FDA odobrila opioid, ki je ne more vstopiti v veno

Nova narkotični analgetik FDA odobrila teh dneh bo verjetno razočaral potencialnih odvisnikov.

Zdravilo pod blagovno znamko Targiniq ER s Purdue Pharma proizvaja - je kombinacija opioidov oksikodon in nalokson, a močan zaviralec narkotičnih učinkov opiatov.

Priprava naloksona se aktivira šele, ko prelom tableta, zmeljemo ali raztopljeno za injekcije.

Targiniq ER je bila odobrena le za zdravljenje bolnikov, ki trpijo za kroničnimi bolečinami in se ne odzivajo na druga zdravila. FDA se zaveda, da je edini način za uporabo pripravka kot oralno zdravilo še vedno veliko število tablet. Danes, v ZDA je najpogostejša metoda opioidov zlorabe med odvisniki od drog.

Strokovnjaki so bili tudi tega vidika.

"Ko je takšna tableta zaužitju v velikih količinah, da so prav tako nevarni kot čista oksikodon," - je dejal Andrew Kolodny (Andrew Kolodny), glavni zdravnik klinike Phoenix House, ki je specializirana za zdravljenje odvisnikov od drog.

"Zaradi njihove odvisnosti ljudi zasvojen na opiati, našli droge povsod," - je dejal dr Caleb Banta-Green (Caleb Banta-Green) iz Inštituta za študije drog in odvisnosti od alkohola na Univerzi v Washingtonu.

Upravljanje sredstev za hrano in zdravila v ZDA je pod stalnim pritiskom iz različnih organizacij, ki jih je prepoved ali strogo omejitev uporabe narkotičnih analgetikov po številnih poročil o rasti zasvojenosti z drogami.

Samo v letu 2012 v Ameriki je bila izdana 259 milijonov receptov za močnih analgetikov. To je več kot dovolj, da vsak odrasli prebivalec Združenih držav Amerike prejel steklenico čudežne tabletke. Ameriški uradniki so še posebej zaskrbljeni CDC tega trenda.

V primerjavi z letom 1990 se je število smrtnih primerov, povezanih s prevelikim odmerjanjem narkotičnih analgetikov povečala za več kot 4-krat, dosegel v letu 2011, 17 000 primerov.

Predstavniki FDA v sredini prejšnjega tedna opozoril, da odobritev novih opioidov, ki se bo v svoji sestavi in načinu proizvodnje biti manj primerna za odvisnike - je pomemben del sistema za boj proti odvisnosti od drog. Boj, ki ne bo vplivala na interese milijonov resno bolnih ljudi, ki so res v stiski lajšanja bolečine.

Seveda, lažje streljati iz kolka, uvaja stroge zakone proti opioidi, in jih praktično nedostopna za bolnike, ampak kdo bo trpel na prvem mestu?

V letu 2010 je farmacevtska družba Purdue Pharma predstavil prvo tableto OxyContin (oksikontina), ki ga je težko, da bi zatrli in uporabo za injiciranje. Študije kažejo, da je od zlorabe OxyContin začela zmanjševati.

«FDA se bo boj proti zlorabi opioidov in razvoj opioidov, ki jih je težko uporabljati odvisnikov od drog, za pomoč pri premagovanju socialne krize z uporabo prepovedanih drog v ZDA povzročila," - pravi dr Sharon Hertz (Sharon Hertz), direktor oddelkov izdelkov za analgezija, anestezija in Center za oceno motnje zasvojenosti in študije drog FDA.

Odločitev o odobritvi drog Targiniq je bila narejena na podlagi testov, ki vključujejo več kot 600 bolnikov, ki so utrpeli hude bolečine v spodnjem delu hrbta. Izkazalo se je, da je novo zdravilo zelo učinkovito in varno. Najpogostejši neželeni učinki so bili slabost in bruhanje.

Uprava zahteva, da podjetje Purdue Pharma ne ustavi študijskega zdravila, tako da bo spremljanje še naprej. FDA je še posebej zanima tveganj z novo obliko odvisnikov.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný