Učinek srčnih zdravil na kardiovaskularni sistem

Po zadnjih poročilih, kardiovaskularna toksičnost rofekoksib¤- (nesteroidno protivnetno sredstvo) pripeljalo do njegovega začasnega umika s trga in reševanje vprašanja o uporabi drugih zaviralcev TSOG2. Nesteroidna protivnetna zdravila - ne prvi izdelki niso namenjene za zdravljenje bolezni srca in ožilja, ki prispevajo k povečanju tveganja za srčno-žilni sistem. Leta 1997, po prejemu informacije o škodljivih učinkih na kardiovaskularni sistem je bil umaknjen iz prodaje fenfluramin in deksfenfluramin (anorektik za zdravljenje prekomerne telesne teže). Leta 1998 je bila uporaba terfenadina¤ (antihistaminik) prenehalo zaradi tveganja smrtnih aritmije. je prikazana povezava z zaviralci citokroma P450.

Po dveh letih se je po prijavljenih primerov motenj srčnega ritma in omogočil izbris prodajo cisaprid (agonist serotonina 5-HT4 za zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa).

Koristni učinki na drugih organskih sistemov je lahko povezana s škodljivimi učinki na kardiovaskularni sistem. Območje, kot so študije o vplivu ne-kardiovaskularnih zdravil na srce, se ne vodi, zato ni mogoče določiti razmerja med kardiovaskularnega tveganja in koristi. V okviru obstoječe regulativne algoritmi težko odkriti pomanjkljivosti drog na odru pred izdajo dovoljenj, ki ustvarja ovire za odkrivanje relativno nenavadnih stranskih učinkov. Obstoječi zakoni prepovedujejo regulativne agencije za vodenje raziskav o varnosti zdravil na odru postlitsenzirovaniya. Zato so potrebni novi pristopi za registracijo kardiovaskularne učinke novih farmakoloških sredstev, ki niso namenjena zdravljenju bolezni srca in ožilja. Za napoved kardiovaskularno tveganje lahko uporabljate nadomestke.

ZDA za nadzor upravljanja izdelki in zdravila (FDA) in Evropska agencija za PM (EMEA) pri razvoju zdravil zahtevajo merjenje intervala Q-T. To je posledica dejstva, da je znatno povečanje tega intervala velja napovednik smrtnim aritmije. Mednarodna konferenca usklajevanje (E14 in dokumenti S7B) poudarja potrebo po določitvi interval Q-T v predkliničnih in kliničnih fazah testiranja za oceno kardiovaskularnega sistema v pogojih in vivo, poleg izvedbi ocene EKG in vitro. Ocena mora vključevati tudi posebno študijo o stanju miokardnega repolarizacijski. Sklepi glede neželenih učinkov se lahko opravi samo v študiji prejela podatke in klinične podatke.

Netočnosti je mogoče zmanjšati le z uporabo farmakogenomika in drugih naprednih tehnologij. Kljub temu, da je sedaj potrebno povečati učinkovitost odkrivanja srčnega tveganja. To je mogoče le s povečanjem števila bolnikov in trajanja študija na pre- in stopenj postlitsenzirovaniya na vrednosti, ki omogočajo, da govori z zaupanjem o odsotnosti poškodb na srčno-žilni sistem. Mehanizmi za doseganje ta namen na voljo.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet in Laurent Monassier

Klinična farmakologija kardiovaskularnih zdravil

Zdieľať na sociálnych sieťach: