EU je odobrila nov xadago drog za Parkinsonovo boleznijo

Pred nekaj dnevi se je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odobril Xadago formulacijo za uporabo v EU.

Xadago - zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni pozno, ki se ga lahko daje poleg levodopo, ali v kombinaciji z drugimi antiparkinsonskih zdravil.

Formulacijo učinkovin Xadago - safinamida (safinamida).

Xadago proizveden v obliki tablet (50 in 100 mg) in se izdajajo v lekarnah na recept. Zdravljenje z zdravili je treba začeti z odmerkom 50 mg na dan, nato pa lahko zdravnik poveča odmerek Xadago na 100 mg.

Ljudje s Parkinsonovo boleznijo, v možganih umiranje celic, ki proizvajajo dopamin - nevrotransmiter vključen v nadzor gibanja. Xadago učinkovina safinamida, je zaviralec monoaminooksidaze-B (MAO-B). Safinamida zavira encim, ki razgrajuje dopamin, kar pomaga obnoviti raven tega nevrotransmiterja v možganih.

Xadago drog je bila testirana na bolnikih s Parkinsonovo boleznijo pozneje z nihanji v dveh kliničnih preskušanj, v katerih je skupno 2128 je sodelovalo ljudi. Učinkovitost in varnost Xadago v različnih režimih zdravljenja v primerjavi s placebom.

V obeh študijah je 6-mesečno zdravljenje s povečanim časom, med katerim bolniki ohranijo normalno aktivnost za 30-60 minut dnevno v primerjavi s placebom. Druga študija je pokazala, da je učinek traja 24 mesecev.

Xadago proučevali tudi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v zgodnji fazi brez nihanj v dveh študijah, vendar te raziskave niso pokazale očitne koristi zdravila.

Najpogostejši neželeni učinki Xadago (do 1 od 10 ljudi) so nespečnost, diskinezija, zaspanost, vrtoglavica, poslabšanje simptomov, glavoboli, sive mrene, ortostatsko hipotenzijo, slabost in padce.

Xadago Zdravila ne smemo dajati bolnikom s hudo okvaro delovanja jeter, katarakte, kot tudi bolnike, ki jemljejo petidin (petidin) ali zaviralcev MAO.

CHMP strokovnjaki, ki analizirajo rezultate kliničnih študijah so ugotovili, da se zdravilo Xadago lahko uporablja pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, pozneje in motornih nihanj, in priporoča, da ga rešiti v Evropski uniji.

Odbor ugotavlja, da ima Xadago (safinamida), močan in dolgotrajen učinek, in ima tudi sprejemljiv varnostni profil.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný