FDA odobrila dolgo pričakovano zdravilo proti multipli sklerozi

27. marec uprava ZDA za hrano in zdravila (FDA) Tecfidera odobrena zdravila (dimetil fumarat) v obliki kapsul za zdravljenje ponavljajoče se oblike multiple skleroze pri odraslih.

Multipla skleroza (MS MS) - je kronična vnetna bolezen centralnega živčnega sistema, ki vodi do motenj v komunikaciji med živčnih celic in izgubo nadzora nad telesa.

Multipla skleroza je avtoimunska bolezen. Na zahodu, PC - prvi vzrok nevrološke prizadetosti pri osebah, mlajših od 50 let. Multipla skleroza je pogostejša pri ženskah kot pri moških.

Večina ljudi z obdobji MS poslabšanja na živčni sistem (ponovitve) namestnika z obdobji relativnega reliefa (remisije). Sčasoma obdobja remisije postala nepopolna, kar je privedlo do stanja progresivno nevrološko poslabšanje in invalidnosti. Bolniki z MS pogosto doživljajo šibkost mišic, izguba koordinacije in ravnotežja. Pri večini bolnikov začetnih simptomov MS pojavijo v starosti 20-40 let.

Dr. Russell Katz, direktor oddelka za Nevrologija izdelkov ocenjevalnem centru in raziskavah na področju drog FDA, pravi: "Ne medicina ne more zdraviti multiplo sklerozo, zato je pomembno, da se poveča arzenal terapevtskih možnosti v tej bolezni. Multipla skleroza - to je zelo resna bolezen, ki krši promet, občutek in razmišljanje, izvajali velik vpliv na kakovost posameznikovega življenja. "

Rezultati dveh kliničnih študij je pokazala, da so bolniki ob Tecfidera drog, ponovitve pojavljajo manj pogosto kot pri placebu. Ena od teh študij je pokazala, da ob Tecfidera povezan z upočasnitvijo v poslabšanje nevrološke funkcije.

Tecfidera lahko povzroči limfopenijo - padec limfocitov v krvi. Limfociti pomagajo varovati telo pred okužbo, limfopenijo tako polna pojava okužb. Toda na istih kliničnih preskušanjih ni našel znatno povečanje pogostosti okužb pri bolnikih, ki jemljejo Tecfidera. Pred začetkom sprejemanja in vsako leto med zdravljenjem FDA priporoča krvne preiskave za oceno ravni limfocitov.

Flushing (občutek topline in rdečica) in želodčne težave (slabost, bruhanje in driska), so bili najpogostejši neželeni učinek opazili pri kliničnih preskušanjih Tecfidera. Najpogosteje so na začetku zdravljenja opazili te učinke, in jih je mogoče ugotoviti, v doglednem času.

Tecfidera droga Biogen Idec (Weston, MA) izdelan.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný