Novo zdravilo za zdravljenje melanoma je bila odobrena v ZDA
Video: Cena sofosbuvir v Indiji okoli 1.000 $ za potek zdravljenja hepatitisa C!
Administracija v ZDA za hrano in zdravila je odobrila prvo zdravilo v Združenih državah Amerike za onkolitični virusna terapija neizrezljivega metastatskim melanom z naslovom Imlygic (talimogene laherparepvec)."Melanom - To je nevaren rak, ki ima tendenco širjenja v oddaljene dele telesa, potem pa postane skoraj nemogoče, da ozdravi. Današnja odločitev o oceni in študij bioloških izdelkov Centra daje bolnikom in zdravnikom bistveno novo orožje proti melanomu, ki se lahko spremeni stanje ", - je dejal Karen Midsan (Karen Midthun), direktor CBER FDA.
Kožni rak je najpogostejša vrsta raka v ZDA. Melanom v tej skupini je najbolj smrtonosna bolezen, ki samo v Ameriki se vsako leto 10.000 življenj. Glavni vzrok melanoma je ultravijolično sevanje.
Imlygic novo zdravilo je gensko spremenjena živo onkolitični herpes virus. Zdravilo je namenjeno za zdravljenje melanoma, ki jih ni mogoče kirurško odstraniti. Za to Imlygic vbrizgamo neposredno v tumor, kjer se virus začne množiti in povzročijo smrt malignih celic.
Potek zdravljenja Imlygic je 6 mesecev in je sestavljen iz niza injekcije. Po prvem injiciranju, je drugi odmerek 3 tedne kasneje, vse naslednje - z 2 tedna intervalu. Onkolitični zdravljenje je treba nadaljevati še vsaj šest mesecev, do popolnega izginotja tumorja ali dokler se ne pojavi potreba v drugo obravnavo.
Učinkovitost in varnost Imlygic ocenili v multicentrični klinični raziskavi, ki je vključevala 436 bolnikov z neresektabilno metastatskim melanomom. Raziskovalci vbrizga polovico bolnikov z virusno zdravilo v tumorskih in bezgavk 6 mesecev ali dokler izginotje tumorjev. Preostali udeleženci prejeli placebo.
Rezultati so bili obetavni: 16,3% bolnikov, ki so prejemali Imlygic opazili zmanjšanje velikosti tumorja v kožo (v primerjavi z 2,1% pri placebu). Vendar pa je novo zdravilo ne vpliva na skupno preživetje ali skoraj nobenega vpliva na metastaze na možganih, kosti, jeter, pljuč in drugih notranjih organov.
Najpogostejši neželeni učinki so bili utrujenost, mrazenje, povišana telesna temperatura, slabost, gripi podobni simptomi in bolečine na mestu injiciranja. Ker se uporablja zdravilo spremenjenega (a še vedno agresivna) herpesvirusa, bolniki so pokazali značilnega izpuščaja.
FDA Strokovnjaki ugotavljajo, da Imlygic ne sme predpisati nosečnicam in osebam z oslabljenim imunskim sistemom.
Zdravilo se proizvaja ameriško podjetje Imlygic BioVex Inc (delitev Amgen) v Thousand Oaks v Kaliforniji.
Zdieľať na sociálnych sieťach:
Príbuzný
Štiri skodelice kave na dan zmanjšuje tveganje za melanom za 20%- FDA odobrila dva nova zdravila za zdravljenje melanoma, ki jo GlaxoSmithKline izdelan
- FDA odobrila palbotsiklib za zdravljenje metastatskega raka dojke
- Novo zdravilo za zdravljenje pljučnega raka gilotrif (afatinib) odobrila FDA
- Pembrolizumab odobren za zdravljenje melanoma
Novo zdravilo za zdravljenje raka urotelijskim- Tveganje melanoma je odvisno od števila molov na desni strani
- Za zaščito pred soncem ni dovolj za preprečevanje melanoma
- Herpes virus pred kožnim rakom
- 10 Dejstev o melanoma
- FDA odobrila novo zdravilo za zdravljenje hemofilije A.
- FDA odobrila novo zdravilo za zdravljenje hemofilije v
- Idarutsizumab odobrila za klinično uporabo v Združenih državah Amerike
- Novo zdravilo za koze
- Cresemba novo zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb
- Odobreni novega zdravila proti pljučna fibroza
- Novotvorbe horoidea
- To izhaja iz melanocite. Najpogosteje lokalizirana na kožo (90%), so redko veznice, žilnice plast…
- Melanom in kože NEVI.
- Zdravje Enciklopedija, bolezni, zdravila, zdravnik, lekarna, okužba, povzetki, spol, ginekologije,…
- FDA odobrila novo zdravilo proti odpornim TB