GuruHealthInfo.com

Farmakološko novice v tednu

Video: Prepoved meldonijev: Svetovni protidopinški agenciji izpolniti sanje farmacevtskih velikanov

EMA je navedeno, da je treba metoklopramid uporabljati previdno pri otrocih

Odbor CHMP Evropske agencije za zdravila (EMA) je opozoril, da je treba anti-slabost metoklopramid zdravilo uporablja pri otrocih, le kadar je to nujno potrebno, ker je nevarno za svoje kratkoročne in dolgoročne nevrološke neželene učinke. EMA tudi strokovnjaki pravijo, da je dnevni odmerek zdravila pri odraslih bolnikih, ki ne sme preseči 30 mg.

Metoklopramid je na voljo v peroralnih in parenteralnih oblik ter rektalne svečke. To je indicirano za preprečevanje slabosti in bruhanja, vključno s tistimi, povezane z zdravljenjem raka, ali migrene.

Zdravilo je znan po svoji sposobnosti za induciranje simptomov ekstrapiramidne in poznih (pozno) diskinezij pri nekaterih bolnikih. FDA odredil proizvajalce, ki opozarjajo na nevarnost že leta 2009. EMA ugotovila, da je tveganje nevroloških neželenih učinkov pri otrocih odtehta prednosti uporabe metoklopramid, še posebej, če menite, da je druga na voljo na trgu zdravil na s podobnimi označbami.

Zdravilo, po mnenju EMA ne sme v nobenem primeru uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta in starejši otroci "se lahko uporablja le v primerih, ko druga zdravljenja ne delajo ali pa ne more biti imenovani." EMA CHMP tudi priporočljivo, da se odstranijo iz evropske priprave na trgu, ki zagotavljajo enotno dozo (tablete, kapsule) vsebuje 30 mg metoklopramid.

Kombinirana hiter test za tuberkulozo je šel v prodajo v ZDA

Enostavno Test 2 uri, da hkrati zaznava prisotnost v izpljunku mikobakterij tuberkuloze in določitev odpornosti proti rifampicin, je odobril FDA.

Ta test za molekularno diagnostiko značko Xpert MTB / RIF z Cepheid prodal, da je prvi kombinirani test za ugotavljanje odpornosti M. tuberculosis, ki je dosegel ameriški trg.

Test je zmožen odkriti genetskih označevalcev edinstvene M. tuberculosis, kot tudi genetskih označevalcev, ki so odgovorni za odpornost proti rifampicina.

Novico je odobrila FDA po hitrem postopku, kot je še posebej pomembno za inovacije v zdravstvenih proizvodov (de novo 510 (k) proces). Ta proces nam omogoča izpeljavo ameriškem trgu inovativen proizvod (prva te vrste), kar kaže na visoko stopnjo varnosti, ne da bi šli skozi celoten postopek in zbere celoten sklop dokumentov.




Podjetje Cepheid, v skladu z izjavo FDA "posredovale podatke, ki kažejo na visoko natančnost testa za ugotavljanje povzročitelja tuberkuloze in rifampicina-odporni sevi v primerjavi z obstoječimi metodami analize."

Obinutuzumab presegel rituksimab (rituksana) Uspešnost

Nova biološka priprava razvit kot bolj učinkovito alternativno pripravo rituksimab pokazala dobre rezultate v primerjalni študiji na bolnikih s kronično limfocitno levkemijo.

Pričakovana življenjska doba brez napredovanja bolezni (PFS) v študiji faze III, ki vključuje 781 bolnikov je precej daljši pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano obinutuzumaba (GA101) in klorambucil, v primerjavi z bolniki na kombinacijo rituksimaba in klorambucil. V sporočilu za javnost je dejal predstavniki proizvajalca novega Genentech drog.

V tej posebni podatki, pridobljenimi med primerjalne študije niso bile razkrite. Podjetje pravi, da rezultati študije so bili predstavljeni, najverjetneje na srečanju ameriške hematologijo združenja, ki bo potekala v decembru.

V zadnjem mesecu so bili predstavljeni javnosti le rezultate testov, ki so primerjali kombinacijo obinutuzumaba in monoterapiji klorambucilom z klorambucilom. Ti so pokazali, da pri kombiniranem zdravljenju je bilo preživetje brez napredovanja bolezni v povprečju 23 mesecev - dvakrat več kot v monoterapiji hlormabutsilom.

Obinutuzumab in rituksimab tako povezane z zdravili, ki selektivno komunicira z CD20 receptor na površini B-limfocitov. Prvič drog - a tip protitelesa II, ki imajo večjo sposobnost vezave na celice B, ki jih povzročajo uničenje celic. To orodje ima tudi manj toksične učinke na zdrave celice.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný