GuruHealthInfo.com

Transdermalni obliž za migreno bil odobren FDA

Pred nekaj dnevi je FDA odobrila zdravilo Zecuity (iontoforetični transdermalni sistem z sumatriptan) za zdravljenje migrenskih napadov z avro in brez avre pri odraslih.

Zecuity - je transdermalni z mikroprocesorjem in naprave z baterijskim napajanjem, ki sprošča sumatriptan, prodirajo skozi kožo pacienta.

Do danes, sumatriptan je najbolj pogosto uporablja zdravila za migreno v Združenih državah Amerike. Proizvajalec novega podjetja drog «NuPathe» navaja, da je nov obliž učinkovit pri zdravljenju migrenskih glavobolov, ter odpraviti povezano slabost.

Predsednik uprave proizvajalca Armando Anido dejal: "Odobritev Zecuity je mejnik dogodek za vse migreno trpijo. To je prvi in ​​edini v transdermalnega sistema ZDA za zdravljenje migrene bi bila najboljša možnost za milijone bolnikov, še posebej za tiste, ki trpijo zaradi slabosti med napadi. Zahvaljujemo se vsem bolnikom in zdravnikom, ki so sodelovali v kliničnih raziskavah, kot tudi vse zaposlene v našem podjetju. Zdaj smo aktivno delajo z našimi trgovinskimi partnerji, za začetek množične proizvodnje Zecuity v zadnjem četrtletju letošnjega leta. "

Pomen lajšanje simptomov, ki spremljajo migrene

Dr. Lawrence Newman, direktor Inštituta za glavobol v bolnišnici St. Luke (New York), pojasnjuje, da je migrena, v nasprotju z običajnimi glavobol, pogosto spremljajo drugi simptomi, vključno s slabostjo. Gre za lajšanje povezanih simptomov, so zdravniki izbrana za vsakega bolnika z individualno obravnavo migrene.

Po podatkih Ameriške akademije za nevrologijo (AAN), bolniki migrena doživlja slabost, ne smejo jemati svoje zdravilo ustno, saj lahko povzroči bruhanje.

Raziskovalec dr Steven Zilberstayn, profesor nevrologije in direktor Jefferson glavobol (Philadelphia), pravi, da je slabost povezana z migreno lahko pokvari življenje bolne ni manjša od bolečine. Pri zdravljenju teh bolnikov, naj se izogibajo zaužitje zdravil.

AusAID študija (ameriški Migrena Razširjenost in preprečevanje), ki ga je National glavobol Foundation izvedena v letu 2011 je pokazala, da migreno spremljajo slabost, predvsem pa vpliva na kakovost življenja bolnikov.

Mavec Zecuity dokazali učinkovitost in varnost

FDA strokovnjaki preučila rezultate klinične faze preiskave III, ki zajema več kot 800 bolnikov. Ta študija velike ugotovili, da je Zecuity obliž varen in učinkovit pri zdravljenju migrene. dobro je zdržalo s glavobol, slabost, občutljivost na svetlobo in zvok občutljivosti. Učinek novega sistema je uspelo doseči v samo 2 uri po nanosu na kožo.

Zdaj pa malo o rezultatih študije:

• 18% bolnikov, ki uporabljajo Zecuity, povsem znebi glavobola v 2 urah (v primerjavi z 9% v skupini s placebom).
• 84% bolnikov, ki uporabljajo Zecuity, popolnoma znebi slabost za 2 uri (v primerjavi z 63% v skupini, ki je prejemala placebo).
• 2% bolnikov, ki uporabljajo Zecuity, preizkušeno triptani povezana s stranskimi učinki, vključno z bolečino in nenormalnih občutkov.




Nekaj ​​novega transdermalnega sistema

Nova iontoforetični sistem je prikazan z sumatriptan za akutno bolečino migrene z avro ali brez nje, da pri bolnikih, starejših od 18 let. Mavec z enkratnim odmerkom zdravila nanese na rami med migrenskim napadom.

Potem ko je obliž na bolnika pritisne na gumb, in Zecuity začne vstop učinkovino skozi kožo, ki vam omogoča, da se izognejo prebavila. V 4 urah znotraj Zecuity mikroprocesorja neprestano nadzoruje stanje kože in uravnava sproščanje sumatriptan.

Pomembne informacije o varnosti obliž

Ne smete uporabljati Zecuity, če imate naslednje zdravstvene težave:
• Nenadzorovano hipertenzija
• Wolff-Parkinson-bela sindrom.
• Srčni napad ali kap v preteklosti.
• V zadnjem času, tranzitorna ishemična ataka.
• bolezen perifernih arterij (PAD).
• migrene, ki povzročajo začasno paralizo obraza.
• bazilarne migreno.
• Nestrpnost za triptani.

Če jemljete druga zdravila za migreno, vključno ergotamin in triptani, v zadnjih 24 urah, potem ne smete uporabljati Zecuity. Bolniki, ki jemljejo monoaminooksidaze-A (MAO-A), mora biti v 2 tednih se vzdržijo uporabe Zecuity.

Ne morete uporabljati obliž Zecuity, če moraš iti MRIs.

V izjavi, podjetje «NuPathe» opozoril, da Zecuity, kot tudi drugi triptani, kadar se uporablja z nekaterimi antidepresivi, vključno s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) in noradrenalina zaviralci ponovnega privzema (SNRI) lahko povzroči smrtno nevarno stanje (serotoninski sindrom).

Bolniki morajo obvestiti svojega zdravnika, če imajo sorodnike s sladkorno boleznijo in srčno-žilnih bolezni, kapi ali srčnega napada imajo visok holesterol. Previdnost je potrebna, če bolnik kadi, trpi zaradi epilepsije, kot tudi v času nosečnosti ali suma na nosečnost.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný