-Dokazi podprte medicine v farmakologije: interpretacija rezultatov študije

Pri razlagi podatkov, je treba razmisliti naslednje določbe:

Dokazana specifična primerjava dveh skupin bolnikov, opredeljene primerljivost teh skupin na vseh parametrih, razen tistih, ki jih je treba zdraviti. Najboljši način, da se doseže to ravnovesje skupine - naključnost. V tem primeru, je metoda zdravljenja določi po naključju. Randomizacija poskrbi, da niti zdravnik niti bolnik ni vedel, katero zdravilo možnost se uporablja, ki odpravlja vpliv zavestnih in nezavednih dejavnikov. Randomizacija zagotavlja tudi identiteto vrednotenja podatkov. Ne zagotovi uravnoteženo skupinam naključnost zagotavlja njihovo povprečno primerljivost. Ker se stanje določi tudi po naključju, je treba uskladiti osnovne značilnosti in po potrebi spremeniti. Stratifikacija popačenja zagotavlja nekaj zaščite proti odstopanj skupin, ki temeljijo na enem ali dveh bolnikih z dejavniki tveganja, razdeljeni v skupine in popačenja opravljene ločeno za vsako od njih.

S preučevanjem poročilo o kliničnem preskušanju, da je treba paziti na obstoj naključnih in natančnosti njenega izvajanja. Obstaja več metod naključnih in ne vsi od njih so objektivni. Srednja popačenja s pomočjo posebne programske opreme za naključno dodeljevanje - standardni in edini sprejemljiv način v odprtih (ne-slepih) študij. Vse naključno bolnikov, ne glede na njihovo usodo, in ali so bili prejeti zdravilo izključeni iz študije, prenese na drugo obravnavo, ali so pokazale slabo spoštovanje do zdravljenja, je treba vključiti v končno analizo pogruppovoy, ki se imenuje analiza o nameri za zdravljenje. To zagotavlja nepristransko primerjalno oceno različnih strategij.

Drugi kazalniki vključujejo oceno notranje vrednosti stopnje depersonalizacijo raziskav (na primer, dvojno slepa študija). ocenili tudi kakovost in količino nege, nonadherence na zdravljenje, popolna rešitev za težave, povezane s sproščanjem študije ujemanju med terminali in primarnih ciljev, optimalni material za tveganja zaradi izpostavljenosti in omejitve v pregledu.

Zunanja vrednost rezultatov raziskave je odvisno od njihove uporabe v rutinski klinični praksi. Te študije, kot GISSI-1 in HPS imeti zelo visoko stopnjo vrednosti. Študija Učinkovitost tromboliza GISSI-1 smo preučevali pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom v 12 urah od časa njegovega razvoja, s potrjeno diagnozo in brez kontraindikacij. Rezultat te študije je veliko klinično vrednost, in podatki, pridobljeni na dan se pogosto uporablja v praksi.

Opredelitev glavnih študij parametrov je zelo pomembno za države, ki imajo različne zdravstvene sisteme. Jasna merila za izbor bolnikov lahko izognemo heterogenost skupin, za določitev stopnje tveganja in zmanjšanje zahtevane velikosti vzorca, ki bo ustvaril skupino bolnikov, ki ustrezajo realnosti življenja. Eden od načinov za izračun zunanje vrednosti je oceniti razmerje randomiziranih in nerandomizirana bolniki in delež bolnikov, randomiziranih v skupini. Terapevt lahko primerjate tudi osnovne značilnosti naključno bolnikov in bolnikov iz svojega zasebnega praksi.

Taktika zdravljenja bi morala biti v skladu s standardi dokazovanja na podlagi kazalnikov, ustreznost, ustreznost nadzora in varnosti v primerjavi z drugimi načini zdravljenja. Klinični pomen podatkov je že popolnoma pogojene zdravniki: da je treba oceniti, ali je vodenje bolnikov (pogostnost nadaljnjih preiskav, trajanje spremljanja) v študiji splošno sprejete standarde. Zunanja vrednost rezultatov varnostnih študij zdravila določa popolnosti predstavitev vseh stranskih učinkov. V ONTARGET študiji HOPE in avtorji ne vključuje bolnike, ki ne morejo prenašati, ramipril, tako da ti razvojno podatki tveganja ramiprilobuslovlennogo kašelj se ne sme uporabljati v klinični praksi.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet in Laurent Monassier

Klinična farmakologija kardiovaskularnih zdravil

Zdieľať na sociálnych sieťach: