Novo zdravilo za zniževanje holesterola odobreno v ZDA

Video: zniževanje holesterola

Uprava za ameriško upravo za hrano in zdravila je odobrila novo zdravilo za zniževanje holesterola Repatha (evolokumab), pri bolnikih, ki so slabo odzivajo na zdravljenje s statin drog in drugih skupin.

V nasprotju s statinom, je novo zdravilo dajati parenteralno.

Repatha drog postal drugi v zgodovini predstavnik nove skupine PCSK9 zaviralci.

Ta zdravila so zasnovani za zmanjšanje ravni LDL (LDL) holesterola pri bolnikih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, homozigotno družinsko hiperholesterolemijo in simptomatsko ateroskleroze koronarnih arterij. PCSK9-inhibitorji lahko dopolni statinov.

Družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotno in homozigotna) je dedna motnja, pri kateri imajo bolniki zvišani LDL. Ta bolezen je povezana z velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke, ki danes so vzrok smrti v razvitih državah №1. Po podatkih ameriškega CDC, vsako leto v Ameriki, približno 610 000 ljudi umre zaradi bolezni srca in krvnih žil - je skupno število umrlih v tej državi.

«Repatha nam daje zelo učinkovito alternativno terapevtsko možnost. To je nova skupina zdravil pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo in ateroskleroze, pri katerih ni mogoče normalizirati ravni lipidov z drugimi sredstvi, vključno s statini. Bolezni srca in ožilja danes predstavljajo veliko nevarnost za Ameriko, tako da je FDA aktivno ukvarja z obravnavo novih zdravil, ki lahko igrajo pomembno vlogo pri zaščiti javnega snovi zdravja, "- je dejal na novinarski konferenci, Dr. John Jenkins (John Jenkins), direktor novih zdravil CDER FDA.

Novi drog je Repatha prečiščena protitelesa z PCSK9 proteinskega kompleksa imenovano "proproteinovaya konvertaze subtilizin tipa keksinovogo 9". Ta beljakovina v telesu zmanjša število jetrnih receptorjev, ki so odgovorni za odstranjevanje odvečne LDL. Z zaviranjem PCSK9 drog Repatha pomaga znebiti "slabega" holesterola in zmanjšanje LDL holesterola v krvi.

Učinkovitost in varnost Repatha določen med 52-tedenski randomizirani, s placebom nadzorovano raziskavo, in osem 12 s placebom kontroliranih študijah pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno s tremi posebnimi študijami, ki so bili vključeni bolniki z družinsko hiperholesterolemijo.

V študiji 12-tedenski, ki vključuje 329 bolnikov z heterozigotnim hiperholesterolemijo, ki so bili ob statin in zahtevajo dodatno obravnavo, Repatha formulacija je pokazala odlične rezultate. LDL po koncu zdravljenja v primerjavi s placebo zmanjšala za 60%.

Najpogostejši neželeni učinki Repatha so rinofaringitis, okužba zgornjih dihalnih poti, bolečine v hrbtu, in alergijske reakcije, vključno z rdečico, srbenje in bolečina na mestu injiciranja. V nekaj primerih zaradi hude alergijske reakcije zdravljenje z Repatha moral ustaviti.

Številne klinične študije so pokazale, da statini zmanjšajo tveganje za možgansko kap in srčni infarkt. Študija kombiniranega zdravljenja dolgoročne učinkovitosti statinov v + Repatha od ni zdaj končano, vendar raziskovalci pričakujejo, da bi dobili odlične rezultate, saj taka kombinacija je veliko bolj učinkovit, da se ukvarjajo s presežkom LDL.

Repatha zdravilo proizvaja in distribuira v ZDA farmacevtske družbe Amgen (Thousand Oaks, CA).

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný