Onkologiya-

G.M.Mid

Royal South Hants Hospital, Southampton, UK

vir RosOncoWeb.Ru

V obdobju 1975-1990 gg. prišlo do znatnega povečanja vyzhivaemostibolnyh metastatskih tumorjev zarodnih celic. Z rastjo chislaizlechennyh bolnikov postala očitna potreba po bolshihrandomizirovannyh študij za pridobitev statistično znachimyhrezultatov. V 90-ih letih. British Medical Research Council (MRC) in Evropska organizacija za raziskave v Treatmentof raka (EORTC) tesno sodelovali pri skupnih bolnikih issledovaniyu z zarodnih celic tumorjev. Primer tega sotrudnichestvayavlyaetsya ustvarjanje International zarodne celice raka Collaborativedlya razvoj novih prognostičnih klasifikacije bolnikov z metastaticheskimprotsessom. Vsak skupni raziskovalni opredelyalasorganizatsiya odgovorna za svoje ravnanje, zbiranje podatkov, analizo in publikatsiyurezultatov. V prispevku so predstavljeni rezultati študij krupneyshihrandomizirovannyh, izvedenih v zadnjih letih.

1) Primerjava BEP (bleomicin, etopozid, cisplatin) in BEC (bleomicin, etopozid, in karboplatin) pri bolnikih s zarodnih celic tumorjev horoshimprognozom. (Horwich A. et al, J Clin Oncol 1997, 15, 1844-1852)

Utemeljitev za študij:

1. Zamenjava cisplatina in karboplatina v kombinaciji z BEP lecheniibolnyh zarodnih celic tumorjev, ki dobro prognozo, po dannymRoyal Marsden, ni povzročilo poslabšanje rezultatov terapije.

2. karboplatin ima manjšo toksičnost in bolje perenosimostyupo primerjavi s cisplatinom, zaradi česar je mogoče opraviti podlago lecheniyav ambulantno.

3. V tistem času, ZDA izvedli randomizirano preskušanje primerjali kombinacijo cisplatinom in etopozid in karboplatin in etopozidom pri bolnikih z dobro prognozo. V tej študiji karboplatinnaznachalsya 400 mg / m2 vsake 4 tedne.

4. Čeprav je uporaba karboplatin chislobolnyh nekoliko poveča z napredovanjem, so verjeli, da se lahko preprosto izlechitnaznacheniem cisplatin.

5. Namen raziskave je bil ugotoviti statistično pomembno raznitsuv 8-10% preživetje brez bolezni med obema zdravljenja.

BEP študija in BEC z dobro prognoze nonseminoma.

Obdobje: september 1989 - maj 1993.
V raziskavi je sodelovalo 598 bolnikov randomizirali v 10 državah.
Bleomicina odmerek je 30 mg na vsake 3 tedne.
Razdelka odmerek etopozid bila 360 mg / m2.

Nonseminoma, dobra prognoza (598 bolnikov)

Izvedena 4 zdravljenju vsake 3 tedne

Rezultati študije

1. BEC bistvu izgubi BEP v smislu splošne bezretsidivnoyi preživetje.
2. Bolniki z napredovanjem po BEC slabo odgovor lechenies cisplatinom.
3. BEC ima boljšo toleranco.

ugotovitve

1. BEP kombinacija kaže visoko zdravljenja bolnyhneseminomnymi tumorjev z dobro prognozo, čeprav nizkiedozy bleomicina.
2. Karboplatin se lahko uporablja za zdravljenje bolnyhneseminomoy.

2) naključno preskušanje BOP / VIP-B in BEP imajo bolnyhneseminomnymi tumorjev slabo prognozo (Kaye et al J ClinOncol 1998 16 692-701)

Utemeljitev za študij:

1. Pomanjkanje učinkovitosti BEP v tej skupini bolnikov: tolko40-60% bolnikov doseglo zdravilo.
2. BOP -VIP-B - nova kombinacija s prvo etapevysokie odmerka cisplatina, vinkristin in bleomicin z posleduyuschimnaznacheniem vsake 3 tedne kombinacijo z vključitvijo ifosfamidasovmestno s cisplatinom, etopozidom in bleomicina.
3. Hkrati je v Združenih državah izvedli študijo sravnivayuscheekombinatsii BEP in VIP.

BEP in BOP-VIP-B z nonseminoma s slabo prognozo

1. Termin: maj 1990 - junij leta 1994.
2. Vključeval je 380 bolnikov iz 10 držav.
3. V skladu z merili IGCCC, 61% jih je imelo slabo prognozo v vsehostalnyh - zmerno.
4. Razdelka odmerek etopozid smo združili BEP 500 mg / m²,in 360 mg bleomicina.

Nonseminoma, slaba prognoza (380 bolnikov)

Rezultati

1. BEP in BOP / VIP-B sta enako učinkoviti.
2. BOP / VIP-B - toksični kombinacija, tako BEP ostaetsyastandartnoy terapija.

zaključek

BEP (etopozid 500 mg / m² na tečaj bleomicina 360 mg skupaj) ostaja standardno terapijo prineseminomnoy tumorjev zmerno ali slabo prognozo.

3) filgrastima (G-CSF, Neupogen) pri bolnikih neseminomnyh opuholyamis rumeni prognozom.Fossa SD et al, J Clin Oncol 1998 16 716-724

Razlogi za študij

1. Pri izvajanju kombinirani terapiji BOP / VIP-B bolečo gematologicheskayatoksichnost prisiljena na zmanjšanje odmerka (40% bolnikov) ali zamik naslednje zdravljenjem (20%).
2. Intenzivnost kemoterapije je neobhodimoysostavlyayuschey uspešno zdravljenje.
3. G-CSF pridobljen 50% bolnikov, zdravljenih s kombinacijami iliBOP BEP / VIP-B.

Randomizirani vrednotenje pomena filgrastima

1. Termin: maj 1990 - junij leta 1994.
2. Randomizirali 263 bolnikov.

BEP vs BOP / VIP-B

Rezultati

1. Pri imenovanju filgrastima je izboljšala intensivnostprovedeniya kemoterapijo.
2. Imenovanje filgrastima je privedlo do zmanjšanja pogostosti neytropenicheskoylihoradki in smrt je povzročila, bolnikov poluchavshihBOP / VIP-B, in v manjši meri, tisti, ki je prejela BEP.
3. Glede na to, da je učinkovitost BEP in enakovredno BOP / VIP-B, je bilo sklenjeno, da rutinska uporaba neprimerna filgrastimabolnym prejemanje BEP.

4) Učinek spretnost institucije izvedbo kemoterapijo o izidu bolnikov z seminom plohimprognozom.Collette L na al JNCI 1999 91 839-846

Razlogi za študij

1. 380 bolnikov iz 10 držav in 49 ustanov prejela zdravljenje kombinatsiyamiBEP in BEP / VIP-B.
2. Ta študija je analizirala rezultate zdravljenja v zavisimostiot institucij, ki sodelujejo v raziskavi, in število bolnikov, ki so vključeni v raziskavo.

Rezultati

Študija je trajala 4 leta.

zaključek

1. Retrospektivna analiza zahteva ostorozhnoyinterpretatsii.
2. Očitno je, da institucije, vključno z manjšim številom bolnikov, kažejo najslabše kakovosti kemoterapijo, kirurški posegi izvedli meneechislo imajo večje število pogibshihpri vodenje zdravljenja, in vse skupaj bistveno uhudshaetbezretsidivnuyu in celokupno preživetje.

5) BEP X3 in BEP x 4 na nonseminoma z dobro prognozo (DEWIT sod, Proc ASCO 1999 Povzetek 1187)

Razlogi za študij

1. Prej ameriška raziskava je pokazala, da je umensheniechisla tečaji BEP kombinirano kemoterapijo s 4 na 3 ne privoditk poslabšanje rezultatov zdravljenja pri bolnikih z dobro prognozom.V to študijo je bilo vključenih le 180 bolnikov, ki nimajo možnosti, da se določi pozvolilostatisticheski razliko.
2. V različnih državah uporabljajo različne modifikacije BEP (UK 3-dnevni tečaj s potekom odmerek etopozidom 360 mg / m², v ZDA in Evropo, 5-izmenjava dnevnyys etopozid odmerek 500 mg / m²).

BEP BEP 3 in 4 za 3 ali 5 dni

1. raziskovalne Termini: marec 1995 - aprila 1998 randomizirovany812 bolniki.
2. Vsi bolniki so prejemali cisplatin (100 mg / m²na tečaj), etopozidom (500 mg / m²na tečaj) in bleomicina (30 mg na teden 9 tednov).
3. Pri nekaterih bolnikih z dobro prognozo kriteriiIGCCC znamke (pri 24% bolnikov je imelo čisto seminoma).

Zarodne celice tumorjev z dobro prognozo

Rezultati (začasno)

ugotovitve

1. 3 tečaji BEP enakovredne učinkovitosti, ki ima 4 kursovBEP in je treba uporabiti v vsakdanji praksi.
2. Rezultati zdravljenja glede na 3-dnevnem ili5 provedeniyaBEP poroča na ASCO 2000.

Pri bolnikih z dobro prognozo je zdaj nova issledovaniyane začela.
Bolniki z zmerno prognozo ocenjena učinkovitost standartnogoBEP in T-BEP (BEP v kombinaciji s paklitakselom) v povezavi s kolonijo stimuliruyuschimifaktorami.
EORTC izvaja študijo pri bolnikih s slabo prognozo BEP izucheniyueffektivnosti primerjavi z visokodozne kemoterapije s VIPsovmestno kolonije stimulirajoči faktor in matičnih kletkamiperifericheskoy kri.