GuruHealthInfo.com

Invokana zdravilo proti sladkorni bolezni tipa 2, je bil odobren s strani FDA

Video: Rezultat zdravljenja sladkorne bolezni tipa 1. Endorfinoterapiya

Pred nekaj dnevi je uprava US Food and Drug Administration odobril novo zdravilo za Johnson & Johnson`s za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.

Gre kanagliflozine (Invokana).

Danes, odvisni diabetes mellitus trpi 24 milijonov ljudi, sam v ZDA. V primeru nezadostne urejenosti glukoze pri bolnikih s hitro razvijajočo se hudo zapletov - poškodbe ledvic, nevropatija, slepote, težave z kardiovaskularnega sistema in drugih.

Dr Mary parki, direktor, ki se uporabljajo v endokrinologija oddelku Centra za vrednotenje drog in FDA študije, je povedal na novinarski konferenci: "Invokana - to je prvo zdravilo, ki ga stiku nove skupine zaviralcev natrijevega odvisna od tipa transporter glukoze 2 (SGLT2) odobril. Še naprej podpirati inovacije omogoča uporabo novih vrst drog, ki zagotavljajo dodatne terapevtske možnosti za kronične bolezni. "

Zdravilo ustavi Invokana reabsorpcijo glukoze v ledvicah, poveča izločanje in zmanjšuje raven glukoze v krvi tistih bolnikov, pri katerih je bila prvotno postavljena.

Dr. Richard Aguilar, medicinski direktor Diabetes Nation LLC, pravi, da bolniki z odvisno sladkorno boleznijo inzulina se trudijo zmanjšati raven sladkorja, vendar je približno polovica bolnikov ne dosega priporočenih odmerkov zdravil zaradi tveganja za nastanek potencialno nevarnih stranskih učinkov.

Invokana deluje na drugačnem principu, bistveno razlikuje od trenutno obstoječih oralnih hipoglikemičnih zdravil. Invokana drog povečuje izločanje glukoze v urinu, kot "glyukuretikom". To je najstarejša znana pokazatelj diabetesa, raven sladkorja v urinu, lahko najbolje odražajo učinkovitost novega zdravila.


Varnost in učinkovitost so preučevali Invokana 9 se v kliničnih študijah, ki so vključevale 10,285 bolnikov z odvisni diabetes mellitus. Bolniki na Invokana v normalno glikiranega raven hemoglobina HbA1c, kar kaže na stabilen nadzor ravni glukoze v krvi v daljšem časovnem obdobju. V študijah faze III sprejem Invokana povezano z zmanjšanjem indeksa telesne mase in sistoličnega krvnega tlaka.

Invokana imenovani ne samo v monoterapiji, ampak kombiniranem zdravljenju s pioglitazonom, sulfonilsečnine, metforminom in insulinom.

Invokana zdravilo ne sme uporabljati pri bolnikih s temi pogoji:
• diabetično ketoacidozo.



• insulina odvisni diabetes mellitus.
• končne ledvične odpovedi.

Glede na FDA, postmarketinških študij novega zdravila, ki jih ima družba Janssen Pharmaceuticals, ki je del Johnson & Johnson.Post-marketinške študije se bo osredotočila na proučevanje naslednjih točkah:
• Neželeni učinki na kardiovaskularni sistem.
• Vpliv na sprejemu podaljšano jetra.
• reakcije preobčutljivosti.
• Rezultati nosečnosti.
• Tveganje za razvoj pankreatitisa.
• Varnost za kosti.
• Nevarnost malignih bolezni.
• primeri preobčutljivostnih reakcij.

Tudi zaposleni v podjetju načrtujemo izvedbo dveh študij zdravila pri otrocih, ki jih norme dejanje prea vodene.

Medtem ko je zdravilo je pokazala minimalne stranske učinke. V kliničnih preskušanjih Invokana primerih okužbe sečil in vaginalne kandidoze so bile ugotovljene. diuretik učinek kanagliflozina, lahko privede do posturalno ali ortostatsko hipotenzijo, ki se pogosto zgodi v prvih 12 tednih zdravljenja.

Invokana ga Janssen Pharmaceuticals Titusville, New Jersey izdelan.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný