GuruHealthInfo.com

Rosiglitazon (Avandia) ne poveča tveganje za srčni napad

Video: Še vedno ni razširjena. Pritožba na Lukašenka AG

Znanstveniki iz Inštituta za klinično raziskovanje na Duke (DCRI) sta ugotovila, da je obdan domneve in sumi saharoponizhayuschy drog Avandia ne poveča tveganje za srčni infarkt in druge srčno-žilnih dogodkov.

Novico je po ponovni analizi podatkov, pridobljenih v prejšnjih študijah.

Znanstveniki DCRI ponovno ocenili rezultate, pridobljene v času študija zapis, ki ga je kritizirala FDA v letu 2010.

Raziskovalci poročajo nove rezultate zaslišanj FDA v 5-6 junija 2013. Po tem, strokovnjaki priporoča FDA odstraniti opozorila o nevarnosti srčno-žilnih dogodkov Avandia navodila.


Spomnimo, da je prodaja drog Avandia na ameriškem trgu močno kmalu zatem se je v letu 2011, FDA omejila uporabo zdravila zaradi možnega združenja rosiglitazona s povečanim tveganjem za miokardni infarkt in drugih usodnih srčno-žilnih dogodkov. Avandia in vsa zdravila, ki vsebujejo rosiglitazon so tudi začasno umaknjena s trga EU.




Družba GlaxoSmithKline, kot to zahteva FDA, za financiranje novo analizo, ki naj bi dot "i". Glavni avtor, dr Kenneth Magaffi, eden od voditeljev DCRI, pred zaslišanjem dejal: "Bili smo veseli, da opravljajo ponovno poglobljeno analizo rezultatov raziskav in zagotoviti natančnejše strokovnjake FDA, da bi razpravljali."

Magaffi in njegova ekipa izvedel drugi podrobno analizo vseh podatkov, zbranih med študijo RECORD. Uporabljali so izvirne podatke in razumeti vzroke vseh smrtnih primerov, v katerih je bilo osumljenih miokardni infarkt ali možgansko kap. Ukaz izboljšala tudi metodologijo testu. Še posebej so označene udeležence, ki so zapustili drogo in se posvetujejo s svojim zdravnikom - so našli 328 takšnih primerov. Znanstveniki so tudi nov pristop k analizi vseh možnih umrlih, srčne napade in kapi. Podatki so bili obdelani in poslani zdravniki za razpravo.

Avandia v primerjavi s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine

DRCI raziskovalci so potrdili, da ni statistično pomembnih razlik med tveganjem za srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih na drog Avandia pri bolnikih v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino (referenčna drog). RECORD izvirno raziskovanje prineslo enake rezultate.

DCRI analiza ni razkrila nobenih statistično pomembne razlike med zdravila Avandia in kombinacijo metformina in sulfonilsečnine, če primerjamo s posebno vrsto kardiovaskularnih izidov, nadlegujejo strokovnjaki iz FDA. Tako so bili rehabilitirani raziskovalci v očeh novega zdravila s strani FDA in zdravstvenih uradnikov.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný