Knjiga "Klinična farmakologija in Farmakoterapija" poglavje 2. 2.1 Izjava o Helsinki

Helsinški deklaraciji

PRIPOROČILA ZA DLYAVRACHEY biomedicinske raziskave, ki vključujejo človeške

Sprejeto 18. Vsemirnoymeditsinskoy skupščini v Helsinkih (Finska) v1964 in prenovili 29. Svetovni meditsinskoyassambleey v Tokiu (Japonska) leta 1975

Naloga zdravnika je ohranezdorovya ljudje. Izvajanje tega missiiposvyaschayutsya svoje znanje in izkušnje.

Biomeditsinskihissledovany Namen na ljudeh, mora biti uluchsheniediagnosticheskih, terapevtske postopke in razjasniti iprofilakticheskih Ethyolpatogeneze ogiii bolezen.

V klinicheskihissledovany osnovnih razlikovanj mora bytsdelano med medicinske raziskave, katerih namen je izboljšati diagnozo ililechenie pacientov in raziskave, namenjene iskanju nauchnyhvoprosov zgolj diagnostične ililechebnoy nobene neposredne koristi človeku, podvergnutogoissledovaniyu.

Svetovna meditsinskayaassambleya pripravimo po zdravnika rekomendatsiidlya med klinicheskihissledovany.

osnovna načela

1. Biomedicinska raziskava ljudje morajo biti v skladu sobscheprinyatymi znanstvenih načelih iosnovyvatsya za ustrezno laboratornyhissledovaniyah, poskusi na živalih iznanii ustrezne znanstvene literature.

2. program in izvajanje raziskav o kazhdogoeksperimentalnogo se chelovekedolzhny jasno navedeno, za kotoryypredstavlyaetsya dlyarassmotreniya je neodvisen odbor poskusno protokolu, podajo pripombe in predloge.

3. Biomeditsinskieissledovaniya na ljudeh, je treba opraviti strokovnjaki tolkokvalifitsirovannymi podnablyudeniem vracha.Otvetstvennost pristojen za zdravje, biti zdravnik, ni raziskana, čeprav je dal gor na etosoglasie.

4. Biomeditsinskieissledovaniya na ljudeh, ne sme opraviti eslipredpolagaemaya ne presega vozmozhnyyrisk.

5. Vsak planiruemomuklinicheskomu študija dolzhnopredshestvovat natančna določitev stopnje riskai potencialne koristi. Zanima issleduemogodolzhny biti nad interesi znanosti in družbe.

6. Treba je sprejeti merydlya spoštovanje posameznih preskusih in umensheniyavozdeystviya preizkusiti svoje fizične sposobnosti iumstvennye.

7. Zdravniki morajo vozderzhivatsyaot raziskave na ljudeh, dokler neubedyatsya, ki je potreben mogoče škoda predskazuem.Lyuboe raziskave ustaviti, eslivred iz nje odtehta morebitne koristi.

8. Ob objavi poluchennyhrezultatov zdravnik mora spoštovati njih tochnost.Soobscheniya eksperimentov izvedenih bezsoblyudeniya načeli, določenimi v izjavi ni treba sprejeti za objavo.

9. članice klinicheskihissledovany morajo biti obveščeni o študiji imetodah namen, pričakovanih koristi, potencialne škode, kot tudi vse neprijetnosti, povezanih s študijo. On mora bytpredostavleno pravico, da zavrne sodelovanje vissledovanii ali izhod na vsakem moment.Vrach otissleduemogo najprej pridobi prostovoljno soglasje (vpismennom obrazec).

10. Po prejemu pismennogosoglasiya za sodelovanje v študijskem zdravnik dolzhenobratit opozarja na dejstvo, da ispytuemyymozhet biti v podrejenem položaju. V etomsluchae soglasja je treba pridobiti drugimvrachom, ki ni povezana s študijo.

11. Ko se fizično nemožnost ilipsihicheskoy pismennoesoglasie ali če testne yavlyaetsyanesovershennoletnim, lahko ločljivost bytpolucheno od sorodnikov v zakonodaji v skladu snatsionalnym.

12. Protokol issledovaniyadolzhen vedno vsebuje poglavje z eticheskimobosnovaniem znamke in da je narejen za skladnost z načeli iz te deklaracije.

Meditsinskieissledovaniya povezane professionalnoypomoschyu

1. Zdravnik mora imeti svobodo vprimenenii nove diagnostične ali lechebnyhmer če je, po njegovem mnenju, ki daje upanje, naspasenie življenje, obnavljanje zdravja ilioblegchenie trpljenje.

2. verjetno koristi, škoduje ineudobstva novo metodo, je treba oceniti koristi najboljših vsravnenii izsuschestvuyuschih diagnostiko in lechebnyhmetodov.

3. V vsakem meditsinskomissledovanii vsakega bolnika, vključno bolnyhkontrolnoy skupin, če sploh, uporaba dolzhnobyt zagotovljena luchshihproverennyh diagnostike in zdravljenja metodah.

4. Če bolnika za sodelovanje vissledovanii ne sme kršiti vzaimootnosheniyavracha z bolnikom.

5. Če zdravnik meni, da zasleduj več pridobiti pisno soglasje bolnika, morajo posebni razlogi za dejansko zabeležijo in predstavijo vprotokole rassmotrenienezavisimomu odbor.

6. Zdravnik lahko sochetatmeditsinskie professionalnoypomoschyu raziskave za novo medicinsko znanje vtoy kolikor so ti meditsinskieissledovaniya ililechebnuyu diagnostično vrednost za bolnika.

Ni študija lechebnyebiomeditsinskie

1. zgolj nauchnyhklinicheskih študije, opravljene na ljudeh, zdravnik dolžnost je zaščititi človeško življenje izdorovya - klinicheskogoissledovaniya objekt.

2. Test mora bytdobrovoltsem.

3. Raziskovalec dolzhenprekratit eksperiment, če po njegovem mnenju, lahko študija je priprodolzhenii nanesenvred predmet.

4. Študije o chelovekeinteresy znanosti in družbi nikoli dolzhnystavitsya nad zdravje predmeta.

Belousov YB, Moiseyev VS, VK Lepahin

URL

Helsinški deklaraciji

PRIPOROČILA ZA DLYAVRACHEY biomedicinske raziskave, ki vključujejo človeške

Sprejeto 18. Vsemirnoymeditsinskoy skupščini v Helsinkih (Finska) v1964 in prenovili 29. Svetovni meditsinskoyassambleey v Tokiu (Japonska) leta 1975

Naloga zdravnika je ohranezdorovya ljudje. Izvajanje tega missiiposvyaschayutsya svoje znanje in izkušnje.

Biomeditsinskihissledovany Namen na ljudeh, mora biti uluchsheniediagnosticheskih, terapevtske postopke in razjasniti iprofilakticheskih Ethyolpatogeneze ogiii bolezen.

V klinicheskihissledovany osnovnih razlikovanj mora bytsdelano med medicinske raziskave, katerih namen je izboljšati diagnozo ililechenie pacientov in raziskave, namenjene iskanju nauchnyhvoprosov zgolj diagnostične ililechebnoy nobene neposredne koristi človeku, podvergnutogoissledovaniyu.

Svetovna meditsinskayaassambleya pripravimo po zdravnika rekomendatsiidlya med klinicheskihissledovany.

osnovna načela

1. Biomedicinska raziskava ljudje morajo biti v skladu sobscheprinyatymi znanstvenih načelih iosnovyvatsya za ustrezno laboratornyhissledovaniyah, poskusi na živalih iznanii ustrezne znanstvene literature.

2. program in izvajanje raziskav o kazhdogoeksperimentalnogo se chelovekedolzhny jasno navedeno, za kotoryypredstavlyaetsya dlyarassmotreniya je neodvisen odbor poskusno protokolu, podajo pripombe in predloge.

3. Biomeditsinskieissledovaniya na ljudeh, je treba opraviti strokovnjaki tolkokvalifitsirovannymi podnablyudeniem vracha.Otvetstvennost pristojen za zdravje, biti zdravnik, ni raziskana, čeprav je dal gor na etosoglasie.

4. Biomeditsinskieissledovaniya na ljudeh, ne sme opraviti eslipredpolagaemaya ne presega vozmozhnyyrisk.

5. Vsak planiruemomuklinicheskomu študija dolzhnopredshestvovat natančna določitev stopnje riskai potencialne koristi. Zanima issleduemogodolzhny biti nad interesi znanosti in družbe.

6. Treba je sprejeti merydlya spoštovanje posameznih preskusih in umensheniyavozdeystviya preizkusiti svoje fizične sposobnosti iumstvennye.

7. Zdravniki morajo vozderzhivatsyaot raziskave na ljudeh, dokler neubedyatsya, ki je potreben mogoče škoda predskazuem.Lyuboe raziskave ustaviti, eslivred iz nje odtehta morebitne koristi.

8. Ob objavi poluchennyhrezultatov zdravnik mora spoštovati njih tochnost.Soobscheniya eksperimentov izvedenih bezsoblyudeniya načeli, določenimi v izjavi ni treba sprejeti za objavo.

9. članice klinicheskihissledovany morajo biti obveščeni o študiji imetodah namen, pričakovanih koristi, potencialne škode, kot tudi vse neprijetnosti, povezanih s študijo. On mora bytpredostavleno pravico, da zavrne sodelovanje vissledovanii ali izhod na vsakem moment.Vrach otissleduemogo najprej pridobi prostovoljno soglasje (vpismennom obrazec).

10. Po prejemu pismennogosoglasiya za sodelovanje v študijskem zdravnik dolzhenobratit opozarja na dejstvo, da ispytuemyymozhet biti v podrejenem položaju. V etomsluchae soglasja je treba pridobiti drugimvrachom, ki ni povezana s študijo.

11. Ko se fizično nemožnost ilipsihicheskoy pismennoesoglasie ali če testne yavlyaetsyanesovershennoletnim, lahko ločljivost bytpolucheno od sorodnikov v zakonodaji v skladu snatsionalnym.

12. Protokol issledovaniyadolzhen vedno vsebuje poglavje z eticheskimobosnovaniem znamke in da je narejen za skladnost z načeli iz te deklaracije.

Meditsinskieissledovaniya povezane professionalnoypomoschyu

1. Zdravnik mora imeti svobodo vprimenenii nove diagnostične ali lechebnyhmer če je, po njegovem mnenju, ki daje upanje, naspasenie življenje, obnavljanje zdravja ilioblegchenie trpljenje.

2. verjetno koristi, škoduje ineudobstva novo metodo, je treba oceniti koristi najboljših vsravnenii izsuschestvuyuschih diagnostiko in lechebnyhmetodov.

3. V vsakem meditsinskomissledovanii vsakega bolnika, vključno bolnyhkontrolnoy skupin, če sploh, uporaba dolzhnobyt zagotovljena luchshihproverennyh diagnostike in zdravljenja metodah.

4. Če bolnika za sodelovanje vissledovanii ne sme kršiti vzaimootnosheniyavracha z bolnikom.

5. Če zdravnik meni, da zasleduj več pridobiti pisno soglasje bolnika, morajo posebni razlogi za dejansko zabeležijo in predstavijo vprotokole rassmotrenienezavisimomu odbor.

6. Zdravnik lahko sochetatmeditsinskie professionalnoypomoschyu raziskave za novo medicinsko znanje vtoy kolikor so ti meditsinskieissledovaniya ililechebnuyu diagnostično vrednost za bolnika.

Ni študija lechebnyebiomeditsinskie

1. zgolj nauchnyhklinicheskih študije, opravljene na ljudeh, zdravnik dolžnost je zaščititi človeško življenje izdorovya - klinicheskogoissledovaniya objekt.

2. Test mora bytdobrovoltsem.

3. Raziskovalec dolzhenprekratit eksperiment, če po njegovem mnenju, lahko študija je priprodolzhenii nanesenvred predmet.

4. Študije o chelovekeinteresy znanosti in družbi nikoli dolzhnystavitsya nad zdravje predmeta.