FDA odobrila Antiemetični zdravil za onkološke rolapitant
Uprava za živila in zdravila (FDA) odobrila uporabo 2. septembra na onkološkem Varubi novih drog (rolapitant).Varubi zdravilo namenjeno za preprečevanje slabosti in bruhanja pri odraslih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo.
Slabost in bruhanje so pogosti neželeni učinki mnogih zdravil s kemoterapijo.
Ti pojavi se lahko za nekaj dni opazili po začetku kemoterapije. Daljši slabost in se bruhanje ni samo neprijetno, temveč tudi nevarno za zdravje stranskih učinkov - lahko privede do dehidracije, malabsorpcije hranil in hujšanje.
"V povezavi s kemoterapijo slabostjo in bruhanjem ostaja resen problem, ki močno vplivajo na kakovost življenja bolnikov z rakom in so včasih prisiljeni opustiti terapije. FDA današnja odločitev daje onkologi drugo učinkovito možnost za preprečevanje teh neželenih učinkov, "- pravi dr Amy Egan (Amy Egan), direktor tretje delitve vrednotenja CDER FDA drog.
Priprava Varubi (rolapitant) je antagonist P / nevrokinin-1 (NK-1) receptor. Znano je, da ima aktivacija NK-1 receptorja vodilno vlogo pri pojavu slabosti in bruhanja, povezanih z določeno sprejemno kemoterapijo. Varubi Zdravilo je na voljo v obliki tablet.
V rolapitanta varnosti in učinkovitosti smo testirali v treh randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah. Varubi drog smo dajali v kombinaciji z granisetrona in deksametazon, v primerjavi s placebom pri 2800 bolnikih, ki so prejemali vysokoemetogennye droge (cisplatin, ciklofosfamid, antraciklin +) in zdravil z zmerno emetogene učinek.
Bolniki, ki so jemali Varubi, v vseh primerih, v primerjavi s kontrolno skupino bistveno bolje prenašali kemoterapija.
FDA Strokovnjaki ugotavljajo, da je rolapitant zaviralec jetrnih encimov CYP2D6, ki sodeluje pri presnovi nekaterih zdravil. Zlasti lahko sočasna rolapitanta z tioridazina vodijo do povečane koncentracije krvnih slednjega in hudih motenj srčnega ritma.
Novo zdravilo na splošno dobro prenašajo. V Varubi učinki Najpogostejši neželeni drog so nevtropenija, kolcanje, zmanjšan apetit, in omotico.
Varubi proizvaja in distribuira v ZDA, ki ga Tesaro (Waltham, Massachusetts).
Zdieľať na sociálnych sieťach:
Príbuzný
Zakaj statini poveča tveganje za sladkorno bolezen?- Avastin podaljšuje življenje na materničnem vratu stadiju raka iv
- FDA odobrila dva nova zdravila za zdravljenje melanoma, ki jo GlaxoSmithKline izdelan
- FDA odobrila palbotsiklib za zdravljenje metastatskega raka dojke
- FDA odobrila olaparib za zdravljenje raka jajčnikov
- Novo zdravilo za zdravljenje pljučnega raka gilotrif (afatinib) odobrila FDA
- V Evropi je odobril novo zdravilo za zdravljenje pljučnega raka
- V Evropi je odobril novo zdravilo za zdravljenje lenvima raka ščitnice
- Nov zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV
- Eluksadolin odobren za zdravljenje sindroma razdražljivega črevesa v Združenih državah Amerike
- FDA odobrila novo zdravilo za zdravljenje neurogenim ortostatsko hipotenzijo
- Neupogen odobren za zdravljenje sevanja bolezni v ZDA
- Cresemba novo zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb
- Kemoterapijo in kombinirano zdravljenje pljučnega raka
- Onkologiya-
- Onkologiya-
- Onkologiya-
- Onkologiya-
- Onkologiya-
- Onkologiya-
- Hladilni kemoterapija cap odobrena v ZDA