Personalizirana medicina (farmakogenomiko) in spremljevalne diagnostika

Video: Kaj je osebno medicino?

Vsebina

Video: kaj je osebno medicino?
Vse se je začelo s herceptinom

Personalizirana medicina (farmakogenomika) - novo področje sodobne medicine, ki se ukvarja z razvojem in uporabo metod zdravljenja, "po meri", posebej za posameznega bolnika.

Na primer, lahko oseba, ki trpi za boleznijo, ki jo povzroča posebno redke mutacije v genih.

V tem primeru se lahko osebno medicina ponujajo posebne izdelke, ki bodo učinkoviti le, če mutacija.

Po drugi strani pa so redki bolniki genska mutacija prevoznik ne more prenašati na droge, ki so primerni za večino od nas. To je bilo dolgo imenuje skrivnostna beseda Idiosinkrazija, ampak kaj biološki mehanizmi v ozadju te besede, zelo malo ljudi razume.

Če želite izvedeti, kateri bolniki ne smejo dobiti nekaterih zdravil, hrane in zdravil uprava ZDA (FDA) je delo s farmacevtskimi podjetji po uvedbi testov prakse, ki so skupaj imenovana "hišne diagnostiko» (spremnim Diagnostics).

spremljevalec diagnostika - Ta celoten sklop metod in medicinskih pripomočkov, ki pomagajo zdravniki odločiti, ali določeno zdravilo je predvsem bolnik primeren, in v kakšnih odmerkih, bi moral vzeti. Torej priljubljenost je zaradi novega mandata dr Elizabeth Mansfield (Elizabeth Mansfield), direktorica prilagojene medicine oddelka sevanja za zdravje in vitro diagnostično uporabo s strani FDA.

"Companion diagnostika - je osnovni pogoj za varno in učinkovito uporabo zdravila. Spremljevalec diagnostika in zdravljenje z zdravili v sodobni medicini mora biti neločljiva. "

Vsak preskus (spremljevalec diagnostični test), je treba iti v paru z določeno drogo, in razvoj obeh izdelkov zahteva tesno sodelovanje med strokovnjaki iz FDA oddelka, ki ocenjuje diagnostični preskus sama, in strokovnjaki FDA center drog, ki odloča o uporabi samega zdravila.

Dr. Patricia Keegan (Patricia Keegan), onkolog in opazovalca v diviziji II, proizvedenih za onkologijo FDA centra drog, pojasnjuje, da danes Agencija zahteva test za spremljajočih diagnostiko, če novo zdravilo namenjen poseben gen, ki je prisotna v nekaterih (vendar ne vse!) bolnikov z rakom in drugimi boleznimi. Test za ugotavljanje sočasni uporabi, da bi opredelili tiste bolnike, ki lahko dejansko koristi od jemanja zdravila, kot tudi tiste, ki jim to zdravilo lahko škoduje.

Uporaba sočasno diagnozo postane očitno že v kliničnih preskušanjih zdravila.

Dr. Keegan pravi, da se ti testi lahko izberemo za udeležence testnih, ki resnično spadajo v genotipa in lahko koristi od zdravljenja. Poleg tega lahko takoj izločite udeležencev, za katere je novo zdravilo nevarno.

FDA Center za medicinsko napravo nadzira poskuse za ugotavljanje hkratnega razvoja in testov. Ta center omogoča programsko opremo podjetja, da ugotovi, ali so potrebni takšni testi novih zdravil, in tisto, kar bi morali biti. Cilj tega sodelovanja - da bo novo zdravilo je najbolj učinkovito in varno za bolnike in udeležencev sojenja.

"To bo zdravstvenim delavcem boljše razumevanje, kaj lahko pričakujemo od zdravljenja v posameznem bolniku. Zato je treba teste in zdravila, ki se je razvil ob istem času ", - pravi dr Mansfield.

Nedavno je FDA odobrila genetski test za hišne diagnostiko, ki pomaga izberite bolnikov z metastatskim kolorektalnim rakom, primerni za zdravljenje z zdravilom Vectibix.

Testna 7 opredeljuje KRAS mutacije gena bolnikovih tumorskih celic. Če je tumor mutirani KRAS gen, bo zdravilo Vectibix neučinkovita. Bolnik je lahko primeren kandidat za zdravljenje s tem zdravilom, če nima te mutacije. Zato test takoj filtrira ljudi, ki se ne dogaja, da bi to drago zdravilo, in ki mora takoj poiskati alternativne možnosti zdravljenja.

To je že drugič, je agencija odobrila ta test z zapletenim imenom QIAGEN therascreen KRAS RGQ PCR Kit za pomoč zdravnikom pri ugotavljanju potencialne učinkovitosti zdravil proti raku. Julija 2012 je FDA odobrila uporabo tega testa pri imenovanju zdravilo Erbitux, ki je prav tako brez učinka, če je mutacija v KRAS tumorja gena.

Vse se je začelo s Herceptinom

Pot do sočasnega diagnoze sega v leto 1998, ko je FDA odobril proti raku zdravila Herceptin (Herceptin). On je bil osredotočen na beljakovino, ki je prisotna v izjemno velikih količinah v ¼- bolniki z rakom dojke. Ti tumorji so ponavadi zelo agresivni.

Test za ugotavljanje sočasno ugotovljene prekomerne ravni HER2 proteina ali dodatnih kopij gena HER2 v tumor. Pozitiven rezultat je izkazalo, da je pacient pripada zelo ¼- bolniki, za katere Herceptin učinkovit.

Za eno, lahko zdravilo treba razviti veliko različnih testov za hišne diagnostiko. Vse je odvisno od naših znanstvenih spoznanj, smo sposobni, da se premaknete v klinično prakso prilagojene medicine, ki terapijo z zdravili učinkovitejše in varnejše za bolnike.

"S prihodom novih zdravil povzroča več in več genetskih testov, ki bistveno poveča verjetnost klinični uspeh nekaterih zdravil, ki jih je skrbno izbiro bolnikov, ki so zdravilo biti učinkovita", - pravi dr Keegan.

V Združenih državah Amerike so že 19 odobreni testi za hišne diagnostiko, ki pomagajo izbrati bolnikov za zdravljenje z različnimi zdravili. Celoten seznam je na voljo na uradni spletni strani FDA. Večina testov so usmerjene terapije proti raku, ki ciljajo na specifične genetske mutacije niso na voljo za vse bolnike.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný