Knjiga "Klinična farmakologija in Farmakoterapija" Poglavje 4 Razvoj, testiranje in registracija novih predkliničnih raziskavah lekarstvennyhsredstv 4.2

DOKLINICHESKIEISSLEDOVANIYA

Ena večjih novih zdravil puteypolucheniya yavlyaetsyaskrining biološko aktivnih snovi. Sleduetotmetit, da je to način za iskanje in ustvarjanje novyhpreparatov zelo zamudno - povprečna 1zasluzhivayuschy pozornost zdravilo predstavljalo na5-10 000 spojin študiral. Do pregleda so isluchaynyh opažanja enkrat naydenytsennye drog, vključenih v meditsinskuyupraktiku.

Toda nesreča ni osnovno načelo novyhlekarstvennyh sredstev izbor mozhetbyt. Kot naukistalo povsem jasno, da je treba zdravila temeljiti sozdanielekarstvennyh navyyavlenii biološko aktivnih snovi, vključenih v življenjskih procesih, študijo patofiziologije in patohimicheskihprotsessov podlaga za razvoj razlichnyhzabolevany in globino issledovaniimehanizmov farmakološke deystviya.Dostizheniya biomedicine pozvolyayutvse širši ravnanje usmerjeno sintezo Snovi suluchshennymi lastnosti in opredelennoyfarmakologicheskoy aktivnosti .

Predklinične snovi izucheniebiologicheskoy aktivnost prinyatorazdelyat za itoksikologicheskoe farmakoloških. To ločevanje je pogojen, kot je navedeno issledovaniyavzaimozavisimy in temeljijo na eni in eeprintsipah. Rezultati študija ostroytoksichnosti potencialne lekarstvennyhsoedineny zagotavljajo podatke za študij posleduyuschihfarmakologicheskih, da svoyuochered določajo obseg in prodolzhitelnostizucheniya kronične toksičnosti snovi.

Farmakologicheskihissledovany Namen - opredelitev terapevticheskoyeffektivnosti zdravilo, kakor tudi njen vpliv naosnovnye anatomske in fiziologicheskiesistemy telesa. Med izucheniyafarmakodinamiki snovi netolko vzpostavi svojo specifično dejavnost, vendar ivozmozhnye neželeni učinki, povezani sfarmakologicheskoy dejavnost. Deystvieissleduemogo drog na zdravo in bolnoyorganizm lahko razlikujejo testi poetomufarmakologicheskie mora provoditsyana ilipatologicheskih modelom ustreznih bolezenskih stanj.

Če je nastavljeno znak toksikologicheskihissledovaniyah ivyrazhennost morebitnih pripravah povrezhdayuschegovozdeystviya eksperimentalnyhzhivotnyh. Toksikološki issledovaniyahvydelyayut treh fazah:

1) Za študija akutne toksichnostiveschestva enem dajanju;

2) določitev hronicheskoytoksichnosti spojino, ki vsebuje sebyapovtornye administracija preko 1year in včasih več;

3) spetsificheskoytoksichnosti drog - rakotvornih, mutagenih, Embriotoksičnost, vklyuchayateratogennoe akcijske alergene lastnosti in sposobnost za induciranje lekarstvennuyuzavisimost.

Povrezhdayuschegodeystviya študija preiskovanega zdravila za živali organizmeksperimentalnyh pozvolyaetopredelit ki organov in tkiv naiboleechuvstvitelny za snov in za plačilo posebne priklinicheskih poskuse pozornost chtosleduet. Vendar pa ne smemo pozabiti, da so podatki pilotne študije ne nazhivotnyh zagotavljajo popolno bezopasnostpreparata za ljudi. Imeyutsyasuschestvennye med razlikami živalskih vrst v intensivnostiobmena snovi, aktivnost encimskih sistemov, občutljivosti receptorjev itd Dlyaustanovleniya zakonomernosteydeystviya splošno biološko študija drog na zhivoyorganizm in izločimo vpliv občutljivosti vidovyhosobennostey izuchaemomusredstvu farmakologicheskoyaktivnosti raziskave in toksičnosti neskolkihvidah opravljena na živali (mačke, psi, opice), kotoryefilogeneticheski so bližje ljudem.

Belousov YB, Moiseyev VS, VK Lepahin

URL

DOKLINICHESKIEISSLEDOVANIYA

Ena večjih novih zdravil puteypolucheniya yavlyaetsyaskrining biološko aktivnih snovi. Sleduetotmetit, da je to način za iskanje in ustvarjanje novyhpreparatov zelo zamudno - povprečna 1zasluzhivayuschy pozornost zdravilo predstavljalo na5-10 000 spojin študiral. Do pregleda so isluchaynyh opažanja enkrat naydenytsennye drog, vključenih v meditsinskuyupraktiku.

Toda nesreča ni osnovno načelo novyhlekarstvennyh sredstev izbor mozhetbyt. Kot naukistalo povsem jasno, da je treba zdravila temeljiti sozdanielekarstvennyh navyyavlenii biološko aktivnih snovi, vključenih v življenjskih procesih, študijo patofiziologije in patohimicheskihprotsessov podlaga za razvoj razlichnyhzabolevany in globino issledovaniimehanizmov farmakološke deystviya.Dostizheniya biomedicine pozvolyayutvse širši ravnanje usmerjeno sintezo Snovi suluchshennymi lastnosti in opredelennoyfarmakologicheskoy aktivnosti .

Predklinične snovi izucheniebiologicheskoy aktivnost prinyatorazdelyat za itoksikologicheskoe farmakoloških. To ločevanje je pogojen, kot je navedeno issledovaniyavzaimozavisimy in temeljijo na eni in eeprintsipah. Rezultati študija ostroytoksichnosti potencialne lekarstvennyhsoedineny zagotavljajo podatke za študij posleduyuschihfarmakologicheskih, da svoyuochered določajo obseg in prodolzhitelnostizucheniya kronične toksičnosti snovi.

Farmakologicheskihissledovany Namen - opredelitev terapevticheskoyeffektivnosti zdravilo, kakor tudi njen vpliv naosnovnye anatomske in fiziologicheskiesistemy telesa. Med izucheniyafarmakodinamiki snovi netolko vzpostavi svojo specifično dejavnost, vendar ivozmozhnye neželeni učinki, povezani sfarmakologicheskoy dejavnost. Deystvieissleduemogo drog na zdravo in bolnoyorganizm lahko razlikujejo testi poetomufarmakologicheskie mora provoditsyana ilipatologicheskih modelom ustreznih bolezenskih stanj.

Če je nastavljeno znak toksikologicheskihissledovaniyah ivyrazhennost morebitnih pripravah povrezhdayuschegovozdeystviya eksperimentalnyhzhivotnyh. Toksikološki issledovaniyahvydelyayut treh fazah:

1) Za študija akutne toksichnostiveschestva enem dajanju;

2) določitev hronicheskoytoksichnosti spojino, ki vsebuje sebyapovtornye administracija preko 1year in včasih več;

3) spetsificheskoytoksichnosti drog - rakotvornih, mutagenih, Embriotoksičnost, vklyuchayateratogennoe akcijske alergene lastnosti in sposobnost za induciranje lekarstvennuyuzavisimost.

Povrezhdayuschegodeystviya študija preiskovanega zdravila za živali organizmeksperimentalnyh pozvolyaetopredelit ki organov in tkiv naiboleechuvstvitelny za snov in za plačilo posebne priklinicheskih poskuse pozornost chtosleduet. Vendar pa ne smemo pozabiti, da so podatki pilotne študije ne nazhivotnyh zagotavljajo popolno bezopasnostpreparata za ljudi. Imeyutsyasuschestvennye med razlikami živalskih vrst v intensivnostiobmena snovi, aktivnost encimskih sistemov, občutljivosti receptorjev itd Dlyaustanovleniya zakonomernosteydeystviya splošno biološko študija drog na zhivoyorganizm in izločimo vpliv občutljivosti vidovyhosobennostey izuchaemomusredstvu farmakologicheskoyaktivnosti raziskave in toksičnosti neskolkihvidah opravljena na živali (mačke, psi, opice), kotoryefilogeneticheski so bližje ljudem.