Svetovalni odbor priporoča odobritev FDA vorapaksar
Svetovalni odbor za upravo v ZDA za prehrano in zdravila je pozval k potrditvi novega vorapaksar drog (vorapaxar) Merck Sharpe blagovne znamke Zontivity podjetju & Dohme.Ta antagonista aktivira proteaza trombin receptorja PAR-1, ki vpliva na trombin inducirana aktivacija trombocitov in se uporablja pri zdravljenju miokardnega infarkta (MI).
FDA Svetovalni odbor o pripravah na kardiologiji in nefrologije glasoval s 10 glasovi za, 1 priporoča odobritev vorapaksar za zdravljenje bolnikov z MI.
Zdravilo je treba kontraindicirana pri tistih, ki imajo tranzitorna ishemična ataka (TIA) ali možgansko kap v zgodovini, saj, kot se je izkazalo med preskusi vorapaksar poveča tveganje za krvavitve.
Podlaga za pozitivno odločitev so bili rezultati kliničnih študijah TRA 2 ° P TIMI 50. Ta študija, ki je bil predstavljen na 2012 srečanju American College of Cardiology, vključenih 26,499 bolnikov. Bolniki vključeni v tra 2 ° P TIMI-50, ima vsaj enega izmed naslednjih pogojev: miokardni, prejšnji kapi, periferne arterijske bolezni. Hkrati pa je bilo 70% udeležencev srčni napad.
TRA 2 ° P vorapaksar povečano tveganje za krvavitve, zlasti intrakranialni, in to je privedlo do nujnih sprememb v oblikovanju študije. Bolniki s predhodno možgansko kap, so bili izključeni iz nje po ustreznem priporočilu nadzornega odbora.
Študija je potrdila učinkovitost zdravila.
Primarna točka študije je bilo tveganje za kardiovaskularno smrt, ponovitev srčni napad ali kap, nujno koronarnih revaskularizacijskim. Med bolniki, ki so predpisane vorapaksar 2,5 mg na dan, je bilo zmanjšanje tveganja teh dogodkov v povprečju za 13%.
Zdieľať na sociálnych sieťach:
Príbuzný
Alirokumab ga ZDA odobrila za boj proti holesterolu- XST opozarja, da so visoki odmerki ibuprofen nevarna za srce
- Folna kislina zmanjša tveganje kapi
- Mi zdravljenje depresije - ščiti srce
- Skodle je povezano z srčne napade in kapi
- Ribje olje zmanjšuje tveganje za trombozo
- Vnetnih črevesnih bolezni so povezane s tveganjem bolezni srca in ožilja
- Oddelek za klic v sili: organizacija bolnišničnega dela
- Organizacija nujne pomoči
- EU je odobrila nov xadago drog za Parkinsonovo boleznijo
- Nova zdravila za imunoterapijo raka v Evropi
Novo zdravilo za zdravljenje raka urotelijskim- V Evropi je odobril novo zdravilo za zdravljenje pljučnega raka
- Pršilo za nos za zdravljenje adenoma prostate in
- Viagra za ženske bo kmalu šel v prodajo?
- Trombin (thrombinum). Trombin je naravna sestavina sistema koagulacije krvi, tvorjen v telesu…
- Dalbavancin FDA odobrila za zdravljenje okužb kože
Implantibilna naprava za zdravljenje debelosti- Mini kap poveča tveganje za PTSD
- Volitve 2012
- FDA odobrila za zdravljenje nespečnosti SUVOREXANT