Onkologiya-

Bellmunt J. Guillem V., Paz-Ares L. et al

vir RosOncoWeb.Ru

Raziskovalne Cilji: ugotoviti, največji dovoljeni odmerek in effektivnostkombinatsii paclitaxel, cisplatin in gemcitabin v rasprostranennomrake na mehurju (rak mehurja).

Bolniki in metode: V raziskavi je bila prej del nelechennyepatsienty z lokalno napredovalega ali metastatskega raka sečnega mehurja, imeyuschieizmeryaemye manifestacij bolezni, ECOG stanje * 2 * in očistkom kreatinina 55 ml / min. Cisplatin smo dali na dan 1. na fiksni odmerku 70 mg / m2. Paklitaksel in gemcitabin dajemo na dneva 1 in 8 z eskalatsieydoz. Vse opraviti do 6 ciklov kemoterapije v presledkih C3 teden.

Rezultati: V raziskavi je sodelovalo 61 bolnikov, vključno z 15 v fazi I. toksičnost odmerkov omejevanje je utrujenost. Študija DlyaII faza priporoča Paklitaksel 80 mg / m2 in gemtsitabin1000 mg / m2. Ta način je končna različica prejela 49 patsientov.Osnovnoy hematološko toksičnost je bila stopnja 2 astenija 18 bolnikov z zgodnjim pojavom v 5 od njih, in razred 3 astenija 4 bolniki. Nevtropenije in trombocitopenije 3-4 nablyudalisu 27 stopnja (55%) in 11 (22%) bolnikov. Vročinski neytropeniyazafiksirovana pri 11 bolnikih in 1 bolnik umrl zaradi neytropenicheskogosepsisa. Kombinacija izkazal kot aktivna na vseh urovnyah.Effekt odmerka ovrednoteni 58 61 pacientov. Je dosegla 16 (27,6%) polnyhi 29 (50%) delnih učinkov splošnim terapijo učinkovitosti sostavila77,6% (95% interval zaupanja, 60% - 98%). Mediana vyzhivaemostiizvestna le pri bolnikih z Študija faze I, ki sostavila24,0 mesecev.

Zaključki: Kombinacija paklitakselom, cisplatinom in gemcitabin pokazalasebya varno in zelo aktivni pri bolnikih z rasprostranennymRMP. Nadaljevalo se bo njegova nadaljnja študija.