Ozanimod - Prihodnost zdravljenje ulcerozni kolitis?

Priprava ozanimod (Ozanimod), nova modulator receptorja za sfingozin-1-phospha

To kažejo rezultati klinično preskušanje faze 2 kamen.

"Ozanimod Rezultati 1 mg v klinični remisiji v tednu 8 terapije in izpolnjuje vse naše kriterije za študij. Dobra varnostni profil nam zdaj razporejati testna faza 3 in faza 2 dodatno preskušanje na Crohnovo bolezen, "- je dejal na seji Prebavni tedna bolezni v letu 2015 Dr. William Sendborn (William Sandborn), znanstvena sodelavka na Univerzi Kalifornija v San Diegu.

Revolucionarna zdravilo, ustni Modulator receptorja za sfingozin-1-phosphaATA (S1P) podtipov 1 in 5, se sedaj intenzivno raziskovali pri bolnikih z multiplo sklerozo. Dr. Sendborn omenjeni ozanimod ima veliko bolj sprejemljiv varnostni profil v primerjavi z drugim predstavnikom skupine modulatorjev S1P receptorjev - fingolimod (fingolimod). Slednji je že bil uporabljen v več kot 100.000 bolnikov z MS in je pokazala dobre rezultate.

Mednarodna multicentrična študija je trajala 8 tednov in je vključevala 197 bolnikov z ulceroznim kolitisom, zmerno do hudo (resnost UC je bila določena z obsegom Mayo - od 6 do 12 točk). Bolniki so bili naključno razporejeni v tri skupine, ki so prejele 1 mg ozanimod, ozanimod 0,5 mg ali placebo.

Video: Spletna test in psihologija prihodnosti

Primarni cilj študije - doseganje remisije po 8 tednih zdravljenja (z 2 ali manj na lestvici od aktivnosti Mayo - najmanjša aktivnost vnetnega procesa). Sekundarni cilj študije - odziv na terapijo in zmanjšanje vnetne aktivnosti vsaj 3 na lestvici Mayo zmanjšanje rektalne krvavitve (0-1 točk).

Do konca preskusa dosegla 95% bolnikov, preostalih 5% izpadel iz različnih razlogov.

Znanstveniki pravijo, da je bil ozanimoda učinek odvisna od odmerka. Razlika med ozanimodom (1 mg) in placebom je bila pomembna za vse kriterijih: klinični odziv (p = 0,0207), remisijo (p = 0,0482), izboljšanje mukozne bolezni (p = 0,0023), zmanjša vnetno aktivnost z Mayo (p = 0,0035). Razlika med ozanimodom (0,5 mg) in placebom je bila pomembna samo na merilu izboljšanje stanja sluznice (p = 0.0348).

Ključne ugotovitve kamen:

Video: Prednosti protonske terapije

Za oceno varnosti zdravila, raziskovalci uporabili naslednje metode: elektrokardiografiyu, Holter monitoring, pljučni funkcijski testi, optični skladnost tomografija.

V vsaki od treh skupin (vključno s placebom) neželeni učinki so bili zabeleženi približno 31%.

Neželeni učinki iz naslednjih skupin:

Trije bolniki, ki so prejemali ozanimod, je bilo ugotovljeno, prehodno povečanje transaminaz. V študiji, ni bilo zabeležili resnih bolezni srcay, oftalmičnonjihovi učinki, pa tudi okužbe.

"Mi smo videli visoko učinkovitost nov razred drog, mehanizem delovanja, ki je bistveno drugačen od trenutno obstoječih zdravil proti vnetno črevesno boleznijo. Jih je mogoče uspešno uporabiti ne samo pri KVČB, temveč tudi pri multipli sklerozi, drugo bolezen z disfunkcijo imunskega sistema povzročil. Touchstone Te študije videti obetavno, in smo optimistični ", - komentiral poročila znanstvenikov na seji, dr Charles Bernstein (Charles Bernstein) iz University of Manitoba v Winnipegu v Kanadi.