Medicinsko pravo: pravo, dokumente, odgovornosti, pravila, akti.

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO junija 2000 je Odbor za etiko na kakovost Zvezna ORGANEKONTROLYA, učinkovitosti, BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. Splošna polozheniyaS namen učinkovito vključevanje javnosti v chislemeditsinskoy, v zaščito pravic in zdravja predmetov na študij provedeniiklinicheskih v skladu z zveznim zakonom "Olekarstvennyh sredstva" , Neodvisni odbor za etikepri zvezni nadzor kakovosti agencija, učinkovitost, varnost zdravil (Odbor za etiko) .V se delo odbora za etiko ravna po načelih osnovnymimezhdunarodnymi kliničnih preskušanj, atakzhe veljavnimi zakoni in predpisi aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy naloga odbora za etiko je kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany in priprava pregleda zaklyucheniy.Eticheskaya lekars idents skladi so imeli nausloviyah določb o učinkovitosti v postopek provedeniyaekspertizy in varnosti zdravila sredstv.2. Struktura sestave Etika odbora odbora za etiko sestavljajo osebe, ki niso pryamoyzavisimosti raziskovalcev in kupec ni vključena vplaniruemom klinično preskušanje. Etikemogut Člani odbora so osebe z ustreznimi kvalifikacijami in oceno opytraboty strokovnih znanstvenih, medicinskih in eticheskihaspektov različnih študijah. Odbor za Ministrstvo za zdravje etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet etike ima pravico, da sodeluje neodvisne ekspertovdlya posvetovanja o posebnem voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet državni nadzor službe za kakovost, učinkovitost, varnost zdravil in meditsinskoytehniki.3. Naloge odbora za etiko etikeKomitet nudi strokovno ocenjevalno protokolovklinicheskih issledovaniy- obveščeni obrazec o soglasju ibroshyury informacij issleduemogopreparata varnostni raziskovalec, svoj način odmerjanja, škodljiv napovedovanje vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etiko obvesti medije o svojih dejavnostih, sodeluje v proizvodnji širokih krogov obschestvennostiinformatsii cilji in cilji etičnega odbora, je njegova vloga v zaschiteprav predmetov raziskav podpreti in razviti delovanje ekontakty etične komisije v tujini countries.4. Postopek Odbora za etikeZasedaniya Odbora za etiko potekajo vsaj dvakrat mesyats.Zasedanie šteje za veljavno, če nalichiikvoruma, opredeljena kot 50% od naštetih sostava.Komitet etike predstavlja rešitev vDepartamentgosudarstvennogo nadzor kakovosti, učinkovitosti, bezopasnostilekarstvennyh in medicinske opreme v pisanju B15 -dnevno obdobje po datumu zasedaniya.Komitet etike vodi potrebno dokumentacijo v skladu s postopkom, EU, kakor ga MZ Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitost, varnost in medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV
zdravstvena zakonodaja

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO junija 2000 je Odbor za etiko na kakovost Zvezna ORGANEKONTROLYA, učinkovitosti, BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. Splošna polozheniyaS namen učinkovito vključevanje javnosti v chislemeditsinskoy, v zaščito pravic in zdravja predmetov na študij provedeniiklinicheskih v skladu z zveznim zakonom "Olekarstvennyh sredstva" , Neodvisni odbor za etikepri zvezni nadzor kakovosti agencija, učinkovitost, varnost zdravil (Odbor za etiko) .V se delo odbora za etiko ravna po načelih osnovnymimezhdunarodnymi kliničnih preskušanj, atakzhe veljavnimi zakoni in predpisi aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy naloga odbora za etiko je kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany in priprava pregleda zaklyucheniy.Eticheskaya lekars idents skladi so imeli nausloviyah določb o učinkovitosti v postopek provedeniyaekspertizy in varnosti zdravila sredstv.2. Struktura sestave Etika odbora odbora za etiko sestavljajo osebe, ki niso pryamoyzavisimosti raziskovalcev in kupec ni vključena vplaniruemom klinično preskušanje. Etikemogut Člani odbora so osebe z ustreznimi kvalifikacijami in oceno opytraboty strokovnih znanstvenih, medicinskih in eticheskihaspektov različnih študijah. Odbor za Ministrstvo za zdravje etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet etike ima pravico, da sodeluje neodvisne ekspertovdlya posvetovanja o posebnem voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet državni nadzor službe za kakovost, učinkovitost, varnost zdravil in meditsinskoytehniki.3. Naloge odbora za etiko etikeKomitet nudi strokovno ocenjevalno protokolovklinicheskih issledovaniy- obveščeni obrazec o soglasju ibroshyury informacij issleduemogopreparata varnostni raziskovalec, svoj način odmerjanja, škodljiv napovedovanje vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etiko obvesti medije o svojih dejavnostih, sodeluje v proizvodnji širokih krogov obschestvennostiinformatsii cilji in cilji etičnega odbora, je njegova vloga v zaschiteprav predmetov raziskav podpreti in razviti delovanje ekontakty etične komisije v tujini countries.4. Postopek Odbora za etikeZasedaniya Odbora za etiko potekajo vsaj dvakrat mesyats.Zasedanie šteje za veljavno, če nalichiikvoruma, opredeljena kot 50% od naštetih sostava.Komitet etike predstavlja rešitev vDepartamentgosudarstvennogo nadzor kakovosti, učinkovitosti, bezopasnostilekarstvennyh in medicinske opreme v pisanju B15 -dnevno obdobje po datumu zasedaniya.Komitet etike vodi potrebno dokumentacijo v skladu s postopkom, EU, kakor ga MZ Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, učinkovitost, varnost in medicinske lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV