Medicinsko pravo: pravo, dokumente, odgovornosti, pravila, akti.

Ministrstvo za zdravje RUSKE FEDERATsIIPISMOot 5. januar 2001 2510 N / 153-01-27OB pakiranje zdravila SREDSTVFederalny prava "na zdravil", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh krmilna sredstva (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh sredstva. osnove"zagotoviti sprejem do zdravil za zdravljenje vpervichnoy (notranji) in sekundarnih (zunanji) embalaži, kotoryedolzhny zagotavljajo zaščito pred pogojih vozdeystviyneblagopriyatnyh okolice zdravilni medij za zaščito otmehanicheskih vplivov, jamčijo kachestvalekarstvennogo ohranjanje sredstva za atakzhe prednastavljeno izteka z navodili za uporabo, odobrenih v ustanovlennomporyadke.V trenutno niso vsa podjetja - Proizvajalci imeyutneobhodimoe oprema o Droge vovtorichnuyu upakovku.V povezave z zgoraj, ministrstvo za zdravje razrabotanykriterii Rusije, v skladu s katerim je leta 2001 dovoljeno proizvodnje, potrjevanja in prodajo zdravil brez vtorichnoyupakovki: 1. Zdravila naj bi zdravljenje gruppepreparatov izvajajo lekarn organizacije, javni bezretsepta vracha.2. V paketu skupini morajo biti vgrajeni navodila poprimeneniyu droge (ali listov - obloge če onipredusmotreny deluje regulativno dokumentacijo) v znesku, ki je enak številu primarne upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo mora zagotoviti sredstvo za transport (vezane iligofrirovannogo kartonu) 4. Prodajna cena zdravila v primarnem upakovkesostavlyaet največ 0,1 minimalne plače (SMIC), .Ministerstvo Ruski Zdravje predlagaetprinyat opomba teh informacij in upoštevati naslednje: 1. Podjetja - proizvajalci zdravil pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh sredstva po "pakiranje" Projekti farmakopeynyhstatey podjetja (FSP) predvideva vtorichnoyupakovki.2. Certifikacijski organi za nadzor nad zdravili laboratorijev in Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-analitična orodja med kontrolo kakovosti zdravil isertifikatsii plačujejo posebno pozornost z zahtevami te nasoblyudenie pisma.3. Organi in upravljanje zdravstvenega farmatsevticheskoydeyatelnosti Ruska federacija zavezuje aptechnyeorganizatsii, ne glede na lastništvo in vedomstvennoypodchinennosti, izvaja sredstvtolko doziranje zdravil za populacije z navodili za prijavo o uporabi in daje neobhodimyerazyasneniya po metodi uporabe preparatov.Pervy namestnika MinistraA.I.VYaLKOV
zdravstvena zakonodaja

Ministrstvo za zdravje RUSKE FEDERATsIIPISMOot 5. januar 2001 2510 N / 153-01-27OB pakiranje zdravila SREDSTVFederalny prava "na zdravil", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh krmilna sredstva (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh sredstva. osnove"zagotoviti sprejem do zdravil za zdravljenje vpervichnoy (notranji) in sekundarnih (zunanji) embalaži, kotoryedolzhny zagotavljajo zaščito pred pogojih vozdeystviyneblagopriyatnyh okolice zdravilni medij za zaščito otmehanicheskih vplivov, jamčijo kachestvalekarstvennogo ohranjanje sredstva za atakzhe prednastavljeno izteka z navodili za uporabo, odobrenih v ustanovlennomporyadke.V trenutno niso vsa podjetja - Proizvajalci imeyutneobhodimoe oprema o Droge vovtorichnuyu upakovku.V povezave z zgoraj, ministrstvo za zdravje razrabotanykriterii Rusije, v skladu s katerim je leta 2001 dovoljeno proizvodnje, potrjevanja in prodajo zdravil brez vtorichnoyupakovki: 1. Zdravila naj bi zdravljenje gruppepreparatov izvajajo lekarn organizacije, javni bezretsepta vracha.2. V paketu skupini morajo biti vgrajeni navodila poprimeneniyu droge (ali listov - obloge če onipredusmotreny deluje regulativno dokumentacijo) v znesku, ki je enak številu primarne upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo mora zagotoviti sredstvo za transport (vezane iligofrirovannogo kartonu) 4. Prodajna cena zdravila v primarnem upakovkesostavlyaet največ 0,1 minimalne plače (SMIC), .Ministerstvo Ruski Zdravje predlagaetprinyat opomba teh informacij in upoštevati naslednje: 1. Podjetja - proizvajalci zdravil pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh sredstva po "pakiranje" Projekti farmakopeynyhstatey podjetja (FSP) predvideva vtorichnoyupakovki.2. Certifikacijski organi za nadzor nad zdravili laboratorijev in Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-analitična orodja med kontrolo kakovosti zdravil isertifikatsii plačujejo posebno pozornost z zahtevami te nasoblyudenie pisma.3. Organi in upravljanje zdravstvenega farmatsevticheskoydeyatelnosti Ruska federacija zavezuje aptechnyeorganizatsii, ne glede na lastništvo in vedomstvennoypodchinennosti, izvaja sredstvtolko doziranje zdravil za populacije z navodili za prijavo o uporabi in daje neobhodimyerazyasneniya po metodi uporabe preparatov.Pervy namestnika MinistraA.I.VYaLKOV