Matične celice pri revmatoidnem artritisu

Video: Selen Tianshi

Belgijska družba odobrila družbi TiGenix prevzel razvoj alogenskih matičnih celic iz maščobnega tkiva Cx611, ki se bodo uporabljali pred revmatoidnim artritisom.

Randomizirano preskušanje nove faze 2 sredstev je predvidena v začetku leta 2015.

Študija bo vključevala paciente, ki trpijo zaradi revmatoidnega artritisa (RA), ki prejemajo kortikosteroide in metotreksat, vendar niso bili nikoli zdravljeni z biološkimi sredstvi.

Primarni cilj študije - v remisiji, definirana kot oceno aktivnosti bolezni Rezultat (DAS28) na lestvici od 28 spojev 2,6 spodaj. Ta je pojasnil predsednik uprave, odobrila družbi TiGenix Eduardo Bravo.

"Obstaja potreba po zdravljenju z alternativnim načinom delovanja, ki bi lahko povečali delež bolnikov v remisiji in počasi potisnite v smeri dolgoročno in dragih bioloških terapij," - pravi dr Frank Luyten (Frank Luyten), vodja oddelka za revmatologijo v univerzitetni bolnišnici v Leuvnu v sporočilu za javnost.

V pismu, dr Luyten dejal objavo MedPage danes, da je zaradi pomembnih sprememb v terapiji, revmatologija pričakujejo matičnih celic: "Začel sem delati pred 30 leti, ki ga je revmatolog. Opazoval sem neverjetno preboj pri zdravljenju bolnikov z revmatoidnim artritisom, deloma zaradi tradicionalnih zdravil, deloma zaradi Biologicals (TNF blokatorjev), deloma zaradi novih strategij zdravljenja - prepoznavanje osebno tveganje, napovedi odziva na zdravljenje, ciljno zdravljenje, multidisciplinarni pristop, osebno terapijo in še več. Vse te in še mnoge druge pojme trdno zasidrani v klinični praksi, in še vedno je treba posodobiti, spremenil podobo revmatologijo 21. stoletja. "

Luyten ima veliko upanja za izvornih celic terapijo, "Mnogi bolniki so danes funkcionalne, tako v svojem osebnem in poklicnem življenju. Upati je, da Cx611 - orodje, s široko paleto imunomodulatorji ukrepov - lahko poplača patološkega procesa, za ublažitev njenih posledic. To bo pomagalo tudi tiste bolnike, ki se slabo odzivajo na kortikosteroide in zdravil, ki spremenijo potek bolezni (DMARD) ".

"Celični pripravek Cx611 ima širok spekter imunomodulacijske lastnosti, kot so interakcije s celicami B, T celicami in makrofagi. Kot rezultat, matične celice ponovno vzpostavitev nadzora nad pro-vnetne okolja ", - je dejal Wilfried DALEMANS (Wilfried DALEMANS), višji tehnološki svetovalec za odobrila družbi TiGenix.

In vitro so izvorne celice pokazale sposobnost za induciranje regulatornih celic T in sinoviocitov zatreti - glavni vir mediatorjev vnetja pri revmatoidnem artritisu.

V zgodnji fazi študija 1B / 2A, predstavljen na lanskem srečanju American College of revmatologijo v San Diegu, raziskovali varnost in prenašanje. Potem je tu še neka učinkovitost Cx611 bila dokazana.

Študija, ki jo je ekipa zdravnik Jose Maria Alvaro-Gracia (Jose Maria Alvaro-Gracia) izvedena iz Madrida, vključenih 53 bolnikov, ki so utrpeli iz RA v povprečju 13 let. Vsi udeleženci so prejeli predhodno konvencionalne formulacije DMARD skupino in vsaj dve biološki pripravek, ohranila zmerno dnevno aktivnost je bila DAS28 indeks 3,2.

Udeleženci prejela tri infuzije 1 x 106, 2 x 106 ali 4 x 106 izvornih celic ali placeba. Postopki so bili opravljeni na 1 st, 8. in 15. dan študije. Kohorte, ki je dobil najmanj odmerek zdravila, je pokazala najboljšo klinični odziv.

V zvezi z varnostjo zdravila, se Alvaro-Gracia ugotavlja, da so bile posnete le tri resne stranske učinke (lacunar možganski infarkt, povišana telesna temperatura neznanega izvora in peronealnega pareza). Od so jim povezani z drogo samo lacunar infarkta pri bolnikih prekinili zdravljenje in v celoti obnoviti.

Druga bolj pogosti neželeni učinki vključujejo vročino, glavobol, okužbe sečil, okužbe zgornjih dihal, slabost.

"Zgodnji klinični rezultati kažejo, da je alogenskih matičnih celic iz maščobnega tkiva dobro prenašajo in so povezana z znatno klinično korist v odpornosti proti zdravljenju revmatoidnega artritisa," - sklenjene raziskovalca.

Končni rezultati načrtovane faze študije 2, v skladu s predstavniki podjetij, bodo na voljo v prvi polovici leta 2017.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný