GuruHealthInfo.com

FDA odobrila novo zdravilo proti driski pri bolnikih s HIV / AIDS




Prvi posebni antidiaroiki za bolnike s HIV / AIDS To je bil odobren s strani Drug Administration in ZDA prehrano (FDA).

Gre za pripravo Fulyzaq (krofelemer), ki se proizvaja v obliki tablet z zadrževanim sproščanjem.

Uprava je navedeno, da je drugi v zgodovini medicine na recept rastlin, ki je dovolil dostop na trg ZDA.

Fulyzaq (krofelemer) olajšati simptome driske pri bolnikih, ki so prejemali protiretrovirusno terapijo pri HIV / AIDS.

Bolniki z virusom HIV / AIDS pogosto drisko. Dejstvo je, driska je glavni vzrok za nizko skladnosti s protiretrovirusno terapijo - Bolniki, ki jemljejo zdravila moti način, ali pa celo preneha piti svoje zdravilo.

Fulyzaq namenjeno bolnikom, pri katerih driska je posledica samo jemljejo zdravila, ne pa tudi viruse, parazite ali bakterije v črevesju. Fulyzaq vzeti 2-krat na dan za približno spremljanje uro solzne driska s sproščanjem vode in elektrolitov v črevesnem lumnu povzročil.

To zdravilo je narejen iz rastlin Croton lechleri, ki raste v Južni Ameriki. Obrat je bil uporabljen indijanskih plemen stoletja. Bilo je univerzalno zdravilo za zdravljenje ran, driska, želodčne motnje in mnogih drugih pogojev.

Pripravki rastlinskega izvora niso zelo široko zastopana v farmacevtskem trgu ZDA običajno vsebujejo kompleks biološko aktivnih snovi, enega ali več obratov z različno stopnjo čiščenja. Prvi obrat zdravil na recept v ZDA postal FDA odobrila leta 2006 Veregen (sinekatehiny) - sredstvo za genitalne bradavice.

Dr. Julie Bates, direktor enega od oddelkov Centra in vrednotenje drog FDA, je dejal: "Ni FDA odobrila za zdravljenje HIV-povezano drisko. Fulyzaq so lahko koristne za bolnike s HIV / AIDS trpijo zaradi te bolezni. "

Klinični podatki o varnosti in učinkovitosti zdravila Fulyzaq

FDA je ustanovila učinkovitost in varnost novega zdravila, ki temelji na rezultatih kliničnih preskušanj. Uprava je podrobno študiral nadzor rastlinskih surovin, dobrih praks gojenja in zbirke rastlin, kakor tudi metod za analitično kontrolo končnega risbe.

FDA pregledali podatke iz kliničnih preskušanj, ki vključujejo 374 bolnikov, okuženih z virusom HIV, ki prejemajo protiretrovirusno zdravljenje. Vsi smo imeli v preteklosti vodena driska (vsaj 2-3 epizod na dan), ki je trajal vsaj en mesec. Raziskovalci izključiti tiste bolnike, pri katerih je bila driska, povezanih z bolezni prebavil in okužbe.

Dvojno slepih, randomiziranih, študijski primerjali bolnike s placebom kontrolirani na zdravila Fulyzaq z bolniki, ki so prejemali placebo. Obe skupini sta prejela svojim tablete 2-krat na dan. Raziskovalci so ocenili klinični odziv na več načinov, od katerih je najbolj pomembno, je bil znesek vodena driska epizod na teden.

Rezultati so pokazali:

• 17,6% bolnikov je imelo oblikovanje 2 ali manj epizod na teden.
• Le 8% bolnikov, ki so prejemali placebo so pokazali izboljšanje.

Znanstveniki, upoštevajte, da se je v 20 tednih zdravljenja opazili mnogi bolniki proti driski učinek zdravila.

Raziskovalci, upoštevajte, da je treba pred zdravljenjem, morali zdravniki izključiti druge vzroke za driske, vključno črevesnih okužb in bolezni prebavil.

Najpogostejši neželeni učinki zdravila so kašelj, napenjanje in bilirubina, bronhitis in nastanek respiratornih infekcij.

V ZDA bo zdravilo Fulyzaq distribucijo podjetje Salix Pharmaceuticals iz Napo Pharmaceuticals Inc. Licence

Carolyn Logan, predsednik Salix Pharmaceuticals, je dejal, da je dolgo pričakovano odobritev Fulyzaq pripravo pomemben korak v smeri neizpolnjene potrebe bolnikov s HIV / AIDS, trpi neizmerne nalezljive driske.

Malo o HIV povezane diareje

Driska je pogosta težava pri bolnikih s HIV / AIDS. To negativno vpliva na kakovost življenja bolnikov, in da je zelo pomembno, pogosto vodi do ukinitve protiretrovirusnih zdravil.

Po Salix Pharmaceuticals, so okoli 1,2 milijona Američanov, starejših od 13 let, okuženih z virusom HIV. Poleg tega je približno polovica HIV okuženih ljudi, danes se ne zavedajo njihovega statusa. Center za bolezni ugotovi, da je približno 150 000-180 000 bolnikov na protiretrovirusno terapijo (ART) trpijo zaradi infekcijskih drisk.

Povezane z virusom HIV driska ne vpliva samo na kakovost življenja teh bolnikov. Prav tako močno poveča neposrednih in posrednih stroškov zdravljenja.

Bolniki s kronično drisko veliko izgubo teže, izolirani od družbe, je bolj verjetno, da trpijo zaradi depresije.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný