Farmakologija moksifloksacina z zunajbolnišnične pljučnice: Predhodni rezultati multicentrični, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji v primerjavi z amoksicilinom

O.I.Mohov¹

Vsebina

• O.i.mohov1, s.v.yakovlev2, v.i.trofimov3, a.n.noskova3, l.r.soboleva4, a.s.solomatin2, s.v.budanov5 , m.p.suvorova2, g.a.yusifova2
• 1državni znanstveni center antibiotikov, moskva- 2moskva medical academy. i.m.sechenova- 3saint-petersburg država medical university im.akad.i.p.pavlova- 4nfm n7 st. peterburga- 5zvezni center za izpit ministrstvo za zdravje drog
• Material in metode
• Rezultati
• Razprava
• Zaključek
• Reference:
• O.i.mohov1, s.v.yakovlev2, v.i.trofimov3, a.n.noskova3, l.r.soboleva4, a.s.solomatin2, s.v.budanov5 , m.p.suvorova2, g.a.yusifova2
• 1državni znanstveni center antibiotikov, moskva- 2moskva medical academy. i.m.sechenova- 3saint-petersburg država medical university im.akad.i.p.pavlova- 4nfm n7 st. peterburga- 5zvezni center za izpit ministrstvo za zdravje drog
• Material in metode
• Rezultati
• Razprava
• Zaključek
• Reference:

, S.V.Yakovlev², V.I.Trofimov³, A.N.Noskova³, L.R.Soboleva⁴, A.S.Solomatin², S.V.Budanov⁵ , M.P.Suvorova², G.A.Yusifova²

¹Državni znanstveni center antibiotikov, Moskva- ²Moskva Medical Academy. I.M.Sechenova- ³Saint-Petersburg država Medical University im.akad.I.P.Pavlova- ⁴NFM N7 St. Peterburga- ⁵Zvezni center za izpit Ministrstvo za zdravje drog

Antibiotično zdravljenje pljučnice, pridobljene, kot pravilo, je empirično vprašanje. Imeyutsyasuschestvennye različni pristopi k izbiri sredstvnachalnoy terapije pri različnih držav zaradi posebnosti strukture sregionalnymi ihchuvstvitelnosti patogenov in antimikrobno. Veduschimvozbuditeley SKPStreptococcus pneumoniae. V nedavnem povečanju godyotmechaetsya pojavnosti pljučnice s sevi povzročajo penitsillinrezistentnymi S. pneumoniae, z visoko stopnjo umrljivosti [1, 2, 3] frekvence penitsillinrezistentnyh sevovS. pneumoniae v različnih regijah se giblje od 4 do48% [4] V naši državi opisano s podatki o urovnerezistentnosti penicilina od 5% [5] in 12% [6] .Rezistentnost pnevmokoki na penicilin, je običajno povezana z rezistenco na makrolide, tetracikline, kotrimoksazol [3, 5, 7, 8]. V etoysvyazi nujno je iskanje novih sredstev za zdravljenje alternativnyhantibakterialnyh vnebolnichnoypnevmonii je.

Antibiotiki fluorokinolonov nenashli široko uporabo v vnebolnichnoypnevmonii zdravljenja zaradi nizke antipnevmokokkovoy dejavnosti [9]. V zadnjih letih je ta skupina pojavil preparatynovogo generacije, ki skupaj s široko spektromdeystviya (kot v prejšnjih fluorokinolonov) je značilna visoka otnosheniipnevmokokkov aktivnost, vključno sevov odporna kpenitsillinu [10-12]. Med takimi zdravili otnosyatsyagrepafloksatsin, gatifloksacina, trovafloksacina in moksifloksacin takzhepreparat razvitih"Bayer AG".

Leta 1997 - 1998 let. v 21 državah srednje in vzhodnoEvropo, Latinski Ameriki in Južni Afriki so provedenoprospektivnoe, multicentrična, randomizirana, s placebom kontrolirani študiji dvoynoeslepoe tselyusravneniya Učinkovitost in varnost moksifloksacin vtabletirovannoy obliki amoksicilin kapsule prilechenii pljučnico. To raboteproveden dannogoissledovaniya analizo znotraj skupine rezultatov, pridobljenih v kliničnih centrih v Rusiji (Moskvi in ​​Sankt Peterburgu).

Material in metode

V študiji so bili vključeni bolniki s pljučnico dokumentirovannymdiagnozom, pridobljene (akutni pojav, povišana telesna temperatura nad 38,5 ° C, značilne klinicheskayakartina, infiltracije na rentgensko sliko) brez zdravljenja poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe in dal soglasje.

Klinični pregled bolnikov (rentgenografiyalegkih, EKG, splošni in biokemične krvne teste, analizmochi) je potekalo na naslednje datume: za vklyucheniyabolnogo in začetek zdravljenja, 3 - 5. dan zdravljenja, atakzhe 3 - 5 in 31 - 38 dni po okonchaniyalecheniya. Hkrati raziskoval in izpljunka bakteriologicheskoeissledovanie krvni Kultura skolichestvennym izolirani mikroorganizmi iotsenkoy določitev njihove občutljivosti za antibakterialnympreparatam (testna metoda e). Preden so terapija ubolnyh kri in urin zberejo za opredeleniyapnevmokokkovogo antigen ga imunoelektroforezni, atakzhe izvedemo serologija dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, prašičji pikomavirusi, Coxiella Burnetti, Legionellapneumophila. Določitev pnevmokoknih študij antigena iserologicheskie so bile izvedene v Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy laboratoriju (Francija).

Študija ni vključila bolnikov s tyazhelymizabolevaniyami jeter ali srčnega popuščanja, HIV-pozitivnih in noseča. Med primeneniyaissleduemyh droge niso dovoljene drugihantibakterialnyh namen sredstev.

Bolniki, ki izpolnjujejo merila za vključitev / izključitev so bili randomizirani v eno od dveh skupin: lecheniemoksifloksatsinom tablet v odmerku 1 400 mg vsakih 10 dni DENV ali amoksicilina kapsule v odmerku 1 g trikrat na dan za 10 dni. Študija Oblikovanje-vzporedno, dvojno slepa, s placebom nadzorovana.

Rezultati

V raziskavi je sodelovalo 35 bolnikov s vnebolnichnoypnevmoniey (27 moških in 8 žensk), starejših od 18let- starejših od 60 let je bilo 17,1% bolnikov. Več polovinybolnyh imel priloženo kronične patologije (tabela 1). Pri vseh bolnikih, bolezen začne akutno. Bolnyebyli hospitaliziranih povprečno 2,8 ± 0,16-yden bolezni, 14 (40%) bolnikov, ki so hospitalizirani NA1 - 2. dan bolezni. Vsi bolniki so imeli vysokayalihoradka z mrzlico, četrtina od njih otmechalastemperatura nad 39 ° C. Pri preiskovanju število levkocitov analizakrovi povprečno sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / l. V 23% primerov v vyyavlenleykotsitoz Џ 15,0 109 / L - 20,5 109 Џ / N- utretsya absolutno število pacientov neytrofilovprevyshalo stopnjo 23-krat: 10,0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. Rentgenski pregled v 88,6% primerov opazili poraz eno delnico s slivnymharakterom infiltracijo. V 4 (11,4%) bolnikov imelosvovlechenie dva mešičke. Pljučnica 5,7% bylaoslozhnena plevralni izliv.

Tabela 1. Demografske in klinicheskayaharakteristika bolniki s SKP, vključenih v raziskavo (M+SD)

16 bolnikov prejelo moksifloksacin, amoksicilin -19. Glede na demografske, klinične in laboratorijske značilnosti skupin niso irentgenologicheskoy imelirazlichy (gl. Tabelo 1).

Bakteriološka preiskava izpljunka izvaja u29 bolnikov. Pnevmoniiustanovlen vzročne diagnozo v 65,3% primerov. Najpogosteje izoliranS. pneumoniae (34,5%), precej manj -H. influenzae (10,3%) K.pneumoniae(10,3%), v redkih primerih - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. odkrivanje patogenov ni bila tretjini bolnikov (34,7%). Rezultati izucheniyachuvstvitelnosti izoliranih patogenov za 6antibakterialnym formulacij prikazanih v tabeli. 2.

Tabela 2. Občutljivost vydelennyhmikroorganizmov antimikrobno (% občutljive seve)

Visoka občutljivost mikroorganizmov za bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S. pneumoniae proti moksifloksacinu bylavyshe kot penicilin in cefuroksim in neskolkoustupala amoksicilina in kombinacije s klavulanatom.V agresivno proti K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina je seveda nižja - 66,7%. Ni bilo ugotovljeno odnogobolnogo pnevmokokne antigena vkrovi uriniranja in tudi v nobenem primeru ne vyyavlenospetsificheskih protitelesa diagnostično pomembnih titri katipichnym patogenov.

Glede na drog študijskih ubolshinstva bolnikov je bil dosežen hiter in otchetlivyyklinichesky učinek - v 4 dneh po nastopu lecheniyanablyudalos izginotju vročina, respiratorne simptome zastrupitve iumenshenie. Y1 (6,3%) bolnikov v skupini moksifloksacin in 2 (10,5%) bolnyhv filter amoksicilin boleedlitelno simptomi ostali. Slika v višji ločljivosti legkihnablyudalos infiltracijo v povprečju 12,5 + 0.9 dnya.Dostovernyh pokazala nobenih razlik v časovno ločljivost infiltratsiimezhdu skupine. bolniki Trajanje statsionarnogolecheniya v povprečju 20,3 + 0,8dnya (v skupini, zdravljeni moksifloksacin, - 19,0+ 2.2 dni v skupini amoksicilin - 21.4 +2.2 dan- r>0,05).

Skupaj pozitiven klinični odziv (ozdravitev) ob koncu študije ugotovil priprimenenii moksifloksacin pri 15 (93,8%) bolnikov, amoksicilin v 18 (94,7%) bolnikov. Pri 1 bolniku učinkom vkazhdoy skupine ob nanosu issleduemyhpreparatov niso opazili, nadalje vyzdorovlenieotmecheno imenovanju cefotaksim.

Bakteriološka sravnivaemyhpreparatov učinkovitost v povprečju prav tako niso razlikovale. izkoreninjenjeS. pneumoniae moksifloksatsinadostignuta ob uporabi 89% amoksicilina - 80%. izkoreninjenjeH. influenzae Prav tako je bila nekoliko višja priprimenenii moksifloksacin (91 oziroma 80%), vendar razlike niso bile velike.

Znamenju dobre klinične tolerance oboihpreparatov, resni neželeni učinki teoretičnih. Pojavnost neželenih učinkov (kaksvyazannyh in nevezanega drogami) sostavila37,5 in 57,9% pri in sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- razlike niso pomembne.

Od 16 bolnikov, ki so prejemali moksifloksacin, so opazili neželeni učinki pri 6 (Y3 - tranzitornayaeozinofiliya, y 1 - povečanje koncentracije glukoze v krvi pri 2 -obostrenie soobolenj), pri čemer oniprekraschalis po zdravljenju in nobena zahteva sluchaene zgodnji prekinitvi. Na foneprimeneniya amoksicilin neželene yavleniyanablyudalis pri 11 od 19 bolnikov (7 - tranzitornoeizmenenie laboratorijskih parametrov, Y1 -toksikoallergichesky dermatitis, Y3 - obostreniesoputstvuyuschey patologije). Zgodnje lecheniyapotrebovalos zaključevanja klicev v 1 primeru na 8. dan študije omogoča razvoj toksikoallergicheskie dermatitis je.

Glede na moksifloksacin niti odnogobolnogo podaljšanjem intervala so poročaliQT na EKG ali srčnih aritmij.

razprava

Trenutno je zdravljenje, pridobljene pnevmoniilegkogo ali zmerno podhodomschitaetsya tok konvencionalne amoksicilin, amoksicilin / klavulanata, doksiciklin ali makrolidnyhantibiotikov. Takšna priporočila so vbolshinstve lecheniyupnevmonii nacionalni standardi. Hkrati je nujna naloga je, da bi našli nove sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov v tem patologije, saj vozrastayuschuyurezistentnost pneumoniae za penicilin in makrolidam.Krome Poleg tega, nekatere skupine bolnikov svnebolnichnoy pljučnice (starejši z soputstvuyuschuyupatologiyu, bolniki z alkoholizmom) bistveno vetiologii so gram-negativne mikroorganizme, ki votnoshenii amoksicilin dejavnost in makrolidovnizkaya.

Nove droge iz skupine fluorokinolonov, kotorymotnositsya proti moksifloksacinu, v svojem spektru aktivnostiohvatyvayut skoraj vseh možnih vozbuditeleyvnebolnichnoy pljučnico (Pnevmokoki, gemofilnayapalochka, mikoplazme, klamidije, stafilokoki, gram-negativne bakterije). [10] Dalneyshieissledovaniya te droge v skupnosti, pridobljena pnevmoniiyavlyayutsya obetaven.

Predloženi raziskava kaže visoko klinicheskayai bakteriološko učinkovitost moksifloksacin privnebolnichnoy manj hudo pljučnico toka seffektivnostyu primerljive standardne pripravo amoksitsillina.Sleduet ugotovilo trend višjo urovnyueradikatsii Pneumococ-cus in Haemophilus influenzae poslelecheniya vplivom moksifloksacin, da takzhenablyudalos prej drugihpreparatov v kliničnih raziskavah pri novo generacijo skupine fluorokinolonov. Priodinakovoy klinično učinkovitost in primerjali perenosimostidvuh pripravkov moksifloksacin imeetpreimuschestvo pri ambulantnih praksi, saj v bistvu priempreparata povyshaetkomplaentnost (izvedbeni bolnikov predpisan rezhimadozirovaniya) 1-krat na dan, kar je pomemben determinantoyuspeshnoy terapijo.

zaključek

Predhodna analiza izvedena pri 35 vzroslyhpatsientov naključna, dvojno slepogoplatsebo nadzorovano primerjalno issledovaniyaeffektivnosti in varnosti moksifloksacin v dozi 400 mg 1-krat dnevno (16 bolnikov) in amoksicilina v odmerku 1 R3 krat dnevno (19 bolnikov) so pokazali, da moksifloksatsinyavlyaetsya učinkovit in dobro prenaša privnebolnichnoy pljučnica zmerno seveda.

Reference:

1. Avstrijski R. Odziv drog resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
2. Appelbaum PC. Odpornost na protimikrobna zdravila inStreptococcus pneumoniae: an PREGLED. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
3. Ewig S Ruiz M, Maros MA et al. Penicilin-andmulti drog odporen pnevmokokni pneumoniaeacquired v skupnosti. ERS Letno CongressGeneva, 1998- izvlečkov. PO 854: 119.
4. Goldstein FW, Acar JF. Protimikrobna resistanceamong nižja dihal izolira ofStreptococcus pneumoniae: rezultati 1992-1993Western Evrope in ZDA s sodelovanjem surveillancestudy: The Alexander projektna skupina Collaborative. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71-84.
5. Sidorenko SV Težave vzročno terapiivnebolnichnyh infekcije respiratornega trakta. terapija Iantimikrobnaya okužba, 1999- 1 (1): 17-22.
6. Strachunsky LS, LM Bojko, BM Blokhin in vrednotenja dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov okužb dihal pri otrocih vpoliklinike. Antibiotiki in kemoterapija, 1997- 42 (10): 10-4.
7. Linares J Tubau FE, Alcaide F, et al.Antimicrobial odpornost S. pneumoniae: comparisonof in vitro aktivnost 16 antibiotikov. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
8. Jacobs MR. okužbe dihal: epidemiologija in nadzor. J Chemother 1997- 9 (Suppl 3): 10-7.
9. Frieden TR, Mangi RJ. Neprimerna uporaba oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-1440.
10. Blondeau JM, Felmingham D. In vitro in in vivoactivity moksifloksacina pred patogeni communityrespiratory trakta. Clin drog Invest 1999-1918 (1): 57-78.
11. MacGowan AP. Moksifloksacina (Bay 12-8039): a newmethoxy kinolon antibakterijsko. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
12. Wise R. Pregled klinični farmakološki ofmoxifloxacin, nov 8-methoxyquinolone, mravlja itspotential glede na terapevtsko učinkovitost. ClinDrug Invest 1999- 17 (5): 365-87.

O.I.Mohov¹, S.V.Yakovlev², V.I.Trofimov³, A.N.Noskova³, L.R.Soboleva⁴, A.S.Solomatin², S.V.Budanov⁵ , M.P.Suvorova², G.A.Yusifova²

¹Državni znanstveni center antibiotikov, Moskva- ²Moskva Medical Academy. I.M.Sechenova- ³Saint-Petersburg država Medical University im.akad.I.P.Pavlova- ⁴NFM N7 St. Peterburga- ⁵Zvezni center za izpit Ministrstvo za zdravje drog

Antibiotično zdravljenje pljučnice, pridobljene, kot pravilo, je empirično vprašanje. Imeyutsyasuschestvennye različni pristopi k izbiri sredstvnachalnoy terapije pri različnih držav zaradi posebnosti strukture sregionalnymi ihchuvstvitelnosti patogenov in antimikrobno. Veduschimvozbuditeley SKPStreptococcus pneumoniae. V nedavnem povečanju godyotmechaetsya pojavnosti pljučnice s sevi povzročajo penitsillinrezistentnymi S. pneumoniae, z visoko stopnjo umrljivosti [1, 2, 3] frekvence penitsillinrezistentnyh sevovS. pneumoniae v različnih regijah se giblje od 4 do48% [4] V naši državi opisano s podatki o urovnerezistentnosti penicilina od 5% [5] in 12% [6] .Rezistentnost pnevmokoki na penicilin, je običajno povezana z rezistenco na makrolide, tetracikline, kotrimoksazol [3, 5, 7, 8]. V etoysvyazi nujno je iskanje novih sredstev za zdravljenje alternativnyhantibakterialnyh vnebolnichnoypnevmonii je.

Antibiotiki fluorokinolonov nenashli široko uporabo v vnebolnichnoypnevmonii zdravljenja zaradi nizke antipnevmokokkovoy dejavnosti [9]. V zadnjih letih je ta skupina pojavil preparatynovogo generacije, ki skupaj s široko spektromdeystviya (kot v prejšnjih fluorokinolonov) je značilna visoka otnosheniipnevmokokkov aktivnost, vključno sevov odporna kpenitsillinu [10-12]. Med takimi zdravili otnosyatsyagrepafloksatsin, gatifloksacina, trovafloksacina in moksifloksacin takzhepreparat razvitih"Bayer AG".

Leta 1997 - 1998 let. v 21 državah srednje in vzhodnoEvropo, Latinski Ameriki in Južni Afriki so provedenoprospektivnoe, multicentrična, randomizirana, s placebom kontrolirani študiji dvoynoeslepoe tselyusravneniya Učinkovitost in varnost moksifloksacin vtabletirovannoy obliki amoksicilin kapsule prilechenii pljučnico. To raboteproveden dannogoissledovaniya analizo znotraj skupine rezultatov, pridobljenih v kliničnih centrih v Rusiji (Moskvi in ​​Sankt Peterburgu).

Material in metode

V študiji so bili vključeni bolniki s pljučnico dokumentirovannymdiagnozom, pridobljene (akutni pojav, povišana telesna temperatura nad 38,5 ° C, značilne klinicheskayakartina, infiltracije na rentgensko sliko) brez zdravljenja poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe in dal soglasje.

Klinični pregled bolnikov (rentgenografiyalegkih, EKG, splošni in biokemične krvne teste, analizmochi) je potekalo na naslednje datume: za vklyucheniyabolnogo in začetek zdravljenja, 3 - 5. dan zdravljenja, atakzhe 3 - 5 in 31 - 38 dni po okonchaniyalecheniya. Hkrati raziskoval in izpljunka bakteriologicheskoeissledovanie krvni Kultura skolichestvennym izolirani mikroorganizmi iotsenkoy določitev njihove občutljivosti za antibakterialnympreparatam (testna metoda e). Preden so terapija ubolnyh kri in urin zberejo za opredeleniyapnevmokokkovogo antigen ga imunoelektroforezni, atakzhe izvedemo serologija dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, prašičji pikomavirusi, Coxiella Burnetti, Legionellapneumophila. Določitev pnevmokoknih študij antigena iserologicheskie so bile izvedene v Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy laboratoriju (Francija).

Študija ni vključila bolnikov s tyazhelymizabolevaniyami jeter ali srčnega popuščanja, HIV-pozitivnih in noseča. Med primeneniyaissleduemyh droge niso dovoljene drugihantibakterialnyh namen sredstev.

Bolniki, ki izpolnjujejo merila za vključitev / izključitev so bili randomizirani v eno od dveh skupin: lecheniemoksifloksatsinom tablet v odmerku 1 400 mg vsakih 10 dni DENV ali amoksicilina kapsule v odmerku 1 g trikrat na dan za 10 dni. Študija Oblikovanje-vzporedno, dvojno slepa, s placebom nadzorovana.

Rezultati

V raziskavi je sodelovalo 35 bolnikov s vnebolnichnoypnevmoniey (27 moških in 8 žensk), starejših od 18let- starejših od 60 let je bilo 17,1% bolnikov. Več polovinybolnyh imel priloženo kronične patologije (tabela 1). Pri vseh bolnikih, bolezen začne akutno. Bolnyebyli hospitaliziranih povprečno 2,8 ± 0,16-yden bolezni, 14 (40%) bolnikov, ki so hospitalizirani NA1 - 2. dan bolezni. Vsi bolniki so imeli vysokayalihoradka z mrzlico, četrtina od njih otmechalastemperatura nad 39 ° C. Pri preiskovanju število levkocitov analizakrovi povprečno sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / l. V 23% primerov v vyyavlenleykotsitoz Џ 15,0 109 / L - 20,5 109 Џ / N- utretsya absolutno število pacientov neytrofilovprevyshalo stopnjo 23-krat: 10,0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. Rentgenski pregled v 88,6% primerov opazili poraz eno delnico s slivnymharakterom infiltracijo. V 4 (11,4%) bolnikov imelosvovlechenie dva mešičke. Pljučnica 5,7% bylaoslozhnena plevralni izliv.

Tabela 1. Demografske in klinicheskayaharakteristika bolniki s SKP, vključenih v raziskavo (M+SD)

16 bolnikov prejelo moksifloksacin, amoksicilin -19. Glede na demografske, klinične in laboratorijske značilnosti skupin niso irentgenologicheskoy imelirazlichy (gl. Tabelo 1).

Bakteriološka preiskava izpljunka izvaja u29 bolnikov. Pnevmoniiustanovlen vzročne diagnozo v 65,3% primerov. Najpogosteje izoliranS. pneumoniae (34,5%), precej manj -H. influenzae (10,3%) K.pneumoniae(10,3%), v redkih primerih - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. odkrivanje patogenov ni bila tretjini bolnikov (34,7%). Rezultati izucheniyachuvstvitelnosti izoliranih patogenov za 6antibakterialnym formulacij prikazanih v tabeli. 2.

Tabela 2. Občutljivost vydelennyhmikroorganizmov antimikrobno (% občutljive seve)

Visoka občutljivost mikroorganizmov za bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S. pneumoniae proti moksifloksacinu bylavyshe kot penicilin in cefuroksim in neskolkoustupala amoksicilina in kombinacije s klavulanatom.V agresivno proti K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina je seveda nižja - 66,7%. Ni bilo ugotovljeno odnogobolnogo pnevmokokne antigena vkrovi uriniranja in tudi v nobenem primeru ne vyyavlenospetsificheskih protitelesa diagnostično pomembnih titri katipichnym patogenov.

Glede na drog študijskih ubolshinstva bolnikov je bil dosežen hiter in otchetlivyyklinichesky učinek - v 4 dneh po nastopu lecheniyanablyudalos izginotju vročina, respiratorne simptome zastrupitve iumenshenie. Y1 (6,3%) bolnikov v skupini moksifloksacin in 2 (10,5%) bolnyhv filter amoksicilin boleedlitelno simptomi ostali. Slika v višji ločljivosti legkihnablyudalos infiltracijo v povprečju 12,5 + 0.9 dnya.Dostovernyh pokazala nobenih razlik v časovno ločljivost infiltratsiimezhdu skupine. bolniki Trajanje statsionarnogolecheniya v povprečju 20,3 + 0,8dnya (v skupini, zdravljeni moksifloksacin, - 19,0+ 2.2 dni v skupini amoksicilin - 21.4 +2.2 dan- r>0,05).

Skupaj pozitiven klinični odziv (ozdravitev) ob koncu študije ugotovil priprimenenii moksifloksacin pri 15 (93,8%) bolnikov, amoksicilin v 18 (94,7%) bolnikov. Pri 1 bolniku učinkom vkazhdoy skupine ob nanosu issleduemyhpreparatov niso opazili, nadalje vyzdorovlenieotmecheno imenovanju cefotaksim.

Bakteriološka sravnivaemyhpreparatov učinkovitost v povprečju prav tako niso razlikovale. izkoreninjenjeS. pneumoniae moksifloksatsinadostignuta ob uporabi 89% amoksicilina - 80%. izkoreninjenjeH. influenzae Prav tako je bila nekoliko višja priprimenenii moksifloksacin (91 oziroma 80%), vendar razlike niso bile velike.

Znamenju dobre klinične tolerance oboihpreparatov, resni neželeni učinki teoretičnih. Pojavnost neželenih učinkov (kaksvyazannyh in nevezanega drogami) sostavila37,5 in 57,9% pri in sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- razlike niso pomembne.

Od 16 bolnikov, ki so prejemali moksifloksacin, so opazili neželeni učinki pri 6 (Y3 - tranzitornayaeozinofiliya, y 1 - povečanje koncentracije glukoze v krvi pri 2 -obostrenie soobolenj), pri čemer oniprekraschalis po zdravljenju in nobena zahteva sluchaene zgodnji prekinitvi. Na foneprimeneniya amoksicilin neželene yavleniyanablyudalis pri 11 od 19 bolnikov (7 - tranzitornoeizmenenie laboratorijskih parametrov, Y1 -toksikoallergichesky dermatitis, Y3 - obostreniesoputstvuyuschey patologije). Zgodnje lecheniyapotrebovalos zaključevanja klicev v 1 primeru na 8. dan študije omogoča razvoj toksikoallergicheskie dermatitis je.

Glede na moksifloksacin niti odnogobolnogo podaljšanjem intervala so poročaliQT na EKG ali srčnih aritmij.

razprava

Trenutno je zdravljenje, pridobljene pnevmoniilegkogo ali zmerno podhodomschitaetsya tok konvencionalne amoksicilin, amoksicilin / klavulanata, doksiciklin ali makrolidnyhantibiotikov. Takšna priporočila so vbolshinstve lecheniyupnevmonii nacionalni standardi. Hkrati je nujna naloga je, da bi našli nove sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov v tem patologije, saj vozrastayuschuyurezistentnost pneumoniae za penicilin in makrolidam.Krome Poleg tega, nekatere skupine bolnikov svnebolnichnoy pljučnice (starejši z soputstvuyuschuyupatologiyu, bolniki z alkoholizmom) bistveno vetiologii so gram-negativne mikroorganizme, ki votnoshenii amoksicilin dejavnost in makrolidovnizkaya.

Nove droge iz skupine fluorokinolonov, kotorymotnositsya proti moksifloksacinu, v svojem spektru aktivnostiohvatyvayut skoraj vseh možnih vozbuditeleyvnebolnichnoy pljučnico (Pnevmokoki, gemofilnayapalochka, mikoplazme, klamidije, stafilokoki, gram-negativne bakterije). [10] Dalneyshieissledovaniya te droge v skupnosti, pridobljena pnevmoniiyavlyayutsya obetaven.

Predloženi raziskava kaže visoko klinicheskayai bakteriološko učinkovitost moksifloksacin privnebolnichnoy manj hudo pljučnico toka seffektivnostyu primerljive standardne pripravo amoksitsillina.Sleduet ugotovilo trend višjo urovnyueradikatsii Pneumococ-cus in Haemophilus influenzae poslelecheniya vplivom moksifloksacin, da takzhenablyudalos prej drugihpreparatov v kliničnih raziskavah pri novo generacijo skupine fluorokinolonov. Priodinakovoy klinično učinkovitost in primerjali perenosimostidvuh pripravkov moksifloksacin imeetpreimuschestvo pri ambulantnih praksi, saj v bistvu priempreparata povyshaetkomplaentnost (izvedbeni bolnikov predpisan rezhimadozirovaniya) 1-krat na dan, kar je pomemben determinantoyuspeshnoy terapijo.

zaključek

Predhodna analiza izvedena pri 35 vzroslyhpatsientov naključna, dvojno slepogoplatsebo nadzorovano primerjalno issledovaniyaeffektivnosti in varnosti moksifloksacin v dozi 400 mg 1-krat dnevno (16 bolnikov) in amoksicilina v odmerku 1 R3 krat dnevno (19 bolnikov) so pokazali, da moksifloksatsinyavlyaetsya učinkovit in dobro prenaša privnebolnichnoy pljučnica zmerno seveda.

Reference:

1. Avstrijski R. Odziv drog resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
2. Appelbaum PC. Odpornost na protimikrobna zdravila inStreptococcus pneumoniae: an PREGLED. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
3. Ewig S Ruiz M, Maros MA et al. Penicilin-andmulti drog odporen pnevmokokni pneumoniaeacquired v skupnosti. ERS Letno CongressGeneva, 1998- izvlečkov. PO 854: 119.
4. Goldstein FW, Acar JF. Protimikrobna resistanceamong nižja dihal izolira ofStreptococcus pneumoniae: rezultati 1992-1993Western Evrope in ZDA s sodelovanjem surveillancestudy: The Alexander projektna skupina Collaborative. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71-84.
5. Sidorenko SV Težave vzročno terapiivnebolnichnyh infekcije respiratornega trakta. terapija Iantimikrobnaya okužba, 1999- 1 (1): 17-22.
6. Strachunsky LS, LM Bojko, BM Blokhin in vrednotenja dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov okužb dihal pri otrocih vpoliklinike. Antibiotiki in kemoterapija, 1997- 42 (10): 10-4.
7. Linares J Tubau FE, Alcaide F, et al.Antimicrobial odpornost S. pneumoniae: comparisonof in vitro aktivnost 16 antibiotikov. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
8. Jacobs MR. okužbe dihal: epidemiologija in nadzor. J Chemother 1997- 9 (Suppl 3): 10-7.
9. Frieden TR, Mangi RJ. Neprimerna uporaba oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-1440.
10. Blondeau JM, Felmingham D. In vitro in in vivoactivity moksifloksacina pred patogeni communityrespiratory trakta. Clin drog Invest 1999-1918 (1): 57-78.
11. MacGowan AP. Moksifloksacina (Bay 12-8039): a newmethoxy kinolon antibakterijsko. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
12. Wise R. Pregled klinični farmakološki ofmoxifloxacin, nov 8-methoxyquinolone, mravlja itspotential glede na terapevtsko učinkovitost. ClinDrug Invest 1999- 17 (5): 365-87.