Senza hrbtenjače stimulator odobrena v ZDA

Ameriško podjetje Nevro (Menlo Park, CA), prejetih od potrditve FDA za medicinsko uporabo svojega visokofrekvenčnega stimulator hrbtenjače Senza HF10.

Senzi stimulator namenjen za zatiranje kronične bolečine v trupu in spodnjih okončin, ki so povezane z degenerativno medvretenčne disk, igrišča opazil sindrom kirurgije, spinalno in mnogih drugih pogojev.

Vsaditev stimulira živcev nizko amplitudo električnega toka s frekvenco 10 kHz, kar je precej višji kot v drugih nevrostimulatorja.

Visoka frekvenca preprečuje neželene učinke, kot parestezija, in ne omejuje na bolnikovo sposobnost za vožnjo. Spomnimo se, da tradicionalni stimulansi delujejo pri nizkih frekvencah, vrstni red 40-60 Hz.

Poleg tega se lahko pri bolnikih, ki uporabljajo senza stimulans opraviti MRIs, vendar z določenimi varnostnimi ukrepi (družba proizvaja posebna knjižica "Smernice za MR pri bolnikih z Senza sistema").

Senza za stimulacijo hrbtenjače sistema kabla je že bil odobren v Evropi in Avstraliji. V nekaterih državah, zdravniki uporabljajo ta sistem za zadnjih 5 let.

FDA sistem homologiran kot posledica klinične študije Senza senza-RCT, v kateri je sodelovalo 241 bolnikov. Multicentrična študija je bila izvedena v 11 ameriških zdravstvenih ustanovah. V študiji so primerjali učinkovitost visokofrekvenčnega HF10 zdravljenja (10 kHz) in na običajen nizkofrekvenčnega stimulacijo hrbtenjače. Do zdaj je to največji randomizirano kontrolirano preskušanje SSM doslej opravili v Združenih državah Amerike.

Rezultati so pokazali, da je sistem Senza HF10 in terapija za vsa merila bistveno višja od ostalih obstoječih možnosti za nevrostimulacija hrbtenjače. V 3 mesecih zdravljenja z stimulansov Senza več ¾- bolniki imajo lajšanje bolečin v 50% od začetne ravni. Skupaj nadaljnje aktivnosti je bil 12 mesecev.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný