Statistični vidiki kliničnih raziskav v farmakoterapije

Tradicionalni pristop k ocenjevanju potencialno bolj učinkovito novega zdravljenja v primerjavi s placebom ali najboljšo razpoložljivo zdravljenje je razvoj ničelne hipoteze kaže na pomanjkanje terapevtske koristi pri zdravljenju eksperimentalne metode.

Če primerjamo dve vrsti zdravljenja, vse spremembe bodo verjetno mogoče pojasniti z razliko med drogami v dobro zasnovanih študij (naključno, brez predsodkov). spremembe v zanesljivosti ocene uporabljajo odgovoriti na vprašanja: kako zanesljiv dokaz o resničnosti razlik? Lahko pa se naključno? Testi za pomen razlike omogočajo določitev vrednosti p (verjetnost - verjetnost). Čim nižja je vrednost p, močnejši dokazi.

Kot konvencionalne meja set p manjša od 0,05, določanje statistično značilnost pri stopnji 5%. Vendar pa to ne dokazuje, da je ali ni razlike med zdravljenja. Realne razlike je mogoče ugotoviti, na primer, zaradi dejstva, da je število opazovanj premajhna, da so zanesljivi. Ocena učinka, pridobljenega z obdelavo, včasih imenovana točkovna ocena je obdana s stopnjo negotovosti. Eden od načinov za izražanje negotovosti je določitev intervala zaupanja 95% (95%). Na primer, odkrije relativno tveganje 0,33 pri 95% CI 0,15-0,53 pomeni, da je z verjetnostjo 95% dejanske vrednosti relativnega tveganja v ustreznem območju, in obstaja 5% verjetnost, da je relativna vrednost tveganja leži zunaj njih.

Vrednost je odvisna od intervalom zaupanja pacientov, pogostost pojava rezultatov izbrani kot markerjev za ocenjevanje učinkovitosti zdravljenja (npr smrt, MI ali možganska kap), in resnost učinka zdravljenja. Tako vrednotenje razlik med vrstami zdravljenja je bolj natančen pri večjih študij, in večja skupina anketiranih, ožji interval zaupanja. Povečanje velikost vzorca štirikrat povzroči redukcijo z 95% CI podvojila p &lsaquo-0,05 pomeni, da je 95% interval zaupanja za relativno tveganje ne vključuje vrednost 1 in p >0,05 pomeni, da je 95% interval zaupanja vsebuje vrednost 1.

Število prebivalcev (število bolnikov), vključenih v raziskavo, je nameščena na stopnji načrtovanja in predpostavk. To se imenuje sposobnost štetja. Temelji na določitev vrednosti koeficienta &alfa (da bom tveganje napake, lažno pozitivnih rezultatov) - tveganje za odkrivanje razlik v njihovi odsotnosti. Ponavadi, ko se šteje, p <0,05, da je 0,05. Da bi tveganje napake II (kjer je &beta - na rezultatih lažno negativna tveganja za odkrivanje bistvenih razlik, če te obstajajo) so običajno štejejo za 0,1 ali 0,2, z močjo, ki ustreza 100 (1-) = 80-90%. Število moč vključuje tudi ovrednotenje skupino za nadzor Izbor ločljivosti raven in stopnjo pomembnosti raziskovanega zdravila. Tako ocenjeni kazalniki morajo biti realistični in klinično pomembna, pogosto vnaprej določena z razpoložljivostjo podatkov o preteklih študij.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet in Laurent Monassier

Klinična farmakologija kardiovaskularnih zdravil

Zdieľať na sociálnych sieťach: