Filter za nastanek krvnih strdkov čuvaj odobrena v ZDA

Ameriško podjetje Boston Scientific je napovedal, da je bila njegova inovativna naprava za preprečevanje kapi čuvaj odobriti uprava Uprave za hrano in zdravila (FDA).

Naprava priznano učinkovita alternativa varfarin za preprečevanje kapi pri bolnikih z ne-valvularne atrijsko fibrilacijo, ki ne morejo sprejeti drogo.

Stražar je naprava nameščena s pomočjo katetra v levem atrijska privesek in deluje kot filter za zajemanje trombi, ki nameravajo narediti svojo smrtonosno pot od srca do možganov.

Okvir naprava je narejena iz nitinola - inovativno nikelj-titanove zlitine, ki je sposobna "zapomni" obliko. Izdelek je na voljo v petih različnih velikostih, ki omogoča, da se upošteva anatomijo posameznega bolnika. Stražaru Okvir je opremljen z deset sidra, ki varno imajo filter prosto, in poseben premaz spodbuja rast endotelnih celic.

Spodaj je nekaj podrobnosti o novi napravi iz izkaza Boston Scientific.

Stražaru Naprava je zasnovana tako, da se zmanjša tveganje za trombembolijo pri bolnikih z ne-valvularne atrijsko fibrilacijo, pri kateri povečano tveganje kapi in sistemske embolije z CHADS2 ali CHA2DS2-VASc, in ki ne morejo sprejeti varfarina. Stražar je nonpharmacologic alternativa varfarin, ima visoko udobje in varnost v primerjavi z zadnjo.

FDA odbor odobril napravo čuvaj, ki temelji na rezultatih številnih kliničnih preskušanj, ki so bile izvedene v okviru kliničnega programa čuvaj. Raziskava zajema skupno 2400 bolnikov in 6000 bolnikov-let opazovanja. V okviru tega kliničnem programu smo bili temeljito preučili učinkovitost in varnost naprave, vključno s sposobnostjo za zamenjavo varfarin, čuvaj pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo in povečano tveganje za možgansko kap.

Meta-analiza kliničnih podatkov je pokazala, da je čuvaj napravo, čeprav je nekoliko slabša od učinkovitosti varfarinom, je bolj varna in udobna za to zdravljenje. Pri uporabi Stražar označeno z manjšim odstotkom hude onesposabljajočim kap, hemoragična kap in nižji kardiovaskularnih in splošne smrtnosti.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný