svojem pravilniku delo rukovodstvuetsyanastoyaschim, zvezni zakon Ruske federacije ot22.06.98 N 86-FZ "na zdravil", Odločitev Ruske federacije o zdravju kollegiiMinisterstva 28/09/99 "Okontseptsii Program drog obespecheniyauchrezhdeny razvoj zdravstvenega sistema in prebivalcev Ruske federacije"Država Register zdravil, seznam zhiznennoneobhodimyh in esencialnih zdravil, vedeniyabolnyh protokoli, ki jih je rusko ministrstvo za zdravje, drugi regulativni pravnih aktov dokumentami.1.4 odobreni. Osebni struktura odbora Formulary in stališčem odbora odobri minister oFormulyarnom zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2. Struktura Formulary komiteta2.1. Formulary odbor predsednik, podpredsednik Evropske komisije, vodja sekretariata in njegova zamestiteliobrazuyut Predsedstvo Formulary komiteta.2.2. Predsednik Formulary odbora vodi rabotoykomiteta, odobri delovni načrt ipredstavlyaetkomitetvgosudarstvennyh in obschestvennyhorganizatsiyah.2.3 izpolnjuje. Podpredsednik Formulary odbora provodyatzasedaniya Formulary Odbora za imenu PredsedatelyaFormulyarnogo odbora in izpolnjujejo nihPredsedatelem funktsii.2.4. Naloge članov odbora Formulary so: Sodelovanje komisij Formulary odbora glasovalne preučitvi informativnega gradiva o novih tehnologij, znanstvenih dokazov o učinkovitosti uporabe lekarstvennyhsredstv predstavljen na seji odbora Formulary in egokomissy strokovnih mnenj dobiti materialam.2.5. Članov odbora Formulary oblikovana sekretariat, ki je delovno telo Formulyarnogokomiteta odgovoren za pripravo dnevnega reda sestankov, srečanj oformlenieprotokolov Formulary odbora in predsedstvo, pisarniško, vedeniearhivaFormulyarnogo komiteta.Sekretariat z vodjo, ki podchinyaetsyaneposredstvenno predsednik Formulary komiteta.2.6 vodil. V okviru odbora Formulary so: a) farmacevtski odbor, da obravnavajo zadeve svyazannyhsorganizatsionnymiprotsessamilekarstvennogoobespecheniya-b) klinično Komisijo, naj preuči vprašanja primeneniyalekarstvennyh sredstva protokole, ki temeljijo zdravljenja bolezni: - gastro - intestinalni trakta-- kardio - žilne iz lukenj System-- dyhaniya-- centralnega živčnega System-- endokrine System-- urina in porodniške - ginekologicheskih-- maligne hematopoeze in imunski sistem System-- in razdeljena Ovir voda - elektrolitnogoobmena in izmenjava veschestv-- podporo - motorja apparata-- oftalmologicheskih-- ORL - organov-- dermatologicheskih-- nalezljiva, in: - vaktsin-- imunološka zdravila in zdravila, uporabljena pri anesteziji ireanimatologii-- prehranskih dopolnil .2.7. Trenutno nameščeni Sostavipredsedateli pristojbine s sklepom nadzornega namestnika odobril. Minister zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.2.8. Naloge odborov, ki jih je provedeniezasedany Komisije predseduje, oblikovanje predlogov za sestavo komisije, kot tudi oblikovanje in registracijo v predpisanem poryadkepredlozheny in sklepov komisije za izdelavo idopolneny spremembe v seznam pomembnih in vazhneyshihlekarstvennyh sredstev in seznam zamenjavo analognega lekarstvennyhsredstv.2.9. Je predsedstvo Formulary Odbor meni in prinimaetpredlozheniya komisije o spremembah in dopolnitvah perechenzhiznenno in osnovnih zdravil in zdravil sredstv.2.10 spisokanalogovoy zamenjavo. Člani odbora Formulary opravljati delo za skladnost z načrti, ki jih je predsednik Formulyarnogokomiteta.3 odobrenih. Naloge Formulary komiteta3.1. Glavni cilji odbora Formulary so: a) obravnavi predlogov za uvedbo sprememb in sprememb na seznam pomembnih in nujnih zdravil, da se uskladi na predpisan način, b) razvoj priporočil za racionalno izdaji primeneniyulekarstvennyhsredstv odbora (ponatis) zveznih smernic za zdravnike o uporabi lekarstvennyhsredstv-in ) razvoj in posodabljanje seznama medijsko-analogni zamenylekarstvennyh g) priprava predlogov za izvedljivosti register vanje ipereregistratsii zdravil v Ruski federaciji z dodatka za podatkovno farmakoehpidemiologicheskih in farmakoekonomicheskihissledovany, itd), ki sodelujejo pri pripravi zveznih smernic za zdravnike poispolzovaniyu zdravil, e) pripravo predlogov za spremembe in dopolnitve v seznam zdravil, ki se prodajajo brez recepta, g) sodelovanje predstavnika Formulary odbora v konkursnyhtorgah na centraliziran naročanja RF.4 Ministrstva za zdravje. Formulary funkcija komiteta4.1. Na podlagi glavnih ciljev Formulary funkcij komitetayavlyayutsya: a) revizija vsaj 2-krat na leto seznam življenjsko pomembnih zdravil neobhodimyhi sredstv- seznam zamenylekarstvennyh analogno pomeni, b) analiza in ocena podatkov, uporaba protokolov zdravljenja vlechebno - varstvenih ustanov, interakcije, pobochnyheffektov drog rezultati ifarmakoepidemiologicheskih farmakoekonomskih študij, c) analizo mednarodnih izkušenj, nacionalni standardi strinjal s sklepi farmakoterapije azlichnyh bolezni, preučevanje znanstvenih dokazov in klinične ekonomicheskoyeffektivnosti-g) ezhegodnyyperesmotrspiska zdravil, ki se prodajajo brez recepta, itd), da pripravi priporočila v zvezi z ruskega ministrstva za zdravje inomenklature centralizirano nabavo zdravil, tomchisle rezervo za Ministrstvo za zdravje Rossii.5. Delovanje Formulary komiteta5.1. Formulary odbor deluje vsootvetstviisutverzhdennym delovni načrt. Formulyarnogokomiteta seja predsedstva se izvede vsaj 1-krat na mesec. Srečanja Formulyarnogokomiteta in njeno predsedstvo šteje za veljavno, če je več kot polovica članov nihprisutstvovalo. Odločitve PrezidiumaFormulyarnogokomiteta so sprejeti, če nihprogolosovalo najmanj dve tretjini prisotnih članov nazasedanii Prezidiuma.5.2. Seje farmacevtski in klinični komissiyFormulyarnogo odbora potekajo, kot to zahteva resheniyuih predsedniki. Seje komisije so veljavne, če v njih je udeležilo več kot dve tretjini članov. Komissiyyavlyayutsya rešitve sprejete, če so glasovali najmanj dve glasovanja treteychlenov komisije. Sporna voprosyvynosyatsya za prezidija Formulary odbora, katerega odločitve so okonchatelnymi.5.3. Organizacijsko - tehnična podpora deyatelnostiFormulyarnogo odbor opravlja znanstveni center igosudarstvennogo kontrole kakovosti zdravil v ustreznem MinzdravaRossii poryadke.5.4. članov poekspertize dela Formulary odbora poteka poteka na podlagi pogodbe, ki ga vnebyudzhetnyhsredstv.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitosti, varnosti in medicinske lekarstvennyhsredstv dejavnosti tehnikiR.U.HABRIEVNachalnik upravljanje organizatsiifarmatsevticheskoy, zagotavljanje medicinske lekarstvamii izdeliyamiN.I.PODGORBUNSKIH