GuruHealthInfo.com

Novi sistem za Transkateterska aortne implantacijo ventila pokazala dobre rezultate

Spremenjen sistem Edwards Lifesciences, ki se imenujejo Sapien XT, je pokazala boljše rezultate v primerjavi s prejšnjo različico Sapien.

Ta raziskovalci American College of Cardiology poročali na 62. letnem znanstvenem zasedanju, ki je potekalo v soboto v San Franciscu.

Sistem za Transkateterska implantacijo srčnih zaklopk Sapien XT je na voljo na evropskem trgu od leta 2010. V Stari svetovnem zdravniki menijo prvo Sapien zastarel, vendar je še vedno mogoče najti v ZDA, ker je tako dolgo, kot prej, kot je bilo odobreno s strani FDA.

Raziskovalci so objavila predhodne rezultate študije PARTNER II. Ti so pokazali dobre rezultate enoletno preživetje in pojavnost srčno-žilnih dogodkov, ki uporabljajo nov model Sapien XT v primerjavi s prvotnim aortne ventila Edwards Sapien. Ventil z nižjim profilom povezanega z manj zapleti.

PARTNER študija II vključenih njihovo delovanje bolnike s hudo aortno stenozo ki je potekel Tavi - Transkateterska implantacijo aortne ventila. V tem postopku, kirurgi imajo možnost, da zamenja stenotično aortne zaklopke nov mehanski ventil, ga dali ravno v mesto s katetrom. To minimalno invaziven postopek je dovolj hitro in ne zahteva odpiranje prsni koš, kot je bilo narejeno v preteklih desetletjih.

korporativni podpredsednik Larry Edwards Wood je dejal v izjavi: "Zadovoljni smo z izidom izboljšanja pri uporabi novega ventila Sapien XT, kot je navedeno v predhodnih rezultatov naše raziskave. Sapien XT ventil je bil razvit posebej za zmanjšanje tveganja za nastanek zapletov med postopkom implantacije. Prepričani smo, da bo to velik korak za našo kardiologijo. Edwards Company je ponosna na svoje inovacije, ki so namenjeni za bolnike z visokim tveganjem, in učinkovitost naših rešitev je prejel pomembne klinične dokaze. "

Študija PARTNER II

Študija PARTNER II je potekala od aprila 2011 do februarja 2012. Vključeval je 560 bolnikov, zdravljenih v 28 bolnišnicah v ZDA. Vsi so zahtevali zamenjavo aortne zaklopke, ki pa je bilo neuporabno.

Udeleženci so naključno razdelili v 2 skupini glede na vrsto aortne ventila, ki se vsadi v njih:

• 284 bolnikov, ki so dobivali Sapien XT ventil.
• 276 bolnikov, ki so prejemali stari ventil Sapien.


Namen raziskave je bil ugotoviti učinkovitost in varnost novega ventila, v primerjavi s staro verzijo. Glavni kazalci, ki so bile obravnavane v študiji je bilo tveganje za smrt, možganske kapi, kot tudi ponovni sprejem v bolnišnico v 12 mesecih. Dr. Martin Leon, soavtor študije, je dejal rezultati Sapien XT so bili boljši od tistih iz starega ventila.

Tukaj je nekaj podatkov, ki so bili predstavljeni dr Leon:

• Več kot 1 leto 22,5% bolnikov z Sapien XT umre, in v skupini s starim umrljivosti ventila je bila 23,7% (povprečna starost bolnikov je bila 84 let).
• V 30 dneh po posegu, 3,5% bolnikov, ki so umrli pri Sapien XT v primerjavi z 5,1% bolnikov, ki so bili vsadki s starim ventilom.
• Pri uporabi nov Sapien XT sistem splošno tveganje za srčno-žilnih dogodkov je bila 40% nižja kot pri starem sistemu.
• 5,9% bolnikov z Sapien XT kap v 1 letu v primerjavi z 5.7% v skupini s starim ventilom Sapien.




Dr. Leon opisano umrljivost 30-dnevno uporabo Sapien XT kot "eno najnižjih stopenj, kar je možno le z Transkateterska aortne implantacijo ventila." Zdravnik pojasnjuje, da zaradi majhnosti nove naprave in možnosti bolj natančno namestitev.

V letu 2011 je FDA odobrila Sapien ventil za zdravljenje bolnikov z nepravilnostmi aortne zaklopke, ki ne morejo biti kandidati za konvencionalne odprto operacijo srca. V oktobru 2012 so razširili izjave. Nov ventil Sapien XT še ni na voljo na ameriškem trgu, se šteje, eksperimentalna naprava (to pomeni, da je samo v kliničnih raziskavah se lahko uporabljajo).

Edwards Lifesciences upa, da predloži FDA podatkov iz kohorte B (pogonskega bolnikov) Študija PARTNER II že v drugem četrtletju leta 2013, in študija v kohorte A (bolniki z visokim tveganjem), se bodo zaključili v sredini leta.

Nekaj ​​besed o Transkateterska aortne implantacijo ventila

Aortne Nadomestna zaklopka - je zapleten postopek, pri katerem bolniki z nepravilnostmi aortne ventila vsaditi umetne ventil. Spekter bolezni, ki lahko povzročijo poškodbe aortne ventila, močno. Patologija aortne ventila lahko razdelimo v 2 skupini: ventil insuficience in stenoze.

Za zamenjavo aortne ventila, naslednji pristopi:

• Odprite srca kirurgija.
• minimalno invazivno kirurgijo srca.
• Transkateterska aortne implantacijo ventil.

Ta postopek, znan tudi kot perkutane zamenjavo aortne ventila (PAVR) ali Transkateterska aortne Nadomestna zaklopka (TAVR), je relativno nova in varen način.

Pri tej tehniki je kateter uveden v enega izmed naslednjih načinov:

• Z stegenske arterije (transfemoral).
• Po srčnem steno (transapikalno).
• Z subklaviji arterije (subklavialno).
• Z minimalnim rezom v steni aorte.

TAVR metoda je bila razvita v Evropi, ki ga profesor Alan Kribi v H pital Charles Nicolle Medical Center (Francija). Danes je ta postopek odobrena v več kot 50 državah po vsem svetu. Bilo je zelo učinkovit pri zdravljenju neoperabilni bolnikih s hudo aortno stenozo (nenormalno zoženje aortne ventila).
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný