GuruHealthInfo.com

Kontreyv za boj proti debelosti: strokovna mnenja

Video: Moskovski zahteval, da diskontno storitev 18 milijonov za svojo debelost

V sredini prejšnjega tedna, se je uprava US Food and Drug Administration odobril novo zdravilo na recept za zdravljenje debelosti, imenovano Contrave (Kontreyv).

Namenjen je tudi za bolnike, ki niso debeli, ampak s prekomerno telesno težo in z velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke.

Od leta 2012 je tretje zdravilo, ki ga je FDA odobrila za boj proti debelosti. Zdravilo naprej Kontreyv več takih zdravil za hujšanje kot Qsymia (fenterminom + topiramata) in Belviq (lorkaserin) - so bili tako s strani FDA v letu 2012.

Kontreyv je kombinacija dveh zdravil, ki so že prisotna na ameriškem trgu. Ta antidepresiv bupropion (Wellbutrin) in opioidni antagonist naltrekson receptorji. Ker zdravilo vsebuje bupropion, bo vodilo je opozorilo, da je ni mogoče uporabljati pri bolnikih, ki imajo večje tveganje za pojav samomorilnih misli.

pri zdravljenju strokovnjakov debelosti pravijo, da so vse tri nova zdravila delujejo na podoben način, vendar so dobrodošli pojav drog Contrave, saj je to še ena možnost za bolnike, ki ne ustrezajo drugih drog.

Agencija odobrila nov izdelek, potem ko so pregledani novi podatki o varnosti pri proizvajalcu v letu 2011. Zadevajo Kontreyva vpliva na srčno-žilni sistem. Ko je bila odobritev zahteval, da imajo še eno, dodatno študijo o vplivu zdravila na srce.

Spodaj je osnovna informacija o zdravila Kontreyv in mnenj ameriških strokovnjakov.

Kako Kontreyv?

"Zdravilo odpravlja občutek lakote in željo, da bi našli kaj za jesti," - pravi dr John Foreyt (John Foreyt), profesor medicine, direktor Centra za vedenjsko medicino na Baylor College of Medicine (Houston). Dr. Foreyt sodelovali v kliničnih preskušanjih zdravila Contrave. Profesor nima finančnih vezi z proizvodno podjetje Orexigen in Takeda Pharmaceuticals, ki se ukvarja s trženjem zdravila v Združenih državah Amerike.

Tudi strokovnjaki niso povsem jasno, kaj je mehanizem delovanja aktivnih spojin kombinacij Konkreyva. Dr. William Troy Donahue (William Troy Donahoo), endokrinolog na Kaiser Permanente (Denver), pravi, da bupropion zmanjšuje apetit in naltreksonij lahko blokirajo določene receptorje v možganih, ki bi nam iskanju hrane.

Kdo naj bi Kontreyv?

Kontreyv zdravilo je treba jemati vsak dan. To je odobrena za osebe z indeksom telesne mase 30 ali več (debelost) in imajo ITM 27 (prekomerno telesno težo) in pogojev, ki povečajo tveganje za kap - hipertenzije, hiperholesterolemije, in diabetesa tipa 2.

Primer. Man 5 čevljev 9 palcev (175 cm) in s težo 183 funtov (83 kg) je indeks telesne mase nad 27 - to je prekomerno telesno težo tela-, kot če je tehtal 203 kilogramov (92 kg), potem bi BMI je 30 - je prag debelost.

Kontreyv ne sme uporabljati pri bolnikih s konvulzivnimi motnjami, nosečnice in tiste, ki poskušajo zanositi, kot tudi motnje hranjenja.

Je Kontreyv skupaj z dieto in telesno vadbo?

Zdravniki pravijo, da je to, kako ga je treba uporabiti.

"Če ste poskušali shujšati samo zaradi droge, ne boste dosegli uspeh," - pravi dr Chand piska (Bipan Chand), direktor Centra za presnovo in bariatrično kirurgijo, Medical Center Loyola University.

Po mnenju dr Chanda idealno bolniku ob Kontreyv - je tisti, ki skrbi za njegovo prehrano, vadbo dnevno in jemljejo zdravila pravilno.

Dr. Foreyt V celoti se strinjam s kolegico: "To zdravilo lahko pomagajo nadzorovati količino hrane jedel, vendar smo še vedno gledati svojo prehrano in telesno vadbo redno."

V kliničnih preskušanjih, ki so vključeni moški in ženske z debelostjo, sta prejeli jasna navodila o tem, kako zmanjšati vnos kalorij in kako izvajati med zdravljenjem.

Koliko kilogramov lahko izgubi na Kontreyve?

Natančna številka spreminja, vendar v povprečju bolniki izgubijo 5% do 10% svoje začetne teže, glede na rezultate preskusa.




V študiji 56-tedenski, ki se ukvarja Contrave v kombinaciji s spremembami v načinu življenja in prehrani, bolniki na drog izgubila več kot 9% začetne telesne teže, medtem ko je pri bolnikih na placebu - 5% (samo z lastnimi prizadevanji).

Z drugimi besedami, pacient s težo 100 kg, lahko konec zdravljenja izgubiti odvečno težo 10 kg. To je lahko tudi, da je najbolj kritičen do meje med odvečnih in normalne telesne teže.

V kliničnih preskušanjih, ki se ukvarjajo več kot 4500 bolnikov, Kontreyv zdravilo pomaga ljudem shujšati do 1 leta. To je največja trajanje preskusov, ki jih opravijo Orexigen. V povprečju več kot 6 mesecev zdravljenja, v kombinaciji s Kontreyvom bolnikih nadzor telesne programskih izgubil 25 funtov (11,3 kg) v primerjavi s 17 funtov (7,7 kg) v placebo skupini.

Glede na FDA, bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, vključenih v raziskavo, na Kontreyve za 1 leto v povprečju izgubile 4,1% več teže kot tisti, ki so placebo. V drugi študiji, je bila ta razlika še bolj skromna - približno 2%.

V izjavi, FDA strokovnjaki predlagajo, da je treba bolnike, ki jemljejo tudi vzdrževalni odmerek Kontreyva testirali vsakih 12 tednov, da se zagotovi učinkovitost terapije. Če je razlika med trenutno in začetno težo bolnika je manj kot 5%, bi morali prenehati z jemanjem zdravila, saj je verjetno, da ne deluje pravilno pri tem bolniku.

Če zdravilo deluje dovolj dobro, da je treba nadaljevati v vrsto obdelav, določenih v navodilih.

"Rezultati, ki jih vidimo v klinični praksi vedno ne ujemajo s tistimi, ki so bili navedeni v poročilu o preskusu. Ko na trgu, se lahko zdravilo daje boljše rezultate ", - je dejal dr Donahue. Morda je to posledica dejstva, da v resničnem življenju zdravniki dobro poznajo svoje paciente in so bolj verjetno, da poberem za njih najbolj primerna možnost.

Kakšni so stranski učinki Kontreyva?

opazili v kliničnih preskušanjih Contrave drog v 34% primerov slabost. Drugi pogosti neželeni učinki so glavobol, zaprtje, omotica, bruhanje, nespečnost, suha usta, driska.

Agencija je zavrnilo pritožbo družbe v zvezi z odobritvijo Kontreyva stranke v letu 2011, ki se zahtevajo od proizvajalca dodatne informacije o varnosti zdravila za srce. Zato Orexigen začela študijo Contrave luč Študija, ki se ga je udeležilo 9.000 bolnikov, ki so študirali na varnost zdravila za srce in ožilje. Začasni rezultati študije so bili objavljeni konec leta 2013, in so zelo zadovoljni s strokovnjaki FDA.

Po dovoljenje za uporabo zdravila FDA še vedno potrebna za izvedbo študije po začetku trženja, s poudarkom na srčno-žilnih rezultate Propafenon Kontreyva.

Vi bi morali zbrati tudi več informacij o potencialnih interakcij med Kontreyvom in drugih zdravil, izračuna optimalni odmerek za bolnike z jetrno in ledvično odpovedjo, analizirati otroke varnostnega sprejema.

Kontreyv boljši od drugih zdravil za hujšanje?

Medtem ko neposredna primerjava med drogami Contrave, Belviq in Qsymia, pa strokovnjaki pravijo, da ta zdravila delujejo na približno enak način. Prisotnost treh možnosti je dobro, saj v primeru intolerance (neučinkovitosti) ene ali obeh zdravil bolnik je alternativa.

"Vse te droge vplivajo na željo, da bi jedli. Ni mogoče predvideti, kateri izmed njih v posameznem bolniku bo bolje odziva. To je metoda poskusov in napak, "- pravi dr Chand o teh spremembah. Prav tako opozarja, da orlistat (alli, Xenical) in drugo zdravilo odobreno v ZDA, za katero je značilna mehanizma delovanja - zavira absorpcijo maščob v črevesju.

Koliko bo to stalo Kontreyv v ZDA?

Predstavnik družbe znižala na še odgovoriti na to vprašanje. Toda strokovnjaki napovedujejo, da bo cena konkurenčna, saj je ameriški trg že dve drog s podobnim mehanizmom delovanja.

Oba zdravila stane 6-7 $ na dan, ali 180-210 $ na mesec zdravljenja. Vendar pa niso vsi zavarovanje načrti v Združenih državah Amerike kritje stroškov zdravljenja s Qsymia in Belviq.

Podjetje Takeda, ki bo spodbujala novo zdravilo, čaka na Kontreyva v ameriških lekarnah do konca tega leta. To je napovedal Press sekretar Orexigen Dennis Powell.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný