GuruHealthInfo.com

Ženska Viagra je odobren v ZDA

Video: Zabava Dejstva

Prvi na svetu orodje za zdravljenje spolne disfunkcije pri ženskah, ki so že imenovane "ženska viagra", je pred kratkim odobrila uprava sredstev za hrano in zdravila v ZDA.

Zdravilo Addyi (aktivna flibanserina sestavine), ki jo proizvaja ameriški podjetju Sprout Pharmaceuticals bodo imenovani ti motnja hipoaktivnega spolnega poželenja - stanja za katerega je značilna zmanjšanega libida.

Menijo, da je ena od desetih žensk trpi za to motnjo, in 4 od 10 so postali žrtev v nekem obdobju svojega življenja, ponavadi bližje menopavzi.

Psihološki dejavniki, kot so nizka samopodoba, stres in duševne bolezni lahko negativno vplivajo na žensko spolno slo. Fizični dejavniki, kronične utrujenosti in slabe navade, prav tako igrajo vlogo pri spolnem motnje poželenja.

Čeprav je mehanizem delovanja flibanserin je še vedno nejasno, je družba Sprout Pharmaceuticals meni, da je njihov nov material "normalizira neravnovesje možganskih nevrotransmiterjev, ki so odgovorni za spolne želje."

FDA uradniki, je dejal, da je 100-miligramski odmerek flibanserin vzeti vsak dan pred spanjem. Če v 8 tednih zdravljenja, ne ženska ne čuti povečanje libida, je treba zdravljenje odvisnosti od drog prekiniti.

"Današnja odločitev odpira povsem nove možnosti za zdravljenje žensk, ki trpijo zaradi motnje hipoaktivnega spolnega poželenja. Naša agencija si prizadeva za varovanje zdravja žensk in podpira razvoj in izvajanje učinkovitih in varnih možnosti zdravljenja za ženske spolne disfunkcije, "- je dejal na novinarski konferenci Janet Woodcock (Janet Woodcock), direktor Centra za ocenjevanje in raziskovanje na področju drog (CDER) FDA.

Flibanserina se izdajajo samo na recept

FDA strokovnjaki so sprejeli pozitivno odločitev o novem zdravila, šteje rezultate treh randomiziranih, s placebom nadzorovanih preskušanj, ki skupaj vključenih 2400 žensk z hipoaktivnega spolno motnjo. Povprečna starost udeležencev je 36 let.


Več kot 24 tednov, ženske so bodisi placebo ali 100 mg flibanserina enkrat na dan pred spanjem. Glede na rezultate, so udeleženci na flibanserin bolj verjetno, da poročajo o povečanju libida in povečanje števila spolnimi odnosi, pa tudi pokazala večje zadovoljstvo s svojim spolnim življenjem in nižje ravni stresa.

V zvezi z varnostno flibanserin, FDA poročali več najbolj pogosti neželeni učinki so slabost, omotica, šibkost, zaspanost in suha usta.

Strokovnjaki so ugotovili, da lahko sprejem Addyi povzroči izrazito hipotenzijo (padec krvnega tlaka), do izgube zavesti, zlasti če Kombinacija zdravil z alkoholom. Vendar pa so opazili te epizode samo dvakrat - leta 2010 in leta 2014.




V zvezi z vsemi zgoraj strategija za nadzor uporablja za Addyi "Ocena in zmanjševanjem tveganja» (REMS), ki je od vseh zdravniki predpisujejo, da je potrebno sprejeti posebne tečaje, ki govorijo o značilnostih uporabe te droge.

"Zaradi potencialno nevarnih interakcij med zdravili z alkoholom, bo lahko imenuje samo posebej certificirani zdravniki, in naj Addyi bo samo prek certificiranih lekarnah. Bolniki in zdravniki morajo biti v celoti seznanjeni s tveganji, povezanimi z preparatomi ", - je dejal dr Woodcock.

Navodila so Addyi zdravilo posebej poudariti, da flibanserin ni mogoče kombinirati z alkoholom in se ne sme vzeti pri ženskah z okvaro ali tistih, ki se zdravijo z močnimi inhibitorji encima CYP3A4.

FDA je tudi zahteval, da vzklijejo farmacija porabili tri ustrezno nadzorovano študijo, ki bo ocenil dolgoročno varnost zdravila.

Odločitev FDA ni zadovoljen, vse

Medtem ko mnogi navadni ljudje in zdravstveni delavci dobrodošli dolgo pričakovano odločitev FDA o Addyi drog, pa so tisti, ki so izrazili dvome in pomisleke.

Dr. Thea Kachioni (Thea Cacchioni), University of Victoria v učitelja British Columbia, zdravstveni strokovnjak žensk, je dejal, da ni bil zadovoljen s podatki o učinkovitosti in varnosti novega zdravila.

"Verjamem, da bo FDA na trdni položaj, in da ne bi odobrila flibanserin. To je izkoristil to zdravilo, regulator poslal nevarno sporočilo za farmacevtsko skupnosti. Sedaj lahko proizvajalci in njihovo trženje Stroj potisnite zdravila na ameriškem trgu, ki so neučinkoviti in, kar je najpomembneje, nevarno ", - pravi Kachioni.

Čeprav odločitev FDA jasno določena varnostna vprašanja, in navedla številne pomembne zahteve Addyi proizvajalca, ta rešitev še vedno naleti na kritiko nekaterih znanih strokovnjakov.

"To je žalosten dan za vse nas. V zadnjem času je FDA zavrnila proizvajalca, ki pojasnjuje tveganja in pomanjkanje kakršnih koli bistvenih koristi od drog. Vse to se je spremenilo v tem času - to je pametno, agresivni, javnega reakcijo Sprout Pharmaceuticals načrtovano, "- odkrito izrazili protest Pharmacology profesor Adrian fuge-Bergman (Adriane Fugh-Berman) iz Georgetown University v Washingtonu.

Kaj je flibanserina - učinkovito zdravilo prihodnosti ali novo prevaro Big Pharma, ki želijo, da bi denar na problem milijone žensk? To je le odmahnil z roko.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný