V Evropi je odobril nove generacije antibiotično sivextro

Drugi dan v Evropski uniji je bil odobren za medicinsko uporabo nove generacije antibiotika Sivextro, ki je namenjeno za zdravljenje akutnih bakterijskih kožnih in strukture kože, okužbe, kot so celulitis, abscesi in okužbe ran.

Zdravilna učinkovina je Sivextro Tedizolid (tedizolid).

Sivextro Zdravilo je na voljo v obliki praška za injekcijo, in tablet (200 mg).

Tedizolid Priporočeni odmerek je 200 mg 1-krat na dan, 6 dni. Bolniki, ki so se najprej imenuje intravensko Sivextro mogoče, potem je treba prevesti v tableto. Sivextro sprosti le na recept.

Tedizolid aktivna snov je sintetični oksazolidinon antibiotik filter (oksazolidinon). Tedizolid krši sintezo bakterijskih proteinov, ustavitev rasti mikrobnih celic. Sivextro dokazali visoko učinkovitost proti meticilinu odpornega Staphylococcus aureus (MRSA), in veliko po Gramu pozitivni koki, ki so odporni na običajne antibiotike.

Priprava Sivextro primerjavi z linezolidu (linezolid), en član skupine, v dveh študijah, ki je zajela 1333 paciente z akutnimi bakterijskih okužb kože in kožne strukture, vključno celulitis, in celjenja okužbe z MRSA povzročajo. V obeh študijah so bolniki prejeli 6-dnevno zdravljenje Sivextro ali 10-dnevno zdravljenje z linezolid.

V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov popolnoma ozdravljenih. Rezultati so pokazali, da Sivextro vsaj tako učinkovito kot linezolida. 85,5% bolnikov, ki so prejemali Sivextro v prvi študiji in 88,0% v drugi raziskavi so bolniki povsem vulkaniziran. Za linezolidom, te številke so za 86,0% in 87,7%, v tem zaporedju.

Najpogosteje opaženi neželeni učinki Sivextro (2-7 primerov na 100 bolnikov) so slabost, glavobol, driska in bruhanje. Ti stranski učinki so navedena v EMA, so prehodne in blage do zmerne izrazita.

za zdravila za uporabo v odboru v humani medicini (CHMP) je sprejel sklep o odobritvi Sivextro za medicinsko uporabo v EU, kot koristi od njegovega imenovanja v nekaterih kategorij bolnikov občutno večja od tveganja. Čeprav študija je vključevala le primere okužb blagi do zmerni, strokovnjaki CHMP pravijo Sivextro ima potencial, in v hudih okužb, ki jih večkratno odporne sorte Gram-pozitivne bakterije.

Glede na možnost ustnega Sivextro, EMA meni, da je dragocena alternativa pri zdravljenju okužb kože in strukture kože. Varnostni profil v ozadju Sivextro linezolida je bilo sprejemljivo.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný