GuruHealthInfo.com

Medicinsko pravo: pravo, dokumente, odgovornosti, pravila, akti.

zdravstvena zakonodaja


Ministrstvo za zdravje RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot 31 julij 2000 N 302O uvod z veljavnimi standardi v industriji"postopek razvoja, usklajevanje, sprejetju, VNEDRENIYAI predlog regulativne dokumente SISTEMYSTANDARTIZATSII v zdravstvu"V skladu z odločbo Ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije "Na podlagi rezultatov napredka pri reformah in težave na razvitiyuzdravoohraneniya in medicinske znanosti v državi za 2000 - 2004 let ina obdobju do leta 2010" (Zapisnik N 5 od 15.03.2000), in kot celota je program dela za ustvarjanje in razvoj sistemystandartizatsii v zdravstvu (21. julij 1998), razsodilo: 1. Veljati 01.09.2000 industrijski standard "Poryadokrazrabotki, prilagajanje, sprejemanje, izvajanje ivedeniyanormativnyh sistema standardizacije dokumentov v zdravstvu"(V nadaljevanju - TPO PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (dodatek) 0,2. Vodje oddelkov in vodij Ruske federacije zdravje upravleniyMinisterstva na razrabotkeotraslevyh predpisi sistemu standardizacije vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Vrstni red razvoja, odobritvi, sprejetju, izvajanje ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii regulativne sistemskih dokumentov"0,3. Ministrstvo za zdravje za upravljanje zadev Bele RossiyskoyFederatsii SV izdelavo glasila dokumentovsistemy predpisanih standardov v skladu z oddelkom 02.05 OST PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. vodenje financ, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Nikolsky SM) zagotoviti finansirovanieobyazatelnyh publikacije sprejela predpise sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii v zdravstvu" izvenproračunski istochnikov.5. Vodja vlade Zdravje subektovRossiyskoy federacije vzpostaviti standarde telesa vzdravoohranenii in zagotoviti, da delajo na razvoju normativnih dokumentov ivnedreniyu vzdravoohranenii sistema standardizacije v skladu z zahtevami ostanejo PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Moskva Medical Academy poimenovali po IM SechenovaMinisterstva zdravje Ruske federacije (prsti MA) za opravljanje vzdrževalnih 01.09.2000 OST PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Nadzor nad izvajanjem te odredbe se stvari prvi namestnik ministra za zdravje Ruske FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot julija 31, 2000 N 302Data uvod c 1 september 2000 godaSISTEMA Standardizacija ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK razvoj, odobritvi, sprejetju, izvedbi in vzdrževanju PREDPISIH DOKUMENTOVSISTEMY Standardizacija ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan l laboratoriji probleme standardizacije vzdravoohranenii moskovski medicinski akademiji. IM Zdravje SechenovaMinisterstva Ruski Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya in Moskvi Medical Academy. IM Zdravje SechenovaMinisterstva ruski Federatsii.Prinyat in uveljavijo Ministrstvo za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije, da bi od 2000/07/31 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Splošne določbe in regulativni ssylkiOtraslevoy standardni 91500.01.0001-2000 "Vrstni red razvoja, odobritvi, sprejetju, izvedbi in vzdrževanju regulativnega standardizacije dokumentovsistemy v zdravstvu" (V nadaljnjem - OST PRSPVV) razvili v Laboratoriju za standardizacijo v zdravstvu (vodja prof Vorobyev PA) Moskva jih meditsinskoyakademii. IM Sechenov RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Ministrstvo za zdravje za razvoj preostalih yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Ruske federacije od 05.11.97 N 1387 "Ukrepi postabilizatsii in razvoj zdravstvene in medicinske znanosti vRossiyskoy federacije". "Delovni program za ustvarjanje in standardizacije v razvitiyusistemy zdravstveni"Odobreno MinzdravomRossii, zvezni sklad obvezen zdravniški strahovaniyai državne standarda Rusije 21. julija 1998 g.OST PRSPVV zasnovan z načeli, pravili in zahtevami, določenimi v zveznem zakonu "O standardizaciji", StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii sistem za standardizacijo (GOST 1,0-92 - GOST 1,5-92), je odločitev upravnega odbora Ministerstvazdravoohraneniya Ruske federacije, država komitetaRossiyskoy zveza za standardizacijo, meroslovje in certificiranje, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo zavarovanja Zdravstvenega sveta 03.12.97 N 14/43/6 11"Na glavnih določb standardizacije v zdravstvu", Ruski PrikazeMinzdrava in zvezni sklad CHI N 02/12 od 01.19.98 "Oborganizatsii deluje na področju standardizacije v zdravstvu", PrikazeMinzdrava Rusija od 08.12.98 N 354 "O vrstnem redu obravnave iutverzhdeniya osnutka normativnih dokumentov za standardizacijo vzdravoohranenii"In glede na praktične izkušnje domačega imezhdunarodnoy standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST po PRSPVV "Glavne določbe o standardizaciji vzdravoohranenii" To se nanaša na skupino 01 - "Splošne določbe".01.02. Cilji in zadachiOST PRSPVV ustvarili zagotoviti regulativno standardizacijo razvitiyasistemy v zdravstvu Ruski Federatsii.OST PRSPVV zasnovan za reševanje problema oblikovanja edinyhtrebovany za razvoj, usklajevanje, sprejetju, vnedreniyai ravnanje predpisi sistema vzdravoohranenii standardizacije na celotnem ozemlju Ruske Federatsii.01.03. Definicije in sokrascheniyaV to OST, pogoji razlage, delayuscheyih nedvoumna, da se glasi. Za to normativnogodokumenta naslednje izraze in definicije: sistem Set organizacij, ustanov in podjetij za zdravje, združenj, znanstvenih društev, strokovnih in drugih gospodarskih subjektov, vnezavisimosti svoje vedomstvennoyprinadlezhnosti in organizacijsko - pravovoyformy dejavnosti kotoryhsvyazana dejavnosti s proizvodnjo, vzdrževanje, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , medicinska oprema, zdravstvene storitve, deluje popreduprezhdeniyu bolezni, orgle ization in kontrolo procesov in zdravje financ sfereohrany državljanov, obrazovaniemmeditsinskih delavcev na dodiplomskem iposlediplomnom urovneStandartizatsiyaDeyatelnost usmerjene v doseganje zdravstvenih optimalnih zahtev stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya, pravila, predpise, pogoje poslovanja, izdelkov, tehnologij, storitev, ki se uporablja vzdravoohraneniiSistema skupno regulativno dokumentovnormativnyh (standardi, klasifikacije pravila dokumentovrukovodyaschiedoku nosti), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya pogojev proizvodnje, zdravstvenih tehnologij, dela, storitev, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny telesa, ki se ukvarjajo standartizatsieyvpo standardizacija zdravje priznane na natsionalnomv ravni zdravstvenega varstva, katerega glavna funkcija, ki (srediprochih) je razviti in prinyatiinormativnyh dokumenti, ki dostupnyshirokomu krog potrebiteleyOrgan organ , zanimayuschiysyastandartizatsiey standardi HPE Ruske federacije, Nav smiselno ohranenii podjetje v zdravstvene ustanove, združenja ali druge javne organizatsiyahObektProduktsiya, storitev, proces, delovanje, kstandartizatsiikotorym veljavnih pravil dokument, ki določa standartizatsiyaNormativny, obschiedokument načela ali značilnosti kasayuschiesyaobektov standardizacijo, drugačen vidovdeyatelnosti ali rezultatovStandart normativni dokument razrabotannyynaosnove soglasju in odobren priznannymorganom v ki določa dlyavseobschego in večkratno ispolzovaniyapravila, društvo je smernice ali značilnosti za različne dejavnosti iliih rezultatov, in ki si prizadeva nadostizhenie optimalno stopnjo uporyadocheniyav nekatere regionState država Standardna Rossiyskoystandart federacija razvili za izdelke, gradenj in storitev, je treba za katerega nosyatmezhotraslevoy značaj, rusko iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy Rusije) standarda OtraslevoyOtraslevoy vstandart sistema za standardizacijo zdravstveni sistem, razvit v sluchaestandartizatsii v UTS t hat standardizirati predmet GOST Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany širi ugotovljeno red razvoj GOSTR- OST ustanavlivaetsyaotraslevym telesa gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart standarda sprejet na ravni enega subektaadministrativno - (. sindikati, združenja iobedineny itd), Ruske federacije in cenovno območje shirokomuterritorialnoy standardni združenje potrebiteleyedinitsyStandart razvil v odsotnosti naobekt standardizacija GOST P in TPOs in prineobhodimostiustanovleniyatrebovany in širi nabor GOST R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya garmoniziruetsyasgosudarstvennym in otraslevymporyadkomrazrabotki in ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart standardu predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya odsotnost predmeta standartizatsiiGOST R & OST ali neobhodimostiustanovleniya zahteve iz GOST R rasshiryayuschihustanovlennye ali OSTom- poryadokrazrabotki standardno predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym naročilo razrab quipment in nastavitev predpriyatiemPredvaritelny to začasno telo dokument kotoryyprinimaetsyastandart standardizacijo in prinesel doshirokogo lead generation, informacije, prejete predhodno standardno vprotsesseispolzovaniya, iotzyvy ta dokument služil kot osnova za izvedljivosti dlyaresheniya prinyatiyai uzakonitev standartaKonsensus splošno soglasje, harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh strani in doseže izrez ltate postopki uchestmneniya skuša združiti vse stranke in brez soglasja pogled-nesovpadayuschietochki obyazatelnopredpolagaet polne edinodushieObyazatelnoe zakonskih zahtev, izvajanje obvezne trebovaniepodlezhaschee tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie skladnost s tem normativni dokument kotoroetrebovaniedolzhno se opravlja v odločitvah, ki jih določa ta dokumentomV dokument uporablja naslednje kratice: OST PRSPVVOtraslevoy standardni "Vrstni red razvoja, odobritvi, sprejetju, izvedbi in vedeniyanormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii v zdravstvu"OKONH Union razvrščanje industrij narodnogohozyaystvaOMS obveznega zdravstvenega zavarovanja grazhdanGOST RGosudarstvenny standardni RossiiOrgan Zvezne agencije za standardizacijo vstandartizatsiizdravoohranenii na vzdravoohranenii.01.04 standardizacijskega organa. Splošna načela in kodirovaniyaOSTa PRSPVVNomer otraslevogostandartarasshifrovyvaetsya sleduyuschimobrazom: 91.500 industrija koda "zdravje" OKONH01 sistem glede na število skupino normativnih dokumentov za standardizacijo v zdravstvu - "Osnovnyepolozheniya", Po katerem"Glavne določbe standardov v zdravstvu"0001 serijska številka industrijski standard v gruppe2000 letu uvedbo dokumenta v akciji - 2000/01/05. Področje OST PRSPVVOblastyu primeneniyadannogoOSTayavlyaetsya sistemastandartizatsii v zdravstvu. S tem Ost razvoj reglamentiruetsyaporyadok, usklajevanje, sprejetje, izvajanje in sistem za standardizacijo vedeniyanormativnyh dokumentov v zdravstvenih ustanovah, v zvezi s standardizacijo nekaterih "Osnovnymipolozheniyami standardizacijo v zdravstvu", UtverzhdennymiPrikazom Ministrstvo za zdravje in zvezni sklad Chi ot19 januarja 1998 N 02/12 "O organizaciji dela za standardizacijo vzdravoohranenii"In drugih normativnih dokumentov, utverzhdennymiv ustanovljena poryadke.K normativnymdokumentamsistemystandartizatsii vzdravoohranenii vključujejo: a) standarde za industrijo, upravno - territorialnoyedinitsy, združenja, sindikati, znanstvena društva, inyhobschestvennyh organizacije, zdravstvene ustanove in podjetja, b) razvrstitev industrije, upravne -territorialnoy enote, združenja , združenja, znanstvena društva in druge javne organizacije, ustanove in podjetja, ki se ukvarjajo s področja medicine, farmacije th ideyatelnost dejavnosti, povezane z medicinsko opremo, c) smernice industrije, upravnih -territorialnoy enot, združenji, sindikati, znanstvenih društev in drugih javnih organizacij, ustanov in podjetij, ki se ukvarjajo v medicinske, farmacevtske dejavnosti ideyatelnost povezana z medicinsko opremo, g) pravilainormyotraslevye , -territorialnoy upravne enote, združenja, sindikati, znanstvena društva in druge javne organizacije, ustanove in podjetja, ki se ukvarjajo s Medici NCCG, ideyatelnost farmacevtske dejavnosti, povezane z medicinsko opremo, itd) priporočil industrije, upravno - territorialnoyedinitsy, združenji, sindikati, znanstvenih društev, inyhobschestvennyh organizacij, ustanov in podjetij, osuschestvlyayuschihmeditsinskuyu, farmacevtske dejavnosti in dejavnosti, povezane z razvojem medicinske tehnikoy.Poryadok, koordinacija , sprejetje, izvajanje ivedeniyanormativnyhdokumentovGosudarstvennoysistemystandartizatsii ne sodi v sfero tega dokumenta iopre elyaetsyakompleksomgosudarstvennyh osnovopolagayuschihstandartov "Državni sistem RossiyskoyFederatsii standardizacijo".01.06. Vodenje OST OST PRSPVVVedenie PRSPVV izvaja Laboratory problemstandartizatsii v zdravstveno Moskvi Medical akademiiim. IM Ministrstvo za zdravje Sechenov počne RossiyskoyFederatsii.Sistema zagotavlja vzaimodeystvieMoskovskoy Medical Academy. IM Sechenov Ministerstvazdravoohraneniya Ruska federacija z vsemi zainteresovannymiorganizatsiyami in posameznikov, za zbiranje informacij o rezultatih izvajanja, usklajevanja razpravo o rezultatih izvajanja in posodabljanje razrabotkupredlozheny OSTa.02. postopek razvoja, usklajevanja, sprejetje, izvajanje in vzdrževanje PREDPISIH DOKUMENTOVSISTEMY Standardizacija ZDRAVOOHRANENII02.01. Razvoj normativnih dokumentov v sistemu zdravoohraneniirazrabatyvayutsya sistemystandartizatsii zdravoohraneniiNormativnye dokumenti standardizacije delovno skupino, sestavljeno iz strokovnjakov-strokovnjaki na določenem področju medicine in zdravstva, v redu, ustanovljena s tem Ost. V razvoju, ki so vsaj tri spetsialistov.Reshenie normativnogodokumenta udeležili ustanoviti delovno skupino, sprejeto v initsiativnomporyadke ruskega ministrstva za zdravje, Ruske akademije medicinskih znanosti, regionalne zdravstvene oblasti, Federalnymili teritorialna CHI sredstva, medicinske in znanstvene -Medical organizacije in podjetja, podjetja, ki se ukvarjajo s proizvodnjo, trženje, kontrola kakovosti in inoydeyatelnostyu sodeluje pri ravnanju z zdravili in zagotavljanje meditsins Sramežljiva naprave, zavarovanje meditsinskimiorganizatsiyami, znanstvenih društev, strokovnih organizacij meditsinskimiobschestvennymi, skupino strokovnjakov. Delo gruppav proaktivno prvič sestala na seznamu kotoromrassmatrivaetsya potencialnih strokovnjakov, ki krazrabotke predpisi, ki veljajo rukovoditelrabochey skupino, referent, pristojni nosilec zadeloproizvodstvo, ureditev delovne skupine, formiruetsyapredlozhenie razviti sistemystandartizatsii osnutkov regulativnih dokumentov v zdravoohranenii.Kazhdy strokovnjak lahko ponudijo rabocheygruppy dodatni člani, se število članov delovne skupine ni omejena etsya, nihče ne počuti slabo, da zanikajo strokovnjaka, da jo vključi v delovni skupini v redu, ki ga določa ta dokument. Strokovnjak lahko bytkooptirovan delovno skupino na predlog enega od eechlenov ali na pisno smeri organizacije, kotoroyekspert dela, razloge za njeno vključitev vrabochuyu skupine. Izključitev koli od strokovnjakov iz rabocheygruppy v razvoju normativnega dokumenta je dopustna lishna podlagi pisne izjave eksperta.Vse rešitve delovne skupine traja konsensusa.Lichnoe temelji na prisotnosti vseh strokovnjakov na sestankih delovnih skupin so po izbiri, lahko v pisni obliki, v odsotnosti iizmeneny dodatke, ki bi se moralo odražati v predpisih rabotyrabochey gruppy.Otraslevye predpisi vzdravoohranenii sistema standardizacije razvit v skladu z GOST P 1,0 (točka 7.3.1) in GOST R 1.4 (3.1.) Na organizacijsko - tehnično iobschetehnicheskie predmetov, izdelkov, dela (procesi) in storitve, ki se uporabljajo v zdravstvu, vključno z organizacijo postandartizatsii dela, certificiranja, akreditacija, meroslovje itochnostnomu določba otrasli.Postroenie, predstavitve, oblikovanje, vsebine in oboznachenieotraslevyh predpisi se izvajajo v skladu z GOST P1.5 in sedanji Ost. Industrija predpisi dolzhnynarushat niso obvezne zahteve državnih standardov, pravil in predpisov atakzhe varščino, določeno gosudarstvennyminadzornymi oblasti o vprašanjih, povezanih z njihovo skladnost z zahtevami za kompetentsii.Otvetstvennost normativnyhdokumentov sistema standardizacije industrija v standardih zdravstvenih ima obyazatelnymtrebovaniyamgosudarstvennyh Ministerstvozdravoohraneniya Ruski Federatsii.Normativnye dokumenti sistema standardizacije zdravoohraneniiadminist ativnost - območna enota (predmet RossiyskoyFederatsii) oblikovani v skladu s tem Ost naorganizatsionno- tehničnih predmetov, izdelkov, delovnih (procesi) in storitev, ki se uporabljajo pri predmetu Ruske federacije, napačno številko organizacije dela na standardizacije, certificiranja, akreditacije, meroslovja in precizno zagotoviti vregione .Postroenie, predstavitev, oblikovanje, vsebine in dokumenti oboznachenienormativnyh upravno - teritorialne edinitsyosuschestvlyaetsya po GOST R 1.5 in to OST . Normativnyedokumenty upravno - teritorialne enote dolzhnynarushat ni obveznih zahtev državnih standardov, industrijskimi predpisi vzdravoohranenii sistema standardizacije, kot tudi s pravili in varnostnimi standardi, ki jih nadzorni organi državne o zadevah iz svoje pristojnosti. Odgovornost za sootvetstvietrebovany sistema predpisi standardizacija vzdravoohranenii upravno - zahteve territorialnoyedinitsyobyazatelnym državnih standardov, velja sistem organupravleniya zdravje standardizacija dokumentov Ruski Federatsii.Normativnye zdravoohraneniisubekta RossiyskoyFederatsiivobyazatelnomporyadkeregistriruyutsya zvezna odgovorna ustanova zastandartizatsiyu industrije. Za registracijo je poslal polnyytekst normativnega dokumenta in dokument, ki vodi v deystvienormativny dokument (sklep, sodba, itd ..) Za bumazhnomnositele v besedilno datoteko na elektronski nositeleinformatsii.Normativnye dokumenti standardizacije sistema zdravoohraneniipredpriyatiya, institucije, nevladne organizacije razrabatyvayutsyav skladu s tem Ost ustvarili na nada in uporabljajo rastlinskih izdelkov, procesov in storitev, chastiproduktsii komponente, tehnološka oprema, orodja, konv Ugi, če v podjetju, procesov organizacije in upravleniyavnutri predpriyatiya.Normativnye dokumenti standardizacije sistem zdravoohraneniiobschestvennoy organizaciji razviti v skladu z vektorsko-Ost na osnovi novih vrst izdelkov, iuslugi procesov, preskusnih metod, vključno netraditsionnyetehnologii, načela upravljanja deyatelnostyu.Postroenie, predstavitev, oblikovanje, vsebine in oboznachenienormativnyh podjetij dokumenti, institucije, obschestvennoyorganizatsii izvede v skladu z GO ST P 1.5 in predstavljajo dokumenti OSTu.Normativnye podjetja, ustanove, obschestvennoyorganizatsiinedolzhny trebovaniyagosudarstvennyh kršijo obvezne standarde, industrija predpisi dokumentovsistemy standardizacijo v zdravstvu, kot tudi pravila in normybezopasnosti državnih zadevah nadzorni organamipo s sedežem v njihovi pristojnosti, in v sluchaevedomstvennogo in upravno - teritorialne podchineniyapredpriyaty in institucije - ustrezne agencije in subjekte organamiupravleniya Ro Ruska federacija. Zasootvetstvietrebovaniynormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii odgovornost v zdravstvenih podjetij, institucij, javne organizacije gosudarstvennyhstandartov obvezne zahteve in druge predpise, ki ustreza urovnyanesetrukovodstvopredpriyatiya, institucije, obschestvennoyorganizatsii.02.02. Zahteve za gradbenimi predpisi dokumentovsistemy standardizacija zdravoohraneniiNormativnye sistem dokumenti standardizacija zgrajena načrt poobschyatsya v skladu z zahtevami GOST R 1.5-92 (točka 3) Vklyuchayutv in naslednje obvezne dele: -. Naslovnih list-- naimenovanie-- predislovie-- soderzhanie-- vvedenie-- regulatorna regija primeneniya-- ssylki-- opredeleniya-- sokrascheniya-- zapis in vzdrževanje dokument je trebovaniya-- regulativni aplikacija (če je potrebno) - bibliografske reference (če je potrebno) in prvi list .Titulny Page normativnogodokumenta industrija pripravi v skladu s Prilogo 3. naslov dokumenta listnormativnogo upravno - teritorialne enote (Ruska federacija), podjetja ali obschestvennoyorganizatsii pripravi v skladu z dodatkom 4. Na naslovni strani ime normativnogodokumenta mesto. Ime, napisano z velikimi črkami in vključuje vse bilo vrste normativnega dokumenta (standardni standartpredpriyatiya industrija, panoge kvalifikant, itd) in polno (bezsokrascheny, števil, matematičnih simbolov, črk, arabskih, latinski, grški abecedi) ime, kodo normativni dokumenta.Nazvanie regulativni dokument se lahko tar ipodzagolovok, na primer:"Protokol zdravljenje. Kronična SERDECHNAYANEDOSTATOCHNOST".Zagolovok normativni dokument obektstandartizatsii opredeljen v zdravstvu, tako da se naslov bytprivedeny potrebna in zadostna merila za opredelitev dannyyobekt standardizacijo in se razlikuje od drugih predmetov. Glava Privybore uporabo klassifikatory.V naziv obstoječe industrije gosudarstvennyei na prvem mestu, se običajno nahaja imyasuschestvitelnoe (standardizacija objekt), nato pa, da bi pomembnosti ubyvaniyapo - opredelitev. Tako zagolovoknormativnogo dokument napisan v obratnem vrstnem redu slov.Pryamoy zadržani, ko je glava vključuje izodnih samostalniki se uporabljajo v slozhivshihsyaslovosochetaniyah.Predislovie se nahaja na drugi strani prekrivne folije vsezagolovki posnetih s črko in stran raspolagayutsyaposeredine. V uvodu navaja: - naimenovanieorganizatsii (organizacij) razrabotavsheynormativny dokument-- ime organizacije, ki je dala regulativni dokument in narassmotrenie utverzhdenie-- ime organa, ki daje učinek normativnyydokument-- imena in izhod podatkov v aktu o izvajanju deystvienormativny dokument-- na čas apliciranja normativnega dokumenta je informacije o primarnosti uvedbo regulativnega dokumenta ilivzamen normativni dokument uvaja nov (z navedbo Napiąite prvič ali NAMESTO EDEN (z navedbo polnega imena Icod normativni dokument)), - če je potrebno, zagotoviti informacije o izvajanju otdelnyhpolozheny zakona ali drugo normativno - pravna aktov-- uporabo informacij o izumih ali predmetov, ki tvorijo intelektualne lastnine prav registriranih Trenutno nameščeni, število pogona patenti aplikacij naizobreteniya, avtorske pravice svidetelstv.Soderzhanie se začne na novi strani, ki se nahaja poslepredisloviya in vsebuje polno ime vseh oddelkih ipodrazdelo regulativni dokument z navedbo njihove poryadkovogonomera in stranitsy.Vvedenie določa razloge za razvoj normativnogodokumenta, cilji in cilji njenega razvoja, podrobnosti orazrabotchikah normativni dokument oblastprimeneniyanormativnogo dokument kodiranje načela, izraze in definicije, simbolov in okrajšav v tem normativnomdokumente, zakoni in pravilniki povezave, naročilo vedeniyanormativnogo dokumentu. Vse podpoglavja so zapisana z malimi črkami, ki se začne z veliko začetnico, ki se nahaja na sredini strani in imeyutsootvetstvuyuschuyu kodirovku.Trebovaniya normativnega dokumenta so samostoyatelnymrazdelom, pod snaimenovaniem ime običajno sovpada normativni dokument. Besedilo, regulativni dokumentadolzhen biti kratek, natančen, da bi se izognili različnim razlagam, skladnih, potrebne in zadostne dlyaprimeneniya normativnem dokumentu. Pri predstavitvi obyazatelnyhtrebovany uporabljajo besede "morajo". "mora biti". "morajo"."dovoljena le" et al., v poročilu o drugih določb sleduetprimenyat besedami "lahko". "kot pravilo". "če je to potrebno" idr.V je normativni dokument ne sme uporabljati rechevyhoborotov, izraze, ki so razumljivi samo majhno skupino strokovnjakov, slenga, samovoljnih koncepti beseda rabo za oboznacheniyaodnogo različne sopomenke, vključno inostrannomyazyke, z uporabo matematičnega zapisa (">". "+" itd) vtekste (razen pisanje formul). Če bi izbegatsokrascheniya besed, poleg uveljavljenih pravil oddelka Ruski orfografii.V "zahteve" lahko navedemo sheme, formul, tabel, grafov, risb po GOST P 1,5, pp 4 - .. 02.07.03. Uskladitev predpisov v sistemystandartizatsii zdravoohraneniiSoglasovanie vzdravoohranenii sistemu standardizacije predpisov se izvaja z namenom: - sodelovanje pri razvoju projektov normativne dokumentovpredpriyaty in strokovnjakov na opredelennymvidam izdelkov in tehnologij, in imajo v tem oblastinaibolshim znanstvenega potenciala, se je obseg informacij in avtoritetom-- ustvariti pogoje za sodelovanje v proektanormativnogodokumenta razpravlja širok spekter tem sistemyzdravoohr neniya, za proizvode, gradnje in storitve, ki budutrasprostranyatsya zahteve normativnega dokumenta je dogovor o osnutku regulativnih dokumentasistemystandartizatsii v zdravstvu z državnim gosudarstvennogoupravleniya, osuschestvlyayuschimikontrolno-nadzornyeirazreshitelnye funktsii-- sprejetje in izvajanje normativnega dokumenta pod pogojem, računovodstva in optimalno kombinacijo njegovega deleža v zdravstvenem sistemu in otdelnyhsubektov industrijskih projektov tselom.Soglasovanie normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii vs ravoohranenii izvajajo na teh etapahrazrabotki: a) v fazi predlogov za razvoj projekta normativnogodokumenta-b) v fazi razvoja tehničnih projektov (ustvarjanje zdravstvene -technological zahteve) z vsebino projekta normativnogodokumenta-in) v fazi načrtovanja 1. izdaja normativnogodokumenta-g Project) na rezultati pregleda in, če je to primerno, testiranje in oblikovanje 2. izdaje osnutka zakonodajnega dokumenta, itd), da se v fazi izvedbe pilotnega projekta regulatornega dokumentav začasno standardne e) o tem odobritev NE in uvedbo regulativnega okonchatelnoyredaktsii dokumenta.Obyazatelnymi etapamisoglasovaniya projekta normativnogodokumenta v organih za standardizacijo, so soglasovaniyapredlozheniya korak, tehnična naloga in končni redaktsiiproekta. Preostali ukrepi se izvajajo usklajevanje razrabotchikaminormativnogo dokument ali za reševanje organ za standardizacijo lahko sovmescheny.Dlya rassmotreniyaisoglasovaniya normativnyhdokumentov projektov za standardizacijo sistema v zdravstveni standardizacijo sozdayutsyaorgany - strokovno svetovanje o sistemu vzdravoohranenii rassmotreniyuproektov predpisi za standardizacijo, tehnične odbore, komisije za standardizacijo zdravstvu. Poskrbite za zvezni standardizacijo organapo v zdravstvu (Ministrstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy Federation), organi za standardizacijo zdravoohraneniipri upravljanja zdravstvenih subjekti organov RossiyskoyFederatsii v uchrezhdeniyahinapredpriyatiyahsistemyzdravoohraneniya, v društva, strokovna društva, organi naloge obschestvennyhorganizatsiyah.Osnovnymi standardizacijo so: - usklajevanje standardizacije na sootvetstvuyuschemurovne- - pregled in odobritev ureditvenih projektov, umentovna vse faze njenega razrabotki-- sklepe irekomendatsiypoproektamrassmatrivaemyh zastopanje predpisi sistema standardizacije vzdravoohranenii-- dogovorjenih projektov dokumentovsistemy regulativne standarde za odobritev in zaradi poryadke-- osuschestvleniekontrolyaza obyazatelnyhtrebovany sistemskih predpisov o skladnosti standardizacija vzdravoohranenii.V strokovnjakov sestava standardi telesa: strokovnjaki prihajajo v različnih področja medicine, javnega zdravja, gospodarstva ISTS, odvetniki in javne osebnosti, ki so spetsialnuyupodgotovku o standardizaciji v zdravstvu. Ena izekspertov kot predsednik. Pravilnik o organepo ustreza uchetomtrebovany standardizacijo razviti s tem industrijskega standarda. Organepo uredba o standardizaciji in njegova sestava se odobri na sestankih sootvetstvuyuschimprikazom.Resheniya organ za standardizacijo sistema proektamnormativnyh standardizacija dokumentov zdravoohraneniischitayutsya s soglasjem svojih članov, sprejetih poosnovnym bistvene določbe dokumenta.Dlya podroben pregled in odobritev tehnicheskihzadany, projektom in protokolom za izkušenega izvajanja sistema normativnyhdokumentov standardizacije v agencijah za javno zdravje na postandartizatsiimogutsozdavat syaprofilnye Komisija, ki ustrezajo glavne skupine regulatornih dokumentov v sistemystandartizatsii zdravoohranenii.Rassmotrenie Vorganov in usklajevanju standardizacijo normativne dokumente, ki na prostem, rassmotreniene daljavo dovoljeno. Vse faze protokolov pregleda in odobritve oformlyayutsyaotdelnymi telesa srečanja o standardizaciji in / iliego provizije profila. Standardizacija telo, arhiv Trenutno nameščeni poryadke.Soglasovanie predlozheniyo razvoja in okonchatelnyhvariantov besedila vzdravoohranenii sistem za standardizacijo predpisov mora nujno biti izvedena nazasedanii organ za standardizacijo. Njihove koordinacijske komisije za zasedaniiprofilnyh ne dopuskaetsya.Organy standardizacije zdravoohraneniivsvoeydeyatelnostirukovodstvuyutsyadeystvuyuschim zakonodatelstvomRossiyskoy federacija Ministerstvazdravoohraneniya predpise Ruske federacije in predpisi reguliruyuschimiego rabotu.Soglasovanie otraslevyhnormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii v zdravstvu poteka v zvezni standardizacije organepo zdravoohranenii.Soglasovanie normativnyhdokumentovadministrativno-territorialnog ravni, združenja, sindikati, društva, ustanove in podjetja se izvaja v ustreznih organov na postandartizatsiiv zdravstvenimi organi upravleniyazdravoohraneniem subjektov Ruske federacije, združenja, sindikati, društva in druge javne organizacije, ustanove in podjetja zdravoohraneniya.Predlozhenie sistem razviti normativni dokument sistemystandartizatsii v zdravstvu, se predloži telo srečanje postandartizatsii ustrezno raven. Standartizatsiiprinimaetreshenie organ o izvedljivosti za razvoj proektanormativnogo sistema standardizacije dokumentov in opredeljuje pogoje referenčni srokipredstavleniya. Oblika predlogov za sistem standardizacije razrabotkeproekta normativni dokument predstavlenav priloge v 1 pogoji referenčno obliki je vPrilozhenii 2. Vsi predlogi za spremembe in dopolnitve poryadkurazrabotki normativnega dokumenta ureja nastoyaschimOSTom, ki ga je delovna skupina predložila v obravnavo postandartizatsii organ (profilnoykomissii), ki prinimaetokonchatelnoe zavezujoče odločitve o vsi udeleženci razrabotkidokumenta.Vopros neobhodimostiprovedeniyaaprobatsiiproektanormativno sistem za standardizacijo dokumenta na srečanju v telesu zdravoohraneniireshaetsya standardizacijo (profilnoykomissii) v koraku usklajevanje tehničnih zadaniya.Okonchatelnye proektynormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii zdravstvu ustanovlennomporyadke izvajajo v skladu z GOST R 1.4-93 "Branch standardi, standartypredpriyaty, standardi znanstveno - tehnične, inženirske družbe tudidrugih nevladne organizacije" in GOST 1,5-92 "Splošna zahteva gradbenih, predstavitve, oblikovanje in vzdrževanje standardov" inapravlyayutsya organizacija - upoštevanje razvijalec organompo standardizacijo (profil komisija) Sklicujoč se na splošno standardno listino, ki je razvit kot 1-yredaktsii, ki je predložen v pregled (pregled) in prineobhodimosti na testirali. Pregled se izvede najmanj chemtremya strokovnjakov - ocenjevalcev, ki so strokovnjaki na področju podatkov, in ni sodelovala v dokumentu razvojnega proektanormativnogo. Strokovnjaki s sklepom postandartizatsii (profil provizije), imenovani koraka rassmotreniyatehnicheskogo nalogo, da razvije normativni dokument. Chisloekspertov - pregledovalci se lahko poveča s sklepom organapo standardizacijo (profil komisije), in na resheniyurazrabotchikov normativnem dokumentu. Prednostno poluchenieretsenzii večina strokovnjakov na tem področju deyatelnostiiz pregled različnih regijah strany.Na (pregled) 1-yaredaktsiya proektanormativnogo dokument poslan s spremnim dopisom. Vnem strokovnjak postavlja vprašanja, na katerega je dolzhenotvetit, za čas pregleda. Priprovedenii pregledu neodvisni strokovnjaki morajo dati odgovore kakminimum naslednja vprašanja: je predstavil normativnogodokumentasistemystandartizatsii projekt v zdravstvu boste razumeli svoje poglede na pomen normativnega dokumenta sistemystandartizatsii v zdravoohranenii.Predstavlenny projekta normativnogodokumentasistemystandartizatsii v zdravstvu bo koristno (neuporabna) dlyaprakticheskogo zdravje in kaj je njena prednost ( otsutstviepolzy, škoda)? strinjam se z vsemi zahtevami regulativnih DOKUMENTAS STEM standardov v zdravstvu (ne strinjam sosleduyuschimitrebovaniyaminormativnogodokumentasistemystandartizatsii v zdravstvu: (navedite)) Predstavljeno normativnogodokumentasistemystandartizatsii projekt v zdravstvenih ustreza (ne ustreza) z rusko zakonodajo in (ali) zakonodatelstvusubekta Rusko federacijo (če ne, kako imennodokumentam in kaj .... ) .Predstavlenny proektnormativnogodokumenta sistemystandartizatsii ustreza zdravstveno varstvo (ni acc etstvuet) s sedežem tipično prakso v RossiyskoyFederatsii zdravstvenega varstva (če ne, kaj potem) Za dodatne informatsiyapopredstavlennomu proektunormativnogo sistema standardizacije dokument zdravoohranenii.Po standardizacije odločitev organa (profil provizije) seznam vprašanj in besedila mogoče spremeniti in dopolneny.Retsenziya ki ga podpiše. Strokovnjak izvaja lichnuyuotvetstvennost za pregled. Certificiranje ne podpisieksperta trebuetsya.Eksperty - pregledovalci so proektnormativnogo pregled sistema standardizacije dokumentov v zdravstvenem vsrok v 30 dneh od datuma prejema osnutka dokumenta. V sluchaeneobhodimosti razširitvi pregleda strokovnjak pismennomvide obvesti delovno skupino s časovnim razporedom in prenos okonchaniyaekspertizy utemeljitev. Največje pogoji dopuskaetsyauvelichenie iz pregleda v roku 60 dni. V odsotnosti Trenutno nameščeni glede pisnih strokovno mnenje o proektunormativnogo dokumenta, je bilo odločeno, da je strokovnjak (recenzent), se strinjam z vsemi točkami predstavljenih proektanormativnogo sistem standardizacije dokument zdravoohranenii.Po rezultati pregleda in testiranja s strani razvijalcev proektanormativnogo dokument pripravila predloge povzetek miza izamechany, odločanje in študije in 2. redaktsiyanormativnogo dokument. Rezultati upoštevanju stališč ipredlozheny recenzentov, strokovnjaki zahtevajo odločno povtornosoglasovyvayutsya nimi.V zadevi s sklepom organ za standardizacijo (profilnoykomissiey) o izvedljivosti testiranje proektanormativnogodokumentasistemy telesa postandartizatsii standardizacijo (profil provizije): - določi najmanj tri organizacije (ozemelj), ki je potekal v kotoryhbudet odobravanje osnutka zakonodajnega dokumenta sistemystandartizatsii v zdravoohranenii-- opredeljen postopek testiranja itd roject normativnogodokumenta in aprobatsii-- protokol določa čas predložitev dokumentacije itogamaprobatsii osnutka zakonodajnega dokumenta.Obschy poryadokaprobatsiinormativnogodokumenta postandartizatsii v zdravstvu je urejeno otraslevymstandartom 91500.01.0002-2000 "Vrstni red testiranja in opytnogovnedreniya projektov vzdravoohranenii predpisi sistema standardizacije".Po po pregledu in testiranju normativnogodokumenta projekt končno različico, ki podpisyvaetsyavsemi strokovnjakov, ki sodelujejo pri razvoju normativnogodokumenta kot avtorjev. Po pregledu telesa postandartizatsiivmeste s končno različico dokumenta, predloženega proektanormativnogo Zaključek recenzentov svodnayatablitsa usklajevanju pripomb in predlogov, sluchaeneobhodimosti rezultati aprobatsiinormativnogo dokumenta.V dokončno organ za standardizacijo za standardizacijo osnutek normativnogodokumenta sistem (profil Komisije) odloči o času predstavleniyadorabotannogo osnutek zakonodajnega dokumenta o rezultatih egorassmotreniya.Pri potreba za organ za standardizacijo lahko pr inyatreshenie, ali naj sprejme osnutek regulativnega dokumentav vnaprej standard stanju in ga nosi do končne opytnogovnedreniya utverzhdeniya.Poryadok uskladitev zakonodajnega dokumenta o rezultatamopytnogovnedreniyareglamentirovan industrije standartom91500.01.0002-2000 "Vrstni red predpisov sistem testiranja in pilot vnedreniyaproektov vzdravoohranenii standardizacijo".02.04. Postopek za sprejetje regulativnih standardov v dokumentovsistemy zdravoohraneniiPredstavitel organizaciji razrabotchikapredstavlyaetokonchatelny osnutka zakonodajnega dokumenta sistemystandartizatsii v zdravstvu k doseganju postandartizatsii telo. Organ za standardizacijo odloča o pregledu prinyatiinormativnogo dokumenta.V primera in odobritvi končnega regulativni dokument sistem variantaproekta standartizatsiivzdravoohranenii na seji pomembne odbora o onvynositsya nadaljnjo standardizacijo telesa sejo prinyatiya.S, da se zagotovi nadzor nad dokumenti arhiviranje otraslevyhnormativnyh standardizacijo sistema zdravoohraneniineobhodimo vid, ki ga je ministrstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy odobril zveza usmerja dokumente ITEL organizacija, odgovorna za predpise arhiviranje sistemystandartizatsii v zdravstvu. Industrija regulativni dokumentyvvodyatsya v akciji v naslednjem vrstnem redu: - razvijalci regulativnih dokumentov se prenašajo z njim vorganizatsiyu odgovoren za stvarno telesa postandartizatsii Healthcare pogled in dobili kodo (številka) - kodo normativnega dokumenta sistema vzdravoohranenii standardizacije bi morala odražati dokument pripadnosti otraslizdravoohraneniya, skupino normativnih dokumentov sistemystandartizatsii v zdravstvu, serijska številka listine vgruppe leto uvedbo dokumenta - DepartamentMinzdravaRossii, kuriruyuschiyvoprosystandartizatsii v zdravstvu, ki se pripravlja na uvedbo normativni standardizacijski dokument zdravstvenega sistema bi vdeystvie industrije z navedbo dodeljene kode in koordinate (potrdi) svoj delež v strukturne podrazdeleniyahMinzdrava Rusiji dogovoril, da bo poryadke-- (više) red in besedilo normativnogodokumenta standardizacijski sistem zdravje Ruske federacije o zdravstvenem predstavlyayutsyaMinistru podpis.Normativn s dokumentyassotsiatsy, združenja, društva, zdravstvene ustanove in podjetja so začela veljati raven nasootvetstvuyuschem vodje institucije (podjetja, združenja, podjetja) .Po odločitev organa za standardizacijo normativnega dokumenta mozhetbyt sprejeta v predhodno standardno stanje z izjavo posleduyuschimokonchatelnym o rezultatih izkušenega vnedreniya.02.05. Uvedba predpisov v sistemystandartizatsii zdravoohraneniiVnedrenie normativnega dokumenta sistemystandartizatsiipredpolagaet svoj uvod v deystvie.Otraslevye normativnyedokumentyvvodyatsya deystviesootvetstvuyuschim v odredbi ministra za zdravje RossiyskoyFederatsii in začne veljati z dnem njihovega vnosa, razen če ni drugače odstranjen red. Pri določitvi datuma izvajanja v deystvienormativnogo dokumentu, je treba upoštevati možnost osuschestvleniyameropriyaty za pripravo na njeno uporabo. Kot pravilo, ne srokdeystviyanormativnogodokumenta omejena. Prineobhodimosti se lahko za nedoločen čas deystviyanormativnogo dokumentu. Vrstni red določa otvetstvennostza proces uvajanja predpisov in nadzorni egovnedreniem.Otraslevye predpisi sistema standardizacije na ministrstvu za zdravje vzdravoohraneniipodlezhatobyazatelnoyrassylke vsepodrazdeleniya Ruske federacije, Zvezna Sklad za zavarovanje Obvezno medicina, zdravje vodenje ministrstev in oddelkov, organyupravleniya zdravstvenih in lekarniških predmetov RossiyskoyFederatsii, teritorialnih sredstev obveznega meditsinskogostra ance, kot tudi v medicinsko izobraževanje, raziskave in Ministrstva za zdravje lechebnyeorganizatsii Ruske federacije Ruske akademije znanosti in Ruske akademije industrija standardnega dokumenta Medical nauk.Prinyaty velja obyazatelnoypublikatsii v reviji "Težave standardizacije v zdravstvu" vsrok najkasneje 6 mesecev od datuma podpisa naročila. Publikacije vinyh medijev, vključno z elektronskimi zbirkami podatkov možno le s pisnim dovoljenjem upravnih dokumentov postandartizatsii.Normativnye -territorialnoyedinitsy, društva, združenja, društva, ustanove ipredpriyaty sprejetih na ustrezni ravni, se je začela vdeystvieprikazom (navodila) vodje institucije (podjetja) ali združenja ( združevanje, družba) in vnesite vsilu po njihovi uvedbi, razen če ni drugače določeno zahteve sootvetstvuyuschimprikazom.Obyazatelnye Industrija regulativni dokumentovyavlyayutsya dlyavseysistemyzdravoohraneniya zavezujoče za Ruske federacije. Zahtevani dokumenti trebovaniyanormativnyh treba združenja, sindikati, društva, zdravstvene ustanove in podjetja usklajene strebovaniyami industrijski postopek regulativnega dokumentov.Obschy za spremljanje skladnosti z obveznimi predpisi določenih trebovaniyotraslevyh zakonodatelstvomRossiyskoyFederatsiiireglamentiruetsya sootvetstvuyuschimnormativnym sistemu standardizacije dokument v zdravstvu, ki ga je ministrstvo za zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.02.06 homologirana . Ohranjanje predpise sistemystandartizatsii zdravoohraneniiVedenie predpisi standardizacijski sistem vzdravoohraneniipredpolagaetvzaimodeystvie vsemizainteresovannymi z organizacijami in posamezniki zbrati izvajanje orezultatah informacije (vključno z - izkušeni) normativnogodokumenta, usklajevanje dejavnosti, da bi razpravljali o rezultatih predlogov za izvajanje irazrabotku posodobitev regulativnega dokumenta.Otvetstvennost za ohranitev normativnega dokumenta v sistemystandartizatsii zdravstveno varstvo v rokah op anizatsiyu-razvijalci, razen če ni drugače določeno sootvetstvuyuschimdokumentom. Če imate več organizacij - razrabotchikovodna izbralo odgovoren za vzdrževanje dokumenta.Organizatsiya odgovoren za vzdrževanje, ki se odraža v tekstedokumenta in montirani tako, da ga (dokument) uvede v treba deystvie.Vse spremembe, kot je potrebno tekstnormativnogo dokument dogovorjeno zasedaniiorgana na ustrezni ravni standardizacije, ivvodyatsya sprejeti učinek na ugotovljenih podatkov poryadke.02.07 Ost. Posodabljanje in izbris regulativni dokumentovsistemy standardizacije zdravoohraneniiObnovlenie (revizija) normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii v zdravstvu se izvajajo za ohranitev egosootvetstviya potreb prebivalstva, gospodarstva, znanosti dostizheniyammeditsinskoy. Posodabljanje regulativnega sistemystandartizatsii dokument v zdravstvu je nadomestil sedanji razvojni novogodokumenta in se izvaja v fazah, v skladu s predpisi EU s sedežem razvoj, usklajevanje in standardizacijo dokumentov prinyatiyanormativnyh sistem zdravoohranenii.Otmena normativni standardizacijski dokument sistem vzdravoohranenii se lahko izvajajo z zamenjavo novega, še vedno brez zameny.Organizatsiya - razvijalec ali standartizatsiianaliziruyut telo in posplošiti predloge za posodobitev pravil ativnogodokumenta prejel otsubektovzdravoohraneniya, državne kontrole. Kot predlog mozhetbyt predstavila revidiran osnutek standarda. Ponudba obobnovlenii ali ukinitev obstoječega zakonodajnega dokumentavynositsya organizacijo, ki je odgovorna za vzdrževanje dokumenta ali ustreznih odločitev telo standartizatsii.Prinyatie rešitev za posodobitev (revizija) iliotmeny normativni sistem dokument ravni standartizatsiivzdravoohraneniiprinimaetorganpostandartizatsiisootvetstvuyuschego. Stopnje sprememba ali odpoved deystvuyuschegonormativnogo dokumentu je opredeljen organ za standardizacijo dlyakazhdogo dokument ločeno glede na posameznega situatsii.Obnovlenie normativnega dokumenta se izvede z dodajanjem, brisanjem, urejanjem individualne zahteve normativnogodokumenta. Pri razvoju zakonodajnih novostih dokumentaodnovremenno pripravi posodobitev povezanih normativnyhdokumentov predpisov sistem standardizacije zdravoohranenii.Otraslevye razveljavi sootvetstvuyuschimprikazom Ruske federacije, je minister za zdravje sluchayahprekrascheniya proizvodnje ali dela (okazaniyauslug) izvajajo v okviru tega zakonodajnega dokumenta, prirazrabotke namesto normativnega dokumenta novi, nenadoma utemeljenih primerih dokumenti .Normativnye dministrativno -territorialnoyedinitsy, društva, združenja, društva, zavodi ipredpriyaty preklicana naročila (naročilo) rukovoditelyauchrezhdeniya (podjetja) ali združenja (združenja, društva) .Če uvedbo posodobljenega kode dodeljena staro regulativni dokumentaemu normativni dokument izmeneniemgoda uvedbo novega dokumenta.Vizirovanie posodobljena normativni dokument in takzheporyadok ta zakon izvaja v skladu trebovaniyampunkta 02.04 OST PRSPVV.Obnovlenny lukenj mativnyydokumentpodlezhit obyazatelnoyrassylke na način in količinah, ki ustrezajo tistim novogonormativnogo dokumenta.Prilozhenie 1k industrijski standard"Vrstni red razvoja, odobritve, sprejetje, izvajanje in vedeniyanormativnyh dokumentov sistemystandartizatsii v zdravstvu"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V zdravstveni organ za standardizacijo (organ) PREDLOZHENIEO pripravi regulativnega DOKUMENTASISTEMY STANDARDIZACIJE ZDRAVOOHRANENII1. Ime projekta dokumenta.2. Ime organizacije - razrabotchika.3. Ime organizacije - sorazrabotchikov.4. Skupina dokumentov regulativni standardizacije sistema, h kateri se pričakuje, da vstop novega dokumenta po "Osnovnympolozheniyam standardizacijo v zdravstvu"0,5. Bodoči regulativni obseg dokumentasistemy standardizacijo (medicinska pomoč, lekarstvennoeobespechenie, zdravila ali tehnike izdeliymeditsinskoy, itd). 6. Socialna, znanstvene in gospodarske tselesoobraznostrazrabotki in uporaba normativnih dokumentov in predpisov s ukazaniemliteraturnyh podtverzhdeniy.7. Kratke informacije o skladnosti s predpisi dokumentatrebovaniyam Rusko federacijo, mezhdunarodnymnormativnym instrumenti moderne znanosti s ukazaniemzakonov in predpisi, ki so v primerjavi sootvetstvie.8. Pričakovani čas razrabotki.9. Koordinate odgovorne osebe, ki kažejo polno ime (v celoti), naslov za dopisovanje, telefon, faks, e-mail.10. Podpis posredujejo litsa.Predlozhenie spremlja pismomzapodpisyu odgovornega litsa.Prilozhenie 2k industrijski standard"Vrstni red razvoja, odobritve, sprejetje, izvajanje in vedeniyanormativnyh dokumentov sistemystandartizatsii v zdravstvu"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V zdravstveni organ za standardizacijo (organ) razvoju tehničnih specifikacij projektov normativni DOKUMENTASISTEMY STANDARDIZACIJI ZDRAVOOHRANENII1. Naslov projekta normativnega dokumenta in egofunktsionalnoenaznacheniesoglasno"Glavni polozheniyamstandartizatsii v zdravstvu"0,2. Ime organizacije - razrabotchika.3. Ime organizacije - sorazrabotchikov.4. Skupina regulativnega dokumentov sistema standardizacije, položaj dokumenta v sistemu standardizacije, komunikacijski sistem po drugimidokumentami "Glavne določbe o standardizaciji vzdravoohranenii"0,5. Obseg osnutka normativne dokumenta.6. Normative ssylki.7. osnutki skladnost predpisi trebovaniyamzakonodatelstva Ruske federacije, normativnymdokumentam mednarodno standardizacijo sodobne znanosti sprivedeniem ssylok.8. Pričakovani čas razrabotki.9. Ocenjena socialno, znanstveno iekonomicheskayaeffektivnost dokumenta.10 regulativnega uporabe. Struktura osnutka regulativnega dokumentasoglasno"Glavne določbe standardov v zdravstvu" in GOST R1.5-92 "Splošne zahteve za standarde gradnje, predstavitve, oblikovanja isoderzhaniyu".11. zahteve po usklajenosti v zahtevah proektenormativnogodokumenta s tistimi iz drugih regulativnih dokumentov (seznam zakonodajnih dokumentov, pozicije, ki dolzhnysoglasovyvatsya v zvezi s predlagano uvedbo regulativnega dokumenta deystvierazrabatyvaemogo) .12. Seznam regulativnih dokumentov, bytotmeneny ali spremeniti v skladu z nameravano uvedbo vdeystvie razvoj regulativnega dokumenta.13. Omogočanje kontrola opredeljena v dokumentu zahteve proektenormativnogo objektivno metodami.14. Bodoči organizacija - normativnogodokumenta.15 pregledovalci. Postopek in protokol o izvajanju pilotnega (test) osnutka sistema regulativni standardizacijski dokument, čas, naprave za testiranje, test tehnologije, pravni vidiki ieticheskie testno obliko nadzora in otchetnoydokumentatsii na ispytaniyam.16. Koordinate odgovorne osebe, ki kažejo polno ime (v celoti), naslov za korespondenco, telefon, faks, e-mail.Tehnicheskoe delo prenaša na podpisu spremljajoče pismomza litsa.Prilozhenie 3k industrija standardne"Vrstni red razvoja, odobritve, sprejetje, izvajanje in vedeniyanormativnyh dokumentov sistemystandartizatsii v zdravstvu"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA Cover Sheet VEJA STANDARTASISTEMY Standardizacija ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSII3.1. Oblika prve strani prekrivne folije otraslevogostandartaSISTEMA STANDARDIZACIJA ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY standardne __________________________________________________________________ (standardno imenovanje industrija) 91500.XX.XXXX - 20XX __________________________________________________________________ MOSKVA 20XX3.2. Oblika drugi strani naslovne listaPredislovieRAZRABOTAN organizacij (e) - razvijalec (i) industrijski standard (polno ime, brez okrajšav), spremenjena z organizacijo (-e) - razvijalec (ov) industrija standartaili en primer obyazatelnogomeditsinskogo zavarovanje zveznega sklada (polno ime bezsokrascheny) sprejet in red ministrstva RossiyskoyVVEDEN zdravje federacije N ____ "___" _________ 20__ godaDEYSTVIEV tu so našteti 1 - 2 od normativnega dokumenta yavlyayuschiesyadokumentebazovymi razvoj nastoyaschegootraslevogorealizovany standartanormyPRINYaT prvič, namesto (navesti polno ime in nomerotraslevogo standarda) Ta industrijski standard ni mogoče v celoti ilichastichno reproducirati, ponovili in razdeli objavo kachestveofitsialnogo brez dovoljenja ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.3.3 . Oblika prvo stran standartaOtraslevoy industrijskega standarda __________________________________________________________________ ime industrijo standardno __________________________________________________________________ uvedla 20XX - XX - XXGod mesec, chisloVVEDENIEPosle uvod v novo stran tekstotraslevogo standartaPrilozhenie 4k industrija standardne"Vrstni red razvoja, odobritve, sprejetje, izvajanje in vedeniyanormativnyh dokumentov sistemystandartizatsii v zdravstvu"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA PRVA STRAN NASLOV UPRAVNEGA LISTASTANDARTA - TERRITORIALNOYEDINITSY (RF predmeti), podjetja, javne ORGANIZATSIISISTEMA Standardizacija ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIISTANDART UPRAVNE - TERRITORIALNOYEDINITSY (RF predmeti), podjetja, javne organizacije --------- -------------------------------------------------- NAME ------- STANDARTAXX.XXXX-20XX __________________________________________________________________ Kje XX - skupina število predpisi sistemystandartizatsii, XXXX - za zaporedna številka dokumenta v skupini, 20XX-leto uvedbe normativnega dokumenta. Ko sozdaniisobstvennoy kodiranje vsubekteRossiyskoyFederatsiirekomenduetsya dodate prvi dve številki kode regionalni gostitelja od 01 do 99.Administrativno - teritorialne enote (podjetja, javne organizacije) 20XX
zdravstvena zakonodaja




Ministrstvo za zdravje RUSKE FEDERATsIIPRIKAZot 31 julij 2000 N 302O uvod z veljavnimi standardi v industriji"postopek razvoja, usklajevanje, sprejetju, VNEDRENIYAI predlog regulativne dokumente SISTEMYSTANDARTIZATSII v zdravstvu"V skladu z odločbo Ministrstva za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije "Na podlagi rezultatov napredka pri reformah in težave na razvitiyuzdravoohraneniya in medicinske znanosti v državi za 2000 - 2004 let ina obdobju do leta 2010" (Zapisnik N 5 od 15.03.2000), in kot celota je program dela za ustvarjanje in razvoj sistemystandartizatsii v zdravstvu (21. julij 1998), razsodilo: 1. Veljati 01.09.2000 industrijski standard "Poryadokrazrabotki, prilagajanje, sprejemanje, izvajanje ivedeniyanormativnyh sistema standardizacije dokumentov v zdravstvu"(V nadaljevanju - TPO PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (dodatek) 0,2. Vodje oddelkov in vodij Ruske federacije zdravje upravleniyMinisterstva na razrabotkeotraslevyh predpisi sistemu standardizacije vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Vrstni red razvoja, odobritvi, sprejetju, izvajanje ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii regulativne sistemskih dokumentov"0,3. Ministrstvo za zdravje za upravljanje zadev Bele RossiyskoyFederatsii SV izdelavo glasila dokumentovsistemy predpisanih standardov v skladu z oddelkom 02.05 OST PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. vodenje financ, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Nikolsky SM) zagotoviti finansirovanieobyazatelnyh publikacije sprejela predpise sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii v zdravstvu" izvenproračunski istochnikov.5. Vodja vlade Zdravje subektovRossiyskoy federacije vzpostaviti standarde telesa vzdravoohranenii in zagotoviti, da delajo na razvoju normativnih dokumentov ivnedreniyu vzdravoohranenii sistema standardizacije v skladu z zahtevami ostanejo PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Moskva Medical Academy poimenovali po IM SechenovaMinisterstva zdravje Ruske federacije (prsti MA) za opravljanje vzdrževalnih 01.09.2000 OST PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Nadzor nad izvajanjem te odredbe se stvari prvi namestnik ministra za zdravje Ruske FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot julija 31, 2000 N 302Data uvod c 1 september 2000 godaSISTEMA Standardizacija ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK razvoj, odobritvi, sprejetju, izvedbi in vzdrževanju PREDPISIH DOKUMENTOVSISTEMY Standardizacija ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan l laboratoriji probleme standardizacije vzdravoohranenii moskovski medicinski akademiji. IM Zdravje SechenovaMinisterstva Ruski Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya in Moskvi Medical Academy. IM Zdravje SechenovaMinisterstva ruski Federatsii.Prinyat in uveljavijo Ministrstvo za zdravoohraneniyaRossiyskoy federacije, da bi od 2000/07/31 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Splošne določbe in regulativni ssylkiOtraslevoy standardni 91500.01.0001-2000 "Vrstni red razvoja, odobritvi, sprejetju, izvedbi in vzdrževanju regulativnega standardizacije dokumentovsistemy v zdravstvu" (V nadaljnjem - OST PRSPVV) razvili v Laboratoriju za standardizacijo v zdravstvu (vodja prof Vorobyev PA) Moskva jih meditsinskoyakademii. IM Sechenov RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Ministrstvo za zdravje za razvoj preostalih yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Ruske federacije od 05.11.97 N 1387 "Ukrepi postabilizatsii in razvoj zdravstvene in medicinske znanosti vRossiyskoy federacije". "Delovni program za ustvarjanje in standardizacije v razvitiyusistemy zdravstveni"Odobreno MinzdravomRossii, zvezni sklad obvezen zdravniški strahovaniyai državne standarda Rusije 21. julija 1998 g.OST PRSPVV zasnovan z načeli, pravili in zahtevami, določenimi v zveznem zakonu "O standardizaciji", StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii sistem za standardizacijo (GOST 1,0-92 - GOST 1,5-92), je odločitev upravnega odbora Ministerstvazdravoohraneniya Ruske federacije, država komitetaRossiyskoy zveza za standardizacijo, meroslovje in certificiranje, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo zavarovanja Zdravstvenega sveta 03.12.97 N 14/43/6 11"Na glavnih določb standardizacije v zdravstvu", Ruski PrikazeMinzdrava in zvezni sklad CHI N 02/12 od 01.19.98 "Oborganizatsii deluje na področju standardizacije v zdravstvu", PrikazeMinzdrava Rusija od 08.12.98 N 354 "O vrstnem redu obravnave iutverzhdeniya osnutka normativnih dokumentov za standardizacijo vzdravoohranenii"In glede na praktične izkušnje domačega imezhdunarodnoy standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST po PRSPVV "Glavne določbe o standardizaciji vzdravoohranenii" To se nanaša na skupino 01 - "Splošne določbe".01.02. Cilji in zadachiOST PRSPVV ustvarili zagotoviti regulativno standardizacijo razvitiyasistemy v zdravstvu Ruski Federatsii.OST PRSPVV zasnovan za reševanje problema oblikovanja edinyhtrebovany za razvoj, usklajevanje, sprejetju, vnedreniyai ravnanje predpisi sistema vzdravoohranenii standardizacije na celotnem ozemlju Ruske Federatsii.01.03. Definicije in sokrascheniyaV to OST, pogoji razlage, delayuscheyih nedvoumna, da se glasi. Za to normativnogodokumenta naslednje izraze in definicije: sistem Set organizacij, ustanov in podjetij za zdravje, združenj, znanstvenih društev, strokovnih in drugih gospodarskih subjektov, vnezavisimosti svoje vedomstvennoyprinadlezhnosti in organizacijsko - pravovoyformy dejavnosti kotoryhsvyazana dejavnosti s proizvodnjo, vzdrževanje, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , medicinska oprema, zdravstvene storitve, deluje popreduprezhdeniyu bolezni, orgle ization in kontrolo procesov in zdravje financ sfereohrany državljanov, obrazovaniemmeditsinskih delavcev na dodiplomskem iposlediplomnom urovneStandartizatsiyaDeyatelnost usmerjene v doseganje zdravstvenih optimalnih zahtev stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya, pravila, predpise, pogoje poslovanja, izdelkov, tehnologij, storitev, ki se uporablja vzdravoohraneniiSistema skupno regulativno dokumentovnormativnyh (standardi, klasifikacije pravila dokumentovrukovodyaschiedoku nosti), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya pogojev proizvodnje, zdravstvenih tehnologij, dela, storitev, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny telesa, ki se ukvarjajo standartizatsieyvpo standardizacija zdravje priznane na natsionalnomv ravni zdravstvenega varstva, katerega glavna funkcija, ki (srediprochih) je razviti in prinyatiinormativnyh dokumenti, ki dostupnyshirokomu krog potrebiteleyOrgan organ , zanimayuschiysyastandartizatsiey standardi HPE Ruske federacije, Nav smiselno ohranenii podjetje v zdravstvene ustanove, združenja ali druge javne organizatsiyahObektProduktsiya, storitev, proces, delovanje, kstandartizatsiikotorym veljavnih pravil dokument, ki določa standartizatsiyaNormativny, obschiedokument načela ali značilnosti kasayuschiesyaobektov standardizacijo, drugačen vidovdeyatelnosti ali rezultatovStandart normativni dokument razrabotannyynaosnove soglasju in odobren priznannymorganom v ki določa dlyavseobschego in večkratno ispolzovaniyapravila, društvo je smernice ali značilnosti za različne dejavnosti iliih rezultatov, in ki si prizadeva nadostizhenie optimalno stopnjo uporyadocheniyav nekatere regionState država Standardna Rossiyskoystandart federacija razvili za izdelke, gradenj in storitev, je treba za katerega nosyatmezhotraslevoy značaj, rusko iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy Rusije) standarda OtraslevoyOtraslevoy vstandart sistema za standardizacijo zdravstveni sistem, razvit v sluchaestandartizatsii v UTS t hat standardizirati predmet GOST Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany širi ugotovljeno red razvoj GOSTR- OST ustanavlivaetsyaotraslevym telesa gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart standarda sprejet na ravni enega subektaadministrativno - (. sindikati, združenja iobedineny itd), Ruske federacije in cenovno območje shirokomuterritorialnoy standardni združenje potrebiteleyedinitsyStandart razvil v odsotnosti naobekt standardizacija GOST P in TPOs in prineobhodimostiustanovleniyatrebovany in širi nabor GOST R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya garmoniziruetsyasgosudarstvennym in otraslevymporyadkomrazrabotki in ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart standardu predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya odsotnost predmeta standartizatsiiGOST R & OST ali neobhodimostiustanovleniya zahteve iz GOST R rasshiryayuschihustanovlennye ali OSTom- poryadokrazrabotki standardno predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym naročilo razrab quipment in nastavitev predpriyatiemPredvaritelny to začasno telo dokument kotoryyprinimaetsyastandart standardizacijo in prinesel doshirokogo lead generation, informacije, prejete predhodno standardno vprotsesseispolzovaniya, iotzyvy ta dokument služil kot osnova za izvedljivosti dlyaresheniya prinyatiyai uzakonitev standartaKonsensus splošno soglasje, harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh strani in doseže izrez ltate postopki uchestmneniya skuša združiti vse stranke in brez soglasja pogled-nesovpadayuschietochki obyazatelnopredpolagaet polne edinodushieObyazatelnoe zakonskih zahtev, izvajanje obvezne trebovaniepodlezhaschee tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie skladnost s tem normativni dokument kotoroetrebovanie 
Zdieľať na sociálnych sieťach: 

 
Príbuzný