Kirurgija in uporaba excimer laserja napihljivega angioplastike balon nad zamašenih koronarnih arterij: randomizirana primerjalna študija

   Obrazložitev. Obstajajo poročila, da angioplastikakoronarnyh plovila, katerih excimer laserja daje otlichnyerezultaty pri zdravljenju zapletenih koronarnih poškodb, je metoda odnakoetot primerjavi z angioplastiko uporabo naduvnogoballona v randomizirani raziskavi.
Metode. Test vključenih 308 patsientovs stabilno angino pektoris in koronarnih žil do 10 mm uchastkedlinoy z vizualno določanje. 151 bolnikov (158porazheny) je bila dodeljena poljubno lasersko angioplastiko, in 157 bolnikov (167 lezije) - primeneniemnaduvnogo angioplastiki z balonom. Primarni klinični opazovani bylismert, miokardni infarkt, koronarni bypass operaciji sosudovili ponovno angioplastika koronarnih randomizirovannogosegmenta v 6 mesecih opazovanja. Primarni angiograficheskoykonechnoy točka je minimalni premer svetline v sravneniis začetno vrednost (neto rast), kot je določeno pomoschyukolichestvennoy koronarno angiografijo.
Rezultati. Po laser angioplastiji bila pri 98% angioplastika opravljenih operacij z napihljivo ballona.Po angiografskih uspeh dosežen v 80"bolnikov, zdravljenih z laserskim angioplastiki proti 79% bolniki, ki so v postopku angioplastiko uporabo napihljiv balon. Niti odiniz bolnikov je umrlo. Miokardni infarkt, so koronarno angioplastiko ponovno shuntirovaniyai oziroma na 4,6, 21,2 10,6i% bolnikov v skupini izpostavimo laserskim zdravljenjem v primerjavi s 5,7, 10,8i 18,5% v skupini, ki je bila izvedena z uporabo angioplastike naduvnogoballona. Neto povečanje minimalnega premera luminalno sosudasostavila povprečno 0,40 mm (+/- 0,69 mm) pri bolnikih lechennyhs lasersko angioplastiki in 0,48 mm (+/- 0,66 mm) pri bolnikih, zdravljenih z pomeni balonsko angioplastiko (p = 0.34). Urovenrestenoza (premer stenoza več kot 50%) je bila v gruppelazernoy angioplastiko 51,6%, in balon angioplastika v skupini -41.3% (p = 0.13).
Razlaga. Angioplastiko uporabo eksimernogolazera z naknadno balon angioplastiko je dopolnitelnyhpreimuschestv le v primerjavi z balonom angioplastiko v otnosheniinachalnogo in dolgoročne klinične in angiografskem iskhodapri zdravljenje koronarne zapore arterije.

uvod

Excimer laser koronarno angioplastiko (Elkan) - metoda se uporablja za zdravljenje koronarne okluzijo arterije. Eksimernayalazernaya Sistem je dobro deloval z roba ateroskleroticheskoytkani primerjavi z drugimi laserskimi razvojem poskolkuizluchenie prodre plitve in povzroča žilne stene le ogranichennyepovrezhdeniya [1-4]. Potencialni nerandomizirani študije (Elka) [6-8] so pokazale znatno povečanje pervichnogouspeha in skrajša procesne komplikacij pri bolnikih s slozhnymikoronarnymi lezij v primerjavi z rezultati ballonnoyangioplastiki [5]. Ti spodbudni rezultati so služili osnovaniemdlya randomizirani raziskavi, katere namen byloopredelit vrednost alternativnogopodhoda laserski angioplastiko kot zdravljenje koronarne zapore arterije. Večina patsientovschitalis primerne za koronarno angioplastiko nalichiidlinnogo (> 10 mm) iz dela koronarne arterije. Uchityvayaetot Pravzaprav smo opravili randomizirano preskušanje za otsenitnachalny in dolgoročne klinične in angiografskih iskhodELKA v primerjavi s tistim po balon angioplastiko v patsientovs dolge odseke za vaskularno lezijo.

metode

izbira pacientov

   Po zaključku pilotne faze, ki vključuje 71 bolnikov [9] septembra 1991, se je začela multicentrični v Amsterdam, Rotterdam (AMRO) sojenje, ki je bila zaključena novembra 1993. Na osnovaniirezultatov nerandomizirana poskusov Elkan smo pričakovali chtouroven primarno delovno uspešnost po Elkan se bolee85%, in po balonski angioplastiko - manj kot 70%. Torej, če alfa napaka pri 0,05 in 0,20 betaoshibke zahteva vklyuchitv vsako skupino zdravljenja na 120 bolnikih s polnimi 300 nablyudeniya.Sochli potrebno izbrati bolnika. Ob upoštevanju dejstva, da bo 20% od njih mimo bolnikov angiografskih nablyudenie.Vse (ki zadevajo eno ali več plovil) z stabilnoystenokardiey z pokvarjeni del NIJ koronarno dlinoybolee 10 mm in vizualno oceno funkcionalne ali celotne zapore (trombolizo pri miokardnem infarktu TPIM, kri stopnja pretoka 0 ali 1) [10], ki so primerni za koronarno angioplastijo, byliotobrany za vključitev v testu. Klinična merila isklyucheniyaiz testi so bili: nestabilna angina pektoris, miokardni miokardav v zadnjih 2 tednih, ocenjena prodolzhitelnostzhizni manj kot 1 leto, prisotnost dejavnikov, ki otežujejo klinicheskoei Angiografski opazovanje. Angiografskih merila isklyucheniyabyli: načrtovanje pljučnega presajanje venski obhodnogoshunta, odprta tla leftside bolezen močno iskrivleniesosudov, vysokoekstsentrichnye lezije, ladje, poškodbe ust, poškodbah z angulacijo več kot 45 °, razdvoennyeporazheniya hitting aorte usta, poškodbah z angiograficheskidokazannym tromba ali paketa, kot tudi popolno okluzijo Smal verjetnost prehoda v smeri žice (II] .Protokol bil odobren Institutskiy znanstve v mehurčkih svetovalni centri, ki sodelujejo v raziskavi.

randomizacija

   Bolniki so bili naključno razporejeni po telefonu iz tsentralnogoofisa lasersko angioplastika ali balon angioplastiko posletogo se je pokazalo, da so primerni, da bi dobili svoje pisno soglasje za sodelovanje v poskusih. Žarišča v katerem pokazanatolko balon angioplastiko, so označene z naključnimi upatsientov s številnimi poškodbami. Vse koronarnyhsosudov lezije pri pacientu, ki so izpolnjevali merila vključevanja, byliprolecheny v skladu s specifikacijami.
Laser angioplastiko in PTCAterapija z zdravili se je nadaljevalo delovanje protivostenokardicheskaya vplotdo. kalcijevih antagonistov (nifedipin, 20 mg 3-krat na dan), bolniki prejeli med bivanjem v gospitale.Atsetilsalitsilovuyu kisline (250-500 mg na dan) je bil naveden dendo operacijo, v 6 mesecih po operaciji. Sleduyuschiesistemy uporablja excimer laser (valovne dolžine 308 nm): Dymer 200+ (AdvancedInterventional Systems Inc., lrvine, CA, ZDA) z dlitelnostyuimpulsa 210 ns in s frekvenco 20 Hz pulziranja, Impulzni peredaetsyas pomočjo svetlobe različna katetri pramenaste premerom 1,3 1,6ili 2 mm na gostoto magnetnega pretoka 45-65 mJ / mm² CVX-300 (Spectranetics, Colorado Springs, CO, ZDA), dlitelnostyu135 ns stročnice in pulzno frekvenco od 25 Hz prenaša preko laserskega kateteramdiametrom 1,4, 1,7 ali 2 mm z enako gostoto. Laserski kateterrazmerom 1,3 mm je bila uporabljena po uvedbi v 1992 g.Lazerny katetra 1,3 mm v premeru (1,4 mm) je bila uporabljena za sosudovdiametrom 1.8-2.3 mm, premer laserskega katetra 1,6-1,7 -za plovila mm premer 2,3-3,0 mm, 2 mm - vaskularna diametrom3 mm ali več.
Katetrizacijskega je bila izvedena pri vseh bolnikih posredstvomchreskozhnogo stegnenice pristop. Intravensko heparin so jim dajali, chtobypodderzhivat časa strjevanja pri več kot 400 sekund, vvedeniegeparina nadaljevali vsaj 12 ur po posegu. Po peresecheniyaporazheniya pomočjo laserske vodilne žice kateterprodvigali pri okoli 1 mm / s. Če Angiografski rezultatbyl nezadovoljivo po enem prehodu laserskega katetra, laser kateter je večja. Dopolnitelnuyuballonnuyu angioplastiko smo izvedli za doseganje optimalnega angiograficheskiyrezultat. Koncentracija kreatinin kinaze v serumu miokardaobychno izmeri v 12 urah po operaciji.
Kvantitativna koronarno angiografijo
Kvantitativna koronarno angiografijo pred in po protseduryi nad 6-mesečnim spremljanjem izvedemo po dajanju nitroglicerina 0,1-0,3mg ali 1-3 mg Nitrosorbid vnutrikoronarnomuputi. V angiograms bili analizirani v sistemu centralnem laboratoriju pomoschyukompyuterizirovannoy kardiovaskularno angiograficheskogoanaliza (CAAS) za določanje interpolira originalno premer znaša minimalni premer premerov svetilnosti in odstotek stenozo [12] .Dlinu lezija površina je bila določena z največjo dolžino sečišču porazheniyamezhdu računalniški obnaruzheniyakontura linijo in vodom interpolira originalno premer . Če je bila protsedurarevaskulyarizatsii vplivajo na segment, ki je bila izpostavljena na zdravljenje izvaja za 6 mesecev za angiografijo kot angiogram nablyudeniyaispolzovalas najnovejše angiogramu pridobljeno pred etogovmeshatelstva (neovaskularizaciji) kljub vmeshatelstva.Esli drugič od posega pred angiografijo opazovanje sostavlyalomenee 3 mesece in spet intervencija se ne izvaja, patsientaprosili ponovno opraviti angiografijo po 6 mesecih.
V odsotnosti druge angiogramu 6 mesecev, ki uporabljajo najnovejšo angiogram pridobljene v 3 mesecih.
Klinična in Angiografski opazovanje
Bolniki so vabljeni po 1 in 6 mesecev za pogovor, in odstranitev fizicheskogoobsledovaniya elektrokardiogram (POS). Koronarnyhsosudov angiografijo v nadaljnjih vajeti več kot 6 mesecev. Osnovaniemdlya večkratno posredovanje smo ponovili simptomovstenokardii prisotnosti in / ali objektivne znake ishemije miokarda in stenozasosudov z zmanjševanjem pred več kot 50% na vizualnoyotsenke.
končne točke
Primarni klinični opazovani je kateri liboiz naslednjih dogodkov med 6 mesecev (+/- 1 mesec) Opombe: smrt zaradi bolezni srca: miokardni infarkt diagnosticirali prinalichii vsaj dve od naslednjih lastnosti: tipični bolečine v prsih in / ali povečana aktivnost serumske ravni kreatin-kinaze pri infarktu več kot 2-kratno zgornjo mejo normalnega comparisonwith in / ali nove patološko Q obrazovaniezubtsa na EKG koronarni bypass ali vtorayaangioplastika iz ponavljajočih sim Obseg angine in / iliobektivnyh znaki ishemije miokarda (pozitiven) preskus rezultatfizicheskogo) povezan z naključna segmentom.Shuntirovanie koronarno izvedena kot ekstrennoymery (v 12 urah po operaciji). Vsi klinični sobytiyaobsuzhdalis odbor na kritične dogodke, ki ne bylpostavlen zavedajo predpisanega zdravljenja.
Primarni opazovani dogodek je bil angiografskih prinyatminimalny svetilnosti premera na mestu zdravljenja v techenie6 mesecih opazovanja v primerjavi z vrednostjo pred postopki (neto rast) .Vtorichnymi opazovani dogodki so bili uspešno posredovanje pomoschyulazera opredeljen kot zmanjšanje obsega stenoze po lazernoyangioplastiki le vizualna ocena več kot 20% (1) - uspešno zdravljenje z angiografijo, definirana kot koncu postopka ostatochnyystenoz v manj kot 50% pri vizualni pregled (2) izboljšanje -significantly - minimalni premer lumna vzdolž zdravljenje koncu postopka glede na začetne vrednosti (3) - funkcijski razred po 6 mesecih po klasifikaciji Kanadskogoobschestva kardiovaskularne bolezni (4), - odstotek diametrastenoza na mestu zdravljenja plovila po 6 mesecih spremljanja otnositelnoiskhodnoy vrednosti - neto rast odstotkov premer stenoza (5) - stopnja restenoze - največ 50% premera stenoza na plovilo mestelecheniya 6-mesečnem obdobju angiografskih je Opazovanje po avtomatizirano analizo razpoznavanja konture (6) -Late izgube, opredeljen kot minimalnega premera prosvetav plovila mestu zdravljenja nad 6 mesečnega sledijo otnositelnominimalnogo luminalnega premer po postopku (7).
   statistična analiza
Constant razlike (starost, začetna premer odsek dlinaporazhennogo, odstotkov premera stenozo in najmanjša diametrprosveta) so izraženi kot srednja vrednost (SD - standardna deviacija) in v primerjavi s podatki neparni t-Test. Analysis Chisquarei Fisherjev natančni test smo uporabili za parne mize za sravneniyadelyaschihsya izvedbi. Smo izračunali in primerjali relativno tveganje (RR) z intervalom zaupanja (ID) in kliničnih dogodkov angiograficheskihoslozhneny.

Rezultati

Značilnosti bolnikov in naključnega
313 bolnikov (330 lezije) brez selekcije imenovani Elkan (155patsientam od 162 lezij) ali balonsko angioplastiko. V 5patsientov (4 dodeljen lasersko angioplastiko, 1 - balon) naključno odsek ni izpostavljen obdelavi. Od teh 5 patsientovodin zavrnil laser zdravljenja, je ravnal ballonnuyuangioplastiku.
Dva bolnika ni uspelo opraviti koronarno intervencijo, tako Kaknau predoperativnega angiografijo stenoza naključno segmentapokazalsya nepomembno. En bolnik naključno segmentu dvazhdy.Randomizirovanny en bolnik ni izpostavljena lecheniyuiz nujnem koronarni bypass operaciji plovila po lecheniyanerandomizirovannogo segmentu. Te 5 bolnikov ni bilo vključeni v končni fazi, saj ni bilo ne namerava izvesti lecheniesoglasno naključnost.
Glavne klinične in angiografskih značilnosti bolnikov so bili primerljivi ostalnyh308 (Tabela 1)..
Približno je bila polovica pacientov dvignil več sosudovi 50% imelo predhodni miokardni infarkt. Tretjina randomizirovannyhkoronarnyh segmenti so pogosti okklyuziikoronarnyh ali funkcionalne žile (T1M1 0 ali 1).
Za zdravljenje 158 lezij (151 bolnikov) ni vyboranaznachena Elkana. Elkan ni uspelo v 25 bolnikov zaradi nevozmozhnostiperesech koronarne poraz koli od žičnih linij (16 lezije), ali pa pojdite na balon angioplastiko (skupno 9porazheny: 5 - zaradi nezmožnosti sprejemanja vodilo žice 3 - zaradi tehnične okvare laserskega sistema in 1 - zaradi predpolagaemogoriska perforacija).
Od preostalih 133 130 lezij smo obdelali z uporabo angioplastike dopolnitelnoyballonnoy doseganje optimalne angiograficheskiyrezultat. 3 (2%) lezije smo obdelali z le lazera.V 89 (67%) od 133 zdravljenih lezij uporabljajo lasersko kateterdiametrom ne več kot 1,3 (1,4) mm. Za plastiko 19 porazov ispolzovalineskolko laser katetrov.
157 bolnikov s 167 lezije so naključno naznachenaballonnaya angioplastiji. Balon angioplastiko ni vypolnitv 22 primerov zaradi dejstva, da poraz ne bi bilo mogoče prečkati z pomoschyuballona: eno od teh poškodb je bilo uspešno zdravljenih z uporabo tolkolazernoy angioplastiko, in drugi - s pomočjo laserja angioplastikis naknadno balon. Preostalih 143 lezije smo obdelali z balonom angioplastiki posredstvomtolko.
Tabela 1. Klinična in angiograficheskieharakteristiki 308 bolnikov, vključenih v principu analize "namerenieizlechit"

Rezultati teh postopkov

  Analiza na načelu "namen zdraviti" On je pokazala, da je bilo lasersko zdravljenje uspešno vizualno oceno 107 (68%) od 157 primerov lezij, zdravljenih z naključno vyborus Elkan. Stopnja Angiografski bila uspešnost 80% vizualnoyotsenke (126 lezije) pri bolnikih, zdravljenih Elkan, v primerjavi z 79% (132 lezij) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z balonom angioplastiki.Angiografichesky stopnjo uspešnosti definirano preko kolichestvennoykoronarnoy angiografijo, dobimo podoben rezultat (80% bolnikov, ki so imenovani Elkan, v primerjavi z 78% bolnikov, ki sodelujejo angioplastike proveliballonnuyu).
Analiza vsakega protokola je stopnja uspešnosti 81% posleELKA ki se je po več bolnikov ballonnoyangioplastiki, ki so bile dodeljene Elkan na comparisonwith angiografskem Stopnja uspeha% B92 pri bolnikih bylanaznachena balon angioplastiko (OR 0,99- 95% ID povečala za 91% 0,92-1,06-, p = 0,69).
Noben bolnik umrl. Q število zob in Rubtsovyhinfarktov infarkta je bila podobna v obeh skupinah (Tabela. 2). Večina ne Q-zob miokardnega infarkta v obeh skupinah so bile majhne (največja kontsentratsiyakreatinkinazy v srčni mišici je manjša od 20 enot / l).
7 (4,5%) bolnikov, ki so bili naključno razporejeni Elkan, potrebno nujno koronarni shuntirovaniyapo naslednjih razlogov: a naključna odseka nevarno snop (4 bolniki, od katerih 2 so bili zdravljeni z stenta vkachestve most koronarni bypass), perforatsiyarandomizirovannogo segmenta (1 bolnik), kontrastnogoveschestva prodiranje vaskularnega tkiva (1 bolnik) in nestabilno angino (1 bolnik). bolniki nujnih koronarni bypass operaciji sosudapotrebovalas 3 (1,9%) naključno razporejeni v ballonnuyuangioplastiku zaradi nevarne snopa.
Intimalne snop po zaključku postopka pojavile pri 74 (46,8%) lezij pri bolnikih, zdravljenih Elkan. Večina (91%) od teh paketov so nekoliko: Tip lezije A pri 27, tipa B 22, lezije tipa C in poškodb v 18 [15]. Bolniki, zdravljeni z PTCA, rassloeniyabyl enaki ravni (54,5% bolnikov 91 lezije), 70% snopi bylineznachitelnymi: Tip lezije A pri 33, tip B 37 porazheniyahi tipa C 12 lezije.
Postopek je bil zapleten zaradi koronarne krči v 7 bolnikih Elkan, 2 bolnikov, zdravljenih z balonski angioplastiki (OR 3,70- 95% ID 0,78-17,54- p = 0,1). Koronarnyhsosudov perforacija, ki vodi do hemodinamičnih motenj pojavila y1 pacientov Elkan skupino. Takšni zapleti so bili v gruppeballonnoy angioplastiko opazili. Pojavnost začasnega zamašitev randomizirovannogosegmenta bistveno večja pri bolnikih, ki naznachiliELKA (10 bolnikov), razen tistih namenskih balonski angioplastiki (1 bolnik): 10,57 ali 95% ID 1,37-81,62-p = 0,005.
   Klinični in angiografskih rezultati
Klinična opazovanja je bila izvedena v celoti pri 98% bolnikov. Primarni klinični opazovani so dostignutyu 50 (33,1%) bolnikov v skupini Elkan in 47 (29%) bolnikov vgruppe balonsko angioplastiko. Pogostost primerov miokardnega infarkta, operaciji obvoda koronarne arterije in ponovne angioplastiki bylaodinakovoy v obeh skupinah (Glej. Tabelo. 2).
Od 151 pacientov v skupini Elkan po 6 mesečni nablyudeniyau 91 bolnikov je imelo nobenega angine pri 17 bolnikih je diagnostirovanfunktsionalny razreda 1, pri 31 bolnikih - razred II, pri 11 patsientov- razreda III in 1 bolnik - razred IV po merilih klassifikatsiiKanadskogo Society kardiovaskularne bolezni [13] .From 157 bolnikov v balonski angioplastiki v 94 patsientovne je angina 17 Bolniki so bili dodeljeni funktsionalnomuklassu 1, 27-razred II, 17 v razred III in 2 do klassuIV bolniku po 6 mesecih opazovanja.

Tabela 2. Število (%) klinično epizodovvo postopek in 6-mesečno spremljanje napredka

  Angiografski opazovanja se ne zahteva od 22 151 patsientav skupine Elkan zaradi napak v začetku postopka ali koronarnogoshuntirovaniya delovanja. Ponavljajoče angiografija izvedemo pri 120 (93%) od preostalih 129 bolnikov. Angiografski skupina opazovanjeangioplstiki zahteva balon 131 pacienta 157. ponavljajo angiografiyabyla zalog pri 123 (91%) bolnikov.
Neto povečanje minimalne svetilnosti premera bylaodinakovoy v obeh skupinah (Tabela. 3).
Neto povečanje Elkana je posledica majhne skupine uvelicheniyav ostrim brez dodatka za izgube iz velike zamude pri comparisonwith skupine balon angioplastiko. Kumulativna raspredelenieminimalnogo premer lumna prikazano. Neto Povprečna (SD) prirastek premera stenoze bil 12,45 (25,1%) kot gruppeELKA primerjavi z 16,2% (25,9%) v balonski angioplastiki (raznitsa3,9%, 95% ID 10,2-2 5- p = 0,2). Pojavnost restenoze sostavila51,6% skupine v balonski angioplastiki primerjavi Elkan s41,3%(P = 0,13).

razprava

   Cilj te randomizirane raziskave je bil sravnenieklinicheskih in angiografskih rezultate s tistimi ballonnoyangioplstiki Elkana pri zdravljenju koronarne poškodb na področjih dlinnee10 mm. Novejši podatki kažejo, registracija uporaba uvelicheniechastoty dodatni balon pljučnega priELKA je, da so rezultati naše raziskave [1618]. Ballonnuyuangioplastiku po Elkan izvedemo v 98% postopkov in zato pravzaprav predstavlja dannoeispytanie primerjavo Elkan kombinacijo z balonom angioplastiko balonski angioplastiki, primenyaemoyotdelno.

  Pokazali smo, da je Elka in balon angioplastiko, primenyaemyedlya zdravljenje zamašenih koronarnih arterij, enake nachalnyei dolgoročne klinične rezultate in angiogaficheskie otobrannoygruppe pri bolnikih s stabilno angino pektoris in območja porazheniykoronarnyh plovila, daljša od 10 mm.
Klinični rezultati v zvezi z iangiograficheskih primarne končne točke kliničnih preiskav je bila podobna v obeh gruppah.S glede na ugotovljene razlike opazili precej visoke urovenvremennyh zamašitev v skupini Elkan v primerjavi s tisto v gruppeballonnoy PTCA (6,3% v primerjavi z 0,6%). To lahko obyasnitotvetnoy reakcijske steno žile na mehanski bystrorasshiryayuschihsya učinka in eksplozije plinskih mehurčkov, ki nastajajo med vremyaELKA [19, 20]. S se ta zaplet je mogoče premagati s pomočjo intrakoronarnogovvedeniya nitroglicerina in dodatno balon angioplastiki.Krome Poleg tega je bila veliko večja izguba premer minimalnogoprosveta plovila Elka v skupini, v primerjavi s ballonnoyangioplastiki skupine.

slika

Minimalna premer lumna, mm

Distribucija krivulje kumulativne frekvence.

   Minimalna premer lumna prikazano donachala interferenco (V), po posegu (Po) in angiografskem spremljanje (monitoring) pri 151 bolnikih, zdravljenih z uporabo Elkan, čemur sledi nadaljnja ballonnoyangioplastikoy (Elkan + BA), in 157 bolnikov ballonnoyangioplastiki filter (BA) .

To dejstvo je lahko povezano s povečano reakcijsko novo intimyna mehanskim delovanjem hitro puzyreyvo plina tvorjen pri uporabi laserja, ali v postopku geometricheskoyrekonstruktsii prekršku po intrakoronarne posredovanju [21, 22]. Boleeznachitelnaya pozno izguba minimalnega premera svetlino privodilak višjo stopnjo restenoza po Elkan: 51,6% v primerjavi z 41,3% v skupini balonski angioplastiki.
Rezultati te študije so težko primerjati z dannymiregistratsy nerandomizirana Elkan [6,8, 16, 18]. V bolshinstveiz teh registracij osredotoča na prvih rezultatih angioplastiko in poslelazernoy poročali zaključka angiograficheskogonablyudeniya pri 73-88% bolnikov, ki so po uspešnem Elkana. V našem opazovanem ispytaniiklinicheskoe bila končana v 98% bolnikov v obeh skupinah, in Angiografski opazovanje je bilo končano v 93% bolnikov v gruppeELKA in pri 91% bolnikov v balon angioplastiko.
Poleg tega so bolniki vključeni v imela registracija raznyepovrezhdeniya koronarne žile, in poročila o stopnji protsedurnyhuspehov se nanašajo na postopke, v katerih je koronarna porazheniyabyli uspešno prečkal s vodilne žice.
To pojasnjuje, zakaj raven uspeha v naši raziskavi, v skladu z analizo "namen zdraviti"Nižja kot vregistratsiyah Elkan, kjer je analiza podatkov o registraciji vsak protokol sravnivayutsyas. Poleg tega je kvantitativna analiza izvedena neodvisna laboratorijsko koronarnyhsosudov, rezultati bolshinstvoangiograficheskih ko so prijave temelji navizualnoy ali semikvantitativno oceno. Končno, naš test, v nasprotju z registracijami Elkana vključujejo merjenje stopnje kreatinkinazyposle vsakem postopku.
Primerjava podatkov iz naše skupine, na katerem je balon angioplastiko, z rezultati randomiziranih preskušanj balona angioplastikipokazyvaet njihove združljivosti s stopnjo kliničnih sobytiyi zapletov [23-26]. Vendar pa je v naši raziskavi nablyudalaszametnaya razlike v ravni procesnega ločevanje med skupinami, ki so bili zdravljeni. Veliko število primerov v nashemissledovanii svežnje bi bil lahko povezan z izbiro bolj zapletene koronarnyhporazheny primerjavi z drugimi študijami [5].
Čeprav je frekvenčni snopi visoka, najbolj rassloeniybylo tipa A, B ali C, ki so benigna.
V našem testu sistematično določena aktivnost CK v serumu v srčni mišici. V zvezi s tem je frekvenca infarktamiokarda v postopku, vključno s Q-in ne (? -zubtsovye infarktymiokarda, ne more biti v primerjavi s tistimi, ki randomizirovannyhispytaniyah balon angioplastiko. Infarktovmiokarda incidenca je bila nizka v primerjavi s tistim v drugih študijah, v katerih je raven v serumu kreatin kinaze od miokardaopredelyali po intrakoronarne posredovanju. v teh issledovaniyahsoobschayut znatno povečanje ravni encimov v 10-20% protsedurposle balon angioplastiko in po uporabi rugih novyhrazrabotok kot neposreden atherectomy ali koronarnoestentirovanie [27, 28].
To je prva randomizirane raziskave v primerjavi Elkan ballonnoyangioplastikoy zapore koronarnih arterij ne prodemonstrirovalodopolnitelnyh Elkan prednosti. Torej, ali Elkan igra nobene liborol pri zdravljenju koronarne poškodb? Pomembno je omeniti, da neobhodimostdopolnitelnyh na stroške Elkana naredi primeneniedrugih prednostne zdravljenja. Trenutno poteka preiskava neskolkomodifikatsy sodobno lasersko tehnologijo za optimizacijo rezultatovintrakoronarnoy lasersko angioplastiko.
Izpopolnitev laserske tehnike se izvaja za zmanjšanje obrazovaniyabystro širi in eksplozije plinskih mehurčkov vklyuchaetprotokol šumenje (zardevanje) [29], uporaba vlaken laserskega posledovatelnoyaktivatsii [30] uporabi nizkega energeticheskoydozy [31] in uporabo konstrukti monokromatsko sevanje.
Rezultati tega testa ne daje podlage, da govorijo o dopolnitelnyhpreimuschestvah Elkan na sodobne laserske tehnologije za comparisonwith balon angioplastiko.
Institucije, ki sodelujejo v študijskem AMRO (številka zaregistrirovannyhpatsientov): Akademski medicinski center, Univerza v Amsterdamu, Nizozemska (144) - prsnega koša Center, Rotterdam, Nizozemska (99), Cathatina Hospital, Eindhoven, Nizozemska (57) in Miami HeartInstitute, Miami, Florida , ZDA (13).

    Usmerjevalni odbor: JJ Piek (predsednik), Yea Appelman, GK David, PJ de Feyter, JJ Koolen, PW Serruys, JGP Tijssen, SStrikwerda.

    Varnostni nadzorni odbor: a ALGRA, C. Borst, AVG Bruschke.

    Odbor za kritične dogodke: JJ Piek (predsednik), GK David, PJ de Feyter, JJ Koolen, JGP Tijssen.

    Center za koordinacijo in analizo podatkov yea Appelman, MJ Koelemay, K Redekop, JGP Tijssen GJ Weverling, akademske Medical Center, Oddelek za epidemiologijo in Biostatistika, Amsterdam.

    Centralni laboratorij za kvantitativno angiografijo: RWJ Montaubanv Swijndregt, E Nibbering, PW Serruys, Cardialysis, Rotterdam.

Zahvaljujemo se dr Martin J C van Genert, Laser Center, AcademicMedical center, Amsterdam, in dr Rene LH Sprangers, AcademicMedical center, Amsterdam, za njihovo podporo v začetnem testu fazyprovedeniya AMRO- Dr. Geert NM Gijsbers, Laser Center, Rotterdam, za njihovo podporo in koristne predloge-prof. J Dunning, Oddelek za kardiologijo, Academic MedicalCenter, Amsterdam, in prof. J RTC Roelandt, Oddelek za kardiologijo, Bolnišnica Dijkzigt, Rotterdam, za zagotavljanje dlyaprovedeniya testiranje opreme AMRO. Svetovanje izvajajo gollandskimispolnitelnym zdravstveno zavarovanje.

literatura:

1. Grundfest WS, Litvack IF, Goldenberg T, et al. Impulzni ultravioletlasers in možnosti za varno lasersko angioplastiko. Am J Surg1985: 150: 220-6.
2. Grundfest WS, Litvack F, Forrester JS, s sod. Laserski ablationof ljudi aterosklerotičnega plaka brez sosednja tkiva injury.J Am Coil Cardiol 1985: 5: 92 933.
3. Isner JM, Donalson RF, Deckelbaum LI, s sod. Excimerlaser: bruto, svetlo mikroskopskih in ultrastrukturni analiziranje ofpotential prednosti za uporabo v lasersko terapijo cardiovasculardisease. J Am Tuljava Cardiol 1985, 6: 1102-9.
4. Sartori M Henry PD, Sauerbrey R, Tittel FK WeilbaecherD, Roberts R. tkiva interakcije in merjenje ablationrates z ultravijoličnim in vidnih laserjev na psih in humanarteries. Laserski Surg Med 1987 7: 300-6.
5. Poročilo o American College of / delovne skupine za kardiologijo AmericanHeart pridružitvenega o oceni diagnostičnih in therapeuticcardiovascular postopkov (Pododbor za perkutano transluminalcoronary angioplastiko). Smernice za perkutano transluminalcoronary angioplastiko. Naklada 1988: 78: 486-502. Completelist referenc je na voljo brezplačno povpraševanja na thepublisher`s pisarni: Wolga Publishers BV, Nizozemska, telefon + 31 20 627 1505, faks 31 20 639 2415.
Prirejeno po Lancet 1996: 347: 79-84 z dovoljenjem uredništva.