GuruHealthInfo.com

Cresemba novo zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb

Video: Kako za zdravljenje nohtov gliv z vodikovim peroksidom

Dajanje v ZDA za hrano in zdravila (FDA) odobrila nov protiglivičnim zdravila Cresemba (izavukonaloza sulfat), ki je namenjena za zdravljenje bolnikov z aspergilozo in mucormycosis - redka, a nevarnih glivičnih bolezni.

Aspergiloze - glivična infekcija, ki jo povzroča gliv rodu Aspergillus.

Mucormycosis z glivicami Mucorales povzroča. Te okužbe najpogosteje vpliva na bolnike z oslabljenim imunskim sistemom.

Priprava Cresemba spada v skupino azolni antimikotiki, ki delujejo na glivični celične stene. Novi drog bo proizvedena v oblikah za oralno in parenteralno dajanje.

"Današnja odločitev daje bolnikom s hudimi glivičnimi okužbami, novo možnost zdravljenja - zelo učinkovit in varen drog," - je dejal dr Edward Cox (Edward Cox), direktor CDER FDA antibakterijskih proizvodov.

Cresemba postala šesta odobrila agencija protiglivično izdelek, ki imajo status kvalificiranega nalezljivih bolezni proizvoda (QIDP). To pomeni, da protimikrobno ali protiglivično inovacije izdelkov in je namenjen za zdravljenje hudih, smrtno nevarnih okužb. FDA prav tako meni, Cresemba do zdravil sirot, tj zdravil za zdravljenje redkih bolezni.

Cresemba odločitve drog je bila po rezultatih randomizirani klinični študiji, ki je vključevala 516 bolnikov z aspergilozo. Udeleženci smo naključno razdelili v skupine, ki so prejeli bodisi odobreni za zdravljenje aspergiloze vorikonazola, ali izavukonazol (Cresemba). V drugi raziskavi je sodelovalo 37 bolnikov s mucormycosis, ki je kdaj gledal brez zdravljenja ali obdelanega izavukonazolom.

Oba klinična preskušanja so pokazala, da je Cresemba zelo učinkovito in varno zdravilo za zdravljenje hudih glivičnih okužb. Najpogostejši neželeni učinki pri jemanju Cresemba so: slabost, bruhanje, diareja, zaprtje, prehodno zvišanje jetrnih encimov, glavobol, zmanjšuje nivo kalija v krvi (hipokaliemijo), dispneja, kašelj in periferni edemi. Nadalje, izavukonazol lahko povzroči resne stranske učinke, vključno hude alergijske kožne reakcije, abnormalnih delovanja jeter, infuzijske reakcije.

Cresemba proizvaja in distribuira v ZDA, ki ga Astellas Pharma ZDA (Norfolk, Illinois).
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný