FDA odobrila novo zdravilo za preprečevanje trombembolije

Uprava za ameriško upravo za hrano in zdravila (FDA) je pred kratkim odobrila novo zdravilo Savaysa (edoksaban), da se zmanjša tveganje za možgansko kap in sistemske embolije pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo.

Zdravilo spada v neposredni zaviralec koagulacijski faktor Xa.

Atrijska fibrilacija ali atrijska fibrilacija - najpogostejša vrsta srčne aritmije.

O atrijsko fibrilacijo (AF) govorijo v neenakomernih krčenje zgornjih komor srca (atrijev). AF je lahko povezano s tvorbo krvnih strdkov, ki izbira in spadajo v žilah v možganih in drugih organih.

Savaysa ima zdravilo tudi odobreno za zdravljenje globoke venske tromboze in pljučne embolije pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni z antikoagulanti. Globoka venska tromboza je nastajanje krvnih strdkov v venah, ki ležijo globoko v telesu (običajno v nogah). Potencialno smrtno stanje pljučna embolija (PE) - je zapora arterije z tromb, ki zagotavlja prekrvavitev in izmenjavo plinov v pljučih.

"Pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo antikoagulacije zmanjša tveganje za možgansko kap za preprečevanje tvorbe krvnih strdkov v srcu. To je zelo pomembno, da imajo pestro arzenal te vrste zdravil, ki se lahko uporabljajo pri teh bolnikih, "- pojasnjuje svoje stališče dr Norman Stockbridge (Norman Stockbridge), direktor ledvičnih izdelkov in srčno-žilnih centra za ocenjevanje in študij zdravil (CDER) FDA.

Učinkovitost in varnost Savaysa zdravilo za atrijsko fibrilacijo, ki ni povezana z boleznimi srčnih zaklopk (non-zaklopke), smo proučevali v okviru kliničnih študij obsežnih vključujejo 21,105 ljudi. Raziskovalci so primerjali dve jemanje Savaysa tradicionalno shemo varfarina, pozoren na pojavnost možganske kapi in sistemske embolije.

Rezultati so pokazali, da je visoka doza izvedbe Savaysa podobna standardni odmerek varfarina. Čeprav varfarin je zelo učinkovit pri zmanjševanju tveganja za kap v atrijsko fibrilacijo, povečuje tveganje za krvavitev. Savaysa drog je pokazala večjo varnost v primerjavi z varfarinom.

Tromboza učinkovitost in varnost Savaysa globoko vensko in pljučno embolijo smo raziskali pri 8292 udeležencev. Avtorji študije so bili v primerjavi z varfarinom Savaysa, pozoren na pogostost simptomatičnih trombemboličnih dogodkov in s tem povezane embolija smrti. V študiji so pri 3,2% bolnikov, ki so na področju drog Savaysa v primerjavi z 3,5% bolnikov, ki so varfarina ti dogodki.

Najpogostejši neželeni učinki so bili Savaysa krvavitve in slabokrvnost. Kot v primeru z drugimi antikoagulanti, krvavitve, vključno z življenjsko ogrožajoče, so pri jemanju Savaysa najbolj resni neželeni učinki. Čeprav ni odobrila terapij, ki lahko nevtralizirajo antikoagulacijski učinek zdravila.

Upoštevajte, da je pred nekaj meseci v "New England Journal of Medicine" je poročal prvo fazo poskusov novega zdravila Aripazine, ki je lahko močan protistrup za antikoagulanti, kot pri uporabi antikoagulante mimo generacije, in uporaba novih zdravil, vključno edoksabana.

Savaysa drog bodo na voljo navodila, z določenimi omejitvami. Še posebej bi bilo navedeno, da manj učinkoviti pri edoksaban atrijske fibrilacije pri bolnikih z očistkom kreatinina večji od 95 ml / min. Kreatinina mera razdalja kaže, kako dobro bolnika ledvice sposobnost, da izločajo strupene proizvode iz krvi. Ta številka je vedno treba izmeriti pred odločitvijo o imenovanju Savaysa.

Bolniki z kreatinina večji od 95 ml / min edoksabane imajo večje tveganje za možgansko kap v primerjavi z enakimi bolnikov, varfarina. Savaysa se ne sme dajati bolnikom z ne-zaklopk atrijsko fibrilacijo na visoki očistka kreatinina. Spadajo v primerjavi z drugimi antikoagulanti.

Kot pri drugih antikoagulanti, ko prezgodnja odpoved Savaysa povečuje tveganje kapi. Ko Savaysa uporabljati pri bolnikih, ki so prejemali lokalni anestetik okoli hrbtenice ali lumbalno punkcijo bilo, lahko pride do epiduralni hematom. Zdravnik mora bolnika opozoriti, da je zdravilo poveča tveganje za krvavitve.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný