Idarutsizumab odobrila za klinično uporabo v Združenih državah Amerike
Video: Popravljalni perilo Vera Vasi
Novo zdravilo Praxbind (idarutsizumab) je bil odobren s strani FDA kot protistrup pri zdravljenju ustno antikoagulantne Pradaxa (dabigaptran).Pozitivna odločitev regulatorja je bil objavljen konec prejšnjega tedna.
"Pradaxa antikoagulantni učinek zdravila, da bi rešili življenja številnih bolnikov, vendar pa obstajajo situacije, ko je nujno potrebno, da zavirajo te učinke. FDA današnja odločitev določa medicinska skupnost s pomembno orodje, da v primeru načrtovane operacije ali večje krvavitve pomaga bolnikih, ki jemljejo zdravila Pradaxa », - je dejal dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), direktor oddelka izdelkov za hematologijo in onkologijo za ocenjevanje in študija centra za FDA drog.
Spomnimo, da je antikoagulantna zdravila Pradaxa indicirano za preprečevanje možganske kapi in sistemske embolije pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, preprečevanje venske trombembolije v kirurgiji ter globoke venske tromboze in pljučne embolije. Predstavniki FDA je spomnil, da je po zaužitju protistrup Praxbind antikoagulantni učinek zdravila zatreti, zato je tveganje za nastanek krvnih strdkov je ponovno povečal.
Praxbind zdravilo dajemo parenteralno. To je prvič v zgodovini poseben protistrup za dabigaptranu. V okviru treh kliničnih študij, ki skupaj vključenih 280 prostovoljcev, je bilo dokazano, takojšen začetek akcijskega protistrup. Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi Praxbind imela glavobol.
V četrti študiji, ki je vključevala 123 bolnikov, ki zadevo obravnava, v kateri se je zgodila vnos Pradaxa krvavitve ali potrebujejo nujno kirurški poseg. V teh primerih je 89 udeleženci antikoagulantni učinek dabigaptrana popolnoma zatreti v prvih 4 urah po dajanju Praxbind. Najpogostejši neželeni učinki so bili hipokaliemija, zaprtje, povišana telesna temperatura, zmedenost in pljučnica.
Obe zdravili, Praxbind in zdravila Pradaxa, Boehringer Ingelheim (Ridgefield, CT, ZDA) izdelano.
Zdieľať na sociálnych sieťach:
Príbuzný
FDA odobrila novo zdravilo za preprečevanje trombembolije- Kardiologija novice v tednu
- Omnigraft za zdravljenje diabetične stopala
- FDA odobrila dva nova zdravila za zdravljenje melanoma, ki jo GlaxoSmithKline izdelan
- FDA odobrila Antiemetični zdravil za onkološke rolapitant
- FDA odobrila palbotsiklib za zdravljenje metastatskega raka dojke
- FDA odobrila olaparib za zdravljenje raka jajčnikov
- Novo zdravilo za zdravljenje pljučnega raka gilotrif (afatinib) odobrila FDA
- Pembrolizumab odobren za zdravljenje melanoma
Novo zdravilo za zdravljenje raka urotelijskim- Eluksadolin odobren za zdravljenje sindroma razdražljivega črevesa v Združenih državah Amerike
- FDA odobrila novo zdravilo za zdravljenje hemofilije A.
- FDA odobrila novo zdravilo za zdravljenje hemofilije v
- FDA odobrila tasimelteon za zdravljenje redke motnje spanja
- FDA odobrila novo zdravilo za zdravljenje neurogenim ortostatsko hipotenzijo
- Atrijska fibrilacija in delovanje ledvic
- Cresemba novo zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb
- Vimizim odobren za zdravljenje Morquio sindroma
- Dalbavancin FDA odobrila za zdravljenje okužb kože
- Filter za nastanek krvnih strdkov čuvaj odobrena v ZDA
- FDA odobrila novo zdravilo proti odpornim TB