Pembrolizumab odobren za zdravljenje melanoma

Video: imunoterapija v kliniki Melanom Unit - Keytruda (pembrolizumab)

Raziskovalci melanom Pozdravljam odločitev FDA o odobritvi novega biološkega zdravila za zdravljenje melanoma, ki ga je sprejela Agencija je konec prejšnjega tedna.

Priprava Keytruda (pembrolizumab) odobren za uporabo pri bolnikih z naprednimi kliničnih fazah melanoma, ki preneha, da se odzove na druge oblike zdravljenja.

To je prva FDA dovoljeno zdravilo, ki blokira celično Mehanizem PD-1, ki omejuje sposobnost imunskega sistema, da napade melanomskih celic.

"To je najnovejši preboj pri zdravljenju melanoma, ki lahko popolnoma spremeni študijo in zdravljenje te vrste raka. Pembrolizumab pokazali resnično priložnost za reševanje življenja bolnikov z melanomom v poznih fazah, v kateri je pred nekaj leti je bilo zelo malo upanja, "- pravi Wendy Selig (Wendy Selig), predsednik Zveze za preučevanje melanoma.

Glede na sporočilo za javnost FDA, je bila nova odločba o odobritvi drog, ki temelji na rezultatih klinične študije, ki je vključevala 173 bolnikov s melanom III-IV. Študija je pokazala, da je v priporočenem odmerku 2 mg / kg pri 24% bolnikov tumor zmanjšal. Ta učinek je opazen od 1,4 do 8,5 mesecev, pri večini bolnikov.

"Večina zasebnih Keytruda neželeni učinki zdravila so utrujenost, kašelj, slabost, srbenje, izpuščaj, slabši apetit, zaprtje, bolečine v sklepih in drisko," - je dejal poročilo agencije.

«Keytruda - to je šesti novo zdravilo proti melanomu, ki ga je FDA odobrila leta 2011 in je rezultat velikih zgodb o uspehu ameriških znanstvenikov v študiji melanoma. Mnoge od teh zdravil imajo različne mehanizme delovanja in edinstvene možnosti za bolnike z melanomom, "- je dejal dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), direktor oddelka izdelkov za hematološki in onkologije CDER FDA.

"Odobritev pembrolizumaba - je izredno pomemben korak naprej pri bolnikih z melanomom, saj je najbolj obetavna v smislu odziva na priprave zdravljenje od vseh do zdaj predloženih. Vendar pembrolizumab je možnost le pri bolnikih z melanomom v zadnjih fazah, in absolutno vsakega bolnika, ki ga prevzamejo, da bi dobili pozitiven rezultat. Upoštevajte, da se obravnavanje, ki dobro odzvala na vse bolnike, še tam. Ustanovitev teh sredstev - je končni cilj, "- pravi Tim Ternhem (Tim Turnham), izvršni direktor fundacije za preučevanje melanoma.

Strokovnjaki ugotavljajo, da so danes v razvoju drugih zdravil, ki vplivajo na celični mehanizem PD-1, in so lahko v prodaji zelo kmalu. Zdravilo Keytruda ustvaril in Merck trži & Co.

Melanom predstavlja približno 5% vseh novih primerov raka, registriranih v Združenih državah Amerike. Po napovedih ameriškega National Cancer Institute, okoli 76.100 Američanov leta 2014, ko se prvič slišijo to diagnozo.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný