Dalbavancin FDA odobrila za zdravljenje okužb kože

Video: Vse o kožnih bolezni - Vzroki in zdravljenje na vseh ravneh

Administracija ameriškega prehrano in dal dobre zdravil za uporabo dalbavancin (dalbavancin, Dalvance), nov antibiotik za zdravljenje akutnih bakterijskih okužb kože in podkožnega struktur.

Agencija pravi, da je prvi izdelek, v Združenih državah Amerike, ki je bil odobren kot poseben izdelek za boj proti okužbam (kvalificirana Nalezljive bolezni izdelka) v skladu s členom o spodbujanju nastanka novih antibiotikov deluje Zakon inovacije FDA Varnost in.

Ta odločitev "dokazuje zavezanost FDA za spodbujanje nadaljnjega razvoja in odobritev novih protimikrobnih zdravil," - je dejal dr Edward Cox (Edward Cox), predstavnik Centra za preučevanje in vrednotenje zdravil (CDER) FDA.

Dalbavancin - glikopeptid, ki se injicira intravensko in je indicirana za zdravljenje kožnih infekcij, ki jih povzročajo občutljivi Gramu pozitivnih bakterij, vključno z meticilin odporen Staphylococcus aureus (MRSA) povzroča.

Zdravilo dajemo intravensko Dalvance počasi v teku 30 minut. Namenski 2 odmerka v razmiku od 7 dni. Prva doza je 1000 mg, drugi - 500 mg.

Odločitev agencije je temeljila na rezultatih dveh kliničnih študijah, ki so vključevale skupno 1289 odraslih bolnikov, naključno razporedili v skupine, ki so prejemali dalbavancin in vankomicin. Rezultati so pokazali, da je dalbavancin ni tako učinkovita, kot starejših zdravil.

V študiji, so bili najpogostejši neželeni učinki nove dogodke drog slabost, driska, glavobol, in prehodno zvišanje jetrnih encimov. Navodila za uporabo v medicini omogoča zmanjšanje odmerka dalbavancin pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Dve drugi antibiotiki, ki so namenjene za zdravljenje akutnih bakterijskih okužb kože, v trenutku, ko so prav tako čakajo na odobritev FDA.

Producent drugega lipoglikopeptida, oritravantsina (oritravancin), vložila prijavo pri FDA za nove indikacije za uporabo svojega zdravila.

Zdravilo Tedizolid (tedizolid, Sivextro) skupine oksazolidinonske je prejela predhodno odobritve FDA svetovalni odbor. Agencija se ni treba vedno strinjati z odločitvami svetovalnega odbora, ki pa v praksi ponavadi pomeni pozitivno odločitev.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný