GuruHealthInfo.com

Riotsiguata Učinkovitosti s pljučno hipertenzijo

Video: Health Studio OTR. Pljučna hipertenzija (2015/9/20)

Dve klinične študije so potrdili, da je riotsiguat droga (riociguat) učinkovita pri bolnikih s kronično tromboembolijo pljučne hipertenzije (CTEPH) in pljučne arterijske hipertenzije (PAH) in učinkovitost vzdržujemo najmanj 1 letu zdravljenja.

Riotsiguat (Adempas) - je prva FDA odobrila zdravilo za zdravljenje kronične tromboembolične pljučne hipertenzije, kot tudi prvo zdravilo, pokazali povečanje razdalji 6 min hoje in izboljšano funkcionalno razred v tej populaciji.

Pri teh dejstev je začel svojo izjavo na letnem srečanju American College of Chest Zdravniki dr G rald Simonneau, vodja oddelka Pulmologija v bolnišnici Kremelj Bic tre (Francija).

Oralna stimulator topne gvanilat ciklaze bil odobren oktobra 2013 za zdravljenje CTEPH in PAH na osnovi rezultatov raziskav faze III prsih 1 in patentnih-1.

Prsih 1 je randomizirana, s placebom kontrolirana študija, ki je bila vključena v 261 bolnikih z neoperabilnim CTEPH ali dolgotrajno pljučne hipertenzije po endaterektomiji. Zdravilo je bila dana udeležencev riotsiguat ustno 2,5 mg 3-krat na dan za 16 tednov.

237 Pacienti so sodelovali v študiji prsih 2, v katerem udeleženci dajemo bodisi dobro riotsiguata optimalno odmerek 2,5 mg trikrat na dan, ali Odmerek do te meje. V študiji je potreben le 8% bolnikov dodatnih zdravil za pulmonalno nadzor hipertenzije.

Po mnenju dr Simonneau, pri bolnikih, ki so študij riotsiguate vseh časov, da pridobijo vrednosti 6MWT (oddaljenost 6 minut hoje) je bila 66 m na prvotni sliki. Bolniki, ki so prešli s placeba na riotsiguat po 1 letu, je pokazala povečanje indeksa 37 m.

WHO funkcionalni razred izboljšalo pri 15% udeležencev na riotsiguate, in približno 30% bolnikov, ki so prešli s placeba na riotsiguat med študijo. V prvem in drugem letu zdravljenja, nismo doživeli klinično pomembno poslabšanje 88% in 80% bolnikov. Celokupno preživetje je bilo 97% in 94% oz.

Med razpravo o rezultatih dr Simonneau je dejal, da je na splošno 2-letno preživetje 92% bolnikov CTEPH na riotsiguate, ki so šli skozi kirurško zdravljenje, vendar je bilo le 70% bolnikov, katerih zdravljenje je omejeno na zdravila.




neželeni učinki

Med CHEST 2-študiji smo zabeležili en primer smrtnega pljučne krvavitve, vendar ni bila povezana s jemanja zdravila. Dr. Simonneau dejal, da je dogovorjeno izjavo riotsiguatu še vedno vsebuje opozorilo o možnosti takih pojavov.

V študiji, s patentom 2, je bila registrirana dva primera usodne pljučne krvavitve, in eden izmed njih, po katerem dr Lewis Rubin, povezanih z drogami. Tretja epizoda hudo pljučno krvavitve in je verjetno povezana s riotsiguatom, vendar to ni privedlo do smrti.

Hemoptiza - je druga možna stranski učinek riotsiguata iz kategorije "resne" (SAE), do katere je prišlo pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo, ter pri bolnikih z CTEPH. To je povedal dr Rubin, Kaliforniji, na univerzi v San Diegu.

Po njegovem študija patenta 1 pri 2 bolnikih (1%) so poročali o resnih epizod in še 7 primerov najdemo v fazi razširitve (2%). V vseh primerih, razen enega, uspešno rešili. Nihče od njih se štejejo za povezane z drogami, vendar ga ni mogoče povsem izključiti.

«SAE, povezano s pljučno krvavitev, v večini primerov uspešno rešenih, in našli nobene očitne povezave med riotsiguata sprejem in hemoptiza. Vendar moramo še dodatno preučiti mehanizem, odgovoren za teh epizod, "- je dejal dr Rubin.

Šest hude hemoptiza epizode posnete v dveh študijah v prsih (trije v vsaki epizodi), in pri enem bolniku potrebno bronhialna arterijska embolizacija. Vsi bolniki so prejemali zdravila proti strjevanju krvi, tako da nobeden od teh epizod, po dr Simonneau, ni bila povezana z riotsiguatom.

Na splošno je bilo 100 (42%) udeležencev prsih 2 študijskih SAE in 12 od njih se šteje, da so povezani z riotsiguatom. Študija patenta 2 SAE smo zabeležili pri 204 (52%) udeležencev, vključno 7% veže na sprejemnem riotsiguata. Omedlevica so najpogostejši stranski učinek zdravila (2%).

študija PATENT

Patenta 1 - randomizirana študija, ki je vključevala 443 bolnikov, ki so prejemali placebo ali riotsiguate (titrable dozi od 1,5 do 2,5 mg trikrat na dan). 98% udeležencev (434), vnesena študijo patentom 2, pri kateri je prejel dozo riotsiguata 2,5 mg trikrat na dan, s 54% drugi študiji dodeljeno dodatno zdravilo proti PAH.

Razdalja 6 min poveča od začetne 400 m do 417 m v skupini pri največjem odmerku zdravila (2,5 mg) - 406 m 417 m skupine, v odmerku 1.5 mg 390 m do 426 m v skupini, ki prešli s placeba na riotsiguat. WHO funkcionalni razred izboljšal v vseh treh skupinah.
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný